1963
Reference:2042050128336886121139174208242278293
1.51220601273140
SmPC56720601272981114158
Urizia,741206012735536590102140152
datum9082060127387793127180
revize1103206012717518092117151
textu1269206012716517692127
1.141120601273140
2.146620601273143
2019.15242060127316289116128
ZKRÁCENÉ2043520129286194134178206247276
INFORMACE4953520129155683129163213253295324
O834352012947
PŘÍPRAVKU.8963520129326580111145185219252288303
Urizia1214352012937556995109147
(solifenacini1376353012721448092104121155190228263275309321
succinas17123530127245893128140174212235
/1963353012724
tamsulosini200235301271653106129163175211234246280292
hydrochloridum).231035301273462100118152187221233269286298336370423444456
Složení:27823520129304480106141175189204
Jedna300135301272662100134172
tableta31893530127165391103139155192
s3396353012723
řízeným3435353012717295488122151203
uvolňováním36543530127346499111145181210247281293346
obsahuje40153530127367497135170204216252
vrstvu4282353012731487187117152
solifenacini4449353012723597183100134169207242254288300
succinas47643530127245893128140174212235
65015353012731
mg506135301275390
(odp.51673530127215795133145
solifenacinum5327353012724597183100135169207242254289323376
4,52044580127314373
mg)29345801275390111
a420458012738
vrstvu473458012730487187117151
tamsulosini64045801271653106129163175211234246280292
hydrochloridum94745801273563101118152187222234269287299337371424
0,413864580127314374
mg147545801275390
(odp.15814580127215795133145
tamsulosinum174145801271754106130164176211234246281315368
0,3721244580127314374101
mg).224145801275290111123
Terapeutické23794570129245876113151187221238252287317353
indikace:27474570129154886100131167202238252
Léčba30154580127276398136174
středně3204458012724405892130164200
těžkých34194580127175277105134169203
až363845801273862
těžkých37164580127165276105133168203
jímacích39344580127122477115150162197231
symptomů418045801272452105143159194246281
(urgence,44764580127215673109145179214250262
zvýšená47544580127245483106141176214
frekvence4983458012718356998127162197232267
močení)526645801275288123159193205226
a5508458012738
mikčních556145801275365931282045630127344681116
symptomů33556301272856109147163198250285
spojených63556301272765101113149183212247281
s932563012727
benigní97456301274379113125163197209
hyperplazií119856301273967105141158196208246271283295
prostaty15085630127426094117134171187218
(BPH)17415630127265891130151
u1907563012739
mužů,196656301275287111145158
kteří21395630127334983101113
adekvátně226756301274280116144174212228262298
nereagují25805630127397592126164202236249260
na285656301273977
léčbu29485630127165287125160
monoterapií.312756301275389123159175210227264302314326338
Dávkování348556201293976107137172201238272286
a3787562012942
způsob384456201293068102127163201
podání:406056201294279116154188202217
Dospělí429656301274177100138174186198
muži451356301275387112124
(včetně46525630127265691126142176212
starších)4879563012728448199122134169203224
jedna51195630127165290124162
tableta52975630127205795107143159196
jednou55085630127175290125161195
denně,20466801273874108143178190
spolu4106680127226096108142
s568668012722
jídlem606668012711236173109161
nebo78266801273570108144
nezávisle9416680127357095133163175198210245
na120166801273573
jídle.1289668012712236273109121
Tabletu14266680127235997109145161195
polykat16366680127387486114143179195
celou18466680127357183119153
neporušenou,201466801273470108144161195218254289324359371
bez24006680127387398
kousání,25136680127286297120158192204216
žvýkání,27456680127245482111149183195207
drcení.29676680127385689125159171183
Je316566801272661
třeba32426680127153367105143
opatrnosti340066801273674112128146180216239255267
u3682668012734
těžké37326680127155176104140
poruchy38876680127387491125160195222
funkce41256680127165185113147183
ledvin43236680127114785115127161
a4499668012738
středně4553668012722395690128163198
těžké47676680127155176104140
poruchy49226680127387491125160195222
funkce51606680127165185113147183
jater.53586680127115066100118128
S5501668012728
opatrností5544668012735741121281452047730127347093110122
u342773012734
pacientů39377301273876111123159193209243
současně6527730127246094129167190224260
léčených9277730127134984119154183218252
středně1194773012724415892131165201
nebo141177301273470108144
vysoce15707730127316082118153189
účinnými17757730127357081116150179232244
inhibitory2034773012713478294132144160195212242
CYP3A4,229377301274477110140181211223
např.253377301273472110128138
verapamil,26867730127316683120158196249261272285
ketokonazol,29867730127296379114142176211249274308320332
ritonavir,3333773012719304781116154184196213223
nelfinavir,3573773012734708296111145183213225242252
itrakonazol.3841773012713294683111145180218243277289301
Pediatrická415877401263166104115153169188200234262300
populace:447477401263773111144155193227263275
Žádná476477301273068106140179
relevantní49587730127185264100129166201217251263
indikace5236773012713488698126163198233
k5485773012729
použití553077301273874108133145161173
připravku2048780127385667105123159189217251
Urizia471878012736546690102140
u627878012734
dětí6778780127387390101
a794878012738
dospívajících.8488780127387497135147176214226237272284319354366
Kontraindikace:122987701293367101118136174188222260274304341376411426
Hypersenzitivita167087801273867105141158181217251276288304316346358374411
na209687801273573
léčivou2184878012712488395125160194
látku(y)2393878012712506795129150179200
nebo260887801273570109144
na276887801273473
kteroukoli2856878012728447997131165193228239251
pomocnou312387801273874126162197232267302
látku.3440878012712506695129141
Pacienti359687801273370105117153187203215
podstupující382787801273874112135151186224258270282317329
hemodialýzu.417287801273470123158196208246258287312346358
Těžká45458780127256185113152
porucha47128780127387492126161195233
funkce49618780127175186114147183
jater.51598780127135167102119129
Těžká53038780127256085113151
porucha54708780127387491125160195233
funkce2049830127175286114148183
ledvin4039830127134987117129163
a583983012738
současná6379830127246094129168191225263
léčba9159830127145085123161
vysoce10919830127326183119154190
účinným12989830127346981115150178231
inhibitorem1544983012714488395133145161196213247300
cytochromu18619830127356480114149184201235288322
P45021999830127346596127
(CYP)234198301272367100133154
3A4,251098301273373103116
např.264398301273472110128138
ketokonazolem.27969830127306480115143177212250274309320356409421
Středně3232983012730476599137171207
těžká34549830127185479107145
porucha36169830127387492126161195233
funkce38649830127195488116150186
jater40659830127135268102120
a4202983012738
současná42559830127256195130168191226264
léčba45349830127145085123161
vysoce47109830127326083119154189
účinným49169830127357082116151179232
inhibitorem5163983012714488395133145161195213247300
CYP3A4,548098301274477110140181211223
např.204108801273473111128138
ketokonazolem.35710880127306580115143178212250275309321357409421
Závažné79410880127306898135160194230
