886
DEJTE56813080295149288405536675
SVÝM129813080295133266398583
PACIENTŮM19361308029514227741748862779092110741260
VÍCE325013080295132203345484
ČASU378913080295140283419572
BEZ56815880295152289417
KOSTNÍCH1045158802951462934285527217859331093
KOMPLIKACÍ*A21981588029514629348062575682096811071252131635151590023684362915880295136
BOLESTI138251588029515130143257070482889347191608013854
348271608013854
Amgen4311770209544106146184224
s.r.o.4553770209535558298136155
Klimentská43117802095436483144181222246283323362
46,46907802095397999
110480678020953973108
02493278020953878
Praha502878020954269108148186
15232780209538
tel.:43117902095246281100120
+420444879020954887127166
221463279020953878117
773476779020953878117
500,490279020953878118138
www.amgen.cz5057790209556115173191230290330368408428465499
CZ-P-162x-0919-078071431180020954382109151180213249289327354394434474509540580619659699738778
*340403909026
Pacienti38440390903871103117151186205219
by62140390903563
měli70240390905488103117
být8364039090366486
vybráni9404039090286095117151186200
v1158403909028
případě,12044039090355773108142176211229
že34041290902862
mají41941290905488102116
očekávanou55341290903366101133168196229264298333
délku9044129090356883114150
života10724129090274271105123158
delší12474129090356983115130
než13944129090356997
31508412909038
měsíce156341290905489120134166200
a340421909034
předpokládá3914219090355892127162196229244277312346
se75542190903064
u836421909035
nich8884219090354982116
vysoké10234219090285990124156190
riziko1231421909021366378109143
kostních13924219090316596115150164196231
komplikací.11641421909032651191541681822142482802943121948422305322
1.34043960943853
Coleman4114399090417691124178211246
R,67543990903959
et75243990903352
al.8224399090334765
Ann90543990903976111
Oncol.2014;25(Suppl103343990904479112146160178217255293327345382420439478513548583598
3):iii124-37.1648439909038567487101114151185220247285322334
2.34044870943858
Lipton4164489090334883102135170
A,60444890903960
et68244890903352
al.7524489090334766
Eur8354489090357092
J945448909031
Cancer.2012;48:3082-92.99444890904175110143176198213251290328362380416456474511550589628653691730749
3.34045770943857
Von41545790903669104
Moos53745790905488122153
R,70845790903959
et78645790903251
al.8564579090324765
Eur9384579090357092
J1048457909032
Cancer.2017;71:80-94.109745790904176111143177198213252290328362377412449463500539567606645663
Zkrácené34047570943878106146183221262300
informace6594757094195984123151212251288326
o1004475709438
léčivém10614757094195795115152189250
přípravku13304757094396788128155195230271311
XGEVA®1660475709443861261692121874476405337
340484909280
Tento44248500904172109130166
léčivý6284850090195590107138172
přípravek8204850090406482119143179209244279
podléhá111948500904076114130165202238
dalšímu13774850090407692126142199235
sledování.16324850090365288125161192228265280300
To195248500904172
umožní204448500904197133163201217
rychlé22814850090276094131147182
získání24834850090334982116153190206
nových270848500904177108141175212
informací3404940090155171106129186221254269
o629494009038
bezpečnosti.68749400903975103140175210247283315336352371
Žádáme107849400904177114149205240
zdravotnické13374940090336992127157192212249264298332366
pracovníky,17234940090406398132167198234250284317334
aby207749400903875105
hlásili22014940090405590123138153168
jakákoli23894940090195387123157192208223
podezření263249400903975112147176200236272287
na34050300903569
nežádoucí4285030090357098134170204240273288
účinky.7355030090356985120153185202
Název34051180944584119157193
přípravku:5525118094396788128155195230271311331
XGEVA90351200903780117157196
120111851200903973113
mg125051200905490
injekční1359512009014506499132165202216
roztok.15945120090235785107141174195
Kvalitativní180751180944277115135155179219244264301342361
a2187511809439
kvantitativní224551180943977116156181201226266290311347388408
složení:26725118094355594129167208228247
