1950
Reference:2832560128326784119136171204238273287
1.58625701273039
SmPC64025701272880112155
Urizia,811257012735526488100137149
datum9752570127387591125176
revize1166257012718517991115149
textu1330257012715497490124
2.146925701273042
5.152625701273042
2018.15832570127306087114126
ZKRÁCENÉ2984190128134577116159187227255
INFORMACE5684190128145480126158208247288316
O899419012845
PŘÍPRAVKU9594190128316378109141180214246282
Urizia1256419012835536792106143
(solifenacini1414420012721437990102119153186224258270304315
succinas17444200127235791125137171208231
/1990420012723
tamsulosini202842001271653104127161172207230242275287
hydrochloridum)23304200127346199116149184217229264281293330364416437
Složení:2835250128294378103138171185199
Jedna4985260127266299133170
tableta6835260127175491103138153190
s888526012723
řízeným927526012718295487121149201
uvolňováním11445260127346397109142177206242276288339
obsahuje15005260127357295132166200212247
vrstvu1762526012730477086115149
solifenacini192652601272459718299133167204239250284296
succinas22375260127235791126137171209231
62483526012732
mg253152601275188
(odp.26345260127225795132144
solifenacinum279352601272459708299133166204238250284317369
4,531775260127314373
mg)326652601275289110
a3392526012737
vrstvu3444526012731487087116150
tamsulosini360952601271753105127161173208230242276287
hydrochloridum39125260127346199116149184218229264282293331364416
0,443435260127314373
mg443252601275289
(odp.45365260127225794132144
tamsulosinum469552601271753105127161173208230242276310361
0,3750715260127324374100
mg).518752601275289110122
Terapeutické53245250128235774111148183216233246280310345
indikace:283631012814478498127163197232246
Léčba5446320127266196133170
středně729632012722385689126160195
těžkých9396320127155074102130165198
až115163201273862
těžkých12286320127155074102130164198
jímacích14416320127112374112146158192226
symptomů168263201272250102139154189240274
(urgence,19716320127205471106141175209245256
zvýšená22426320127245381104139172210
frekvence2467632012716336794124158192226261
močení)274263201275287121156190201222
a2978632012738
mikčních30306320127516391125159171205239
symptomů328463201272150101139154188240274
spojených35736320127215994106141175203237271
s3859632012722
benigní389563201273772106118154188200
hyperplazií41096320127346198133151188199237261273284
prostaty44076320127385589111127164180210
(BPH)46326320127205284122143
u4789632012733
mužů,483663201275286110144155
kteří5006632012727437794106
adekvátně512663201273775110138167204219253288
nereagují5428632012734698612015719422828373801271223
na32273801273371
léčbu4087380127124781119152
monoterapií.57673801275186120155171205223258296308319331
Dávkování92373701283875104134168197233266280
a1218737012837
způsob12707370128256295119155192
podání:147773701283772109146179193207
Dospělí16997380127407698136171182194
muži190873801275286110122
(včetně20457380127215084119134168203
starších)2263738012723397693116127162195216
jedna24947380127124785118156
tableta26657380127165290102137152189
jednou28697380127124784118153187
denně,307173801273772106140175187
spolu32737380127236095107141
s3429738012722
jídlem3466738012712246173108160
nebo364173801273469106142
nezávisle37987380127346993130160171194206241
na405473801273471
jídle.4140738012712246173108120
Tabletu42757380127245996108143158192
polykat44827380127387385113141177192
celou46907380127346981116150
neporušenou,485573801273469106141159191214249283318352364
bez52347380127377297
kousání,53467380127286195117155189200212
žvýkání,557373801272554822838440127286599111123
drcení.4218440127375587122156168180
Je61684401272561
třeba6928440127163366104141
opatrnosti84984401273572110126143176211234250262
u1126844012734
těžké11758440127165176103138
poruchy13298440127377290123158191219
funkce15638440127175185112145180
ledvin17588440127124785114126160
a1933844012737
středně1985844012723405790128162197
těžké21978440127165175103138
poruchy23508440127387390124158192219
funkce25848440127185185113146181
jater.2780844012712496599116126
S2921844012728
opatrností296584401273572110125143176211234250262
u3242844012734
pacientů329184401273875110121156190206240
současně35468440127235891126163186220255
léčených38168440127124781116150178212246
středně4077844012723395790128161196
nebo428984401273469106141
vysoce44458440127305880115150185
účinnými46458440127346880114148176227239
inhibitory4899844012712468092129141157191208238
CYP3A4,515284401274376108138178208220
např.538784401273471109126136
verapamil,5538844012729648111728395001273775127138150162
ketokonazol,4609500127296378112140174208245269303315326
ritonavir,802950012718304680114151181192209219
nelfinavir,1038950012734698195109143180210221239248
itrakonazol.1301950012714304783110144178215239273285297
Pediatrická161595101263065102113150166184196230258294
populace:192695101263772109141153189223258270
Žádná221295001272865103137174
relevantní2401950012719526499127164198214247259
indikace2675950012713478596124160194229
k2920950012729
použití296695001273772106130142158169
připravku31529500127375566104121157186214247
Urizia3416950012735536488100138
u3570950012734
dětí36219500127377288100
a3737950012738
dospívajících.37919500127387395133145174210222234268280314348360
Kontraindikace:41689490128326699116133170184217254268298334367403417
Hypersenzitivita460195001273866103138156178213247271283299310340351367404
na502195001273472
léčivou5108950012713488294123157191
látku(y)5314950012713516794128149177198
nebo552895001273469107142
na283105601273471
kteroukoli3691056012727437794128162189223235246
pomocnou630105601273772124159193227262296
látku.9411056012711486492125137
Pacienti1092105601273369104115150184200212
podstupující1318105601273773110133149182220254266277312323
hemodialýzu.1656105601273369120155193204242254282306340351
Těžká202310560127235882110147
porucha218410560127387390124158192230
funkce242910560127164983111144179
jater.26231056012711486498115125
Těžká276310560127235882110148
porucha292510560127377290123158191229
funkce316910560127165084111144179
ledvin336310560127114684113125158
a35361056012737
současná358810560127225791125162185219256
léčba385910560127114680118155
vysoce402910560127295779114149184
účinným422710560127346880114147176227
inhibitorem44691056012711457991128140156190207240292
cytochromu477510560127356379113147181198232283317
P450510610560127336393123
(CYP)524410560127206496128149
3A4,5407105601273070100112
např.5533105601273472109126136
ketokonazolem.28311620127286177111139172206244268301313348400412
Středně71011620127365370104141175210
těžká93511620127256084112149
porucha109911620127478299133167201238
funkce135311620127255993121153188
jater155711620127205873107125
a16971162012746
současná1758116201273267100135172195229266
léčba203911620127215690128165
vysoce221911620127386689124158193
účinným242711620127437789123156185236
inhibitorem267811620127215589100138149165199217250302
CYP3A4,2995116201275284117147186216228
např.3238116201274381118135145
ketokonazolem.339811620127377086120147181215252277310322357409420
Závažné3833116201273775104141165198233
gastrointestinální4081116201274684106123140173185219235269291307319353390402436448
poruchy454411620127468198132166200228
(včetně478711620127295893128143177212
toxického50141162012725598496130158193227262
megakolonu),5300116201275186123161188222234269303336357369
myasthenia283126801275279115138154188223257269306
gravis,60512680127375490119131154165
glaukom78712680127364886119147181232
s10341268012724
úzkým107412680127345886114166
úhlem125612680127336779114166
a14381268012737
pacienti1491126801273875109121156190206217
s17241268012723
rizikem1762126801271830546694127179
těchto195612680127175286120136170
onemocnění.2142126801273569104156191225259294328340352
Anamnéza2510126801273973110162196231255293
ortostatické281912680127355270104127143180195207241269304
hypotenze.313912680127346199134150184218242275287
Zvláštní344312670128285771108132149182196
upozornění3655126701283470106131166184217252285299
a39701267012837
opatření4023126701283672109126144178211225
pro426412670128375590
použití:4370126701283772106130144161175189
Používání4575126801273266100124136165202236247
s48371268012724
opatrností4877126801273573110126143177212234251262
u51551268012734
pacientů5205126801273875109121156190206240
s54601268012723
těžkou549812680127175276104138171
poruchou28313740127377390123158192227260
funkce55913740127165084111144179
ledvin,75313740127124784113125159171
rizikem939137401271728526492125177
retence113113740127175066100134168203
moči,1349137401275287121133145
gastrointestinálními150813740127377597114131164176210226260282299310344381393427439490502
obstrukčními202513740127357295111128162190224258270321333