gastrointestinální104110880127377598115132167178213229264287303315350388400434446
poruchy150410880127387491126161195223
(včetně174210880127235388123139173209
toxického19661088012718537890125153189224259
megakolonu),2242108801275389126164193227239275309343365377
myasthenia2636108801275280117140157191227261273311
gravis,296410880127385592122134157169
glaukom315010880127374987122150184237
s34021088012725
úzkým344410880127345987116168
úhlem362910880127356981117169
a38151088012738
pacienti3870108801273977112124159194210222
s41071088012725
rizikem4147108801271931566896130183
těchto434510880127185489123139174
onemocnění.4536108801273670106159194229264299334346358
Anamnéza4911108801274075113165200235260298
ortostatické522610880127365372107130146183199211246275310
hypotenze.555310880127356310113620411930127165185110144156
Zvláštní37511920129285873110135153187201
upozornění591119201293471108133169187221257291305
a9111192012938
opatření963119201293774112129147183217231
pro120911920129375591
použití:1315119201293774108133147164179193
Používání1522119301273368102127138168206240252
s17891193012723
opatrností1826119301273674112128146180216239255267
u21081193012734
pacientů2157119301273876111123159193209244
s24161193012722
těžkou245411930127155176104138172
poruchou264111930127387492126161195231265
funkce292111930127175186114147183
ledvin,311911930127124786115127162174
rizikem3308119301271729536594128180
retence350411930127175166101136171206
moči,3725119301275388123135147
gastrointestinálními388711930127387699115133167179213229264287304316350388400434446499511
obstrukčními441311930127357396113131165193228262274327339
poruchami,476611930127397492126161195233286298310
rizikem5091119301271729546694128181
snížení52871193012722576993128162174
gastrointestinální5476119301273775981151321661782132041298012716517490102137175187221233
motility,455129801275288104116128140156187196
hiátovou66612980127374987103138167202236
hernií/gastroezofageálním91712980127377390124136148172209247270287304338374399433450487524560598610645656709
refluxem16411298012720546984118144179232
nebo1888129801273772111146
ti2050129801271830
kteří20951298012731478299111
současně222112980127266296131169192226262
užívají249812980127376274103141153165
přípravky268012980127385667106123160189218246
(jako294212980127233573102136
bifosfonáty),309612980127385067101124141176210248264295316328
které34401298012730468199133
mohou3590129801275389123159193
vyvolat379912980127326090125137175191
nebo4005129801273773111147
zhoršit416712980127276297115138150166
ezofagitidu;435112980127356094111148186197214225263298310
autonomní467912980127387288123157193246280292
neuropatií.4986129801273773107125159197235251263275287
Pacient5288129801273673108120155190206
má5512129801275290
být562012980127386783
pečlivě204140301273874109121133162198
vyšetřen41714030127316083118134152186220
s6531403012723
cílem6921403012735475995148
vyloučit85514030127305971107141176188204
ostatní107514030127365976113129163175
onemocnění,1266140301273670106159195229264300334346358
jejichž16391403012713496072107142166
symptomy1821140301272352105143159193246274
mohou2111140301275388123159193
být232014030127386783
shodné241814030127245894132167202
s26361403012723
příznaky26761403012738556791126164192221
benigní2913140301273874108120158192204
hyperplazie3133140301273562100136154191203242266278314
prostaty.346314030127385690113129166182213222
Před370114030127335185123
zahájením383914030127266498136148184219230283
léčby413714030127134984122150
přípravkem430314030127385567105123159189217251304
Urizia46231403012736546690102140
mají4780140301275290102114
být491014030127386783
posouzeny500914030127387497133167192226260288
jiné53131403012712245994
možné5423140301275389113147183
příčiny56221403012738566720415080127354781109
častého32915080127357396112148182218
močení563150801275288123158193205
(srdeční7831508012721446298134169203215
selhání101415080127235870105143177189
nebo1219150801273470108144
onemocnění1378150801273670106159195230264300334346
ledvin).173915080127124886116128162183196
Je-li19501508012726627688100
přítomna20651508012738566784118171205244
infekce23241508012712466498126160195
močových2535150801275288123159187216251285
cest,283615080127357194110122
má2974150801275291
být308015080127386783
zahájena317815080127256398136148183218256
odpovídající3450150801273573112147176188226264276288323335
antibakteriální380015080127387389101139177205222256274286324336370382
léčba.419715080127124883121159172
U43841508012736
pacientů4435150801273977112124159194210244
s46941508012724
rizikovými4733150801271830546694129157186239250
faktory,49991508012717548298133151181190
jako520515080127125078112
jsou533315080127123570105
předcházející5453150801273856901281631972362041613012725597082117129
výskyt34816130127315982111139155
syndromu51916130127235286124142176228263
dlouhého79716130127385086120155191225261
QT1073161301274973
intervalu11611613012713476398116147184196230
a14071613012738
hypokalemie,1461161301273462100136164201213249301313349361
kteří18371613012729458097109
jsou196116130127123571106
léčeni208216130127124883118153164
solifenacin22621613012723597183100134169207242254288
sukcinátem,256516130127245886120132166204220255308320
bylo290116130127386577113
pozorováno303016130127387498133150184213250285320
prodloužení336616130127385690128140175210234268303315
QT3697161301274872
intervalu37851613012712466297115146183195230
a40301613012738
výskyt408416130127305982110139155
Torsade42541613012725587598136174210
de4480161301273874
pointes.456916130127387486121137171194206
U47911613012736
pacientů,4843161301273876111123159193209243256
kteří51141613012729457997108
užívají523816130127345971101138150162
solifenacin54151613012724597183100135169207242254289
sukcinát20417180127235786119131165204220
a4381718012738
tamsulosin,491171801271552105128162174210233245279291
byl79717180127386577
hlášen88917180127344684107143177
výskyt108017180127305982110139155
angioedému1249171801273873110122158194232267320354
s16191718012721
obstrukcí165517180127357396113131165193226238
dýchacích1907171801273867102137175210222257291
cest.221217180127357194110122
Pokud234917180127336795129167
dojde253117180127387385123159
k27051718012727
výskytu274617180127305982110139155189
angioedému,2950171801273872110122157193231267319354366
podávání3330171801273874112150180217252263
přípravku360817180127385567105123159189217251
Urizia38731718012736546690102140
má4028171801275290
být413317180127386682
okamžitě4230171801273564100153178189206241
ukončeno448517180127356397132167202236272
a47711718012739
nemá4824171801273470122161
být499917180127386783
znovu509717180127235894122157
zahajováno.526917180127236296134146182211248282318330
Má5613171801275290
být20418230127386783
zavedena30218230127266493128166202236275
příslušná5931823012738556790102136159194232
léčba84018230127134883121160
a/nebo101618230127386196131170205
jiná12371823012712245997
opatření.1350182301273574112128145179214226238
U16041823012736
některých165618230127347098114149167197232266
pacientů1938182301273877111123159194210244
