1955
Reference:2832560128326683117134168200234268282
1.58025701273038
SmPC63325701272878110153
Urizia,80025701273552648799136147
Datum9622570127407792125176
revize1153257012717497789112145
textu1313257012716497389122
2.145025701272941
5.150625701272941
2018.15622570127305985112124
Urizia283390012835536691104140
6438390012830
mg/0,448339001285087111141155184
mg68239001285187
tablety7843900128165289102137153184
s982390012824
řízeným1021390012817315590122152203
uvolňováním12383900128336296110142177205241273287338
Léková2834960128245989123151187
forma4854960128175269121157
a657496012837
složení:709496012824377397132165179193
Tablety9174970127245896107142157187
s1119497012723
řízeným1156497012717295386120148199
uvolňováním13704970127336296108141176204241274286337
obsahují17224970127357295132166199211223
vrstvu1959497012729466985114147
solifenacini212149701272358698197131164202236247281293
succinas24284970127235690125136170207229
62672497012730
mg271749701275188
a2820497012737
vrstvu2872497012729466884113147
tamsulosini303449701271552103126159171206228240273285
hydrochloridum33334970127346198115149183216228263280291329362414
0,437614970127304272
mg384849701275188
(odp.39514970127205592130141
tamsulosinum410749701271652104126160171206228240274307359
0,374480497012730427299
mg).459349701275288109121
Terapeutické47284960128235674110147182215231245279308343
indikace:5086496012813468397126162196230244
Léčba53454970127266195132169
středně552949701272339568912628360301273469
těžkých3676030127144973101129163196
až57760301273862
těžkých6536030127155074102130164197
jímacích8656030127112274111145157191224
symptomů110460301272250101139154188239273
(urgence,13926030127195370105140174208243255
zvýšená16616030127235280103138171209
frekvence1885603012715326693122156190224259
močení)215860301275186120155188200221
a2392603012738
mikčních24436030127526491125159170205238
symptomů269660301272250101138154188239273
spojených29846030127215893105140173201235269
s3268603012721
benigní330360301273772106117154188199
hyperplazií35166030127346198133150187199236260271283
prostaty38126030127385588111127163179209
(BPH)40366030127195183121141
u4191603012734
mužů,423860301275286110143155
kteří4406603012728447895106
adekvátně452660301273774109137166202218252287
nereagují48266030127346986119156193227239250
na509060301273471
léčbu51766030127104579117150
monoterapií.534060301275186120155170204221257294306317329
Dávkování28370801283875104133168196232265279
a576708012837
způsob6287080128256295119154191
podání:83470801283672109145178192206
Dospělí10557090127407598135170181193
muži126370901275285109121
(včetně13987090127215084119134168203
starších)1616709012722387592114126160193214
jedna18457090127124684117155
tableta20147090127165390101136152188
jednou22177090127114684117152186
denně,241770901273873106140175187
spolu26187090127236095107140
s2773709012723
jídlem2811709012711236072106158
nebo298470901273468106141
nezávisle31407090127336892130159170193204239
na339470901273471
jídle.3480709012711236072107118
Tabletu36137090127245996108143158191
polykat38197090127387384112140176191
celou40257090127346981116149
neporušenou,418970901273469106141158191214249282317351362
bez45667090127387397
kousání,46787090127276194117154188199211
žvýkání,49047090127245381108146179191203
drcení.51217090127385587122156167179
Je531570901272560
třeba53907090127163366104141
opatrnosti5546709012735721092838150127163366101123140151
u449815012734
těžké4978150127165175103137
poruchy6498150127387390123157191218
funkce8828150127165084111144179
ledvin10768150127114683112124157
a1248815012738
středně1301815012722385588126159194
těžké15108150127165175102137
poruchy16628150127377289123157190217
funkce18948150127175184112144179
jater.2088815012712496599116125
S2228815012728
opatrností227081501273573110126143176211233249261
u2546815012733
pacientů259481501273875109121155189205238
současně28478150127235791125162185219253
léčených31158150127124781115149177211245
středně3375815012722385589126159194
nebo358481501273469106141
vysoce37408150127295779114148183
účinnými39388150127336879113146174226237
inhibitory4190815012712467991128139155189206236
CYP3A4,444081501274476108138177207219
např.467481501273471108125135
verapamil,48238150127306481116154191242254265277
ketokonazol,51158150127286176110138171205242266300311323
ritonavir,5453815012717284478112149178189206216
nelfinavir,283921012734698094109142180209220237247
itrakonazol.545921012712274480108141175212236269281293
Pediatrická85392201263065101113149165183195229256293
populace:116192201263671108140152188222257268
Žádná144492101272866103136174
relevantní1633921012717506297125161195211244256
indikace1904921012712458294122157192226
k2145921012728
použití218992101273772106130141157168
připravku23729210127385566103120156185213246
Urizia2633921012735536488100137
u2785921012734
dětí28349210127387288100
a2949921012737
dospívajících.30019210127387395132144173210221233267278312346358
Kontraindikace:33749200128326699115133169183216252266296331365400414
Hypersenzitivita380392101273866103138155177212246270281297308337349364401
na421992101273471
léčivou4305921012712478193122156189
látku(y)4509921012712496593126146174195
nebo471992101273469106141
na487592101273471
kteroukoli4961921012728447895128162189223234246
pomocnou522292101273772124159193227262295
látku.5532921012712496593126137
Pacienti283102701273269103114149183198210
podstupující509102701273772110132148181219252264276310321
hemodialýzu.846102701273469120155193204241253281305338350
Těžká121110270127256084111149
porucha137610270127377289122156190227
funkce161810270127185285113146180
jater.181310270127135066100117126
Těžká195410270127256084112149
porucha211910270127377289122157190228
funkce236110270127185286113146181
ledvin255710270127124784113125159
a27321027012737
současná278410270127235892126163186219257
léčba305610270127124781119156
vysoce322710270127305880115149184
účinným342710270127346879113147175226
inhibitorem36681027012713468092129140156190207240292
cytochromu397610270127346278112146180197230281315
P450430710270127326292122
(CYP)444410270127226597129150
3A4,4609102701273170100112
např.4737102701273471108125135
ketokonazolem.488710270127286277111139172206243267300312347398410
Středně53121027012729456296133167201
těžká552810270127175276104141
porucha28311330127377289123157191228
funkce52611330127185286113146181
jater72211330127135066100117
a8561133012737
současná90811330127245993127164187220258
léčba118011330127144983120158
vysoce135211330127325982116151186
účinným155411330127346880113147175226
inhibitorem17951133012714478192130141157191208241293
CYP3A4,2104113301274476108138177207219
např.2340113301273371108125134
ketokonazolem.248911330127306379113140174207245269302313348400411
Závažné291511330127306796133157191225
gastrointestinální315711330127377497113130163175208224258280296308341379390424435
poruchy360911330127377289123157191218
(včetně384111330127235286121136170205
toxického40611133012717517688122149184218253
megakolonu),4330113301275287124161189222234268302336356368
myasthenia4715113301275178115137153187222255267304
gravis,503611330127375489118130152164
glaukom521711330127364885119146180231
s54631133012725
úzkým550411330127345885113165
úhlem28312390127346779114165
a4621239012737
pacienti512123901273875109121156189205217
s7431239012722
rizikem779123901271628526391124176
těchto96912390127155084117133167
onemocnění.1149123901273669104156191225258293327338350
Anamnéza1512123901274074111162196231255292
ortostatické181812390127355270103126142178194205240267302
hypotenze.213312390127346199134149183217241274286
Zvláštní243212380128285771107131148181195
upozornění2640123801283470106130165183216251284297
a29511238012837
opatření3001123801283672109126143177210224
pro323912380128365489
použití:3341123801283772105130144160174188
Používání3542123901273266100124135164201234246
s38031239012721
opatrností3837123901273573110126143176211233249261
u41111239012734
pacientů4158123901273875109121156189205238
s44111239012721
těžkou444712390127154973101134168
poruchou462812390127387390123157191226259
funkce490212390127164983110143178
ledvin,509512390127104582111123156168
rizikem5278123901271527516290123175
retence54681239012716496498132166201
moči,283134501275287121132144
gastrointestinálními44213450127377497113130163175208224258280296308341379390424435487498
obstrukčními95513450127367395111128162189223257269320332
poruchami,130213450127377289122157190227279290302
rizikem1619134501271729536492125177
snížení18111345012723566892125159170
gastrointestinální199613450127377597113130163175209224258281297308342379391424436