poruchami,237313740127377290123158191229281292304
rizikem2692137401271729536592126178
snížení28851374012722566791125159171
gastrointestinální307013740127377597113131164176210225260282298310344381393427439
motility,3523137401275286102114125137153183192
hiátovou37301374012734458399133161195229
hernií/gastroezofageálním397313740127346986120132143166203241263280297330365390423440476513548586597631643694
refluxem46821374012717516579113139173225
nebo4922137401273368106141
ti5078137401271627
kteří51201374012728437895106
současně524213740127225791125162185219254
užívají55111374012733576998135147158
přípravky28314800127375566104121157186214242
(jako54014800127243573101134
bifosfonáty),69214800127374966100122139173207244260290311323
které10301480012730468097131
mohou1179148001275186120155189
vyvolat138314800127326089124135173189
nebo1587148001273671109144
zhoršit174614800127276096113135147163
ezofagitidu;192414800127386295112148185197213225262296307
autonomní224914800127387187121155190242276287
neuropatií.2552148001273671105122155193230246258270281
Pacient2849148001273571105117152186202
má3069148001275189
být317514800127386682
pečlivě3275148001273772107118130159194
vyšetřen348414800127326083118134151184218
s37171480012725
cílem37571480012737496196147
vyloučit391914800127326172107141175187203
ostatní413714800127386077113129163174
onemocnění,4327148001273771106158193227261296330342354
jejichž46961480012714496173107141165
symptomy4876148001272553105143158192244271
mohou5165148001275287120156189
být537214800127376681
shodné546914800127255994131165200
s2831586012723
příznaky3211586012738556691124162190218
benigní554158601273873107118155189201
hyperplazie77015860127346199134151188200237261273308
prostaty.109415860127375488110127163179209218
Před132815860127324983120
zahájením146315860127256296133145180214226277
léčby175515860127124882119147
přípravkem191715860127385566104121157186214248299
Urizia22321586012735536488100138
mají2385158601275289101113
být251315860127376681
posouzeny261015860127377395130164188222255283
jiné29081586012712245792
možné3016158601275287110144179
příčiny321115860127375466100112146173
častého340015860127347194110145179214
močení3630158601275186120155189200
(srdeční38451586012722446197132166200212
selhání407215860127235870103141175186
nebo4274158601273469106141
onemocnění4431158601273569104156191225259294328339
ledvin).478515860127134885114126160181192
Je-li4992158601272661758799
přítomna51061586012738556782117168202240
infekce53611586012712466296124157192
močových556815860127528728316920127346998126160194
cest,49216920127377295111123
má633169201275289
být74016920127386682
zahájena83716920127276598136148183216254
odpovídající1106169201273875113148176188225263274286320332
antibakteriální14561692012738718799136174202217252269280318330363375
léčba.184616920127155084122159171
U20321692012738
pacientů2088169201273875110121157190206240
s23431692012725
rizikovými2384169201272031566795129157185237248
faktory,264716920127205684100134151181190
jako285216920127155280114
jsou298116920127153772106
předcházející310516920127375588126160194231255289301312347358
výskyt347816920127336183111139154
syndromu364716920127265488125143176228261
dlouhého392616920127384985118152187221256
QT4200169201274872
intervalu42871692012714486498115146183194228
a45331692012738
hypokalemie,4586169201273664101136164200212247299310345357
kteří49581692012731478198110
jsou508316920127153772106
léčeni520416920127155084119153164
solifenacin53831692012726617385101135169206241252286
sukcinátem,28317980127235684117129162200216250301313
bylo61217980127376576111
pozorováno73917980127377297130147181209246279315
prodloužení106917980127385588126137172206230264298309
QT1394179801274771
intervalu14801798012712466296113144181192226
a17221798012737
výskyt177417980127305881108137152
Torsade19411798012725577597135172207
de2164179801273772
pointes.225117980127387385118134168191203
U24691798012736
pacientů,2520179801273875109121156190206239251
kteří27861798012729447996107
užívají29091798012734586999135147159
solifenacin3083179801272358708198132166203237249283
sukcinát338117980127235785117129163200215
a36121798012737
tamsulosin,3664179801271753105128161173208231242276288
byl396717980127386577
hlášen405917980127344683106141175
výskyt424917980127305880108136152
angioedému4417179801273771108119155190227262314347
s47791798012723
obstrukcí481817980127357395111129162190223235
dýchacích5068179801273766100134171206217252285
cest.536917980127346992108120
Pokud550417980127336795128165
dojde28319040127377284122157
k4551904012728
výskytu49819040127305880108136152186
angioedému,699190401273872109120155190228263315348360
podávání1075190401273772110147176213247258
přípravku134919040127375566104121157186214247
Urizia16121904012735526488100137
má1765190401275289
být187019040127376581
okamžitě196719040127356399150174186202237
ukončeno222019040127336195128163198231266
a25021904012737
nemá2555190401273469121158
být272919040127376581
znovu282519040127255994122156
zahajováno.299619040127246295133145180208245278314325
Má3337190401275088
být344019040127386682
zavedena353719040127246291125163198232269
příslušná3822190401273754668799133155189227
léčba406419040127124781119156
a/nebo423619040127376094129167202
jiná44531904012712245895
opatření.4564190401273572110126143176210222234
U48131904012735
některých486419040127346997112146164193228262
pacientů5141190401273875109121156190206239
užívajících53961904012734587099135147159193205239273
solifenacin283201001272358698198132166203237249283
sukcinát,58120100127205482115126160198213225
byla81920100127386577114
hlášena94620100127344583105140174212
anafylaktická1171201001273771108125153165203230246258292320357
reakce.154320100127154986114147182194
U17502010012735
pacientů,1798201001273775109121156190206239251
u20622010012734
kterých21082010012728447895125159193
dojde231420100127377384122157
k24832010012728
anafylaktické2539201001273569107124152163201229244256290318353
reakci,290720100127154986114147159170
musí3090201001275286108120
být322320100127376581
podávání3317201001273873110147177213247259
přípravku358920100127375466103121157186214247
Urizia38492010012735526488100137
okamžitě399920100127356399151175187203238
ukončeno424920100127346296129164198232267
a45292010012738
má4579201001275290
být468120100127386682
zavedena477820100127225989123160195229267
příslušná50572010012738556789101135157191229
léčba53012010012794479116153
a/nebo546720100127386195130167202
jiná2832116012712235795
opatření.393211601273673111126144177211223234
Stejně6422116012729468092126161
jako81821160127125077111
u9452116012733
jiných9932116012713255887121155
antagonistů11642116012737718712316019522924126328031314932106013438
11531219407418
-adrenoreceptorů154921160127145189106140173208226259293329366381416433467
může2031211601275286110143
při219021160127385567
léčbě227221160127124781119154
tamsulosinem2441211601271753105127161173208231242276311363
dojít28202116012737728495111
v29462116012730
jednotlivých299121160127134885119154170182193223251285319
případech332621160127375466104141178214248282
k36232116012728
poklesu3667211601273873100112147170203
krevního388521160127294680108142153187222
tlaku41222116012717296694127
a42652116012737
v43172116012730
důsledku436321160127387194106141178206239
toho461721160127175185120
může4753211601275185109143
ve4911211601273064
vzácných499021160127295390125159187221255
případech526121160127375466104141178213248282
dojít55582116012738738596112
ke283222201272861
mdlobě.358222201275289101136174209220
Pacienti,592222201273369104115150184200212224
kteří8312222012726427693105
zahajují95122220127236194132144177189201
léčbu116722220127114680117151
přípravkem133222220127385566104121157186214248299
Urizia,16452222012735536589100138150
mají1809222201275189101112
být193522220127386682
upozorněni,2031222201273371106130164181214249283295307
aby2352222201273775102
si2469222201272133
při251622220127375566
prvních259622220127385586119131166199
příznacích28092222012738556791125162196208242276
ortostatické309922220127355270105127143180196208242270305
hypotenze341822220127336197132148182216240273
(závrať,370722220127194381110127163183192
slabost)391422220127223371108144166182203
sedli413222220127225794106117
nebo4263222201273469107142
lehli,44202222012710467991103115
dokud4549222201273772100133170
tyto47342222012715456195
příznaky48432222012738556791125162190218
neodezní.5075222201273469104141176200234246258
Peroperační534722220127326683117154189207242277311322
syndrom28323280127235185122139173224
plovoucí52323280127374984112146180214226
duhovky765232801273771104140168195224
(IFIS10042328012721346073101
–11202328012730