užívajících219818230127345971101138150162197209243278
solifenacin24911823012724607283101135169208243254289
sukcinát,279518230127245886120132166204221233
byla304418230127386677116
hlášena317618230127344684107143177215
anafylaktická3407182301273873111128157169207235251263298327365
reakce.378718230127185290119152188200
U40031823012736
pacientů,4055182301273876111123159193209244256
u43271823012734
kterých43761823012729458098128163197
dojde458918230127387486124160
k47641823012729
anafylaktické4809182301273872111128156168206235251263298326362
reakci,518618230127185290119152164176
musí5378182301275387110122
být551618230127386783
podávání5615182301273874204192801273876106143178190
přípravku41119280127385667105123159189218251
Urizia6801928012736546690102140
okamžitě838192801273564100153178189206241
ukončeno109519280127366499133168203238274
a13861928012738
má1442192801275290
být155019280127386783
zavedena164819280127276595130168203238276
příslušná19411928012738566891102137160194232
léčba218919280127144984123161
a/nebo236719280127386296132170206
jiná25881928012714266199
opatření.2704192801273674112128146180215226238
Stejně29581928012730478294128164
jako313719280127145281115
u32671928012737
jiných33191928012714266089124158
antagonistů349519280127387289126163199234245268285319
α1-adrenoreceptorů38321918013439387019280127314583121139173207243260295329365403419454471505
může4393192801275387111146
při455619280127385667
léčbě463919280127144984123158
tamsulosinem4813192801271855108131165177213236248282318370
dojít52011928012738748597113
v53301928012732
jednotlivých537719280127145088122158174186198228256291326
případech20420330127385667105144182217252287
k5062033012729
poklesu551203301273874102114150173207
krevního77420330127294680109143155190225
tlaku10152033012717296795129
a11602033012738
v12132033012731
důsledku126020330127387396107143181209243
toho151920330127175186122
může1657203301275287111145
ve1818203301273065
vzácných189820330127315694129163192227261
případech217520330127385668106144182218253287
dojít24782033012738748698114
ke2607203301272963
mdlobě.2686203301275391103139177213225
Pacienti,2927203301273370105117152187203215227
kteří31692033012729458098109
zahajují329420330127256398136148182194206
léčbu351520330127134984122156
přípravkem368720330127395668106123160190218252305
Urizia,40082033012736546690102140152
mají4176203301275391103115
být430720330127386783
upozorněni,4406203301273473108133167185219254289301313
aby4735203301273876104
si4854203301272436
při490620330127385667
prvních499020330127385587121133168202
příznacích52082033012739566892127165200212247281
ortostatické5505203301273654721071301461832042138012716286391127
hypotenze346213801273462100136152187221246280
(závrať,64121380127214684113131167188197
slabost)85321380127233573111147170187208
sedli107621380127235896108120
nebo1211213801273570108144
lehli,13702138012712488294106118
dokud1503213801273874102136174
tyto16922138012716476398
příznaky18042138012739566892127165193222
neodezní.2041213801273470106144179204238250262
Peroperační231821380127336885119158193211247282317329
syndrom266221380127235186124141175228
plovoucí290521380127385086114149183218230
duhovky3150213801273872107143171199228
(IFIS33932138012721346174102
–35102138012731
Intraoperative35562138012713476381117153191227244281297309339374
Floppy394521380127263874112150178
Iris41382138012713304265
Syndrome,421921380127285691129146180233269281
varianta45152138012729678496134169185222
syndromu475221380127235286124141176228262
malé5029213801275391103139
zornice)518321380127245876110122157193214
byl541221380127386677
pozorován550421380127397499133151185204224301273067102
během321224301273874108144197
operací533224301273674110128164199211
katarakty75922430127296582119136173201217248
a10232243012738
glaukomu107622430127385088122150185237272
u13632243012735
některých141322430127357099115149167197232267
pacientů1695224301273877112123159194210244
současně195422430127245994129167190224260
či2230224301273546
v22922243012730
minulosti233822430127526498133145180203220232
léčených258522430127124883118153182217251
tamsulosin2851224301271754107130164176212235246281
hydrochloridem.3147224301273563101118152187222234269287299337372425437
IFIS36002243012713405381
může3697224301275286111145
zvýšit385822430127245483106118134
riziko4007224301271830556695129
očních4152224301273570105117152186
komplikací4353224301272963116154166178206243278290
během4658224301273974109144197
operace4871224301273574109127163198234
a51212243012738
po5174224301273974
operaci.5264224301273674110127164199210223
Zahajování5502224301272967101139151187204234801273067102113
léčby33323480127104681119147
přípravkem49423480127385567105122159189217251304
Urizia8122348012735536590102140
u9662348012734
pacientů1014234801273876111123159193209244
plánovaných127123480127385089123159187225259288323357
k16422348012728
operaci1684234801273674110127164199211
katarakty190823480127296581119136173201217248
nebo2170234801273470108144
glaukomu232723480127385088122151185237272
se2614234801272257
nedoporučuje.2685234801273570108144182218235270304339351387399
Přerušení309823480127335084102136159195229241
léčby335423480127114681119147
přípravkem351523480127385667105123160189218252304
Urizia38332348012736546690102140
1-2398723480127314576
týdny407823480127154482116144
před423623480127385589127
operací4377234801273674110127164199211
katarakty460223480127286481118135172200216247
nebo4863234801273470108144
glaukomu502123480127374987121150184237271
je5307234801271146
považováno5367234801273874103140165200229266301337
za204245301272563
užitečné,2812453012734597187122156191227239
nicméně53424530127344681134169204240
skutečný78924530127225084100135170204233
přínos103624530127385667102137160
tohoto121224530127154984120136170
přerušení139624530127395690108142165201235247
nebyl1657245301273470108136148
stanoven.182024530127223976110146175209244256
Během2090245301273368103139191
předoperační229524530127385690128164202238255292327361373
rozvahy268324530127175175105142177205
mají2902245301275290102114
oční3030245301273671106117
specialisté316324530127226095130142180192204227244279
vzít34572453012729546682
v35532453012730
úvahu,3597245301273464101136170182
zda3794245301272462100
pacient3908245301273876111123159193210
indikovaný41332453012711458395123157186223258287
k44342453012728
operaci4476245301273674110127164199211
katarakty470124530127286581118135172200216247
nebo4962245301273570108144
glaukomu512024530127385088122150185237272
je5407245301271146
nebo5467245301273571109144
byl562624530127386577
léčen20425580127124883118152
přípravkem37325580127385667105123159189218252304
Urizia,6942558012736546690102140152
aby863255801273876104
byla98425580127386678116
zajištěna11152558012726647688111128163198236
příslušná13672558012739566891103137160194233
opatření1616255801273674112128146180214226
k18582558012729
případnému190425580127385667105144182216252304339
zvládnutí225825580127265668106144178212229240
IFIS25142558012714415482
během2613255801273874108144196