motility,2447134501275186102113125136152182191
hiátovou26531345012734458398132160194228
hernií/gastroezofageálním289613450127346986119130142165202239261277294328363387420437473509544581593627638690
refluxem36001345012718516580113139173224
nebo3839134501273469106141
ti3995134501271628
kteří40381345012728437794106
současně415813450127235892126163186219254
užívají44271345012734586998135146158
přípravky460013450127385566103120156185212240
(jako48551345012721337098131
bifosfonáty),50011345012738496699122139172206243259289309321
které53371345012728437794128
mohou5480134501275186120155189
vyvolat28314510127295786120132169185
nebo483145101273469106141
zhoršit63914510127245893110132144160
ezofagitidu;81414510127355992109145182193209220257291303
autonomní113214510127377187121154189241274286
neuropatií.1433145101273469102119153190227243254266277
Pacient1726145101273268103114149183198
má1940145101275189
být204414510127376581
pečlivě2140145101273873107118130159194
vyšetřen234914510127295780115130147180214
s25781451012723
cílem26161451012734465792144
vyloučit277514510127295769104137171183199
ostatní298914510127355774110125159171
onemocnění,3175145101273569104155190224258293326338350
jejichž35391451012713475970104138162
symptomy3716145101272351102140155189241268
mohou3999145101275287120155189
být420314510127376581
shodné429914510127235791129162197
s45111451012723
příznaky45491451012738556690124161189217
benigní4781145101273772106117154188199
hyperplazie499514510127346199134151187199236260272307
prostaty.531714510127375488110126163178208217
Před554914510127335083120
zahájením28315570127246195132144179212224275
léčby57315570127165185122149
přípravkem74115570127375465103120155184212245297
Urizia10531557012739566892103140
mají1212155701275289101112
být134315570127376581
posouzeny144215570127387395130164188221255282
jiné17391557012715266095
možné1853155701275186110143178
příčiny205015570127375465100111145172
častého223715570127387597113148182217
močení2473155701275186120155189200
(srdeční26881557012724476499134168202213
selhání291615570127276273107144178189
nebo3120155701273872110145
onemocnění3280155701273872107158193228261296330341
ledvin).363615570127155088117128162182194
Je-li38451557012729647889101
přítomna39641557012738556682116167201238
infekce42171557012715496699127160194
močových4430155701275287121155183211246279
cest,472415570127387396112123
má4866155701275289
být497315570127386682
zahájena506915570127286699136148183217254
odpovídající5338155701273976113148176187225262273285319331
antibakteriální2831663012737718798136173200216250267279316327361372
léčba.67016630127155084121158170
U8581663012735
pacientů911166301273774109120155189204238
s11641663012725
rizikovými1204166301272031556794128156184235247
faktory,14661663012719558398132150179188
jako166916630127145279113
jsou179716630127143671105
předcházející191916630127385588125160193231255288299311345356
výskyt229016630127326083110138154
syndromu245916630127255387124141174226259
dlouhého273616630127374984117151186219254
QT3008166301274771
intervalu30941663012714486498115145182193227
a33381663012738
hypokalemie,3391166301273663101136163199211245297308343355
kteří37611663012730468097108
jsou388416630127153772105
léčeni400416630127155084118152163
solifenacin41821663012726617284100134168205239250284
sukcinátem,448116630127255986119131164202217251303314
bylo481316630127376576111
pozorováno494216630127377296129146180208244278313
prodloužení527216630127385588125137172205229263296308
QT5597166301274872
intervalu2831769012712456195112143179191224
a5201769012738
výskyt57117690127305880108136151
Torsade7371769012723557294132169204
de954176901273772
pointes.104017690127377284117133167189201
U12541769012736
pacientů,1303176901273875109121155189205238250
kteří15661769012728447895106
užívají16851769012734587099135147158
solifenacin1858176901272156687996129163200234246280
sukcinát215217690127225583115127161198213
a23791769012737
tamsulosin,2431176901271551102125158170205227239272284
byl272917690127376476
hlášen281817690127344583105140174
výskyt300517690127295780107135151
angioedému3169176901273871108120155189227262313347
s35301769012722
obstrukcí356517690127357295111128161189221233
dýchacích3811176901273866100134171205217251284
cest.410917690127346991108119
Pokud424217690127326693127164
dojde441917690127377284121156
k45881769012728
výskytu463017690127295779107135150184
angioedému,4827176901273871108120155190227262313347358
podávání5199176901273772109147176212246257
přípravku547017690127375465103120155184283187501272861
Urizia360187501273552648899136
má512187501275289
být61718750127376581
okamžitě71418750127356298150174185201236
ukončeno96518750127346295129163198231266
a12471875012737
nemá1300187501273469120157
být147318750127386681
znovu156918750127255994122155
zahajováno.173918750127256296133145180208244278313325
Má2079187501275188
být218318750127376581
zavedena227918750127256291125162197231268
příslušná2563187501273754658899133155189226
léčba280418750127124782119156
a/nebo297618750127376094129166201
jiná31921875012712245895
opatření.3303187501273572109125142175209220232
U35511875012735
některých360218750127346896112146163192226260
pacientů3878187501273774109120155189204238
užívajících41321875012733576998134146157191203237271
solifenacin4418187501272358708198131165202236248282
sukcinát,471418750127245785118129163200216227
byla495718750127386576113
hlášena508618750127344583105140174211
anafylaktická5313187501273771108125153164202229245256290318355
reakce.28319810127175088115148183195
U4941981012735
pacientů,546198101273775109120155189205238250
u8121981012734
kterých8611981012729457996125160193
dojde107119810127377284121156
k12411981012730
anafylaktické1287198101273872109126154165202230246257291319354
reakci,165619810127185289117149161173
musí1845198101275285108119
být198119810127376581
podávání2078198101273873110147176213246258
přípravku235219810127385566103121156185213246
Urizia26141981012736536589100137
okamžitě276819810127356399150174185201236
ukončeno302119810127336194128162197230265
a33031981012737
má3357198101275189
být346219810127386681
zavedena355819810127266392126164199232269
příslušná38441981012737546688100133156189226
léčba408519810127144983120157
a/nebo425919810127376094129166201
jiná44751981012713255896
opatření.4587198101273573110126143176210221233
Stejně48351981012729468091125160
jako500919810127145179112
u51381981012733
jiných51861981012714255987121155
antagonistů535719810127387187123160195228240262278312
α1-adrenoreceptorů283207701343832120870127304481118135169202237254288322357394409443460494
může828208701275286110143
při98520870127375466
léčbě106620870127104579117151
tamsulosinem1232208701271552103125159171205228239273308359
dojít16052087012738738496111
v17302087012729
jednotlivých177420870127114683117152167179190219247281315
případech210320870127375466103140177212246280
k23982087012727
poklesu2439208701273772100111146168202
krevního265620870127274477105139150184219
tlaku28902087012714266391124
a30282087012737
v30792087012729
důsledku312220870127387194105140177205238
toho337520870127154982117
může3506208701275285109143
ve3663208701272963
vzácných374020870127295390124158186220254
případech400820870127375465103140177212246280
dojít43022087012737728495111
ke4428208701272660
mdlobě.4502208701275189100135172207219
Pacienti,4735208701273268103114149183198210221
kteří49712087012727437794105
zahajují509120870127236094131143176188200
léčbu530520870127114680118151
přípravkem547020870127375466103120156185283219301272861113
Urizia,410219301273552648899137148
mají573219301275189100112
být69921930127376581
upozorněni,794219301273471106130163180214248282294305
aby1113219301273875102
si1230219301272234
při127821930127375465
prvních135821930127375485118130164198
příznacích15702193012737546589123160195206240274
ortostatické185821930127355270104126142179194206240268303
hypotenze217521930127346198133148182216240273
(závrať,246321930127204482111128163183192
slabost)267021930127223371108143165181202
sedli288721930127225794105117
nebo3018219301273469106141
lehli,31742193012711467991102114
dokud3302219301273772100133170
tyto34872193012715456195
příznaky35962193012738556690123161188216
neodezní.3826219301273469104141176200234245257
Peroperační409721930127326683117154189206241276309321
syndrom443321930127225083120137171222
plovoucí466921930127384984112146180214225
duhovky4908219301273871105140168195223
(IFIS5146219301272033597299
–52592193012731
Intraoperative53042193012712466279114149187222239274290301330364
Floppy28322990127263873110147175
Iris4722299012713304164