Jedna34052110903369106143179
injekční5395211090195571106140175212228
lahvička7875211090195491122138173207244
obsahuje105152110903876109145182218234269
denosumabum134052110904076113148181218274309347384440
120180052110904278119
mg194352110905592
v2055521109034
1,721095211090435997
ml223052110905571
(70232052110902365105
mg/ml)244952110905592118174189210
roztoku.26795211090266291113149183220240
Denosumab34053010904276111145176211264298333
je69253010901144
lidská755530109011256091123158
monoklonální92853010905488123156189205238274307322356371
protilátka13145301090355790110124139172191224258
IgG2,15915301090114790129147
která17545301090325386108142
se191553010902761
vyrábí19945301090265780114149164
r-DNA21765301090194185129171
technologií.23655301090164982117151185200234269283297316
Léková269652980943674113151186224
forma:3405388094236390151191210
Injekční5715391090155166100133166203217
roztok8075391090245987108143176
(injekce).1002539109019367186120153186220238256
Terapeutické12795388094387199138179217257282303340381418
indikace:*1716538809420611011211612002382762952012539109026
Prevence20575391090406397127161196229264
kostních234053910903468100120156171204239
příhod25985391090376077113148184
(patologické280153910902057923405481090195369103139154187220254
fraktury,6135481090224580113135171193226242
míšní87854810905469102139154
komprese,105054810903671125161184218249284303
stavy13725481090345490119151
vyžadující15425481090336596132167203218233265280
radiační18415481090266096111145178215230
léčbu20905481090185286123159
kostí226754810903671102123138
či242454810903652
kostní249554810903670102122158173
operaci)268754810903773108130165198213232
u340557109035
dospělých39455710903772104139175191221253289
s702557109033
pokročilými75455710903771105129163197213227258313327
malignitami110255710905489104118154189204224259314329
postihujícími145055710903772104124139174210225239272287341356
kosti.182555710903468100120135154
Léčba199855710903671105141176
dospělých219355710903772103139175191221253289
a2501557109035
dospívajících255555710903772104140155185219234249281296329364
s340566109031
vyvinutým3905661090316395111146181201234289
skeletem6985661090326599114148168202257
s974566109032
velkobuněčným10255661090316580113147183219255290324361390446
kostním148956610903469100121157172226
nádorem,173456610903771106141164198253272
který20255661090345590112144
je218856610901751
neresekabilní22585661090377194128159194227262298313328363378
nebo265556610903771107142
kde281656610903469104
chirurgická3405752090326984106143166202217251284320
resekce6805752090266092127161194229
povede92957520903975105139176211
pravděpodobně11595752090406398128164200237272309344381417453
k1631575209037
závažné16875752090326898132164201236
morbiditě.194657520905590113150165202217237273292
Dávkování226257490944685121162201237276317337
a2619574909442
způsob268057490943880121159199240
podání:34058390944080121161202222242
Všichni6055842090377086120156192207
pacienti,83158420904075108123158194214230249
kteří11005842090365893117133
nemají125358420903974129164179194
hyperkalcemii,146758420903969106141164198234250283318374389404423
mají191358420905590105120
užívat20525842090406986116151171
alespoň22425842090385488120157192230
500249158420904283124
mg263858420905591
kalcia27485842090377388121137171
a340593209033
40038859320903877116
IU52259320901152
vitaminu593593209025405994147161196230
D838593209042
denně.89559320903468103137171190
Pacienti110059320903771102117150185204219
léčení13375932090114477112146160
přípravkem15125932090355873108130164192225258311
XGEVA183859320903678114154192
mají204559320905386101115
dostat21755932090346899118153171
příbalovou23615932090355873109143157191219253288
informaci2667593209011456497120174207238253
a340602209033
informační3926022090124666100122177211244280294
kartu7026022090326789111147
pacienta.86560220903569101116149185204239259
Prevence11406022090376094123156192224259