Intraoperative11652328012713476380116151189224241277293304334368
Floppy154823280127273873111148176
Iris17392328012713304264
Syndrome,181823280127295791128145179230265277
varianta21102328012730678496133167183219
syndromu234423280127235185123140173225259
malé2618232801275289101136
zornice)276923280127255875109121155190211
byl299523280127386577
pozorován308723280127387397131148181209246280
během3382232801273873107142193
operací3591232801273573108125161195207
katarakty381323280127286480116134169197213243
a40722328012737
glaukomu412523280127374886119147181232266
u44072328012733
některých445623280127346996112146164193228261
pacientů4733232801273775109121156190206239
současně498723280127235992127164187221256
či5258232801273446
v53192328012730
minulosti536423280127526498131143178201217229
léčených5608232801271247283243401273469103131165199
tamsulosin497243401271753105128161173208231243276
hydrochloridem.78924340127346199116149184217229264282293331366417429
IFIS12332434012714405381
může1330243401275185109143
zvýšit148824340127255482105116132
riziko1635243401271830546694127
očních1778243401273570103115149183
komplikací1976243401272963114152163175203239273285
během2277243401273772106141193
operace2486243401273572107125161195230
a27322434012737
po2785243401273873
operaci.2874243401273572107125160195206218
Zahajování3107243401272967100138150185213250283295
léčby341724340127134882119147
přípravkem358024340127375466103121157186214247299
Urizia38952434012735536488100138
u40482434012734
pacientů4098243401273875109121156190206239
plánovaných435324340127384987121156184221254283317351
k47192434012728
operaci4763243401273573108125161195207
katarakty498524340127296581117134170198214244
nebo5245243401273469106141
glaukomu540224340127374986120148181233267
se283254001272358
nedoporučuje.355254001273469106141179214231265299333345380392
Přerušení76125400127335084101135157192226238
léčby101425400127114680118145
přípravkem117325400127385567104121157187214248300
Urizia14872540012735536589100138
1–2163925400127306191
týdny174525400127154381114142
před190125400127385588126
operací2041254001273573108125161195207
katarakty226325400127276379115133168196212242
nebo2520254001273469106141
glaukomu267625400127374886119147181232266
je2957254001271146
považováno3018254001273772101137161197225261295330
za3363254001272461
užitečné,34392540012733586985119154187222234
nicméně368825400127344579130166199234
skutečný39372540012722508399133168202230
přínos418125400127385567100135158
tohoto435425400127155083118134168
přerušení453725400127375588105139162197230242
nebyl4794254001273369106133145
stanoven.495425400127223875109144172206240252
Během5220254001273267101136188
předoperační54222540012738558912616119823428326460127175387121133
rozvahy43126460127175075104140174202
mají647264601275290101113
oční775264601273569103115
specialisté90526460127226095129141178190202224241276
vzít11962646012729536580
v12912646012730
úvahu,1335264601273463100134168179
zda152926460127246299
pacient1643264601273875109121156190206
indikovaný18642646012711458294122156184220254282
k21612646012728
operaci2204264601273572108125161195207
katarakty242626460127276379116133169196212242
nebo2683264601273469107142
glaukomu284026460127374886119147181232266
je3121264601271247
nebo3183264601273369106141
byl333926460127376576
léčen343026460127124781116150
přípravkem359526460127375466103121156186213247299
Urizia,39092646012735526488100137149
aby4073264601273875102
byla419026460127386577114
zajištěna43192646012724627385108124159193230
příslušná45642646012737556689101134157191228
opatření4807264601273573110126143177211222
k50442646012728
případnému508726460127375466104141178212247299333
zvládnutí543526460127245365102139173207223234
IFIS2832752012713395280
během377275201273772106141193
operace.584275201273573108125161195230242
Přípravek8402752012733506299116152181215243
Urizia10972752012736536589101138
má1249275201275289
být135327520127376581
používán1448275201273873107131142172208242
s17052752012722
opatrností1741275201273573110126143177212234251262
v20172752012730
kombinaci2062275201272760112149161195232267278
se2355275201272257
středně24272752012722385589126160195
a26362752012738
vysoce268827520127295779115149184
účinnými288627520127346880114148176227239
inhibitory31402752012711457990128139155189207236
CYP3A43390275201274476108139178208
(viz36132752012720496185
bod3712275201273772110
4.5)38362752012730427293
a39432752012738
neměl3995275201273469120155167
by4176275201273865
být425527520127386682
používán4351275201273772106130142171208242
v46072752012729
kombinaci4651275201272761112150161195233267279
s49452752012721
vysoce498127520127295779114149184
účinnými517927520127346880113147175227239
inhibitory54332752012711447890127139155189206236
CYP3A4,283285801274376108138178208220
např.518285801273673111128138
ketokonazolem,67128580127306379113141174208246270303315350402414
u11002858012736
pacientů1153285801273875109121156190206240
se1408285801272560
slabým148328580127253674111139191
metabolickým1691285801275287103139177212223235270297325377
fenotypem208328580127195387122138168206241292
CYP2D62393285801274375108138178208
nebo2616285801273772109144
těch,277528580127185488122134
kteří29242858012730468097109
užívají304828580127366071101137149161
vysoce322428580127316082117151186
účinné342528580127367182116150185
inhibitory36252858012714488293131143158193209239
CYP2D6,3881285801274376108138179209221
např.4117285801273673111128138
paroxetin.427228580127387592126151185200212246258
Interakce:45472857012815486599117154183216251265
Současné482728580127306599133171193227262
podávání5107285801273772110147176213247259
s53812858012725
jinými54212858012714255987139151
přípravky55892858012737556628329640127375591120148176
s4742964012723
anticholinergními5132964012738718799133167202214226259294312347381393444456
vlastnostmi98429640127304279102118152187210226278289
může1289296401275286110143
mít144829640127526479
za1542296401272563
následek162129640127347194105140178213241
výraznější187729640127305875111135169204216238250
léčebný214229640127134882117154188216
účinek237429640127346880114149176
i25652964012713
nežádoucí259429640127346992130167202236270282
účinky.289229640127336879113141169178
Mezi3086296401275085109121
ukončením322329640127346295129163198232244295
léčby353329640127134882120147
Urizií36962964012735536489100112
a38242964012737
zahájením387629640127256397134146181215226278
jiné41692964012713245893
anticholinergní42782964012737718799133167202214225259294312347381393
terapie468629640127165068103141153188
nutná489029640127336783117154
přestávka506029640127385588111127165194222258
153332964012731
týden.537929640127164582117151163
Interakce5558296501261346629728330710126185482114149
s4473071012622
inhibitory4843071012612457990127139155190208236
CYP3A4,736307101264373104134173203214
CYP2D6966307101264373104134173203
Solifenacin11853070012728637586103137171208243254288
může1488307001275286110143
snižovat16463070012723576993128156193209
účinek187030700127336879113148176
léčivých20613070012712478193122150185218
přípravků229530700127375466103121156186213247
stimulujících255730700127233951103136148182194205240251286320
motilitu2892307001275186102114126137153187
gastrointestinálního309430700127377497113130164176209225259282298310344381393427438472507
traktu36163070012716336997113146
(metoklopramid,cisaprid).3778307001272072107123157185196231269286322374385423434469480503541578595607644664676
Současné446930700127286397131169191225260
podávání4744307001273873110148177214248259
tamsulosinu5018307001271653104127161172207230242276309
s53423070012723
jiným53803070012712235785137
antagonistou553230700127387187124283317601273772106118140156191224
1-adrenoreceptorů532316601343857031760127304482119136170203239256289324359396412446463497
může1091317601275185109143
snižovat124931760127316577101136164201217
krevní148131760127375487116149161
tlak.165731760127253774102114
Diklofenak178631760127496189100135152186220257285
a20863176012747
warfarin2148317601275490107126162179191224
mohou2396317601275287121156190
zvýšit260131760127336291113125141
rychlost275731760127265689123134170192208
eliminace298031760127445668120131165203237272
tamsulosinu.3267317601272561113136169181216239250284318330
Současné3612317601273772105140177200234269
podávání3896317601274681119156185222256268
s41793176012731
furosemidem422531760127266077111133168220232269304356
způsobuje4596317601273370104127162199233245280
pokles4891317601274782109121156179
plazmatických508531760127465896120171209225236271298327361395
hladin549531760127435492129141175
tamsulosinu,283328201271652104127160172207230241275309321
ale62232820127385085