operace.2826255801273674110127164199234247
Přípravek308825580127345263102119156185220248
Urizia33532558012736546690102140
má3510255801275391
být361725580127396783
používán3717255801273874108133145175212246
s39792558012724
opatrností4020255801273574112128145179215238255267
v43022558012731
kombinaci4348255801273064117155167201240275286
se4650255801272460
středně47252558012724415993131165201
a49422558012739
vysoce499625580127316082118153189
účinnými520125580127357082116151179232244
inhibitory54602558012713488294132144160195213243
CYP3A4204266301274477110141181212
(viz4312663012721516387
bod534266301273874112
4.5)6612663012731437395
a7712663012738
neměl824266301273571123159171
by1010266301273866
být109126630127386783
používán1190266301273874108132144174211246
v14512663012730
kombinaci1496266301272963115154165200238273285
s17962663012723
vysoce183526630127295881116151187
účinnými203726630127357082116150179232244
inhibitory22962663012712468193131143159194211241
CYP3A4,2553266301274477110140181211223
např.2792266301273472110128138
ketokonazolem,294526630127286378113141176210248273307319355407419
u33802663012734
pacientů3429266301273876111123159193210244
se3688266301272359
slabým376226630127233573111140193
metabolickým3970266301275388104141179215227239274302331384
fenotypem436926630127175186122138168207242295
CYP2D64679266301274477110141182213
nebo4907266301273470108144
těch,506626630127165287122134
kteří52152663012728447997108
užívají533926630127345870100137149161
vysoce551626630127295881116151187
účinné20427680127346981116150186
inhibitory4052768012711458092130142158193210240
CYP2D6,660276801274477110140181212224
např.898276801273573111129138
paroxetin.105127680127387693128153188204215250262
Interakce:132727670129154966102120157187221257271
Současné161327680127286398133171194228264
podávání1891276801273874112150180217252264
s21702768012722
jinými22072768012711235786139151
přípravky237227680127385567105123159189217246
s26332768012722
anticholinergními266927680127397389101136170206218230264300318354388400453465
vlastnostmi314827680127304180103119154189212229282293
může3456276801275287111145
mít361627680127526480
za3712276801272361
následek378727680127357396108144182217246
výraznější404727680127305876112137171207219242254
léčebný431627680127114782117155190218
účinek454927680127346981115151179
i47432768012711
nežádoucí476827680127357194133171206241276287
účinky.507027680127346981115144172181
Mezi5266276801275187111123
ukončením540327680127356397131166202236248301
léčby20428730127124883121149
Urizií3662873012736546691102114
a4942873012738
zahájením54828730127236195133145181215227280
jiné8432873012710225793
anticholinergní94928730127387389101136170206218230264300317354388400
terapie136428730127155067104142154189
nutná156728730127346985119157
přestávka173828730127385690113130168197226262
120142873012731
týden.206028730127154381117152164
Interakce22372874012613476399117154182215250
s25032874012621
inhibitory25392874012610447890128140156191210239
CYP3A4,2792287401264475106136176207218
CYP2D6:3024287401264475106137177207219
Solifenacin32572873012728647688105139174212247259293
může3564287301275387112146
snižovat37252873012721566892128157194210
účinek394928730127346981116151180
léčivých41442873012710468193123151186221
přípravků437828730127395668106123160190218252
stimulujících464628730127213849102136148183195207242254289323
motilitu4983287301275288104116128140156190
gastrointestinálního518728730127387699115133167179213229264287304315350388400434446481516
traktu2042978012716347098115149
(metoklopramid,cisaprid).368297801272376112127162190202238276294330383395433445480492515553591609620658680692
Současné1075297801273066100135174197231267
podávání1359297801273874112150180217252263
tamsulosinu1638297801271855108131165177213236248282316
s19702978012725
jiným20102978012714266089141
antagonistouα1-adrenoreceptorů21692978012738728812616319923324526828532035425402968013439257829780127314583121139173207243260295329365403419454471505
může3101297801275287111145
snižovat32622978012725597196131160197214
krevní349129780127304882110145157
tlak.36632978012718306896109
Diklofenak37892978012741538193129146180215253281
a40872978012739
warfarin4143297801274683100119156173185219
mohou4380297801275288123158193
zvýšit458829780127265685108120136
rychlost473929780127205084118130166189206
eliminace496229780127364759112124158196231267
tamsulosinu.5244297801271956108131166178213236248283317329
Současné558829780127316610120430830127357396131166
podávání385308301273874112150180217252264
s6643083012722
furosemidem70230830127165168102125161214226264299352
způsobuje106930830127246297120155194228240276
pokles1360308301273874102114150173
plazmatických154730830127385089113166204220232267295324359393
hladin195530830127344685123134169
tamsulosinu,2139308301271653106129163175211234245280314326
ale248030830127385086
pokud2581308301273874102136174
hladiny277030830127344684122134168196
zůstanou29813083012725598298136170206240
v32363083012730
normálním328030830127357188140179190225237289
rozmezí,358530830127175175128164188200212
je3813308301271147
souběžné387530830127225893131166191225261
použití4151308301273874108133145161173
přípustné.433830830127395668106140163180214250262
Fertilita,46153082012926628098112127141158195210
těhotenství484030820129175386123140175209234252282296
a51513082012938
kojení:520430820129306579115149163178
Vliv53963083012738506191
na5502308301273473
fertilitu55903083012717516887992043188012712244074
nebyl293318801273570109136148
stanoven.45731880127223976110146175210244256
Přípravek72831880127335162101118155184219247
Urizia9913188012735536590102140
není1146318801273470105116
určen127831880127345185120154
k14483188012728
použití1491318801273874108133144161172
u16793188012734
žen.172831880127255993105
Účinky184831880127367183117146174
na2038318801273472
schopnost212531880127235893128167201237260276
řídit2417318801271728667894
a25273188012738
obsluhovat258031880127367497109143177213242279295
stroje:28913188012722395690102138150
Pacienti3056318801273370105117153187203215
mají3286318801275391103115
být341631880127386783
informováni35143188012712466498115168203232269304316
o38453188012736
možném3896318801275288112146182235
výskytu414631880127305881110138154189
závratě,435031880127246292110146162198210
rozmazaného457631880127175175128166191229263299334369
vidění,496131880127294179115149161173
únavy5149318801273569107137166
a53303188012738
méně5383318801275388123158
často555631880127357497113148
ospalosti.20432930127365997135147183206222234246
Nežádoucí467329201294177102140178214248283297
účinky:78032920129357084118148179195
Shrnutí99232950126286280114147164175
bezpečnostního118532950126377396134170204238274296313347359393429
profilu:163132950126375590105120132165177
Urizia18253293012736546690102140
může1982329301275387112146
způsobit214332930127276599122158196208224
anticholinergní238432930127387389101136170206218230264300317353388400
nežádoucí280132930127347094132170206240275287
účinky310532930127346981115144172
