ČESKÁ UROLOGIE / CZECH UROLOGY – 2 / 2018
110 Ces Urol 2018; 22(2): 106–114 ORIGINÁLNÍ PRÁCE (20,1%) bylo předepsáno 10 mg denně. Při ná‑ vštěvě po 12 měsících mělo 530 pacientů (35,8%) 5 mg a 948 (64,0%) 10 mg. Žádní pacienti neměli během studie sníženou dávku a veškeré zvýšení dávky se vyskytlo při jednom měsíční návštěvě (tabulka 2). VÝSLEDKY OAB‑q skóre SF významně pokleslo (p <0,001) během studie. Úroveň celkového skóre OAB klesá po celé období studie (V1 průměr 43,85, V2 průměr 28,3, V5 průměr 23,95). Bylo zjištěno významné (p< 0,001) zvýšení TS‑VAS během doby studie. Úroveň TS VAS výrazně vzrostla až na úroveň V3, poté zůstala prakticky stabilní. Kvalita života (podle EQ-5D-5L) se významně zvýšila (p<0,001) oproti výchozím údajům. Podle výsledků analýzy rozptylu (ANOVA) opakovaných měření existuje signifikantní (p < 0,001) snížení celkového skóre OAB‑q během studovaného časového intervalu. Úroveň celko‑ vého skóre OAB‑q klesá po celé období studie. Byly zjištěny významné změny v jednotlivých otázkách dotazníku OAB‑q a individuální vliv léč‑ by se zdá být podobný celkovému skóre OAB‑q. Podle výsledků ANOVA je v průběhu studie sig‑ nifikantní (p < 0,001) snížení skóre závažnosti symptomů OAB. Úroveň závažnosti symptomů OAB výrazně klesá až do návštěvy V4, pak zůstává stabilní. Podle výsledků ANOVA je v rámci doby studie signifikantní (p < 0,001) nárůst skóre OAB concern. Úroveň skóre OAB concern se výrazně zvyšuje až do V3, pak zůstává stabilní. Podle výsledků ANOVA je významný (< 0,001) nárůst OAB skóre spánku během studovaného času. Úroveň skóre OAB spánku výrazně stoupá až do Tab. 2. Dávkování solifenacinu v průběhu léčby Tab. 2. Solifenacin dosage during treatment Parametr Kategorie/ PPS mITT FAS Statistika (n = 1 481) (n = 1 892) (n = 2 000) Dávka V1 baseline 5 mg 1 119 (75,6%) 1 490 (78,8%) 1 598 (79,9%) 10 mg 362 (24,4%) 402 (21,2%) 402 (20,1%) Změna v dávkování V1 → V2 pokles 0 0 0 nezměněna 891 (60,2%) 1 220 (64,5%) vzestup 589 (39,8%) 671 (35,5%) Dávka V2 5 mg 530 (35,8%) 819 (43,3%) 10 mg 950 (64,1%) 1 072 (56,7%) Změna v dávkování V2 → V3 pokles 0 0 nezměněna 1 481 (100%) 1 804 (95,3%) vzestup 0 0 Dávka V3 5 mg 530 (35,8%) 734 (38,8%) 10 mg 948 (64%) 1 070 (56,6%) Změna v dávkování V3 → V4 pokles 0 0 nezměněna 1 481 (100%) 1 741 (92%) vzestup 0 0 Dávka V4 5 mg 530 (35,8%) 671 (35,5%) 10 mg 948 (64%) 1 070 (56,6%) Změna v dávkování V4 → V5 pokles 0 0 nezměněna 1 481 (100%) 1 481 (78,3%) vzestup 0 0 Dávka V5 5 mg 530 (35,8%) 530 (28%) 10 mg 948 (64%) 948 (72%)
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=