pokud725328201273873101134171
hladiny91132820127384987124136170197
zůstanou112332820127286284100137171206240
v13783282012732
normálním142532820127387390142179191225236288
rozmezí,172832820127215478130165189201213
je1956328201271550
souběžné202132820127266295133168192226261
použití2301328201273772106130142157169
přípustné.248932820127375466104137160176210245257
Fertilita,27653281012826617896110124138154191205
těhotenství298532810128215689125141176209233250280294
a32943281012840
kojení:334932810128346882117150164178
Vliv35453282012737496090
na3650328201273774
fertilitu37403282012720547189101112124140174
nebyl3929328201273772110137148
stanoven.409332820127264278112147176210244255
Přípravek436332820127375465103120156185219247
Urizia46253282012739576892104142
není4782328201273772106118
určen491532820127375487121155
k50853282012732
použití5135328201273873107131142158170
u53203282012737
žen.537232820127286296107
Účinky549432820127397485119147175
na283338801273471
schopnost36933880127255993128166199234257273
řídit657338801271931688096
a7703388012737
obsluhovat82433880127357395107141175210238275290
stroje:11293388012725415892103139150
Pacienti1294338801273571106117152186202214
mají1525338801275189100112
být165433880127376681
informováni17503388012714486598116167202230267301312
o20793388012735
možném2131338801275287111144180231
výskytu237733880127316082110138154188
závratě,258033880127266392110145161196208
rozmazaného280333880127195377129166190228262297330366
vidění,318433880127314280115149160172
únavy3371338801273670107136164
a35523388012738
méně3607338801275186120155
často377933880127347194110144
ospalosti.394033880127355895133145180202219230242
Nežádoucí4200338701284076100137174210243277291
účinky:450633870128356982116145175191
Shrnutí471133890126296381114147163174
bezpečnostního490233890126377295132167201235270292308341353387422
profilu:534133890126365589103118130162174
Urizia55313388012735536589100138
může283349401275285110143
způsobit44134940127246195117152190202217
anticholinergní6733494012737718799133167202214225259294311347381392
nežádoucí108034940127336992129167202236270282
účinky137634940127346880113141169
obecně1560349401273572107142176211
mírné178534940127526380114149
až1948349401273862
střední20253494012722385589126160172
závažnosti.221234940127236190127151185220242258270282
Nejčastěji250834940127417688122160182198234245257
hlášenými277934940127344683106141175203255266
nežádoucími306034940127336892129167202235270281333345
účinky341934940127346880114141170
v36033494012729
klinických3647349401272739518496130158186221255
studiích391734940127223871109120132167200
provedených413234940127375488116150187223256285319353
při449934940127385566
vývoji458034940127295786120132144
přípravku473834940127385567104121157186214247
Urizia50003494012735536488100138
bylo515234940127376576111
sucho527834940127225690124159
v54523494012729
ústech549534940127345773107141175
(9,5%),2833600012721516393145166178
následuje47536000127347194106141178212224259
zácpa74936000127246195133170
(3,2%)9343600012721516393145165
a11143600012737
dyspepsie116636000127376588125160198220232267
(včetně144836000127204984119134168203
bolesti166536000127387385120142159170
břicha,185036000127375466100134172184
2,4%).204836000127304272124145157
Další221936000127417890113124
časté235836000127347294110145
nežádoucí251836000127346992130167202236270282
účinky281436000127346880114142170
jsou299936000127113469102
závratě311636000127246191108144160195
(včetně332636000127204984118134168203
vertiga,35433600012729648198110147184196
1,4%),375436000127303969121142154
rozmazané392336000127165074126163187225259294
vidění423136000127294178114147159
(1,2%),44053600012720506090142163175
únava4594360001273468105134171
(1,2%)47803600012720506090142162
a49573600012737
poruchy500936000127377290123158192219
ejakulace524236000127354784112146157195229264
(včetně552136000127205084119134283370601273469
retrográdní3673706012717516683117154171207244278290
ejakulace,67237060127354784112145157194229264276
1,5%).96337060127303969121142154
Nejzávažnější113237060127417688112149179215239273308320343354
nežádoucí150137060127346993130167203236271282
účinek,179937060127336879113148176188
který20023706012728447895125
byl214237060127386577
pozorován223437060127377397130147181209246280
v25293706012729
klinických2573370601272840518597131159187222255
studiích284337060127233973110122134168202
při306037060127385567
léčbě314237060127124781118153
přípravkem331137060127375466104121157186214247299
Urizia,36253706012735526488100137149
je3789370601271247
akutní385137060127386699115149160
retence402637060127185167101135169204
moči4245370601275287121133
(0,3%,43933706012721516393145157
méně4565370601275287121156
časté).473637060127357295111146167179
Souhrn493037070126276295128146180
nežádoucích512537070126336891128165200232266278312346
účinků:548637070126326678111139171183
„Četnost283381201272265100115149184207223
Urizia“5213812012735526488100137159
odráží69538120127357289125149161
nežádoucí87038120127346993130167203236271282
účinky116738120127336879113141169
pozorované135138120127377296130147181209245279314
během1680381201273772106141193
dvojitě1887381201273867101113124140175
zaslepených20773812012724618495131168203237265299333
klinických2425381201272739518596131158187221255
studií269538120127223872109121132
provedených284238120127375488116150188223257285319353
při320938120127385567
vývoji329038120127295787121132144
přípravku344938120127375466103121156186214246
Urizia37093812012736536589101138
(na386238120127215492
základě396938120127236189100138175210
hlášení419438120127334583105140174186
nežádoucích439438120127346992130167202236270282316350
účinků475938120127336879113141175
souvisejících494938120127225790120131154189201212247259293327
s52913812012722
léčbou,532838120127114680118153187198
které55413812012728437795128
byly28339180127376576105
hlášeny40339180127344683106141175202
nejméně62139180127336880132167201236
dvěma872391801273867102154191
pacienty1079391801273775109121156190205236
a13303918012738
jejichž13833918012712475970105139163
četnost156139180127356985119154176193
výskytu176939180127295880108136152186
byla197039180127386577114
vyšší209939180127305881103115
než223039180127346992
u23373918012734
placeba238739180127374986121156193231
ve2633391801273064
dvojitě2712391801273867101113124140175
zaslepených29023918012725638597132169204238266301335
studiích).325239180127233973110122133168202222234
„Četnost3501391801272266101116150185207223
solifenacin“3739391801272359708299133166204238250284305
a40603918012737
„četnost411239180127235792107141176199215
tamsulosin“4342391801271653105127161173208230242276297
odráží465539180127357290126150161
nežádoucí483239180127346992130167202236270282
účinky512939180127346880114142170
dříve53143918012738556796130
hlášené546039180127344583105140174209
u2834024012734
jedné33240240127144986120155
z5024024012727
jednotlivých54440240127144986120155171183195224252286320
složek8794024012725377296129157
(jak105140240127233572100
je1166402401271450
uvedeno123140240127366599136172205241
v14874024012731
souhrnu153340240127256194128145179212
údajů1760402401273774111123157
o19344024012735
přípravku198740240127375566104121157186214247
(SPC)224940240127235184127148
solifenacinu24124024012725607283100134168205240251285319
527464024012732
a27964024012737
102848402401273361
mg2927402401275188
a30334024012737
tamsulosinu3085402401271855107129163175210232244278312
0,4341240240127324474
mg),3504402401275188109121
které36404024012730468097131
mohou3788402401275287121156190
nastat399340240127367496112149165
při417540240127385567
užívání425740240127366072101137171183
přípravku445840240127375466103121156186213247
Urizia47224024012735536589101138
(některé487540240127235792120136170187221
z51114024012726
nich515240240127374883116
nebyly5283402401273772109137148176
během5477402401273772106141193
programu28341310127375588125142178230263
klinického5614131012732435589100135163198231267
vývoje84341310127326090124135171
přípravku103241310127375566104121157186214247
Urizia12944131012739566892104141
pozorovány).145441310127377297130147181209246279307328339
Infekce18124132012613466398125157192
a20194132012640
infestace:207441320126164966100123139175210245256
Infekce23484132012613466398125157192
močových2559413201264883117153180206240274
cest:28484132012637739511129594131012712
Méně2989413101275186120155
časté315941310127377597114149
(Solifenacin33234131012724528799110127161195232267278312
536504131012734
mg3702413101275289
a38094131012738
103862413101273361
mg#);394241310127518840304135074184048413001272133
Cystitida:40994131012643709210912013714918522243214130012712
Méně4351413001275186120155