obecně3294329301273674110145180215
mírné352632930127536582116152
až3695329301273863
střední37733293012725415993131166177
závažnosti.396632930127266494131156190226249266278290
Nejčastěji427332930127417789124162185201237249261
hlášenými455132930127344684107143177206259271
nežádoucími483932930127347094132170206240275287339351
účinky520732930127357081116144173
v53953293012732
klinických54423293012730425488100135163192227261
studiích20433980127234074112124136171205
provedených42433980127385690119153191227261290325360
při79933980127385567
vývoji88133980127305888123135147
přípravku104333980127385567105122159189217251
Urizia13093398012736546690102140
bylo146433980127386678114
sucho159333980127235792127162
v17713398012729
ústech181533980127345774109144178
(9,5%),20083398012721526495148169181
následuje220433980127347296107143181215228263
zácpa248333980127246297135173
(3,2%)26723398012721516394147168
a28553398012738
dyspepsie290833980127386789128163201224236272
(včetně319533980127215186121137171207
bolesti341733980127387486122145161173
břicha,360533980127385667102137175187
2,4%).380733980127314374126148160
Další398233980127417991114126
časté412333980127357396112148
nežádoucí428633980127357094132170206240275287
účinky458833980127346981116144173
jsou477633980127123570105
závratě489633980127246292110146162198
(včetně510933980127215186121137172207
vertiga,533233980127296481100112149187199
1,4%),554633980127314071124145157
rozmazané20435030127185276129167192230264300
vidění51935030127354685120155167
(1,2%),7013503012726566697149171183
únava899350301273973112141179
(1,2%)10933503012726576697150171
a12793503012743
poruchy133735030127437996130165200228
ejakulace158035030127405290118152164202237273
(včetně186835030127265691126142176212
retrográdní20953503012722567290124161179215253288300
ejakulace,241035030127405290118152164202237273285
1,5%).271035030127364576129150162
Nejzávažnější289235030127417789114152182219244278314326349360
nežádoucí326835030127397598136174210245280291
účinek,357535030127397486120156184196
který378735030127334984101131
byl393435030127427082
pozorován4031350301274379104138155189218255290
v43363503012734
klinických43863503012733455691103138166195230264
studiích466535030127284579117129141176210
při489135030127426071
léčbě497835030127165287125161
přípravkem515435030127436072110128164194222256309
Urizia,54783503012741597195107145157
je5651350301271652
akutní204360801273866100116151163
retence38236080127175167102136171207
moči603360801275389124136
(0,3%,7543608012721516394147159
méně928360801275288123158
časté).110136080127357396113148170182
Souhrn129836080127286498132150184
nežádoucích149736080127347094132170206240275287322356
účinků:186836080127346981115144178190
„Četnost2073360801272266102117152188211227
Urizia“23153608012736546690102140162
odráží249236080127367491128153164
nežádoucí267136080127357094132170206240275287
účinky297336080127346981116144173
pozorované316036080127397499133151185213251285321
během3496360801273873108144196
dvojitě3707360801273868102114126142178
zaslepených39003608012724628597133171207241270305339
klinických4255360801272839518698133161190225259
studií452936080127233974112124135
provedených467936080127385690119153191227262290325360
při505336080127395668
vývoji513536080127305989123135147
přípravku529736080127385667105123159189217251
Urizia55633608012736546690102140
(na20437130127215694
základě31337130127246290102140178214
hlášení54237130127344684107143177189
nežádoucích74637130127347094132170206240275287322356
účinků111737130127346981116144178
souvisejících131137130127225892122134157192204216251263298332
s16593713012722
léčbou,169637130127114782120156190202
které19143713012727437896130
byly205837130127396678107
hlášeny218037130127344684107143177205
nejméně240037130127347081134170204240
dvěma2654371301273868104157195
pacienty2863371301273977112124159194210241
a31183713012738
jejichž31723713012711475870105140164
četnost335137130127357086120156179196
výskytu356137130127305982110139155189
byla376537130127386678116
vyšší389537130127305982105117
než402637130127357194
u41353713012734
placeba418437130127385088123159197235
ve4434371301273064
dvojitě4513371301273868102114126142178
zaslepených47063713012724628597133171207241270305339
studiích).506137130127223973111123135170204225237
„Četnost5314371301272165101117151187210226
solifenacin“5556371301272258708299133204381801273473108119154176
a3943818012738
„četnost44738180127215691107142177200217
tamsulosin“679381801271552105128162174210233245279301
odráží99438180127367492128153165
nežádoucí117338180127347094132170206240275287
účinky147438180127346981115144172
dříve16603818012738566797132
hlášené180638180127344685108143178213
u20333818012735
jedné208338180127114684119155
z22533818012723
jednotlivých229238180127104684118154170182194224252287322
složek26293818012722346993128156
(jak28003818012720327098
je2914381801271046
uvedeno297438180127346499137173207243
v32313818012730
souhrnu327638180127225892126144178212
údajů3502381801273473111123157
o36733818012736
přípravku372338180127385567105123159189217251
(SPC)398938180127204982126147
solifenacinu4151381801272258698199133167205240252287321
544863818012731
a45313818012738
104583381801273159
mg4656381801275390
a47603818012739
tamsulosinu4814381801271552105128162174210233245279313
0,4514138180127314374
mg),5229381801275290111123
které53663818012729457997131
mohou5511381801275388123159193
nastat20439230127347396112149165
při38539230127385567
užívání46739230127355971101138173185
přípravku66739230127385667105123159189217251
Urizia9343923012735536590102140
(některé108939230127215692120136171188222
z13273923012724
nich136639230127354782116
nebyly1498392301273470108136147176
během1689392301273974109144197
programu190139230127395690128145182234269
klinického2185392301272840528698133162197232267
vývoje246839230127305888123135170
přípravku265439230127385567105123159189217251
Urizia29203923012736546691102141
pozorovány).307639230127387498133150184213250285312334346
Infekce34373924012613476499127160196
a36483924012637
infestace:37013924012612466398121137174209245256
Infekce39733924012613476499127160196
močových4184392401265085120156183210245279
cest:447839240126357193110123
Méně4616392301275187121157
časté478839230127357497113149
(Solifenacin49523923012721508597109126161195233268280315
552823923012731
mg5328392301275390
a54333923012739
105487392301273159
mg#);556139230127539156523929074185670392301272133
Cystitida:20440290126447294111123139151189226238
Méně456402801275187121157
časté62840280127357396113148
(Solifenacin7924028012720498496108125160194232267279314
511204028012731
mg1166402801275290
a12714028012738
101324402801273059
mg#).139840280127529014884034074181506402801272133
Poruchy155440300126316685118152186213
imunitního178240300126116194127139156190202236272
systému:20694030012622497288124173206218
Anafylaktická2302403001264073111128156167205233249261296324361
reakce:267940300126185390118151186198
Není2892402801274177112124
známo*303140280127245997149185209