kostních14146022090326697117153168200235
příhod16656022090355874110144180
u1861602209035
dospělých191160220903569101136171187217249284
s2214602209027
pokročilými225760220903569102126160194209224253308322
malignitami259560220905488103117152187202221256311325
postihujícími34061120903570102122137173208223238270285339354
kosti:71361120903468100120135154
12088661120903974113
mg102061120905490
přípravku11286112090376177113135170199233268
XGEVA141561120903981119159198
jednou16326112090165086122156192
za184361120903065
41927611209039
týdny19856112090215388124153
ve215761120903165
formě22416112090215578133168
jednorázové24286112090165086122156179214244277307341
subkutánní2788611209032681043406202090326888124159195210
injekce569620209011476195128161196
do78162020903570
stehna,8706202090284882118153187207
břicha10936202090355975108144178
nebo128762020903569105140
horní14436202090357093129144
části16066202090296596117132
paže.175462020903570101135154
Velkobuněčný19246202090377085118152188224259294329365395
kostní23386202090296395115151166
nádor252062020903570105140163
(GCTB):270262020901458100138180199218
12034062930903771110
mg46562930905388
přípravku5686293090355773108130164192225260
XGEVA84362930903678114154192
formou10536293090164971125159194
jednorázové128162930904294967291296498132154188217250279312
subkutánní160862930903165100132167187221256291305
injekce1931629309012466093126157191
jednou21406293090124580115148183
za234262930902458
42415629309038
týdny24716293090164781116145
do263162930903569
stehna,27156293090305083118152186205
břicha3406383090355975108144178
nebo53763830903974110145
horní7016383090397496133148
části86863830903672104124140
paže102763830903973104139
s1185638309035
další12396383090397389121137
dávkou139563830903973103136171207
120162163830904276116
mg176063830905490
v1869638309033
8.192163830904262
a2002638309038
15.20596383090427797
den217563830903973109
léčby23036383090195387124154
prvního24766383090396294130145182217
měsíce271663830905489121137169204
terapie.3406473090195275109144159192211
Pediatrická56664730953870105120153171193205237270303
populace:88464730953569104139154188220253270
Přípravek11706473090386177112134168197230263
XGEVA144864730903678115155193
se166064730902761
nedoporučuje173764730903468103138173207230265299335349383
podávat213564730903569105139167201220
dětským23716473090346989121153185239
pacientům262664730903468100115149184203239294
(do3406563090185387
1844665630904176
let5416563090185272
věku)63265630903367101137155
s806656309034
výjimkou859656309032648094149181215251
dospívajících112965630903973105141156186220236250283298330366
pacientů151465630903873105120154190210247
s1780656309034
vyvinutým18336563090326497112147183203235290
skeletem214265630903467101116150170204259
s2420656309034
velkobuněčným24736563090326681114148184220256291325362391446
kostním3406653090326698118154169224
nádorem,58266530903670106140163197252271
dávkování8726653090357099132167196230266281
je117266530901549
stejné12406653090315185100135170
jako14296653090144982116
u1564665309035
dospělých.161866530903570102138173189219252287307
Kontraindikace:194466500944281122147175214234274315335375414451489509
Hypersenzitivita247266530904172109143166198232268297312332347377393412448
na34067430903569
léčivou427674309011457994124157193
látku638674309012456497133
nebo78667430903569104139
kteroukoliv9406743090325387109143178211244259274303
pomocnou125967430903469123157190225259294
látku.1572674309011456497132151
Těžká,17396743090346998131166186
neléčená19406743090356983117150185221254
hypokalcemie.221067430903564100134167201216249283337351385403
Nezhojené262967430904277104139173188222257291
léze3406833090154978112
po47268330903975
stomatochirurgickém5666833090355691147181201236270306321344381404440455489522557612
výkonu119868330903366100135172208
nebo142568330903974111146
chirurgickém15916833090367288110147170206222255288323379
výkonu198968330903466100135172208
