ČESKÁ UROLOGIE / CZECH UROLOGY – 2 / 2018

112 Ces Urol 2018; 22(2): 106–114 ORIGINÁLNÍ PRÁCE Tab. 4.  Počet mikcí za 24 hodin Tab. 4.  The number of micturitions per 24 hours Visit Statistika mITT (LOCF) PPS (Statistika) (n = 1 892) (n = 1 481) V1 (D1) Průměr (SD) 15,1 (1,4) 15,1 (1,4) Medián (Min; Max) 15,0 (11; 20) 15,0 (11; 20) V2 (M1) Průměr (SD) 9,3 (0,8) 9,3 (0,8) Medián (Min; Max) 9,3 (6; 12) 9,3 (6; 12) V3 (M3) Průměr (SD) 7,0 (0,9) 6,8 (0,8) Medián (Min; Max) 7,0 (4; 11) 7,0 (4; 9) V4 (M6) Průměr (SD) 6,3 (1) 6,1 (0,7) Medián (Min; Max) 6,0 (4; 11) 6,0 (4; 9) V5 (Y1) Průměr (SD) 6,3 (0,9) 6,1 (0,6) Medián (Min; Max) 6,0 (4; 11) 6,0 (4; 8) Tab. 5.  Počet nykturií Tab. 5.  The number of nocturias Visit Statistics mITT (LOCF) PPS (Statistics) (n = 1 892) (n = 1 481) V1 (D1) Průměr (SD) 2,777 (0,623) 2,778 (0,621) Medián (Min; Max) 2,670 (0,67; 5,33) 2,670 (0,67; 5,33) V2 (M1) Průměr (SD) 1,425 (0,382) 1,422 (0,38) Medián (Min; Max) 1,330 (0,33; 3) 1,330 (0,33; 3) V3 (M3) Průměr (SD) 0,778 (0,367) 0,745 (0,33) Medián (Min; Max) 0,670 (0; 2,33) 0,670 (0; 2) V4 (M6) Průměr (SD) 0,874 (0,258) 0,851 (0,209) Medián (Min; Max) 1,000 (0; 2,33) 1,000 (0; 1,33) V5 (Y1) Průměr (SD) 0,877 (0,254) 0,854 (0,203) Medián (Min; Max) 1,000 (0; 2,33) 1,000 (0; 1,33) Průměru (SD) 22,2 ml/s (8,2) na 24,8 ml/s (8,71) po 6 měsících a 25,3 m/s (8,72) po 12 měsících (tabulka 6). Průměrná hodnota (SD) PVR se v průběhu stu‑ die snížila z výchozí hodnoty 5,7 (4,3) ml na 4,1 (4,1) ml po 6 měsících a 3,5 (3,8) ml po 12 měsících (tabulka 7). Nežádoucí účinky byly hlášeny u 15 pacientů (0,75%) a zahrnovaly sucho v ústech (n=12), hy‑ pertenzi (n=2) a bolest hlavy (n=1). Všechny byly hodnoceny jako mírně závažné události a žádný z nich nevedl k ukončení studie. Všechny události byly považovány za související s medikací. DISKUZE Během období 12 měsíců bylo v této populaci pacientů léčených solifenacinem 5 až 10 mg pozorováno zlepšení HRQoL měřené pomocí tří samostatných nástrojů, stejně jako zlepšení symptomů OAB. Zlepšení v podskupinách OAB‑q HRQoL překročilo minimálně významný rozdíl (MID) o 10 bodů (2) u přibližně 50 % pacientů pro sociální skóre, 60 % pro skóre Concern, 90 % a 99 % pro skóre spánku. Výsledky ukazují, že solifenacin 5–10 mg je vhodnou možností léč‑ by u pacientů s OAB v České republice, jejichž současná léčba jiným antimuskarinem než soli‑ fenacinem je nedostatečná. Výsledky jsou v sou‑