(Solifenacin32554028012721498597109126160195233268280314
535844028012731
mg3630402801275290
a37354028012738
103787402801273160
mg#).386140280127539139524034074183970402801272133
Poruchy401840300126316685118152186213
metabolismu4245403001265085102139176212223235258307340
a46004030012637
výživy:46534030012627557990119146159
Snížená48274030012628627397132165203
chuť5044403001263569102121
k51804030012628
jídlu:52234030012611236172105117
Není5355402801274177112124
známo*549440280127245997149185209
(Solifenacin2044133012721508597109126161195233268280314
55324133012731
mg577413301275390
a6814133012738
10733413301273159
mg#);806413301275390896413907418914413301272133
Hyperkalemie:961413501263663101136155183218230266315327363375
Není1350413301274177112124
známo*148941330127235896148184208
(Solifenacin17134133012719488395107124159193231266278313
520404133012730
mg2084413301275390
a21884133012738
102240413301273160
mg#).231341330127539124044139074182422413301272133
Psychiatrické246941350126315381115149161198214233245279308343
poruchy:282641350126387392125159194220233
Halucinace:307341350126367385118153165198236270306318
Velmi340541330127387183135147
vzácné*356641330127305492127162198222
(Solifenacin38034133012720488496108125159194232267279313
541304133012731
mg4175413301275290
a42794133012738
104331413301273059
mg#);440441330127529044944139074184512413301272133
Stav455941350126284582110
zmatenosti:4685413501262271109125161195230253269281293
Velmi499241330127387183135147
vzácné*515341330127305492127162198222
(Solifenacin53904133012720488496108125159194232267279313
52044238012731
mg249423801275390
a3544238012738
10407423801273059
mg#);480423801275390570424407418588423801272133
Delirium:6364240012640768899118130163212224
Není875423801274177112124
známo*101442380127245896149185209
(Solifenacin12384238012721498597108126160194233268279314
515664238012731
mg1612423801275290
a17164238012738
101769423801273159
mg#).184342380127529019324244074181950423801272133
Poruchy199842400126316685118152186213
nervového222542400126347088118153181216250286
systému:25264240012622497288124173206218
Závratě:275942400126286593112148165201212
Časté2986423801274482105122157
(u3159423801272054
přípravku322842380127385667105123159189218251
Urizia);34944238012736546690102140161174
Vzácné*3682423801273862100135170205230
(Solifenacin39274238012720498496108125160194232267279314
542554238012731
mg4300423801275390
a44054238012738
104458423801273059
mg#);453142380127539146214244074184639423801272133
Časté4687423801274482105122157
(Tamsulosin486042380127204480133156190202238261272307
0,4518142380127314374
mg#);526942380127539153604244074185378423801272133
Somnolence:542542400126286311314718219423026420443440126357082
Méně301434301275187121157
časté47343430127357396112148
(Solifenacin6364343012721498597109126160195233268280314
59654343012730
mg1010434301275290
a11144343012739
101167434301273159
mg#);124143430127539013314349074181348434301272133
Dysgeuzie:139643450126406790127163196220232267279
Méně1690434301275187121157
časté186243430127357396112148
(Solifenacin20254343012721498597109126160195233268280314
523544343012730
mg2399434301275290
a25034343012739
102556434301273159
mg#);263043430127539027204349074182738434301272133
Bolest278543450126316779115137154
hlavy:295343450126344683112139152
Vzácné*3120434301273862100135170205230
(Solifenacin33654343012720498496108125160194232267279314
536934343012731
mg3738434301275390
a38434343012738
103896434301273059
mg#);396943430127539140604349074184077434301272133
Méně4125434301275187121157
časté429643430127357497113149
(Tamsulosin446043430127214580133156190202238261273307
0,4478243430127314373
mg#);487043430127539049604349074184978434301272133
Synkopa:502643450126285589117151188225237
Vzácné5278434301273862100135170205
(Tamsulosin5499434301272045801331561902044448012712487183117
0,433644480127354778
mg#).434444801275290524445407418541444801272133
Poruchy59444500126316685118152186213
oka:822445001264068103115
Rozmazané95744500126346993142179203240274310
vidění:128244500126334582118152164176
Časté1477444801274482105122157
(u1650444801272560
přípravku172544480127426071109127163193222255
Urizia);19964448012740587094106144165178
Časté2193444801274482105122158
(Solifenacin236644480127255489101113130165199237272284319
527004448012735
mg2754444801275390
a28604448012742
102917444801273564
mg#).300044480127539130914454074183109444801272133
Není3162444801274177112124
známo3301444801272963101154190
(Tamsulosin350644480127255085138161195207243266278312
0,4383444480127344777
mg#);393144480127529040204454074184038444801272133
Peroperační409144500126316685120157193211248282316328
syndrom443544500126265488125144178228
plovoucí467844500126425389117152185219231
duhovky4925445001264174108144172200227
(IFIS):51674450012626396679106128140
Není5326444801274177112124
známo**5465444801272963101154190214238
(Tamsulosin20445530127214681134157191203239262274308
0,452545530127314374
mg#).612455301275391702455907418720455301272133
Suché76745550126286195129165
oči:9464555012635708294
Méně1053455301275187121157
časté122445530127357396112148
(Solifenacin13874553012720488496107125159193232267278313
517134553012731
mg1757455301275391
a18614553012738
101913455301273059
mg#);198545530127539020764559074182094455301272133
Glaukom:214045550126475996129157191240252
Není2406455301274177112124
známo*254545530127235795148184208
(Solifenacin27684553012719488395107124159193231266278313
530944553012731
mg3138455301275390
a32424553012738
103293455301273160
mg#);336645530127539034564559074183474455301272133
Postižení352145550126316689105117141175209221
zraku:375745550126224177105137149
Není3919455301274177112124
známo*405845530127235795148184208
(Tamsulosin428145530127194479132155189201237260272306
0,4460145530127304273
mg#).468845530127529047784559074184796455301272133
Srdeční484345550126284683119153187199
poruchy:505545550126387492125160194220233
Palpitace:530245550126306779116128145182217252264
Není5579455301274177112124
známo*20446580127255997150186210
(Solifenacin4294658012720488496108125159193232267279313
57564658012731
mg800465801275391
a9044658012739
10956465801273160
mg#);102946580127539111204664074181137465801272133
Méně1184465801275187122157
časté135546580127357396113148
(Tamsulosin151946580127204479132155189201237260272306
0,4183946580127314374
mg#);192746580127529020174664074182035465801272133
Torsade208246600126255877100137174210
de2306466001263773
pointes:239346600126377385119135171193205
Není2613465801274177112124
známo*275246580127235896148184208
(Solifenacin29764658012719488395107124159193231266278313
533024658012731
mg3347465801275390
a34514658012738
103503465801273159
mg#).357646580127539036664664074183684465801272133
Prodloužení373146600126314984122134169202226260294306
QT4051466001264772
intervalu41394660012610446196115145181193226
na4379466001263471
EKG:4464466001263062107121
Není4599465801274177112124
známo*473846580127235896148184208
(Solifenacin49624658012719488395107124159193231266278313
552884658012731
mg5333465801275390
a54374658012738