v2216683309034
dutině22696833090407696112148184
ústní.24726833090407292129144164
Zvláštní26596831094387596135172198240260
upozornění34069210943980119154192220261299340360
a717692109438
opatření77369210943879117142170209249269
pro106069210943967106
použití:118469210943978119154174199219239
Hypokalcemie:144069240904172109143177212227260295349364398417
Před18746924090386297133
zahájením20256924090276298132147181217232286
léčby23306924090134781118147
je249669240901347
třeba25626924090184277113147
upravit27276924090357093128157173192
preexistující3407014090355790124153168198218254268282314329
hypokalcemii.6847014090356499133166201215248282335350364382
Hladinu10827014090405689124138173208
vápníku13087014090266095130144178213
je153970140901245
třeba16037014090153973108142
monitorovat176070140905488123137157190213246275309328
před21037014090355892127
úvodní22467014090346498133168183
dávkou24447014090356997130164199
přípravku26587014090355874109131165194226262
XGEVA,34071040903779117157196218
do57771040903974
dvou67071040903869103139
týdnů8287104090235591126163
po101071040903873
úvodní110271040903970104140176191
dávce131171040903974103136170
a1500710409038
při15577104090396279
výskytu16557104090336596129161183220
suspektních189471040903470101137172205227263277310346
příznaků22597104090396278107142177210247
hypokalcemie252571040903968105139173208223256291345360394
nebo34071940903569105139
v498719409027
případě5407194090355975110145180215
rizikových774719409019356378110144174206238273
faktorů10667194090165184105139162199
pro12817194090355792
hypokalcemii.138871940903565101136169204219252286340355369388
Hypokalcemií179271940904172108143176211226259293348362377
jsou21887194090114277112
více23197194090264274109
ohroženi24447194090336991125154188224239
pacienti269871940903570102117151187206222
s340728409030
těžkou3897284090155079112145180
poruchou5857284090346991126159193227262
funkce8667284090155186118150184
ledvin10687284090114580110125159
(clearance1246728409014456093127149183218250284
kreatininu15457284090325689123142157191205240275
<1835728409047
30189772840903777
ml/min)19897284090536891145159193210
nebo221572840903468103137
pacienti236772840903569101115149184203218
dialyzovaní.2600728409035498397127156189218251286301319
U340737409039
těchto3987374090175286122141176
pacientů59073740903569102117151187207244
bylo8507374090356580114
též9837374090175180
pozorováno10797374090357098132155189219253289323
průvodní14197374090355795126160196232247
zvýšení16857374090255789121156192207
hladin19087374090355084120135170
parathormonu.20947374090357093127147183217240295330366401420
Osteonekróza25307374090447697131165201236269292327355390
čelisti340746509032688397128149164
(osteonecrosis5237465090175407465095346584118152188222255277309340355386
of94574650953352
the10167465095195488
jaw,11237465095134794111
ONJ):125274650954488120138174650901836
ONJ143574650904489123
byla15777465090356480114
hlášena17107465090344983115151186221
často.19507465090316799119153172
Před21407465090386297133
léčbou22927465090134782118153189
denosumabem250074650903469104139171206261295331365420
by34075550903565
pacienti42475550903670103118152188208223
měli66775550905489105120
podstoupit80675550903671107139159193229265280300
preventivní11257555090365993123156192212227257294308
zubní145275550902965101137151
prohlídku16227555090375994130144159194227263
s1904755509032
individuálním19557555090165187102132147183219253268303318372
posouzením234675550903772103138174202236272287341
přínosu27067555090366076111146178213
a340764509033
rizika392764509019346277109144
léčby5547645090124579115144
a714764509033
zvážením7667645090245689120154189204257
rizikových1042764509019346277109142172203236271
faktorů.13317645090165083104138161197216
Léčba156376450903368101138172
má175076450905488
být18537645090356486
odložena19547645090347084118147181216250
u2219764509035
pacientů227076450903569101115149184204240