Syndrome,55022990127285689127144177228263275
varianta8392299012730668395132165181217
syndromu107122990127225084121138171223256
malé1342229901275289100135
zornice)149222990127245774107119153188209
byl171522990127376576
pozorován180522990127387397130147180208245279
během2098229901273772106141192
operací2305229901273572107124160194205
katarakty252522990127276379115132168196211241
a27812299012737
glaukomu283222990127374986120147181232266
u31122299012734
některých316022990127346996112146163192227260
pacientů3435229901273774109120155189204238
současně368822990127225790124162184218253
či3955229901273446
v40152299012729
minulosti405922990127516397130142177199215227
léčených430022990127124681115149177211245
tamsulosin4559229901271652104126160171206228240274
hydrochloridem.484722990127346198115148182216228263280291328363415426
IFIS52882299012712395179
může5381229901275285109143
zvýšit553922990127235280103114130
riziko283240501271729536492125
očních425240501273569103114148182
komplikací622240501272963114152163175202238272284
během922240501273873106141193
operace1131240501273572107124160194229
a13772405012737
po1431240501273772
operaci.1519240501273673108125160195206218
Zahajování1752240501272967100137149184212248282294
léčby206024050127144983120147
přípravkem222424050127375465103120155184212245297
Urizia25372405012736536588100137
u26912405012733
pacientů2741240501273775109120155189205238
plánovaných299624050127374986119154182219252280315348
k33592405012730
operaci3405240501273572107124160194206
katarakty362624050127296580117134169197213243
nebo3885240501273469106141
glaukomu404324050127374885119146180231265
se4323240501272459
nedoporučuje.4398240501273469106141178213230264298331343378390
Přerušení480324050127345184101134157192225237
léčby505524050127134882119146
přípravkem521824050127375466103120156185212246297
Urizia5532240501273552648899137
1–228325110127306090
týdny38825110127174583116143
před54825110127375488125
operací689251101273573107124160194206
katarakty91025110127296580117134169197213243
nebo1169251101273469106141
glaukomu132725110127364885119146180231265
je1607251101271348
považováno1671251101273873101137161196224260294329
za2015251101272663
užitečné,20942511012734587085119153187222233
nicméně234425110127344579131166199234
skutečný259325110127245285101135169202230
přínos28402511012737546699134157
tohoto301125110127185285120136170
přerušení319725110127385588105138161196229241
nebyl3454251101273469106133145
stanoven.361425110127244076110145173207241252
Během3881251101273469102137189
předoperační408625110127385588125160197232249285319353364
rozvahy446525110127195276105142175202
mají4684251101275189100112
oční4812251101273569103115
specialisté494125110127256297131143180191203225241276
vzít52322511012731556682
v53292511012731
úvahu,537625110127346399133166178
zda5569251101272663100
pacient283261701273775109120155189205
indikovaný5022617012711448293121154182219252280
k7962617012727
operaci837261701273572107124160194205
katarakty105626170127286379115132168196211241
nebo1311261701273469106141
glaukomu146526170127374986119147180232265
je1745261701271145
nebo1804261701273469106141
byl195826170127386576
léčen204926170127104580114148
přípravkem221026170127385566103120156185212246297
Urizia,2521261701273552648899137148
aby2683261701273775102
byla279826170127386576113
zajištěna29262617012723607283106122157190228
příslušná31672617012738556688100133156189227
opatření3407261701273572110125142176209221
k36412617012728
případnému368226170127385566103141178212246298331
zvládnutí402826170127235264101138172205221232
IFIS42752617012712385078
během4366261701273873106141193
operace.4572261701273573107124160194229241
Přípravek48262617012733506198115151180214242
Urizia50812617012735536488100137
má5231261701275289
být533426170127376581
používán5428261701273873106130142171207241
s2832723012723
opatrností322272301273572109125142175210233249260
v5972723012731
kombinaci642272301272963114152163197234268280
se937272301272358
středně10102723012724405790128161196
a12222723012738
vysoce127527230127305880115149184
účinnými147527230127346879113147175226238
inhibitory17282723012712468091129140156190207236
CYP3A41980272301274476108138177207
(viz22022723012722516387
bod2305272301273772109
4.5)24292723012732437394
a25392723012737
neměl2592272301273469121155167
by2775272301273865
být285627230127376581
používán2953272301273772106130141170207240
v32082723012731
kombinaci3254272301272962114151162196233267279
s35482723012724
vysoce358627230127315981116150185
účinnými378727230127346879113147175226238
inhibitory40402723012712468091128140156190207236
CYP3A4,4292272301274476108138177207219
např.4527272301273471108125135
ketokonazolem,467727230127296277111139172206243267301312347399410
u51032723012734
pacientů5153272301273875109120155189205238
se5406272301272459
slabým548027230127233572109137189
metabolickým283282901275287102138175210222233268295323375
fenotypemCYP2D667328290127134781115131161198233285340372404434474504
nebo1189282901273469106141
těch,134528290127134882115127
kteří14842829012728437794106
užívají16012829012734586999135147158
vysoce177128290127295779114148183
účinné196628290127346879113147181
inhibitory2162282901279437688125137152186203233
CYP2D6,2407282901274375107137177207219
např.2638282901273471108125135
paroxetin.278528290127377491125149183199210244256
Interakce:30532828012815486499116153182214249263
Současné332828290127286396130168190224259
podávání3598282901273873110147176213247258
s38712829012719
jinými3905282901279205482134145
přípravky406228290127375466103120156185212240
s43172829012720
anticholinergními43482829012738728799133167201213224258293310345379390442453
vlastnostmi481328290127304178101117150185208224275287
může5112282901275185109142
mít526628290127526379
za5357282901272461
následek543028290127347194105140177212240
výraznější28329350127295774110134168202214236248
léčebný54629350127155084119156190218
účinek77829350127387283117152179
i9722935012716
nežádoucí100329350127377295132169204238272284
účinky.130129350127387283117145173181
Mezi1501293501275085109121
ukončením163629350127386599132166201235246298
léčby194929350127155084121148
Urizií21122935012739566892103115
a22452935012738
zahájením229829350127276598136147182216227279
jiné25922935012715266095
anticholinergní27052935012738718799133166201213224258293310345379390
terapie311029350127205471106144155190
nutná331529350127377186120157
přestávka349129350127375488110126163192220256
137622935012734
týden.381029350127204885120154165
Interakce39942936012613466297115150178210245
s42532936012626
inhibitory42942936012615488293130141157192210238
CYP3A4,CYP2D6:4551293601264373103133172202213257287317347386416427
Solifenacin49932935012731667889106140173211245256290
může5301293501275286110143
snižovat54592935012726607195130158195210
účinek28330410127346879113148175
léčivých4733041012711468092121149183217
přípravků70430410127375466103120156185212246
stimulujících96530410127223849101134146179191203237248282316
motilitu1295304101275287102114125137152186
gastrointestinálního149530410127377497113130163175208224258280296308341379390424435469504
traktu20143041012715326895111144
(metoklopramid,cisaprid).2173304101272072107122156184195230267284320371383420432466478500537575592603640661673
Současné286030410127286296130167190223258
podávání3133304101273772109146175212246257
tamsulosinu3405304101271551103125159170205228239273306
s37263041012722
jiným37633041012711225684136
antagonistouα1-adrenoreceptorů39133041012737718612315919422824026227831234642733031013438431030410127304481118135169202237254288322357394409443460494
může4818304101275185109142
snižovat49753041012722566791126154191206
krevní519630410127274477105139151
tlak.53613041012716276492104
Diklofenak5479304101274052799112614317628331470127347199
a3983147012737
warfarin45131470127458198116152169181214
mohou681314701275287120155189
zvýšit88531470127255482104116132
rychlost103131470127194881115126161184200
eliminace124731470127354658109121154192226261
tamsulosinu.1523314701271653104127160172207229241274308319
Současné185731470127296497132169191225260
podávání2133314701273772109147176212246257
s24053147012724
furosemidem244431470127175168101124159210222259294345
způsobuje280431470127256296118153191224236271
pokles3091314701273772100111146168
plazmatických327531470127384987111162199215226261288316350384
hladin367531470127344582120131165
tamsulosinu,3855314701271653104127160172207229241274308319
ale419031470127384984
pokud4290314701273772100133170
hladiny447631470127344583120131165192
zůstanou46833147012725598197133167202235