časté452141300127377597114149
(Solifenacin46854130012724528799110127161195232267278312
550124130012734
mg5064413001275289
a51714130012738
105224413001273361
mg#).530441300127518853924135074185409413001272133
Poruchy546041310126306583116150183209
imunitního28342370126126093126137154187199232267
systému:5654237012624507289124172205216
Anafylaktická79742370126397210912615316520122924525729131811164236012737
reakce:116942360127185189116149184196
Není1381423601274176110121
známo*151742360127265997149184207
(Solifenacin17394236012722508597108125159193230265276310
520644236012731
mg2111423601275289
a22164236012737
102268423601273159
mg#).234342360127528924324241074182450423601272133
Poruchy249942370126306583116150183209
metabolismu272442370126488499136172208219231253302334
a30744237012637
výživy:31264237012628557990118145158
Snížená32994237012627607296129162199
chuť3514423701263468100118
k36474237012629
jídlu:3691423701261224617310537964236012712
Není3824423601274176109121
známo*396042360127255997148183207
(Solifenacin41824236012722508596108125159193230264276310
545074236012731
mg4554423601275289
a46594236012737
104711423601273159
mg#);478642360127528948754241074184893423601272133
Hyperkalemie:49424237012635629913415218021522626131032135752984236012712
Není5326423601274176109121
známo*546242360127255997148183207
(Solifenacin2834342012721498495107124158192229263275309
56054342012730
mg649434201275188
a7504342012738
10801434201273058
mg#).872434201275289961434707418979434201272133
Psychiatrické102543430126305279112146158194210229240274302337
poruchy:137543430126377290123157190216229
Halucinace:16174343012636728411615016219523226630119184342012712
Velmi194343420127376981133145
vzácné*210143420127295391125159194218
(Solifenacin23344342012719468293105122156189227261273307
526544342012730
mg2697434201275289
a27994342012738
102850434201273058
mg#);292143420127528930104347074183027434201272133
Stav307343430126274480108
zmatenosti:319643430126227010712315819122724926527734734342012712
Velmi349843420127376981133145
vzácné*365643420127295391125159194218
(Solifenacin38894342012719468293105122155189227261273307
542094342012730
mg4252434201275289
a43544342012738
104405434201273058
mg#);447643420127528945644347074184582434201272133
Delirium:4628434301263974869811612816020848364342012712
Není4861434201274176110121
známo*499743420127235794146181204
(Solifenacin52174342012719468193105122155189227261273307
555374342012730
mg5580434201275289
a2834448012737
10336444801273058
mg#).410444801275188499445307418516444801272133
Poruchy56444490126306583116150183209
nervového78844490126346987117151178212246281
systému:10844449012623507288123171204216
Závratě:13154449012627649211014616219715124448012712
Časté1539444801274481104120155
(u1709444801272155
přípravku177944480127385567104121157187214248
Urizia);20424448012735536589100138159171
Vzácné*222844480127376199133167202225
(Solifenacin24694448012721498495107124158191229263275309
527934448012730
mg2839444801275288
a29434448012737
102995444801273159
mg#);306944480127528931584453074183175444801272133
Časté3223444801274381103120155
(Tamsulosin339344480127214580132154188200235257269303
0,4371144480127304272
mg#);379944480127528938884453074183906444801272133
Somnolence:395444490126276211114417919122625929332842824448012712
Méně4309444801275186120155
časté447944480127347295111146
(Solifenacin46404448012721498496107124158192229264275309
549644448012731
mg5010444801275289
a51144448012738
105167444801273058
mg#).524144480127528853294453074185347444801272133
Dysgeuzie:539544490126396688125160192216227262274
Méně283455401275085119154
časté45245540127377597114149
(Solifenacin6164554012723518698109126160194231266277311
59424554012733
mg993455401275188
a10994554012737
101151455401273361
mg#);123045540127528813194559074181336455401272133
Bolest138745550126316677113135151
hlavy:15534555012636488411213916924554012712
Vzácné*(Solifenacin172245540127366198132166201225246274309320332349383416454488500534
522714554012733
mg2321455401275289
a24274554012738
102480455401273361
mg#);255845540127528926474559074182664455401272133
Méně2714455401275186120155
časté288445540127377497113148
(Tamsulosin304745540127234782134157190202237260271305
0,4336745540127334575
mg#);346045540127518835494559074183566455401272133
Synkopa:36164555012627548711514818522138384554012712
Vzácné386845540127366198132166201
(Tamsulosin408445540127244883134157191202237260272306
0,4440545540127324474
mg#).449745540127528945854559074184603455401272133
Poruchy465345550126306583116150183209
oka:4877455501263865100112
Rozmazané500645550126336891140176200236269305
vidění:53264555012630427911414715954854554012712
Časté5515455401274380103119154
(u283466001272154
přípravku35246600127385567104122157187214248
Urizia);6154660012735526488100137158170
Časté800466001274381103120155
(Solifenacin9704660012721488495107124158191229263275309
512944660012730
mg1339466001275188
a14424660012738
101495466001273058
mg#).156846600127528816574665074181674466001272133
Není1722466001274075109121
známo185846600127245895147182
(Tamsulosin205546600127214580131154188199235257269303
0,4237346600127304272
mg#);246046600127528825494665074182566466001272133
Peroperační261446610126306583118154189208243277311322
syndrom295146610126234983119138172220
plovoucí318646610126374984111145178212223
duhovky3424466101263770103138165193220
(IFIS):3659466101262133607299121132
Není3806466001274176110121
známo**394246600127245896147182206230
(Tamsulosin418746600127204479131154187199234257268302
0,4450446600127304272
mg#).459146600127528946804665074184698466001272133
Suché474646610126276094127162
oči:49234661012635698193
Méně5030466001275085119154
časté519946600127357295111146
(Solifenacin53604660012721498495107124158192229263275309
52834766012730
mg331476601275289
a4384766012738
10491476601273361
mg#);570476601275289659477107418677476601272133
Glaukom:728476701264658941271541882369644766012712
Není994476601274176110121
známo*113047660127286299151186210
(Solifenacin13554766012724518798110127161194232266278312
516824766012733
mg1733476601275289
a18404766012738
101893476601273361
mg#);1972476601275289119140152
Postižení214247670126306587103115138172205217
zraku:23744767012627458110814025144766012712
Není2544476601274176110121
známo*268047660127286299151186210
(Tamsulosin290547660127244882134157190202237260272305
0,4322547660127344676
mg#).331947660127528934084771074183425476601272133
Srdeční347647670126274581116151184195
poruchy:369047670126367290122156190216228
Palpitace:39374767012630667811512614317921324841854766012712
Není4215476601274176110121
známo*435147660127286299151186210
(Solifenacin45764766012724518798110127161194232266278312
549034766012733
mg4954476601275289
a50614766012738
105114476601273361
mg#);519347660127528952824771074185300476601272133
Méně5351476601275085119154
časté552047660127387598114149
(Tamsulosin28348720127214580131154188199234257269303
0,460148720127324474
mg#);692487201275288781487707418799487201272133
Torsade8484873012625577598134171206
de1071487301263772
pointes:11604873012637728411713316819113514872012712
Není1380487201274176109121
známo*151648720127266098149185208
(Solifenacin17394872012723518698109126160194231266277311
520654872012732
mg2114487201275289
a22204872012738
102273487201273260
mg#).235048720127528824384877074182456487201272133
Prodloužení250648730126304883119131166199222256289301
QT2824487301264671
intervalu29104873012614476398116146182194226
na3151487301263572
EKG:323848730126316310733444872012712
Není3373487201274176109121
známo*350948720127266098149185208
(Solifenacin37324872012723518698109126160194231266277311
540584872012732
mg4107487201275289
a42134872012738
104266487201273260
mg#).434348720127528844324877074184449487201272133
Fibrilace44994873012626387593105116153187222
síní:4736487301262436698148174872012712
Není4846487201274176109121
známo*498248720127266098149185208
(Solifenacin52054872012723518698109126160194231266277311
555314872012732
mg5580487201275289
a2834978012737
10334497801273058
mg#);406497801275188495498307418512497801272133
Není558497801274176110121
známo*69449780127235794146181205
(Tamsulosin91449780127194378130152186198233255267301
0,4122949780127304272
mg#);131449780127528914034983074181421497801272133
Arytmie:14674979012639578510215016219716644978012712
Není1689497801274176110122
známo*182649780127225694145180204
(Tamsulosin204549780127194378130153186198233256267301
0,4236049780127304272
mg#);244549780127528925344983074182552497801272133
Tachykardie:25984979012625589312615217921423226828031529134978012712
Není2938497801274176110122
známo*307549780127225694145180204