105489465801273159
mg#).556246580127539056524664074185670465801272133
Fibrilace2044764012627397695106118156190226
síní:445476401262638728496
Není559476301274177112124
známo*698476301272862100153189213
(Solifenacin92647630127255389101113130164198237272284318
512594763012734
mg1312476301275290
a14204763012739
101474476301273462
mg#);155547630127539016454769074181663476301272133
Není1715476301274177112124
známo*1854476301272862100153189213
(Tamsulosin208247630127244984137160194206242265277311
0,4240947630127344676
mg#);250447630127539025944769074182612476301272133
Arytmie:266447650126395887104153165200212
Není2895476301274177112124
známo*3034476301272862100153189213
(Tamsulosin326247630127254985137160194206242265277312
0,4358947630127344677
mg#);368447630127539037744769074183792476301272133
Tachykardie:384447650126256094128155183218237273285321333
Není4195476301274177112124
známo*4334476301272862100153189213
(Solifenacin456247630127255389101113130164198237272284318
548954763012734
mg4948476301275290
a50564763012739
105110476301273462
mg#);519147630127539052814769074185299476301272133
Není5351476301274177112124
známo*5490476301272862100153189213
(Tamsulosin20448680127214681134157191203239262274308
0,452748680127354778
mg#).625486801275290714487407418732486801272133
Cévní785487001264480108142154
poruchy:95448700126427896129164198224237
Ortostatická121148700126466584119142158195212224258286324
hypotenze:1550487001263864102138154189223247281293
Méně1863486801275187121157
časté2035486801274078101117153
(Tamsulosin220348680127265086138161196207243266278313
0,4253148680127354777
mg#).262848680127539027184874074182735486801272133
Respirační,278848700126346992129140159196230264276288
hrudní309148700126385790127161173
a32794870012642
mediastinální3340487001265085123135172194211223257294306340352
poruchy:370748700126417796129163197224237
Rinitida:39634870012634468092108120157195207
Méně4189486801275187121157
časté4361486801274078101117153
(Tamsulosin452948680127265086138161196207243266278313
0,4485748680127354777
mg#);495448680127539050444874074185062486801272133
Suchost511548700126286195129165188204
v53354870012632
nose:538248700126397497133145
Méně5546486801275187121157
časté20449730127357396113148
(Solifenacin3684973012719478395107124158193231266278312
56934973012731
mg737497301275390
a8414973012738
10892497301273159
mg#);96549730127529010554979074181072497301272133
Dyspnoe:111949750126406790127161196232244
Není1376497301274177112124
známo*151549730127235795148184208
(Tamsulosin173849730127194379132155189201237260271306
0,4205749730127314374
mg#);214449730127529022344979074182252497301272133
Dysfonie:229949750126406790107142176188224236
Není2548497301274177112124
známo*268749730127235795148184208
(Solifenacin29104973012719478395107124158193231266278312
532364973012730
mg3280497301275290
a33834973012738
103434497301273160
mg#);350749730127529035964979074183614497301272133
Epistaxe:366149750126306779101118155181216228
Není3902497301274177112124
známo*404149730127235795148184208
(Tamsulosin426449730127194379132155189201237260271306
0,4458349730127314374
mg#).467049730127529047604979074184778497301272133
Gastrointestinální4825497501264784107123142177189222239274297313325359397408442454
poruchy:529249750126387492125160194220233
Sucho553849750126286196130166
v2045079012628
ústech:24750790126335672108143177189
Časté450507801274482105122157
(u623507801272155
přípravku69350780127385567105123159189217251
Urizia);9595078012736546690102140162174
Velmi114850780127377082135147
časté130950780127357497113149
(Solifenacin14735078012721498597109126160195233268280314
518025078012731
mg1848507801275290
a19535078012738
102006507801273059
mg#);208050780127539021715084074182188507801272133
Dyspepsie:223750800126406790127162200222234270282
Časté2534507801274482105122157
(u2707507801272155
přípravku277750780127385567105123159189217251
Urizia);30435078012736546690102140162174
Časté3232507801274482105121157
(Solifenacin34045078012721498597109126160195233268280314
537335078012731
mg3779507801275290
a38845078012738
103937507801273159
mg#);401150780127539041015084074184119507801272133
Zácpa:416750800126286599137174186
Časté4368507801274482105122157
(u4541507801272155
přípravku461150780127385567105123159189217251
Urizia);48775078012736546690102140162174
Časté5065507801274583106122158
(Solifenacin52385078012721498597109126160195233268280314
555675078012731
mg5613507801275290
a2045183012738
10257518301273159
mg#);331518301275390421518907418439518301272133
Méně487518301275187122157
časté65951830127357396113148
(Tamsulosin82351830127204580133156190202238261273307
0,4114551830127314374
mg#);123351830127539113235189074181341518301272133
Nauzea:1389518501264178111135170207219
Časté1623518301274482105122157
(Solifenacin17965183012720498596108126160194232267279314
521255183012730
mg2170518301275390
a22755183012738
102328518301273159
mg#);240251830127539024925189074182510518301272133
Méně2558518301275187122157
časté273051830127357396113148
(Tamsulosin289451830127204580133156190202238261273307
0,4321651830127314374
mg#);330451830127539133955189074183413518301272133
Bolest346151850126316779115137154
břicha:362951850126385668103137174186
Časté3830518301274482105122157
(Solifenacin40035183012720498596108126160194232267279314
543325183012730
mg4377518301275390
a44825183012738
104535518301273159
mg#);460951830127539046995189074184717518301272133
Refluxní47655185012634698499132158192204
choroba4984518501263468104123158195232
jícnu:52315185012612245892125137
Méně5383518301275187121157
časté555551830127357396113148
(Solifenacin2045288012721508597109126161195233268280314
55345288012731
mg580528801275390
a6865288012738
10739528801273160
mg#);814528801275390904529407418922528801272133
Průjem:9715290012631498294130179191
Méně1178528801275187121157
časté135152880127357396112148
(Tamsulosin151452880127224682134157192203239262274309
0,4183852880127314374
mg#);192752880127539020175294074182035528801272133
Sucho208352900126286195129165
v22645290012628
krku:230852900126284674106118
Méně2442528801275187121157
časté261552880127357396112148
(Solifenacin27785288012722508698110127161196234269281315
531085288012731
mg3155528801275290
a32605288012739
103314528801273159
mg#);338952880127529034795294074183497528801272133
Zvracení:354652900126285675111146181215227239
Vzácné*3800528801273862100135170205230
(Solifenacin40455288012721508597109126161195233268280314
543755288012731
mg4421528801275390
a45275288012738
104580528801273160
mg#);465552880127539047465294074184764528801272133
Méně4813528801275187121157
časté498552880127357497113149
(Tamsulosin514952880127214681134157191203239262274308
0,4547352880127314373
mg#);556252880127529056525294074185670528801272133
Obstrukce204539401264784107123142174203235271
tlustého4905394012616286184100136170206
střeva:7115394012622385792119156168
Vzácné893539301273862100135170205
(Solifenacin11145393012720498496108125160194232267279314
514425393012731
mg1487539301275391
a15925393012738
101645539301273059