v49333147012731
normálním497931470127346986137175186220231283
rozmezí,527731470127185175127161185197209
je5500314701271348
souběžné55633147012723589228332530127377296130165
použití463325301274277110134146161173
přípustné.65132530127425970107141163179213248259
Fertilita,9303252012826607896109123137153190203
těhotenství114832520128225689125141176209233250279293
a14563252012841
kojení:151232520128346882117150164178
Vliv17043253012742536594
na1812325301273976
fertilitu19033253012721557290101113124140174
nebyl2091325301273974111138150
stanoven.225532530127284480114149177211244256
Přípravek252632530127375465102119155184218246
Urizia27863253012740586993105142
není2943325301273873107118
určen307632530127385588122156
k32473253012732
použití3294325301274277110134146162173
u34823253012738
žen.353532530127296296108
Účinky366232520128356983116145175
na3852325201283874
schopnost394132520128296396131168201236261277
řídit42333252012822367387103
a43513252012841
obsluhovat4407325201284177101115148181217245281297
stroje:47193252012829466398112147161
Pacienti4895325301273773107119154187203215
mají5129325301275289101112
být525632530127427086
informováni535632530127175067100118169204232268302313
o2833359012735
možném337335901275287111144179231
výskytu58233590127346285112140156189
závratě,78633590127296695112148164198210
rozmazaného101133590127225579130168192229263298331366
vidění,139233590127344582117151162174
únavy1581335901273872109138166
a17623359012742
méně1823335901275287121155
často199333590127397699115149
ospalosti.215733590127396299136148183205221233245
Nežádoucí2421335801284075100137173209242275289
účinky:272533580128387185118148178193
Shrnutí293733600126276079111144160171
bezpečnostního312333600126417699136171205238273295311344355389424
profilu:356133600126426094108123134166178
Urizia37543359012740576993104141
může3915335901275285109142
způsobit4072335901272966100122157194206222
anticholinergní430833590127427692103137171206217229263297314350383395
nežádoucí471833590127387396133171206239273285
účinky501833590127387283117145173
obecně5206335901273976111146179214
mírné543933590127526481114149
až5603335901274266
střední2833465012723395689126160171
závažnosti.46934650127236089126150183218241257268280
Nejčastěji76334650127407587121158180197231243254
hlášenými103134650127344583105140173201253264
nežádoucími130934650127346992129166201235269280332343
účinky166634650127346879113141169
v18483465012729
klinických1891346501272739518496130157185220253
studiích215934650127213771108120131165199
provedených237134650127385588116150187222256284318352
při273634650127385566
vývoji281534650127305887120132143
přípravku297234650127375466103120156185212245
Urizia32313465012735536488100137
bylo338134650127386576111
sucho350734650127215589123158
v36783465012729
ústech372134650127345672106140174
(9,539103465012719496191
%),401434650127527384
následuje411234650127347193105140177211222257
zácpa438434650127236094132169
(3,245683465012719496191
%)4672346501275273
a47583465012738
dyspepsie480934650127386688125160197220231266
(včetně509034650127194883117132166201
bolesti530434650127387384119142158169
břicha,548734650127375465100133171182
2,428335710127304272
%).37035710127527385
Další47035710127417890112123
časté60935710127347294110145
nežádoucí77035710127346892129166201235269280
účinky106635710127336879113140168
jsou124935710127133570104
závratě136735710127256392109144160195
(včetně157735710127215085119134168203
vertiga,17953571012730648199110147184196
1,4200635710127314070
%),209135710127527385
rozmazané219135710127185175126164188225258293
vidění249935710127304279114147159
(1,226733571012721516090
%),277935710127527384
únava2879357101273467105134170
(1,230643571012722526191
%)3170357101275273
a32583571012738
poruchy331135710127387390123157191218
ejakulace354535710127354683111144155193227262
(včetně382235710127215084119134168203
retrográdní40403571012717516683116153170206243277288
ejakulace,434435710127354683111144155193227262273
1,5463235710127314070
%).471835710127527384
Nejzávažnější481835710127417687111148177214238271306318340352
nežádoucí518535710127346992129167202235269281
účinek,548135710127346880113148176188
který2833677012728437794124
byl42236770127376476
pozorován51336770127377296130147180208244278
v8063677012729
klinických850367701272839518496130158186220253
studiích111836770127233972110121133167200
při133336770127385566
léčbě141436770127124681118153
přípravkem158236770127375465103120155184212245297
Urizia,1894367701273552648899137148
je2057367701271247
akutní211936770127376598113147159
retence229236770127185166100134168203
moči2510367701275186121132
(0,265736770127215162
3%,273436770127308294
méně2843367701275186120155
časté).301336770127347194110145165177
Souhrn32053677012728639613014733523678012633
nežádoucích340036780126336891128164199231265277311344
účinků:375936780126326678111138170182
„Četnost3955367701272265100115149184206222
Urizia“41923677012735536488100137158
odráží436536770127357289125149161
nežádoucí454136770127336891129166201234268280
účinky483636770127346879113140168
pozorované501936770127387397130147180208245278313
během5347367701273873106141193
dvojitě55543677012738671012833783012712233974
zaslepených3723783012725638597132169204237265300333
klinických720378301272941528698132159187222255
studií99037830127244074111123134
provedených114137830127375487115149187221255283317351
při150837830127385566
vývoji158937830127315988122133145
přípravku175037830127385566103120156185213246
Urizia20123783012736536588100137
(na216437830127235694
základě227237830127266491103140177212
hlášení250137830127334582105139173185
nežádoucích270237830127346992129166201235269281315348
účinků306737830127346879113141174
souvisejících325637830127245993122133156191202213247259293327
s35983783012724
léčbou,363737830127134882120154188200
které38523783012729457996129
byly399737830127386576104
hlášeny411837830127344583105140174201
nejméně433537830127346980132167200235
dvěma4587378301273766101152190
pacienty4793378301273875109121156189205235
a50443783012738
jejichž50973783012713485971105139163
četnost527637830127346984118153175191
výskytu548237830127315982109137153186
byla28338890127376576113
vyšší41138890127336183106117
než54338890127387296
u6533889012738
placeba70938890127384986121155193230
ve954388901273367
dvojitě1039388901273767100112123139174
zaslepených12283889012727658799134171206239267302335
studiích).157838890127264276113124136170204224236
„Četnost1829388901272568103118152187209225
solifenacin“20693889012726617384101135168206240251285306
a23943889012737
„četnost244638890127255994109143178200216
tamsulosin“2677388901272056107130163175210232244277299
odráží299138890127387693128152164
nežádoucí317038890127377295132169204238272284
účinky346838890127387283117145173
dříve36593889012737546695129
hlášené380238890127384987109144178212
u40293889012738
jedné408138890127165188121156
z42523889012728
jednotlivých429538890127155087121156171183194223251285319
složek46293889012726377296129157
(jak480138890127243673100
je4916388901271550
uvedeno4981388901273767101138173206241
v52373889012733
souhrnu528538890127266194128145178212
údajů5512388901273774111123156
o2833995012735
přípravku33439950127375465103120155185212245
(SPC)59439950127224982125145
solifenacinu754399501272458708298132165203237248282315
510843995012731
a11313995012737
101183399501273159
mg1258399501275188
a13623995012737
tamsulosinu1414399501271753104127160172207229241274308
0,4173739950127314272
mg),1825399501275288109121
které19613995012728447895128
mohou2105399501275186120155188
nastat230939950127347194110146162
při248639950127385566
užívání25683995012733576998134168179
přípravku276339950127385566103120156185212246
Urizia30243995012735536488100137
(některé317639950127225590118133167184218
z34083995012725
nich344939950127344579113
nebyly3578399501273468106133144172
během3766399501273772106141192
programu397439950127375488124141177229262
klinického4251399501272940528597131158193227262
vývoje452839950127305887121132167
přípravku471139950127375465103120155185212245
Urizia49723995012735536488100137
pozorovány).512439950127387397130147181209245279306326338
Infekce54783996012613466397124156191
a2834102012637
infestace:3344102012610436094116132168202237248
Infekce5954102012613466397124156191
močových799410201264883117152179205239272
cest:108441020126346991107119
Méně1215410101275085119154
časté138141010127347294110145
(Solifenacin15414101012718468192104121154188225259271304
518584101012730
mg1900410101275289
a20014101012737
102051410101273058
mg#);212141010127528822104107074182227410101272132