(Solifenacin32944978012719478294106123156190228262274307
536154978012730
mg3659497801275188
a37614978012737
103812497801273058
mg#);388449780127518839724983074183990497801272133
Není4036497801274176110121
známo*417249780127235794146181205
(Tamsulosin439249780127194378130152186198233255267301
0,4470749780127304272
mg#).479249780127528948814983074184898497801272133
Cévní4944497901264378106140151
poruchy:510949790126377290122156190216229
Ortostatická535149790126466482117139156192208220254282318
hypotenze:283508501263459961311471822152382725565084012712
Méně586508401275085119154
časté75550840127387598114149
(Tamsulosin91950840127244883134157191202238260272306
0,4124050840127334575
mg#).133350840127528814215089074181439508401272133
Respirační,148950850126336890126138156192226259271283
hrudní178750850126365587124157169
a19745085012636
mediastinální2028508501264984121132169191207219252289300334345
poruchy:239150850126377291123157191216229
Rinitida:2638508501263345789010611815519128295084012712
Méně2859508401275085119154
časté302850840127387598114149
(Tamsulosin319250840127244883134157191202238260272306
0,4351350840127334575
mg#);360650840127528836955089074183712508401272133
Suchost376350850126276094127162184201
v39795085012631
nose:40255085012636719312841535084012712
Méně4183508401275085119154
časté435250840127387598114149
(Solifenacin45165084012724528798110127161195232266278312
548435084012733
mg4894508401275289
a50015084012737
105053508401273361
mg#);513250840127528952225089074185239508401272133
Dyspnoe:52905085012639668812415819322855185084012712
Není5548508401274176110121
známo*28351900127245895147182206
(Tamsulosin50451900127204479130153187198234256268302
0,482051900127304272
mg#);9065190012752899955195074181013519001272133
Dysfonie:10605191012639668810514017318522012805190012712
Není1306519001274176110121
známo*144251900127245895147182205
(Solifenacin16635190012720478394106123156190228262274308
519855190012730
mg2029519001275289
a21325190012738
102184519001273058
mg#);225651900127528923455195074182363519001272133
Epistaxe:24105191012629667799116152178212224
Není2648519001274176110121
známo*278451900127245895147182206
(Tamsulosin300451900127214580131154188199234257269303
0,4332151900127304272
mg#).340751900127528934965195074183513519001272133
Gastrointestinální3560519101264683105121139174185218235270292308320353390401434446
poruchy:402051910126377290123157190216229
Sucho426451910126265993126161
v44405191012627
ústech:44825191012632547110614017346555190012712
Časté4681519001274381103120155
(u4851519001272054
přípravku491951900127375566104121157186214247
Urizia);51805190012736536589101138159171
Velmi536551900127376981133144
časté552451900127347294110145
(Solifenacin2835296012721498495107124158192229263275309
56075296012732
mg655529601275289
a7605296012738
10813529601273260
mg#);889529601275289978530107418996529601272133
Dyspepsie:104552970126396688124159196218230265277
Časté1338529601274381103120155
(u1508529601272256
přípravku158052960127385567104121157187214248
Urizia);18445296012735536589101138159171
Časté2031529601274481104120155
(Solifenacin22015296012722508597109126159193231265277310
525265296012732
mg2575529601275188
a26805296012737
102732529601273260
mg#);280952960127518828975301074182915529601272133
Zácpa:29645297012627649813417131355296012712
Časté3163529601274481104120155
(u3333529601272356
přípravku340652960127375566104121157186214247
Urizia);36705296012735526488100137158170
Časté3857529601274380103119154
(Solifenacin40265296012723518697109126160194231265277311
543525296012732
mg4400529601275289
a45055296012738
104558529601273260
mg#);463452960127528947225301074184740529601272133
Méně4789529601275186120155
časté496052960127357295111146
(Tamsulosin512152960127224681133155189201236259270304
0,4544052960127324474
mg#);553152960127518856195301074185637529601272133
Nauzea:2835403012640771091331672034875402012712
Časté514540201274481104120155
(Solifenacin6845402012721498496107124158192229264275309
510085402012731
mg1054540201275288
a11585402012737
101210540201273159
mg#);128454020127528913725407074181390540201272133
Méně1438540201275085119154
časté160854020127347194110145
(Tamsulosin176854020127224580132155188200235258270303
0,4208654020127314373
mg#);217454020127528922625407074182280540201272133
Bolest232854030126316677113135151
břicha:24945403012637556710113417126655402012712
Časté2692540201274481104120155
(Solifenacin28625402012721498496107124158192229264275309
531865402012731
mg3232540201275288
a33365402012737
103388540201273159
mg#);346254020127528935505407074183568540201272133
Refluxní36165403012633688297129155188200
choroba3831540301263468103121156192229
jícnu:4075540201271224589212642005403012612
Méně4227540201275085119154
časté439754020127347194110145
(Solifenacin45575402012722498496108125158192230264276310
548825402012730
mg4927540201275289
a50315402012738
105084540201273058
mg#);515854020127518852465407074185264540201272133
Průjem:53125403012630488193128176188
Méně5515540201275085119154
časté28355080127347294111146
(Tamsulosin44455080127214580132154188200235257269303
0,476255080127314373
mg#);850550801275289939551307418957550801272133
Sucho100555090126276094127162
v11825509012629
krku:122655090126284674105117
Méně1358550801275085119154
časté152855080127347294111146
(Solifenacin16895508012721498496107124158192229264275309
520135508012731
mg2059550801275289
a21645508012737
102216550801273159
mg#);229055080127528923795513074182397550801272133
Zvracení:244555090126275573109143178212223235
Vzácné269655080127376199133167202
*29135508012724
(Solifenacin29525508012721498496108125158192230264276309
532765508012731
mg3323550801275188
a34275508012737
103479550801273159
mg#);355455080127518836425513074183659550801272133
Méně3707550801275186120155
časté387755080127357295111146
(Tamsulosin403855080127214580132154188200235258269303
0,4435655080127314373
mg#);444455080127528945335513074184551550801272133
Obstrukce4599550901264682105121139172199231266
tlustého48805509012617296184100135168204
střeva:5099550901262239579111815452535508012712
Vzácné528055080127376299133167202
(Solifenacin54975508012722498596108125159283561401273471106117151
54475614012730
mg490561401275288
a5915614012738
10642561401273058
mg#);713561401275188802561907418819561401272133
Fekální86556150126266189126137171182
impakce:10625615012610589513115919122612885614012712
Vzácné131356140127376198133166201
(Solifenacin15305614012718468193104121155189226261272306
518495614012730
mg1892561401275289
a19935614012738
102044561401273058
mg#).211556140127518822035619074182221561401272133
Ileus:2266561501261324609211423805614012712
Není2405561401274075109121
známo*(Solifenacin254156140127225693145180204224252287299311328361395433467479512
530665614012730
mg3109561401275289
a32115614012737
103261561401273058
mg#);333256140127528834215619074183439561401272133
Břišní34845615012631496183116128
diskomfort:36255615012636487097130179196230249267280
Není3918561401274176110121
známo*405456140127225693145180204
(Solifenacin42735614012719468193105122155189227261273307
545925614012731
mg4635561401275289
a47375614012737
104787561401273058
mg#).485856140127528949475619074184964561401272133
Poruchy501056150126306583116150183209
jater52345615012610466297116
a53635615012636
žlučových54145615012621336599135162188222256
cest:28357210126346991107120
Poruchy41957210126306583116150183209
jater:643572101261249651001187615720012712
Není788572001274176110122
známo*92557200127245896147183206
(Solifenacin11465720012722498496108125158192230264276310
514715720012730
mg1517572001275288
a16215720012738
101674572001273058
mg#);1748572001275288119139151
Abnormální1916572101263975109144162210247258292303
výsledky22345721012629567889125161189216
jaterních246557210126124865100118151163197230
testů:2710572101261752749112328325720012712
Není2859572001274176110122
známo*299657200127245896147183206
(Solifenacin32175720012722498496108125158192230264276310
535425720012730
mg3588572001275288
a36925720012738
103745572001273058
mg#).381957200127528839085725074183926572001272133
Poruchy397457210126306583116150183209
kůže419857210126286184118
a43315721012637
podkožní4383572101263772109137170193226238
tkáně:463657210126174481114149161
Pruritus:4812572101263048819911112715918249945720012712
Méně5021572001275186120155
časté519157200127357295111146
(u5352572001272155
přípravku542357200127375466104121157186214247
Urizia);2835826012735536589100138159170
Vzácné*47058260127376199133167202226
(Solifenacin7115826012722508597109126159193230265277310
510365826012732
mg1085582601275289
a11905826012738
101243582601273260
mg#);132058260127518814095831074181426582601272133
Méně1475582601275186120155