s2529764509027
nezhojenými25727645090356896131165180214249278333347
lézemi3407735090154977111165180
měkké53777350905489123157192
tkáně7477735090185187122158
v924773509027
ústech.9687735090356787121154190209
Všem119477350903770105159
pacientům137177350903569102117151187207244299
je168977350901347
třeba17557735090174176112146
doporučit,191977350903569105140163199233249269289
aby22277735090326897
chodili234377350903166101137152167181
na254177350903570
pravidelné26287735090355892122137173207222258292
zubní3407825090286499135150
prohlídky5097825090376094130145159195228260
a788782509035
hlásili8427825090375286118133147162
jakékoli10237825090165084118151185200215
orální12567825090365994109144159
příznaky14347825090376076105140175208240
(kývání16937825090195486118152188203
zubů,191578250903066101138157
bolest,20917825090377287122153173193
otok,23037825090365590123144
vředy,24657825090325690126157173
sekrece).265778250903368101124159192226244262
Invazivní3407915090145079113142157186222236
zákroky5947915090255992115149181213
v825791509026
dutině8667915090357090105139174
ústní10557915090356685121135
mají120679150905387102116
být13377915090356485
během143879150903469105139192
léčby16497915090114578114143
prováděny18077915090355791120154189223259288
pouze211079150903569105133166
po229179150903569
pečlivém237579150903569103118132162195249
posouzení263979150903569100134170197231266280
a340800609033
nemají38880060903568122155169183
se58680060903164
provádět6658006090355790119152187222241
v925800609025
době96580060903569104138
blízké1118800609035496391123156
podání128980060903569104138173187
přípravku14918006090345773107130163192224259
XGEVA.176580060903678115154192213
Osteonekróza19938006090437494127161196229262285318345379
zevního23918006090245786121135171204
zvukovodu:26148006090245590122155184217253287305
Možnost303343390905490118155190221242
vzniku32934339090306096111143179
osteonekrózy34914339090356787121156192226259283317345377
zevního38874339090286292128143180214
zvukovodu41204339090296097129163193227264299
je443843390901650
třeba45074339090194378114149
zvážit46754339090286094125141161
u4855433909036
pacientů491043390903570103118152187207244
léčených51734339090155084119155184217252
denosumabem,544443390903671106141303344290903166121155191226280299
kteří33514429090365892116132
mají350644290905488103118
ušní364344290903971108122
symptomy378444290903565120156175210265294
včetně409744290903367102122158193
chronických43094429090367294128164179212245277309345
infekcí46734429090185473107140173188
ucha.488044290903972108142162
Atypické50614429090436395132147180213247
zlomeniny53274429090324781136170206221256285
femuru:303345190901952106141163198216
Byly32654519090397085114
zaznamenány33984519090245988123157211244279313348377
atypické37914519090335284119134166199232
zlomeniny40424519090243972127160195209244273
femuru433445190901549103137159195
v4547451909026
subtrochanterické45924519090276297116139172205240274309328362384399431464497
a5104451909034
diafyzální51534519090355083102134163197212247261
oblasti54294519090346984118149168183
femuru;303346100901953107142164200218
vyskytly32704610090265890122154176191221
se351046100902762
také35904610090165184118
u3724461009035
pacientů377546100903469101116150185205241
s4035461009028
některými407946100903569103124158181213268282
komorbiditami437746100903266120155177213228264278298333388402
(např.47984610090144983119142157
nedostatek497146100903569104139170190225245278311
vitaminu5301461009026416196151165200235
D,555246100904260
revmatoidní30334700090225585139173192226241276312326
artritida,33754700090335577100115135150185219239
hypofosfatázie)362947000903564100135154188219239273292327357371405422
a4067470009033
u4116470009035
pacientů416647000903569101116150185205241
užívajících44234700090356379109143157172204218251286
některé472447000903570103125158181214
léky49574700090114578109
(např.50854700090144983118141156