Cystitida:227241030126437092108120136147184220232
Méně2516410101275085119154
časté268241010127347294110145
(Solifenacin28424101012718468192104121154188225259271304
531594101012730
mg3201410101275289
a33024101012737
103352410101273058
mg#).342241010127528835104107074183528410101272132
Poruchy357341030126306583115149182208
imunitního37964103012695789122134150183195228263
systému:40744103012619466884119167199211
Anafylaktická4297410301263972109126152164200228244255289316353
reakce:466541030126155086113145180192
Není4869410101274176109121
známo*500541010127215592144179202
(Solifenacin52224101012718468193104121154188225259271305
555394101012730
mg5581410101275288
a2834207012737
10333420701273058
mg#).403420701275288492421307418509420701272132
Poruchy55442090126306583115149182208
metabolismu77442090126488399135172207218230252300332
a11184209012637
výživy:11674209012628557889117144156
Snížená13364209012627607195128161198
chuť1546420901263467100117
k16764209012627
jídlu:1718420901269215769101113
Není1843420701274176109121
známo*197942070127215592144179202
(Solifenacin21964207012718468192104121154188225259271304
525134207012730
mg2555420701275288
a26564207012737
102705420701273058
mg#);277642070127518828634213074182881420701272132
Hyperkalemie:292642090126356299134152179213225260308319354366
Není3304420701274176109121
známo*344042070127215592144179202
(Solifenacin36574207012718468192104121154188225259271304
539744207012730
mg4016420701275289
a41174207012737
104167420701273058
mg#).423742070127518843254213074184342420701272132
Psychiatrické438742090126305279112145157193209227239273300335
poruchy:473442090126377290122156189215228
Halucinace:497442090126357283115149161194230264299311
Velmi529742070127376981132144
vzácné*545342070127295391125158193217
(Solifenacin2834313012721488395106123157190228262273307
56054313012733
mg656431301275289
a7634313012737
10815431301273361
mg#);8944313012752889834319074181000431301272132
Stav105143150126274480108
zmatenosti:1174431501262675111127162195230252268279291
Velmi148243130127376981132144
vzácné*164143130127325693127161196219
(Solifenacin18754313012724528798110127160194231265277310
522004313012734
mg2252431301275188
a23584313012737
102410431301273461
mg#);249043130127518825784319074182595431301272132
Delirium:26464315012639748697115127159207219
Není2883431301274176109121
známo*301943130127276198150185208
(Solifenacin32424313012724518698109126160193231265276310
535674313012733
mg3618431301275289
a37254313012737
103777431301273361
mg#).385643130127528839444319074183961431301272132
Poruchy401243150126306583115149182208
nervového423543150126367189118153180214247282
systému:45324315012625527490125173205217
Závratě:476443150126306694112148164199210
Časté4992431301274381103119154
(u5161431301272457
přípravku523643130127385566103120156185213246
Urizia);54974313012738556791102140160172
Vzácné28344190127376198132166201
*4994419012723
(Solifenacin5374419012721488395106123156190227261273307
58584419012730
mg903441901275288
a10064419012737
101058441901273058
mg#);113144190127518812194425074181237441901272132
Časté1284441901274381103119154
(Tamsulosin145344190127204479130153186198233255267300
0,4176844190127304272
mg#);185444190127528919424425074181960441901272132
Somnolence:2007442101262762110143178190225258292327338
Méně2360441901275085119154
časté252844190127357294110145
(Solifenacin26884419012721488395106123157190228262273307
530094419012731
mg3054441901275289
a31574419012738
103209441901273058
mg#);328244190127518833704425074183387441901272132
Dysgeuzie:343444210126396688124159191215226261273
Méně3721441901275085119154
časté388944190127357294110145
(Solifenacin40494419012721488395106123157190228262273307
543704419012731
mg4415441901275288
a45184419012738
104570441901273058
mg#);464344190127518847314425074184749441901272132
Bolest479644210126316677112134150
hlavy:496144210126334581109135148
Vzácné*512344190127376198132166201224
(Solifenacin53624419012721488395106123157190227262273307
52834525012730
mg327452501275289
a4304525012737
10482452501273058
mg#);554452501275188643453107418660452501272132
Méně707452501275085119153
časté87545250127347194110145
(Tamsulosin103545250127204378130152186197232255266300
0,4134945250127304272
mg#);143545250127528815234531074181541452501272132
Synkopa:158745270126275487114147184220232
Vzácné183345250127376198132166201
(Tamsulosin204945250127204478130152186197232255266300
0,4236345250127304272
mg#).244945250127528825384531074182555452501272132
Poruchy260245270126306583115149182208
oka:282445270126356397109
Rozmazané294745270126336791139175198235268303
vidění:326545270126273975110143155166
Časté3445452501274381103119154
(u3614452501272053
přípravku368245250127375465103120155184212245
Urizia);39414525012736536488100137158170
Časté4125452501274380103119154
(Solifenacin42944525012720478294105122156189227261272306
546144525012730
mg4658452501275289
a47614525012737
104813452501273058
mg#).488545250127518849734531074184991452501272132
Není5038452501274076109121
známo517445250127235794145180
(Tamsulosin536945250127204479130153186198233255267300
0,428346310127304272
mg#);372463101275289461463707418479463101272132
Peroperační52946330126306583117153188206242276309321
syndrom86446330126255285122140174222
plovoucí110446330126364883110144176210222
duhovky1343463301263769102137164192218
(IFIS):15764633012624366375102123135
Není1728463101274176109121
známo**186446310127276098149184208231
(Tamsulosin211046310127234782133156189201236258270303
0,4242846310127334575
mg#).252046310127528926084637074182626463101272132
Suché267646330126275993127162
oči:28524633012638728495
Méně2965463101275085119154
časté313446310127377496113147
(Solifenacin32964631012724518698109126160193231265276310
536214631012733
mg3671463101275289
a37774631012738
103830463101273360
mg#);390846310127528839964637074184014463101272132
Glaukom:406446330126465894126154187235246
Není4328463101274176109121
známo*446446310127276098149184208
(Solifenacin46864631012724528798110126160193231265276310
550114631012733
mg5061463101275289
a51674631012738
105220463101273361
mg#);529846310127528953864637074185404463101272132
Postižení545446330126306587103114137171204216
zraku:28347380126234177104136147
Není445473701274176109121
známo*58147370127245795146181204
(Tamsulosin80047370127214579131153187198233256267301
0,4111547370127304272
mg#).120247370127518812904743074181308473701272132
Srdeční135547390126274581116150183194
poruchy:156447390126377290122156189215227
Palpitace:180647390126306677114125142178212247258
Není2078473701274176109121
známo*221447370127245795146181204
(Solifenacin24334737012721488395106123157190228262273307
527544737012731
mg2799473701275288
a29024737012737
102954473701273058
mg#);302647370127528931154743074183132473701272132
Méně3179473701275085119154
časté334747370127357294110145
(Tamsulosin350747370127214479131153187198233255267301
0,4382247370127304272
mg#);390847370127528939974743074184015473701272132
Torsade40624739012625577597134170205
de4282473901263671
pointes:436847390126377283116132167189200
Není4583473701274176109121
známo*471947370127245795146181204
(Solifenacin49384737012721488395106123157190228262273307
552594737012731
mg5304473701275288
a54074737012737
105459473701273058
mg#);553147370127528956194743074185637473701272132
Prodloužení28348440126304882119130165198221254287299
QT595484401264771
intervalu6814844012610446094112142177189221
na916484401263369
EKG:999484401262961104118
Není1131484301274176109121
známo*126748430127235694145180203
(Solifenacin14854843012720478294105122156189226261272306
518044843012730
mg1848484301275288
a19504843012737
102001484301273058
mg#);207248430127528921604849074182178484301272132
Fibrilace22244845012626387492104115152186221
síní:2459484501262133667789
Není2561484301274176109121
známo*269748430127235694145180203
(Solifenacin29154843012720478294105122156189226261272306
532344843012730
mg3278484301275288
a33804843012737
103431484301273058
mg#);350248430127528935904849074183608484301272132
Není3654484301274176109121
známo*379048430127235694145180203
(Tamsulosin400848430127204378130152186197232255266300
0,4432148430127304272
mg#);440648430127528944944849074184512484301272132
Arytmie:455848450126395785101149161196207
Není4779484301274176109121
známo*491548430127235694145180203
(Tamsulosin513348430127204378130152186197232255266300
0,4544648430127304272
mg#);553148430127528956194849074185637484301272132
Tachykardie:28349500126255892125151179213231267278313325
Není623494901274176109121
známo*75949490127245895146181205