časté164758260127347194110145
(Tamsulosin180758260127234782133156190201237259271305
0,4212758260127324374
mg#);221758260127528923065831074182324582601272133
Suchá237358270126276094127164
kůže:25525827012629628511926715826012712
Méně2700582601275085119154
časté287158260127347294110145
(Solifenacin30325826012722508597108125159193230265276310
533575826012732
mg3406582601275288
a35115826012738
103564582601273260
mg#);364058260127528937295831074183747582601272133
Vyrážka:37965827012637648211814116920339995826012712
Vzácné*402858260127376198133166201225
(Solifenacin42685826012723508697109126160193231265277311
545945826012732
mg4642582601275289
a47485826012737
104800582601273260
mg#);487758260127528949665831074184984582601272133
Méně5033582601275186120155
časté520558260127347194110145
(Tamsulosin536558260127234782133156190201237259271305
0,428359320127304272
mg#);370593201275289460593707418477593201272133
Kopřivka:5255933012632641011191311591862217465932012712
Velmi77359320127377081133145
vzácné*93359320127295391125159194218
(Solifenacin11665932012721498495107124158192229263275309
514905932012730
mg1536593201275188
a16405932012737
101692593201273058
mg#);176659320127518818545937074181872593201272133
Méně1920593201275085119154
časté209059320127347194110145
(Tamsulosin225059320127214580132155188200235258269303
0,4256859320127314373
mg#);265659320127528927445937074182762593201272133
Angioedém:2810593301263972109120155191227262311322
Velmi314859320127376981133144
vzácné*330759320127305492126160195218
(Solifenacin35415932012721488495107124158191229263275309
538655932012730
mg3910593201275289
a40145932012738
104067593201273058
mg#);414159320127518842295937074184247593201272133
Vzácné429559320127376199133167202
(Tamsulosin451259320127214580131154188199235257269303
0,4483059320127304272
mg#);491759320127528950065937074185023593201272133
Stevens-Johnsonův507159330126274479106140174196210234269303336358393427459487
syndrom:557359330126234983283603901263755891384216038012712
Velmi44760380127376981132144
vzácné60560380127295391125159194
(Tamsulosin81460380127204479130153187198233256268302
0,4112960380127314273
mg#);121560380127528913046043074181322603801272133
Erythema13686039012629477692125161209245
multiforme:16276039012649819310912113817219123927419016038012712
Velmi192760380127376981132144
vzácné*208560380127295391125159194218
(Solifenacin23186038012719478294106123156190228262274307
526396038012730
mg2683603801275289
a27866038012737
102837603801273058
mg#);290960380127528929986043074183015603801272133
Není3062603801274075109121
známo*319860380127235794146181204
(Tamsulosin341860380127194378130152186198233255267301
0,4373360380127304272
mg#);381960380127518839086043074183926603801272133
Exfoliativní397260390126295572106118130166183194222256267
dermatitida:42536039012637729013917519120321923126830445576038012712
Není4583603801274075109121
známo*471960380127235794146181205
(Solifenacin49396038012719478294106123156190228262274307
552606038012730
mg5304603801275289
a54076038012737
105458603801273058
mg#).553060380127528856196043074185637603801272133
Není283614401274176110121
známo*41961440127266098149184208
(Tamsulosin64261440127234782133156190201236259271304
0,496261440127324374
mg#).105261440127528911426149074181159614401272133
Poruchy120961450126306583116150183209
svalové14336145012624528899135162196
a16466145012636
kosterní169761450126306385102137155188200
soustavy191261450126245991113130166194221
a21506145012636
pojivové22036145012637728495123158185219
tkáně:243761450126184682115151162
Svalová261661450126275591103138165201
slabost:28326145012624367210914416618330146144012712
Není3043614401274075109121
známo*317961440127266097149184208
(Solifenacin34026144012722508597109126159193231265277311
537286144012732
mg3777614401275188
a38826144012737
103934614401273260
mg#).401161440127528941006149074184118614401272133
Poruchy416861450126306583116150183209
ledvin439261450126144985113125158
a45676145012637
močových4621614501264883117152179206240274
cest:491261450126346991107120
Retence504961450126336883118152186221
moči***:528761450126488311712954156144012724477183
Méně5515614401275085119154
časté28362500127347294111146
(u444625001272054
přípravku51262500127385567104121157187214248
Urizia);7746250012735536589100138159171
Vzácné95962500127376199133167202
(Solifenacin11766250012720488395107124157191229263275308
514996250012730
mg1544625001275188
a16476250012737
101699625001273058
mg#);177262500127518818606255074181878625001272133
Obtížné192562510126468299110134167202
močení:214262510126488311715218619723396250012712
Méně2365625001275186120155
časté253462500127357295111146
(Solifenacin26956250012720488395107124157191229263275308
530186250012730
mg3063625001275188
a31666250012737
103218625001273058
mg#);329162500127518833806255074183397625001272133
Porucha344462510126306583116150183220
funkce367962510126174982110142177
ledvin:38716251012611468311112315640276250012712
Není4053625001274176110122
známo*419062500127235795146181205
(Solifenacin44106250012720488395107124157191229263275309
547336250012730
mg4778625001275188
a48816250012737
104933625001273058
mg#).500662500127518850956255074185112625001272133
Poruchy516062510126306583116150183209
reprodukčního53846251012618528910714117821123827228363570126334578114
systému4126357012620476985120169201
a6276357012636
prsu:67663570126375578110122
Poruchy81163570126316583116150183209
ejakulace103463570126354683111142154190224260
včetně130763570126286297113146181
retrográdní15036357012617516785119156174210247280292
ejakulace180863570126354783111142154191225260
a20816357012637
selhání213363570126205567100137170182
ejakulace:23286357012635478411114315419122526025886356012712
Časté2613635601274381104120155
(u2783635601271953
přípravku284963560127375566104121157186214247
Urizia);31096356012736536589101138159171
Časté3293635601274481104120155
(Tamsulosin346363560127194378130152186198233255267301
0,4377763560127304272
mg#);386363560127518839506361074183968635601272133
Priapismus:40146357012630486097133145167216248270282
Velmi430963560127376981133144
vzácné446763560127295391125159194
(Tamsulosin467663560127194378130152186197233255267301
0,4499063560127304272
mg#).507663560127518851646361074185182635601272133
Celkové522863570126437890118151178212
poruchy545463570126367290122156190216
a2836463012637
reakce33564630126185289116148183
v5346463012627
místě5766463012649608299134
aplikace:7256463012636738596124159193228239
Únava:980646201273569107136172184
Časté1179646201274381104120155
(u1349646201272154
přípravku141864620127385567104121157186214247
Urizia);16806462012735536589101138159171
Méně1866646201275085119154
časté203564620127347294110146
(Solifenacin21966462012720488395107123157191228263275308
525196462012730
mg2564646201275289
a26686462012737
102720646201273058
mg#);279364620127528928816467074182899646201272133
Periferní29466463012630658395112147165198210
edém:317164630126357110715533266462012712
Méně3353646201275085119154
časté352264620127347294111146
(Solifenacin36836462012720488395107124157191229263275308
540066462012731
mg4051646201275289
a41556462012737
104207646201273058
mg#);428064620127528943696467074184386646201272133
Astenie:44346463012639617711214515719246266462012712
Méně4653646201275085119154
časté482264620127347294111146
(Tamsulosin498364620127204479131154187199234257268302
0,4530064620127304272
mg#).538764620127528954766467074185493646201272133
(#Nežádoucí554164620127205562646707418557964620127417628365680127246299134168202214
účinky51265680127346880114141170
(NÚ)69765680127216197118
solifenacinu830656801272258698198132165203237249283316
a11626568012737
tamsulosinu1214656801271653105127161173208230242276309
uvedené153965680127346397134169203238
výše179265680127305881116
jsou192365680127123469103
NÚ2042656801274075
uvedené213365680127336397134169203238
v23866568012730
SmPC2431656801272880112155
obou2602656801273572107141
přípravků.*275865680127385567104121157187214248260284
zaznamenáno305765680127246286119157209244278315349384
po3456656801273873
uvedení354465680127346397135170204215
přípravku377565680127375466103120156185213246
na4036656801273472
trh.41236568012716336778
Protože42176568012732498399133156190
tyto44226568012716466296
spontánně453365680127236196130146183217251286
hlášené483465680127344683106141175210
účinky505965680127346880114141169
jsou524465680127113469103
z53626568012724
celosvětových54026568012734698111613916820321925328366740127295792126
post-marketingových42366740127377395111125177215232259293308320354391426454482516550
zkušeností,98866740127245185107142176211234250262274
četnost127666740127346985118154176192
těchto148366740127165185119135169