bisfosfonáty,52564700090355081101135166186220255289308340356
glukokortikoidy,30334790090355085118152185219241263279311345360396426443
inhibitory3495479009011468296132147167201223256
protonové37674790090355791111145181215245279
pumpy).406247900903570125160189208227
U4305479009039
pacientů436047900903569102117151186206243
se462247900902862
zlomeninou47034790090254074129163198213248282318
diafýzy50374790090355084103135165197
femuru525347900901650104139162198
léčených5470479009011457911530334880090356597133
přípravkem31854880090345774109132167196229263318
XGEVA352148800903679117157196
je373648800901347
třeba38024880090184277113148
vyšetřit39694880090286092128147171188208
kontralaterální419648800903165101121144178193227247281304338353389403
femur.461848800901852107142165180
Hyperkalcemie481648800904172109143166199235250283317372387421
po525648800903469
přerušení53444880090345792115151183218254269
léčby30334970090144881117145
u3194497009034
pacientů324349700903569100115148183202238
s3496497009030
velkobuněčným35454970090255973105138173208243277311347375429
kostním39894970090326597116151165219
nádorem422349700903468103136158192245
a4483497009034
pacientů453249700903468100114147182201237
s4785497009030
rostoucím48334970090195283103136171203218271
skeletem:51194970090306296110143163196249267
Klinicky54014970090385468102117149181212
významná30335060090296191127161216252286
hyperkalcemie333850600903767103138160194229244277312367381415
byla37945060090376783117
hlášena39305060090375286119154190224
týdny41735060090215489125154
až434650600903667
měsíce443550600905489121136169203
po465750600903873
přerušení47495060090376196118154187222258272
léčby.50405060090185286122152169
Jiné:52285060090345085120138
Pacienti538550600904075108123157192212228
léčení30335150090154983118154169
přípravkem32185150090365975111134168197231265320
XGEVA355551500903679116157196
nemají376851500903569123158173187
být39725150090356587
současně40785150090286399133169201236271
léčeni43685150090134781116152167
jinými4554515009012276291147161
léčivými4734515009013478197127159214229
přípravky49805150090355875110133168197230262
obsahujícími526151500903268100134170206221235268283337352
denosumab303352410903569104138169204257291326
(k337852410901448
léčbě34455241090114578114149
osteoporózy)36095241090346584118152188222244278305337355
nebo397952410903569104138
bisfosfonáty.41335241090344980100133164184218253286305337353
Interakce45025238094206084122149187227263300
s4818523809435
jinými48715238094163575110170190
léčivými50795238094165390110146183244263
přípravky53585238094396686125152191226303353280944077
a3128532809438
jiné31855328094193879117
formy33215328094236289151186
interakce:35265328094195984122150189229266304323
Žádné386953310903672107143177
studie40655331090305087122137171
interakcí42555331090145069104126161194227242
nebyly451553310903569105135150180
provedeny.47145331090355792121155191226262291308
V5041533109036
klinických5096533109031486297112145178210243278
studiích53935331090305087122137152184220
byl30335421090356580
přípravek31325421090396279115137172201235268
XGEVA341954210904083121161200
podáván363854210903974110145174208244
v3901542109033
kombinaci395354210903670125161176211246278293
se426554210903569
standardní43535421090355590126162197219255291306
protinádorovou46785421090386196115131166200236271293328357392428
léčbou51245421090195387124159195
a5338542109037
pacientům539454210903973106121155191303355110901956111
užívajícím31635511090386783113148163177210225279
dříve34615511090386178108142
bisfosfonáty36225511090385384104138170190225260295314346
Nebyly398755110904681117146162192
zjištěny4198551109031466092113148185214
žádné443155110903167102138172
klinicky46225511090355166101116149182214
signifikantní48555511090334884119134153170203238274294330345
změny521955110903085120157186
sérové54245511090346891125155189
koncentrace303356010903266102135170205225248283315350
nebo340256010903570105140