(Solifenacin9794949012720488395106123156190227261273307
513004949012731
mg1345494901275289
a14494949012737
101501494901273058
mg#);157449490127528816624955074181680494901272132
Není1727494901274176110121
známo*186349490127245895147182205
(Tamsulosin208349490127214579131153187198233256267301
0,4239949490127304272
mg#).248549490127528925734955074182591494901272132
Cévní2638495101264378106139151
poruchy:280449510126367189121155189214227
Ortostatická304649510126466482116138154190207218252279316
hypotenze:337749510126335995130146180214237270282
Méně3674494901275085119154
časté384349490127347194110145
(Tamsulosin400349490127204479130153186198233255267300
0,4431849490127304272
mg#).440549490127528844934955074184510494901272132
Respirační,455749510126336890126137155191225258269281
hrudní485349510126335183120153165
a50334951012636
mediastinální5084495101264883120131168190206217250287298331343
poruchy:544249510126367189122155189214227
Rinitida:2835056012633457889106117154190201
Méně498505501275085119154
časté66450550127357295111146
(Tamsulosin82450550127194378129151185196231254265299
0,4113650550127304272
mg#);122050550127528913085061074181326505501272132
Suchost137150570126275993127162184200
v15835057012628
nose:162450570126336890125137
Méně1773505501275085119154
časté193950550127357295111146
(Solifenacin20995055012719478293105121155188226260271305
524175055012730
mg2460505501275188
a25615055012737
102611505501273058
mg#);268250550127518827705061074182787505501272132
Dyspnoe:283250570126396688124157192227238
Není3084505501274176109121
známo*322050550127225593144179203
(Tamsulosin343850550127184277128151184196231253264298
0,4374950550127304272
mg#);383350550127528939215061074183939505501272132
Dysfonie:398450570126396688105139172184219230
Není4227505501274176109121
známo*436350550127225593144179203
(Solifenacin45815055012718468192104121154188225259271304
548985055012730
mg4941505501275288
a50425055012737
105092505501273058
mg#);516350550127518852505061074185268505501272132
Epistaxe:53135057012629667799115151177211222
Není5548505501274176109121
známo*28351610127245895147182205
(Tamsulosin50351610127264984136158192203238261272306
0,482451610127354776
mg#).92051610127528910095167074181027516101272132
Gastrointestinální1079516301264683105120139173184217233268290306317351387398432443
poruchy:153751630126427795127161194220232
Sucho178451630126326599132167
v19665163012633
ústech:201451630126375975110144177188
Časté2222516101274381103119154
(u2391516101272659
přípravku246551610127436071108125161190218251
Urizia);27305161012741587094105143163175
Velmi292051610127427485137148
časté3083516101274077100116150
(Solifenacin324851610127265489100112129162196233267279312
535755161012735
mg3630516101275289
a37345161012742
103791516101273563
mg#);387451610127528839625167074183980516101272132
Dyspepsie:403251630126396688124159195217229264275
Časté4327516101274381103119154
(u4496516101272659
přípravku457051610127436071108125161190218251
Urizia);48355161012741587094105143163175
Časté5030516101274380103119154
(Solifenacin519951610127265388100111128161195232266278312
555255161012736
mg5581516101275188
a2835267012737
10335526701273260
mg#);411526701275289500527307418517526701272132
Zácpa:56652690126276397134170182
Časté764526701274381103119154
(u933526701272256
přípravku100552670127385566103120156185212246
Urizia);12675267012735536488100137158169
Časté1453526701274380103119154
(Solifenacin16215267012723508597108125159192230264275309
519455267012731
mg1993526701275288
a20985267012737
102150526701273260
mg#);222652670127528823145273074182332526701272132
Méně2381526701275085119154
časté255152670127347294110145
(Tamsulosin271152670127224681132155188200235257269302
0,4302852670127324474
mg#);311852670127528832065273074183223526701272132
Nauzea:3272526901264077109132166202214
Časté3502526701274381103119154
(Solifenacin36715267012722508596108125158192229263275308
539945267012732
mg4042526701275289
a41475267012738
104199526701273260
mg#);427552670127528943645273074184381526701272132
Méně4430526701275085119154
časté460052670127347294110145
(Tamsulosin476052670127224681132155188200235257269302
0,4507752670127324474
mg#);516752670127528852555273074185273526701272132
Bolest532252690126316677112134150
břicha:548852690126375566100134170182
Časté283537301274381103119154
(Solifenacin4525373012722498496107124158191229263274308
57755373012731
mg822537301275289
a9275373012737
10979537301273159
mg#);105453730127528911435379074181160537301272132
Refluxní12095375012633688296129154187199
choroba1424537501263467102120155191227
jícnu:16665375012613255992124135
Méně1817537301275085119154
časté198753730127347194110145
(Solifenacin21475373012722498496107124158191228263274308
524705373012731
mg2517537301275288
a26225373012737
102674537301273159
mg#);274953730127528828385379074182855537301272132
Průjem:29045375012630488092127175187
Méně3106537301275085119154
časté327653730127347194110145
(Tamsulosin343653730127224580132154188199234257268302
0,4375353730127314373
mg#);384253730127518839305379074183948537301272132
Sucho399653750126275993127162
v41725375012630
krku:421653750126294774106117
Méně4350537301275085119154
časté452053730127347194110145
(Solifenacin46805373012722498496107124158191229263274308
550035373012731
mg5050537301275288
a51555373012737
105207537301273159
mg#);528253730127528853705379074185387537301272132
Zvracení:543653750126275573109142177210222233
Vzácné*28354790127376198132166201224
(Solifenacin5225479012720488395106123156190227261273307
58435479012730
mg887547901275289
a9905479012737
101042547901273058
mg#);111454790127528812035485074181220547901272132
Méně1267547901275085119154
časté143554790127347294110145
(Tamsulosin159554790127204479130153186198232255266300
0,4190954790127314272
mg#);199554790127528920845485074182101547901272132
Obstrukce2148548101264682104120138170198230265
tlustého2428548101261527598197132165200
střeva:26435481012622385690117153164
Vzácné282154790127376198132166201
(Solifenacin30375479012720488394106122156190227261272306
533575479012731
mg3402547901275288
a35055479012737
103556547901273158
mg#);362954790127518837175485074183734547901272132
Fekální378154810126266189125137170181
impakce:397754810126116096132160192227238
Vzácné423054790127376198132166201
(Solifenacin44465479012720488394106122156190227261272306
547665479012731
mg4811547901275288
a49145479012737
104965547901273158
mg#);503854790127518851265485074185143547901272132
Ileus:51905481012613245991113125
Není5329547901274176109121
známo*546554790127235794146181204
(Solifenacin2835585012721488395106123157190228262273307
56055585012731
mg652558501275289
a7575585012737
10809558501273159
mg#);884558501275289973559107418990558501272132
Břišní10375585012734516284118129
diskomfort:11825585012738497299133184201234252269283
Není1481558501274176109121
známo*161755850127255996148183206
(Solifenacin18385585012722508496107124158191229263274308
521615585012731
mg2208558501275289
a23135585012737
102365558501273159
mg#).244055850127528925285591074182546558501272132
Poruchy259455870126306583115149182208
jater281755870126134965100118
a29515587012636
žlučových300255870126253669102137164191225258
cest:327655870126346991107120
Poruchy341055870126326684117150184209
jater:363455870126135066100118130
Není3780558501274176109121
známo*391655850127255996148183206
(Solifenacin41375585012722508496107124158191229263274308
544605585012731
mg4507558501275289
a46125585012737
104664558501273159
mg#);473955850127528948275591074184845558501272132
Abnormální4893558701263975108143161209246257290302
výsledky52105587012629557789124161188215
jaterních543955870126135066100118151163197230
testů:2835692012616517389121133
Není433569101274176109121
známo*56956910127266097149184207
(Solifenacin7915691012723518697109125159193230264276309
511155691012733
mg1165569101275188
a12705691012738
101323569101273260
mg#).140056910127528914895697074181506569101272132
Poruchy155656930126306583115149182208
kůže177956930126306285119
a19155693012636
podkožní1969569301263671108135168191224236
tkáně:221956930126194683116151162
Pruritus:239656930126335183101112129161183194
Méně2608569101275085119154
časté277756910127367496112147
(u2939569101272357
přípravku301356910127375465103120155184212245
Urizia);32755691012736536588100137158170
Vzácné*346256910127376198132166201224
(Solifenacin37015691012723518697109125159193230264276309
540255691012733
mg4075569101275188
a41805691012738
104233569101273260
mg#);431056910127528943985697074184416569101272132
Méně4466569101275085119153
časté463456910127377497113148
(Tamsulosin479756910127234681133155189200235258269303