účinků166666740127346880114141175
a18556674012738
úlohu190766740127344681114148
solifenacinu2070667401272257698198131165203237249282316
nebo2400667401273469107142
tamsulosinu2557667401271552103126159171206229241274308
a28796674012738
jejich29326674012711465869104138
příčinných308466740127375566101112146180208242276
souvislostí337566740127225791120132155166201224240251
nelze364066740127346981105139
spolehlivě379466740127215994106141175186198227262
určit.40716674012733518395111123
**zaznamenáno420966740127224670108132166203255290324361395430
po4653667401273873
uvedení474066740127346398135170204215
přípravku497066740127375466104121157186214247
na5231667401273472
trh,53186674012715326577
pozorované541066740127377296130147181209245283678001273469
během367678001274277111146197
operace579678001274077112130165200235
katarakty82967800127326884120138173201217247
a10916780012742
glaukomu.***114867800127415390124152186237271283306330354
viz151767800127334569
Zvláštní160167800127326273111133150183195
upozornění1811678001273876111135169186219254288300
a21266780012742
opatření2183678001273977114130147181214226
pro242467800127425993
použití.).2532678001274177110134146162174185206218
Dlouhodobá277067810126395186118152187224259296332
bezpečnost3117678101264176100136171205239274296312
přípravku344467810126416071108126162190218249
Urizia:37086781012639576992104140152
Profil387567800127375487102116128
nežádoucích401867800127387396134171206240274286320354
účinků438767800127387384118146180
pozorovaných4582678001274176101134151185213250283312346380
při497767800127425971
léčbě506367800127165185122158
až5236678001274166
do5317678001274176
154086780012735
roku545867800127215583116
byl558967800127426981
podobný283688601273773110145183216245
jako54368860127135078112
u6716886012734
12týdenních72068860127315874102140175209242254288322
studií.105768860127244174112123135147
Přípravek121968860127345163100117153182217244
je1478688601271449
dobře1543688601273773110127161
snášen171968860127245895118153187
a19226886012738
s19756886012724
dlouhodobým201568860127384984118152187224259297325377
užíváním24086886012734587099136170181233
nebyly2657688601273469107134146174
spojeny284668860127246197108143177204
žádné3065688601272664101135170
zvláštní325068860127255566104126143176188
nežádoucí345568860127336992129167202236270282
účinky.375368860127346880113141169178
Popis3948688701263065102113135
vybraných409968870126295692111146180206241274
nežádoucích439068870126336891128164199232266278312345
účinků:475068870126346880113141173185
Pro495168860127325083
retenci504968860127195268102136170182
moči5247688601275287121133
viz539568860127314267
Zvláštní547768860127295870107130146180192
upozornění283699201273471106130164181215250284295
a5936992012738
opatření646699201273572110126143176210222
pro88369920127375488
použití.986699201273773106130142158170181
Starší11836993012627448099121133
populace:1331699301263671108140152189223258270
Terapeutická161569920127245674110147182216232243278305343
indikace19736992012712458394122158193228
přípravku221669920127375466103121156186213247
Urizia,24786992012735536488100138149
středně26426992012723395690127161196
těžké285369920127165175103138
a30066992012738
těžké305969920127155075102137
příznaky32116992012738556791125162190218
zadržování344469920127246299116141176205241275287
moči3746699201275186121132
(urgence,389469920127205471107142176210245257
zvýšená416669920127245381104139173210
frekvence43916992012717346896125159193227262
močení)4668699201275287121156190202223
a49056992012738
příznaky49586992012737556690124161189217
obtížného519069920127357389100125158193227262
močení5467699201275287122156190202
spojeného28370980127236095107142176211245280
s5787098012722
BPH,614709801273265102114
je743709801271146
onemocnění804709801273569104156191225259294328339
postihující115870980127377395111123157191203214249260
starší14337098012722397592115127
muže.1574709801275285110143155
Klinický17447098012732445589101135163191
vývoj195070980127295786120132
přípravku209770980127375466103121157186214247
Urizia23587098012735536589101138
byl251170980127376476
proveden260170980127385589117151188223257
u28737098012733
pacientů2921709801273775109121156190205239
ve3175709801272963
věku325270980127306592126
453392709801273060
až3467709801273762
913543709801273055
let,36137098012711476274
přičemž370170980127385567101136187212
věkový392770980127296492126154182
průměr412470980127375488140175192
činil43307098012735468092104
654448709801273060
let.45237098012711476274
Nežádoucí461170980127417699137174209243277289
účinky491470980127346980114142170
u50987098012734
starší51477098012722387592115126
populace5288709801273772110144155193227262
byly556570980127376476104
podobné283720401273773110145183216251
jako54972040127135078112
u6767204012734
mladší725720401275264101139161173
populace.913720401273873111144156193228263275
Hlášení120472050126354784106141174186
podezření1406720501263671108143167185219252264
na1686720501263370
nežádoucí177172050126336992128165200232267278
účinky:20657205012632667811113916622307204012712
Hlášení225772040127385087110145179190
podezření2463720401273773110145169186220254265
na2744720401273471
nežádoucí283172040127346992129167202236270282
účinky312872040127346880114142170
po3313720401273873
registraci340172040127185188100122139156192226238
léčivého36547204012712478193122157190225
přípravku389572040127385566104121157186214247
je4157720401271248
důležité.422072040127387183118141153169204216
Umožňuje4451720401273688123146180214226261
to4727720401271651
pokračovat4793720401273873100118154188223251288304
ve5112720401272964
sledování519172040127233570107142170207241252
poměru5459720401273773124159177210
přínosů28373100127375566100135158192
a4907310012743
rizik548731001272335597198
léčivého6617310012718538799128163196232
přípravku.90873100127436072109126162192219253264
Žádáme1188731001273371108146197232
zdravotnické143573100127306885121150184200234246280308343
pracovníky,179373100127436096130166194228239267295304
aby2112731001274481108
hlásili223673100127395188111123134146
podezření2397731001274379116151175192226260271
na2683731001274078
nežádoucí277673100127397498135173208241276287
účinky307873100127407486120148176
na3269731001274077
adresu:336173100127438198131154188200
Státní357673100127335088103137149
ústav373973100127406279115144
pro389873100127446194
kontrolu4007731001273468102117135168180213
léčiv,42357310012718538799128138
Šrobárova438873100127345184122159176210238275
48,467873100127366678
100477173100127366494
414880731001273662
Praha495773100127395692125163
10.513573100127366476
Webové5232731001275386123159187221
stránky:54687310012728456298132159187201
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.28374160127459013514416720122824025228631133436740543945048851152253855258662164568372075578982383584988391792996299710251037
Uchovávání:1334741501283569102138167203232268301315329
Žádné1678741601272865103137172
zvláštní186574160127235264101124140174185
podmínky.2064741601273873110162174207235263272
Držitel23507415012838558094111145159
rozhodnutí252474150128175277110145182215249265279
o28177415012836
registraci:286874150128165188102126143161198232246260
Astellas314174160127406278112124136173196
Pharma3351741601273266103121172209
s.r.o,3576741601272133505995106
Sokolovská369674160127286391125136171200222250287
100/94,399774160127305888111142170182
186419274160127315888
004294741601273060
Praha436874160127325085119157
8,4539741601273042
ČR.459474160127447890
Registrační4697741501283267104118143160177214248281295
číslo:50067415012834487286122136
73/439/13-C.515574160127306083114144174197227254268311324
Datum549374150128387591125176
revize2837521012818528195119155
textu:4537521012816517996129143
2.611752201273042
5.668752201273042
2018.72575220127306087114126
Před86675220127335083121
předepsáním100275220127375488125160198220258292303355
se1372752201272358
seznamte144575220127225782115153205220255
s17157522012722
úplnou175275220127347183117152186
informací19537522012711456296113164202236248
o22167522012735
léčivém22667522012712478193122156208
přípravku.248975220127375566104121157186214247259
Léčivo276375220127266196107137171
je2949752201271146
hrazeno301075220127345187111145179214
z32397522012724
prostředků327875220127385588111127144178215243277
veřejného357075220127296380114125159194228263
zdravotního384875220127246279115144178193227239273308
pojištění41717522012737738496119135170204215
a44017522012738
výdej445475220127295795130141
léku461175220127114674107
je4733752201271247
vázán479575220127296690128161
na4972752201273371
lékařský505875220127124774110128150178206
předpis.527975220127385588126163175197209