farmakodynamiky35615601090205477132166199233270300336371425440473505
denosumabu.408556010903570105140172207262296332367387
Fertilita,44915601090346991113129143158178213233
těhotenství47435601090195491125145179215246266298314
a5076560109034
kojení:51295601090326682116151166184
XGEVA533256010903779117157196
se554756010903166
nedoporučuje303356910903569105140176211234270304340355389
podávat343856910903570107141170204224
v3681569109026
těhotenství37265691090165188122142176212243263295311
a4053569109034
ženám41065691090255995129184
ve430956910902660
fertilním4388569109016507395110125160175229
věku46365691090276195131
nepoužívajícím478356910903570106140176206221252286301315348363417
antikoncepční52165691090347090105138172208241275311345382396
prostředky.30335782090355791122142166200235268299316
Není336457820904277112127
známo,35105782090245993147181200
zda37285782090255993
se384057820902761
denosumab391757820903569104138169204258292327
vylučuje42635782090265873108141177191225
do450457820903469
lidského4591578209012266192124158193227
mateřského483457820905387106140163195228261296330
mléka.518057820905468102134169189
Je538457820903267
třeba54695782090164074109144
se303358720903064
rozhodnout,31165872090195380116149185220254290310329
zda34645872090245993
ustoupit35725872090356685119154188203222
od380958720903369
kojení38945872090326580114149163
nebo407358720903568104138
zda42305872090245993
nepodávat433958720903468103138174208236270289
přípravek46445872090345773109131165194227260
XGEVA,491958720903679116155194215
přičemž51505872090345773107142196224
je539358720901145
nutno54535872090357090126160
brát30335962090355791110
v3162596209026
úvahu32035962090356598134169
přínos33875962090355874109143174
kojení35775962090316580113149163
pro37555962090355891
novorozence/kojence38625962090356998131154188215249284316350373407441456489525557591
a4469596209033
přínos45175962090355874109143174
léčby47105962090114578115144
pro48695962090355791
pacientku.497659620903468100115149184203236272290
Nežádoucí528259590944582117156195234274312331
účinky:*303360490943976961361752122323265605209026
Velmi33066052090366983136151
časté:34726052090326798117151169
dušnost,365660520903469101137170201221240
průjem,39116052090355793109142196214
hypokalcemie,414060520903564100134166201215247281335349382401
muskuloskeletální455660520905388119151186200234265297330345378397432447481495
bolest;50676052090346883116147167186
časté:52686052090326798118151169
hypofosfatémie,5452605209035649913330336142090195384104138157191245259293311
extrakce33606142090336284106140173205240
zubu,36186142090256095131150
hyperhidróza,378361420903564100134156192207242264298326360380
osteonekróza41786142090346585119153189222255279312340375
čelisti4568614209032678296127147162
čelisti,4746614209032668196126146161180
nová49426142090346898131
primární50896142090355773126160182218233
malignita;533761420905488103117152187202221256275
méně303362320905387121155
časté:32036232090326798117150168
hyperkalcemie33866232090356399132154187221236268301355369402
po380362320903468
přerušení38866232090355791113148180214249263
léčby41676232090114478113142
u4324623209034
pacientů437362320903568100114148182201237
s4625623209031
velkobuněčným46746232090255873104138173208242276310346374428
kostním51176232090326596115150165218
nádorem,535062320903467102136158191244263
atypická30336323090345385121137169202237
fraktura32896323090173974107129165187222
femuru,353063230901650104139162198217
lichenoidní3766632309011265994128164198214249285300
erupce40826323090335692127161195
způsobené42966323090256197130164200235270305
léky;46196323090124679111130
vzácné:47686323090275691124159194212
hypersenzitivita499663230903564101135158190224260288303323339369384404439
na545163230903569
léčivou55396323090124630336413090324878112148
látku,32006413090165069103139158
anafylaktické337764130903570105124156172206239261276309342376
reakce;37726413090235792125157192211
s4002641309031