0,4511556910127324474
mg#);520656910127528852945697074185311569101272132
Suchá536156930126275993127163
kůže:553956930126306285119130
Méně283579701275085119154
časté45057970127357294111145
(Solifenacin6105797012720478294105122156189227261272306
59295797012731
mg973579701275289
a10755797012738
101126579701273058
mg#);119857970127518812865803074181304579701272132
Vyrážka:135057990126376381117140168202214
Vzácné*157757970127376198132166201224
(Solifenacin18165797012720478294105122156189227261272306
521355797012731
mg2179579701275289
a22815797012738
102332579701273058
mg#);240457970127518824925803074182509579701272132
Méně2555579701275085119154
časté272257970127357294111145
(Tamsulosin288257970127204478130152186197232255266300
0,4319557970127314272
mg#);328157970127518833695803074183387579701272132
Kopřivka:3433579901263264101119130158185220231
Velmi367757970127376981132144
vzácné*383457970127305391125159193217
(Solifenacin40665797012719478293105122155189226260272305
543855797012730
mg4429579701275188
a45315797012737
104582579701273058
mg#);465357970127528947425803074184759579701272132
Méně4805579701275085119154
časté497257970127357294110145
(Tamsulosin513257970127204378130152186197232255266300
0,4544557970127304272
mg#);553157970127518856195803074185637579701272132
Angioedém:283590401263972108120155190226261309321
Velmi62259030127376981132144
vzácné*78159030127325693127161196219
(Solifenacin10155903012723518698109126159193230264276309
513395903012733
mg1390590301275288
a14965903012737
101548590301273361
mg#);162759030127518817155909074181732590301272132
Vzácné178259030127376198132166201
(Tamsulosin199859030127234782133156189201236258270303
0,4231659030127334575
mg#);240859030127528924975909074182514590301272132
Stevens-Johnsonův256559050126274479106140173195208233268301334356391424456484
syndrom:306459050126255285121139173222233
Velmi331459030127376981132144
vzácné347359030127325693127161196
(Tamsulosin368359030127244882134156190201236259270304
0,4400259030127334474
mg#);409459030127528841825909074184200590301272132
Erythema42505905012629477591125160208244
multiforme:451259050126488092108120137171189237272283
Velmi481359030127376981132144
vzácné*497259030127325693127161196219
(Solifenacin52065903012723518698109126159193230264276309
555305903012733
mg5581590301275288
a2836009012737
10335600901273058
mg#);407600901275289496601507418514600901272132
Není561600901274176109121
známo*69760090127245795146181204
(Tamsulosin91660090127214579131153187198233256267301
0,4123160090127304272
mg#);131860090127518814056015074181423600901272132
Exfoliativní147060110126295572106117129165181193221254265
dermatitida:175060110126367189137174190201218229266302314
Není2078600901274176109121
známo*221460090127245795146181204
(Solifenacin24336009012721488395106123157190228262273307
527546009012731
mg2799600901275288
a29026009012737
102954600901273058
mg#).302660090127528931156015074183132600901272132
Není3179600901274176109121
známo*331560090127245795146181204
(Tamsulosin353460090127214579131153187198233256267301
0,4384960090127304272
mg#).393660090127518840246015074184041600901272132
Poruchy408860110126306583115149182208
svalové43116011012621498596131158193
a45186011012637
kosterní45696011012628618399133151184196
soustavy478060110126215689111127163191217
a50126011012636
pojivové50636011012636718394122156183217
tkáně:529560110126164380113148159
Svalová546960110126275591102137164200
slabost:28361160126223470107141163179192
Není491611501274176109121
známo*62761150127245895147181205
(Solifenacin8476115012721488395106123157190227262273307
511696115012730
mg1214611501275288
a13176115012738
101370611501273058
mg#).144361150127518815306121074181548611501272132
Poruchy159561170126306583115149182208
ledvin181861170126114683111122155
a19886117012637
močových2040611701264883117152179205239273
cest:232861170126346991106119
Retence246261170126346883118151185220
moči***:2697611701264883117129152176200211
Méně2924611501275085119154
časté309361150127347194110145
(u3253611501272154
přípravku332261150127385566103120156185212246
Urizia);35826115012736536589100137158170
Vzácné376761150127376198132166201
(Solifenacin39826115012721498496107124157191228262274307
543046115012731
mg4350611501275188
a44536115012737
104505611501273158
mg#);457861150127528946666121074184683611501272132
Obtížné473161170126468298110133166201
močení:4947611701264883117152185197208
Méně5170611501275085119154
časté533961150127347194110145
(Solifenacin54996115012721488395106123156283622101273471105117150
54486221012734
mg500622101275288
a6066221012738
10659622101273361
mg#);738622101275289827622707418844622101272132
Porucha89562230126306583115149182219
funkce112862230126215386114146181
ledvin:132362230126155087115126159171
Není1512622101274176109121
známo*164862210127276198150185208
(Solifenacin18716221012724528798110126160194231265277310
521966221012733
mg2248622101275188
a23546221012738
102407622101273361
mg#).248662210127528825746227074182592622101272132
Poruchy264262230126306583115149182208
reprodukčního286562230126215592110144181213240274307319352387
systému32676223012625527490125173205
a34916223012636
prsu:354562230126375577110121
Poruchy368562230126306583115149182208
ejakulace390862230126384986113144156192226261
včetně4184622301263165100116149184
retrográdní43836223012621557189123159177213250283294
ejakulace469262230126385086114145156193227262
a49726223012636
selhání502362230126266172105142175186
ejakulace:522462230126395086114145157193227262273
Časté5515622101274381103119154
(u283632701272154
přípravku35263270127425970107124160189217250
Urizia);6176327012739576892104141161173
Časté809632701274481103119154
(Tamsulosin97863270127254984135158191203237260271305
0,4129863270127344676
mg#);139363270127528814826333074181499632701272132
Priapismus:15516329012630486096133144166214247269280
Velmi184663270127417385136148
vzácné200963270127335795129162197
(Tamsulosin222163270127254984135158191203238260272305
0,4254163270127344676
mg#).263663270127528927246333074182742632701272132
Celkové279363290126437890117150177211
poruchy301963290126417694126160193219
a32536329012641
reakce330963290126225693120152187
v35116329012632
místě35626329012648608298133
aplikace:371063290126407789100127162196231242
Únava:3967632901263972108136172183
Časté4169632701274381103119154
(u4338632701272558
přípravku441163270127425970107124160189217250
Urizia);46766327012739576892104141162173
Méně4868632701275186119154
časté503763270127397698114149
(Solifenacin52016327012725538899111127161195232266278311
555276327012734
mg5581632701275188
a2836433012737
10334643301273058
mg#);405643301275289494643907418512643301272132
Periferní5586435012630658394111146164197208
edém:780643501263571106154166
Méně959643301275085119154
časté112664330127357294110145
(Solifenacin12866433012720478294105122155189226261272306
516056433012730
mg1649643301275188
a17516433012737
101802643301273058
mg#);187364330127528819616439074181979643301272132
Astenie:202564350126396177111144156191202
Méně2241643301275085119154
časté240864330127357294110145
(Tamsulosin256864330127204378130152186197232254266300
0,4288164330127304272
mg#).296664330127528930546439074183072643301272132
(#311964330127203138643907418
Nežádoucí317164330127397598135172207241275286
účinky347164330127336879113140168
(NÚ)365464330127206095116
solifenacinu3785643301272156677996129163200234246279313
a41116433012738
tamsulosinu4164643301271450102124158169204227238272305
uvedené448364330127346397134169202237
výše473464330127295779114
jsou486364330127103368101
NÚ4978643301274076
uvedené506764330127346397134169202237
v53186433012729
SmPC5361643301272779111154
obou5529643301273572107141
přípravků.28365390127375466103120156185212246258
*5556539012724
Zaznamenáno59465390127286690123161212247281318351386
po996653901273772
uvedení108365390127346397134169202214
přípravku131265390127385566103120156185212246
na1573653901273371
trh.16596539012716336678
Protože17526539012732498398132155189
tyto19566539012716466195
spontánně206665390127236095129145182216249284
hlášené236565390127344683105140174209
účinky258965390127336879113140168
jsou277265390127123569103
z28906539012724
celosvětových292965390127357081116138168202218252280308342376
post-marketingových332065390127377295111125176214231258291306318352388423451479513547
zkušeností,388265390127245285107142176211233249261273
četnost417065390127346984117152175191
těchto437665390127165185119134168
účinků455965390127346880113141174
a47496539012737
úlohu480165390127344580114147
solifenacinu4963653901272358708198131165202236248282315