neznámou40526413090367199135169224258294
frekvencí:43656413090204377110142176212245259277
osteonekróza46616413090356787121156192226259283317345380
zevního50606413090296393129144180215
zvukovodu.52946413090296097129163193227264299318
Zvláštní30336500094387494133170195236256
opatření330765000943878117142170208249269
pro359465000943967106
uchovávání:371865000944078118157193231267305346366385
Uchovávejte412165030904074109144174208237271286306340
v4480650309028
chladničce45276503090316681115151187201235269304
(2485065030901655
°C–8492465030903172122170
°C).51126503090317392111
Chraňte524065030904178100135171192226
před54856503090345792128
mrazem.303365930905578113144178234254
Chraňte330665930904683106141178199234
před35606593090396399136
světlem.371565930903566101122138173229248
Držitel398765900944674110131157196216
rozhodnutí422365900943071106147187229270312337358
o4600659009443
registraci:466265900943170111132169194223263301322342
Amgen502865930904097134169205
Europe52536593090397699134171206
B.V.,54796593090446499115134
Minervum303366830905470105139162194230285
7061,333566830903876116155170
4817352266830903878117151
ZK369066830903677
Breda,37846683090396296132167187
Nizozemsko.39886683090425886120148182237268301335354
Registrační435966810944481122142178203231270308349369
číslo:47456681094365692113152171
EU/1/11/703/001-003.493366830903577101140161200234254296334374398437478516540580620660680
Datum303367710944584108149210
revize326267710942765101121155193
textu:34746771094236198124165185
11.36786773090387187
dubna378467730903571106142176
2019.397967730903878116151170
Před30336864090386195131
předepsáním31796864090355892127161197228262297312365
přípravku35606864090345773108131165193226262
se,38406864090286280
prosím,39356864090355791122137191209
seznamte41636864090276188124157211231264
s4446686409027
úplným44896864090347084119148202
zněním47106864090246094130144198
Souhrnu492368640903873109144165201236
údajů517468640903570104119154
o5344686409033
přípravku.5393686409034577310813116519330336954090326887
Výdej313969540903768103138153
léčivého3311695409014488298128162198232
přípravku35626954090355975111133168197231267
je384869540901448
vázán39156954090296393128164
na409869540903569
lékařský41866954090154982117141173206238
předpis.44436954090355994129165181212231
Přípravek46936954090386278114137171200234267
je497969540901549
hrazen50476954090355792122155191
z5257695409028
prostředků53046954090355792123144167202238271308
veřejného30337044090296487122137173207243278
zdravotního33307044090326891125155189209246261297332
pojištění36817044090407590105137158194230245
v3945704409034
indikaci39987044090185490105138174207222
prevence42397044090396296126160196230265
kostních452370440903670102123159174207243
příhod47857044090396379116151188
u4992704409039
dospělých505070440903974106143178194225258293
pacientů536370440903974106122156192212249
s3033713409031
nádorovým308371340904075111146169204234267322
onemocněním342571340903874109164199233269305342357412
s3856713409035
osteolytickými,39117134090387090125160176207229245278312344400415434
osteoblastickými43647134090387191126161198213248280301317350383416472487
nebo487071340903974111146
smíšenými503571340903591106139175211241297312
kostními536771340903671103124160175230245
metastázami303372240905488108143175195231261296351365
solidních3417722409031668195131167182214250
tumorů.368672240901955109144166204223
*3033731409026
Všimněte30787314090376985139175210230265
si,33627314090304564
prosím,34457314090355892124139193213
změn367773140902782117154
v3849731409030
informacích38987314090144969103126181216248263296331
o4248731409034
léčivém4301731409014498398128162217
přípravku.45377314090355875110133168197230266286
SC-CZ-AMG162-00194303374950903881109152190213254311355393429468495535575614649689
URČENO442774920942469112151198243
PRO468974920944186130
ODBORNOU483874920944491135180226272317362
VEŘEJNOST.521874920944181127166205252297339379395