nebo5293653901273469106141
tamsulosinu544965390127165210412616017120628366450127233468101
a4026645012737
jejich4546645012715506172106140
příčinných61266450127375465100111145178206241274
souvislostí90166450127256094123134157168203226242253
nelze116966450127377283107140
spolehlivě132466450127266398109144178189201230265
určit.16046645012736538697113125
**1743664501272750
Zaznamenáno180866450127316892126163215249283320354389
po2215664501273772
uvedení230266450127366599137171205217
přípravku253666450127385566103120156185213246
na2796664501273774
trh,28856645012719366981
pozorované298366450127387397130147180208245279313
během3314664501273872106141192
operace3521664501273875110127163197232
katarakty376866450127316682118135171199214244
a40306645012737
glaukomu.408566450127374886119147180232265277
***437766450127265073
viz446566450127324367
Zvláštní454766450127316072109131147181193
upozornění4754664501273774109133166183217252285297
a50686645012738
opatření5121664501273875112128145178212223
pro536266450127375488
použití.)5467664501273873106130142157169181201
Dlouhodobá28367520126395186118151186223258294331
bezpečnost63067520126367194131166200233268290306
přípravku95267520126365466102120156184211243
Urizia:1211675201263452648798135146
Profil13746751012732498397111123
nežádoucích151367510127346892129166201234269280314348
účinků187767510127346879113141174
pozorovaných206767510127387397130147180208245278306341374
při245767510127385566
léčbě253867510127134882119154
až2708675101273761
do2786675101273772
128736751012731
roku291967510127185279112
byl304767510127386576
podobný3139675101273873110145182216244
jako339867510127135078111
u35256751012734
12týdenních357467510127315873101139173207241252286320
studií.390967510127244073110122133145
Přípravek40706751012733506198115151180214242
je4326675101271348
dobře4390675101273873110127160
snášen456567510127245895117152186
a47676751012737
s48196751012724
dlouhodobým485967510127374984117151186223258295323375
užíváním52506751012734586998135168180231
nebyly5497675101273469106133145173
spojeny28368570127236095106141175202
žádné500685701272663100134169
zvláštní68468570127265566103126142176187
nežádoucí88868570127346892129166201234269280
účinky.118568570127346879113140168177
Popis1379685801263065101113135
vybraných152968580126295692110146179206240273
nežádoucích181768580126357093129166201233267278312346
účinků:217768580126356980113141173184
Pro237668570127345185
retenci247568570127195368102136170181
moči2673685701275287121132
viz282068570127314367
Zvláštní290268570127295870107130146179191
upozornění3109685701273471106130164181214249283294
a34206857012737
opatření3474685701273572110125142176209221
pro371168570127385588
použití.3816685701273772106130141157168180
Starší40136858012627448098120132
populace:4161685801263772108141152189222257269
Terapeutická444568570127265875111148183217232244278305343
indikace48036857012713478495123159193228
přípravku504868570127375465103120155184212245
Urizia,5310685701273552648899137148
středně54736857012725415891128162197
těžké28369630127165175102137
a4356963012738
těžké48769630127165175103138
příznaky6406963012737546589123160188216
zadržování87169630127246199116140175203240273285
moči1171696301275186121132
(urgence,131869630127215471107142175209244256
zvýšená158969630127245381104139172209
frekvence18136963012717346895124158192226261
močení)2089696301275287121155189200221
a23256963012738
příznaky23786963012737546589123160188216
obtížného26096963012735728899123157192225260
močení2884696301275287121156189201
spojeného310069630127226095106141175210243278
s33936963012723
BPH,3431696301273264101113
je3559696301271247
onemocnění3621696301273568103155190224258292326338
postihující397469630127377294110122156189201213247258
starší42476963012723397592115126
muže.4388696301275285109143154
Klinický45576963012733445690101135163191
vývoj476369630127295786120132
přípravku491069630127375465103120155184212245
Urizia51706963012735536488100137
byl532269630127376476
proveden541369630127375488116150187222255
u2837069012734
pacientů331706901273774109120155189204238
ve583706901272963
věku66070690127296492125
45799706901273060
až873706901273761
91948706901273056
let,10197069012710456172
přičemž110570690127385566100135186210
věkový132970690127296492125153181
průměr152470690127375588139174191
činil17297069012734468091103
651846706901273060
let.19217069012710456072
Nežádoucí200770690127417699136173208242276288
účinky230970690127336779113140168
u24917069012734
starší25407069012721377491113125
populace2678706901273873110144155193227262
byly295370690127386577105
podobné3071706901273873110145182216251
jako333770690127104875109
u34607069012733
mladší3507706901275263101138160172
populace.3693706901273772109143154192226261272
Hlášení398070700126354783105140173185
podezření4179707001263671108143166184218251263
na4456707001263370
nežádoucí453970700126346992128164199232266277
účinky:483070700126326678111138165177
Hlášení502170690127384986109144177189
podezření5224706901273772109144168185219252264
na5502706901273371
nežádoucí558770690127336828371750127246199134167201213
účinky50971750127346880113141169
po691717501273873
registraci7787175012716508698120136153189223235
léčivého10277175012711468091120154188223
přípravku126371750127385566103120156185213246
je1524717501271045
důležité.158271750127387183118141152168203214
Umožňuje1810717501273587122145179212224259
to2084717501271448
pokračovat2146717501273772100117153187221249286301
ve2461717501272963
sledování253971750127213368105140168204238249
poměru2802717501273772124158176209
přínosů302471750127385566100135157190
a32287175012737
rizik3280717501271627516391
léčivého33857175012711468091120154188223
přípravku.362171750127385566103120156185213246257
Žádáme3892717501272865102140191226
zdravotnické413371750127236077112141175191225236270298333
pracovníky,447971750127385590124159187221233260288297
aby4789717501273875102
hlásili490571750127344582105116128139
podezření5058717501273772109144168185219252264
na5335717501273471
nežádoucí542071750127336891129166201234283728101273446
účinky34472810127336879113140168
na527728101273471
adresu:61372810127377592125147181193
Státní8207281012728458298131143
ústav97872810127335672108137
pro113072810127385588
kontrolu123372810127276195110127160172205
léčiv,14537281012712478193122131
Šrobárova159972810127274578115152169203231267
48,188172810127306072
100196872810127305887
412070728101273056
Praha214172810127335085119156
10,231272810127305870
webové2397728101274579116151179213
stránky:26257281012722385591125152180193
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.283372810127459013514416720022823925128530933236640343644848550851953554958261764167871675178481883084487791192395699110191031
Uchovávání:3879728001283569102137166202231267300314328
Žádné4221728101272865102136171
zvláštní440772810127245364102124140174185
podmínky.4607728101273873110161173206234262271
Držitel48937280012838558094110145158
rozhodnutí506672800128185377110146183216249265279
o53607280012835
registraci:541072800128185289103127144161198231245259
Astellas28373870127406278112123135172195
Pharma492738701273366104121172209
s.r.o,716738701272234516095107
Sokolovská83873870127286390124135170198220248285
100/94,113873870127305888111141168180
186133373870127305787
001435738701273060
Praha151073870127324985118156
8,1680738701273042
ČR.173773870127437789
Registrační1841738601283267104118142159176213246279293
číslo:21497386012834477185121134
73/439/13-C.229873870127306083113143173196226253266310322
Datum263473860128387591124176
revize28247386012818528194119154
textu:29937386012816507995128142
2.5.2018.31507387012730427284113143170197209
Před337373870127335083120
předepsáním350873870127375488125160197219257290302353
se3876738701272358
seznamte394873870127235882115153204220254
s42177387012722
úplnou425473870127337182116151184
informací44537387012712456296113164201235247
o47147387012735
léčivém47647387012712478192121155207
přípravku:498673870127375465103120155184212245257
www.sukl.cz.525773880126448813114116319622323524628030355607387012712
Léčivo28375500127266195107136170
je467755001271247
hrazeno52975500127335086110143177212
z7567550012724
prostředků79475500127385588111127144177214242275
veřejného108475500127296380114125158193227262
zdravotního136175500127246178114143177192226237271306
pojištění16827550012737728395117133168202213
a19107550012738
výdej196375500127295794129140
léku211875500127114674107
je2240755001271146
vázán230175500127296589127160
na2476755001273471
lékařský256275500127124674110127149177205
předpis.278275500127375487125162173196207