mg#);171853930127539118095399074181827539301272133
Fekální187553950126276391128140174186
impakce:207653950126116098135163196232244
Vzácné2334539301273862100135170205
(Solifenacin25555393012720498496108125160194232267279313
528835393012731
mg2928539301275390
a30335393012738
103086539301273059
mg#);316053930127529032495399074183267539301272133
Ileus:33155395012613256194116128
Není3458539301274177112124
známo*359753930127245896149185209
(Solifenacin38215393012721498597109126160194233268280314
541505393012730
mg4195539301275290
a42995393012739
104352539301273159
mg#);442653930127539045165399074184534539301272133
Břišní45825395012631506284118130
diskomfort:472653950126385072100134183201236254273286
Není5026539301274177112124
známo*516553930127245896149185209
(Solifenacin53895393012721498597109126160194233268280314
52045498012731
mg249549801275391
a3545498012739
10407549801273160
mg#).481549801275390571550407418589549801272133
Poruchy63755000126316685118152186213
jater86555000126114965101119
a9995500012637
žlučových105155000126243669103139166194228263
cest:132855000126357193110123
Poruchy146655000126306684117152186212
jater:169455000126114865100119131
Není1840549801274177112124
známo*197954980127245997149185209
(Solifenacin22035498012721498597109126160195233268280314
525325498012731
mg2578549801275290
a26835498012738
102735549801273160
mg#);280954980127539128995504074182917549801272133
Abnormální2965550001263977111146165214251263297309
výsledky32895500012628557890126163191219
jaterních352355000126114865100119153165199233
testů:37725500012616517490123135
Není3922549801274177112124
známo*406154980127245997149185209
(Solifenacin42855498012721498597109126160195233268280314
546145498012731
mg4660549801275290
a47655498012738
104817549801273160
mg#).489154980127539149825504074185000549801272133
Poruchy504855000126316685118152186213
kůže527655000126286184119
a54095500012638
podkožní5461550001263874111139173196230242
tkáně:20456040126174582116152163
Pruritus:38156040126315083101113130163185197
Méně592560301275187121157
časté76356030127357396113148
(u927560301272054
přípravku99556030127385667105123159189217251
Urizia);12605603012736546691102141162174
Vzácné*1448560301273762100135170205229
(Solifenacin16935603012720488496107125159193232266278313
520205603012730
mg2064560301275391
a21695603012738
102221560301273059
mg#);229456030127529023845609074182402560301272133
Méně2449560301275187122157
časté262056030127357396113149
(Tamsulosin278456030127204480132155190202237260272307
0,4310556030127304373
mg#);319256030127539032825609074183300560301272133
Suchá334756050126286195129167
kůže:352856050126286185119131
Méně3673560301275187121157
časté384456030127357396113148
(Solifenacin40085603012720488496108125159193232267279313
543355603012731
mg4380560301275290
a44845603012738
104536560301273059
mg#);460956030127529046995609074184717560301272133
Vyrážka:476456050126376583120143172207219
Vzácné*4996560301273862100135170205230
(Solifenacin52415603012720488496108125159194232267279313
555685603012731
mg5613560301275290
a2045708012738
10256570801273159
mg#);329570801275290419571407418437570801272133
Méně484570801275187121157
časté65557080127357396113148
(Tamsulosin81957080127194479132155189201237260272306
0,4113957080127304373
mg#);122657080127539013165714074181334570801272133
Kopřivka:1381571001263365103121133162190225237
Velmi163157080127387183135147
vzácné*179257080127305492127162197221
(Solifenacin20295708012719488395107125159193231266278313
523555708012731
mg2400570801275290
a25045708012738
102556570801273059
mg#);262957080127529027195714074182737570801272133
Méně2784570801275187121157
časté295557080127357396113148
(Tamsulosin311957080127194479132155189201237260272306
0,4343957080127304373
mg#);352657080127539036165714074183634570801272133
Angioedém:3681571001263973111122158194231267316328
Velmi402357080127387183135147
vzácné*418457080127305492127162197221
(Solifenacin44215708012719488395107125159193231266278313
547475708012731
mg4792570801275290
a48965708012738
104948570801273059
mg#);502157080127529051115714074185129570801272133
Vzácné5176570801273862100135170205
(Tamsulosin539757080127194479132155189201237260272306
0,420458130127314373
mg#);293581301275390383581907418401581301272133
Stevens-Johnsonův45058150126284580108143177199213238274308342365401434467496
syndrom:96158150126235084121140175224236
Velmi121258130127387183135147
vzácné137458130127305593128162198
(Tamsulosin158758130127224682134157192204239262274309
0,4191158130127314374
mg#);200058130127539020905819074182108581301272133
Erythema21575815012630487794128163213250
multiforme:242258150126508395111123141176194243279291
Velmi272858130127387183135147
vzácné*289058130127305593128162198222
(Solifenacin31285813012721498597109126160195233268280314
534575813012731
mg3504581301275290
a36095813012738
103663581301273159
mg#);373858130127529038285819074183846581301272133
Není3895581301274177112123
známo*403458130127245997150185209
(Tamsulosin425958130127214581134157191203239262274308
0,4458258130127314374
mg#);467158130127539147615819074184779581301272133
Exfoliativní482858150126305673108120132169186198226260272
dermatitida:511558150126387492141179195207224235273310322
Není5452581301274177112124
známo*559158130127255997204591801275388112
(Solifenacin3325918012720488496108125159194232267279313
56595918012731
mg704591801275390
a8085918012738
10860591801273160
mg#).93459180127529010245924074181042591801272133
Není1089591801274278112124
známo*122859180127245896149185209
(Tamsulosin145259180127204480133156190202238261273307
0,4177359180127314374
mg#).186159180127529019505924074181968591801272133
Poruchy201659200126316685118152186213
svalové22445920012621508698134162197
a24555920012637
kosterní250759200126276184100135154188200
soustavy272259200126215790113129166195222
a29585920012637
pojivové30095920012638738597125160188223
tkáně:324759200126164481115151162
Svalová342359200126285693105141168205
slabost:364359200126213370108144166183196
Není3853591801274177112124
známo*399259180127235896149184208
(Solifenacin42165918012720488496108125159194232267279313
545435918012731
mg4588591801275390
a46925918012738
104744591801273160
mg#).481859180127529049075924074184925591801272133
Poruchy497359200126316685118152186213
ledvin520159200126114684112124158
a53735920012637
močových5425592001264985119155182210244278
cest:20460240126357093109123
Retence34360240126346985121155189225
moči***:584602401265085120132156181205217
Méně817602301275187121157
časté99160230127357396112148
(u1154602301272357
přípravku122760230127395668106123160190218252
Urizia);14956023012736546691102141162174
Vzácné1685602301273863101136170206
(Solifenacin19066023012722518798110128162196234269281316
522376023012732
mg2285602301275391
a23926023012738
102446602301273160
mg#);252260230127539126136029074182631602301272133
Obtížné2680602501264784101112136170206
močení:2902602501265085120156190201213
Méně3132602301275187121157
časté330660230127357396112148
(Solifenacin34696023012723518799111128162196235270282316
538006023012732
mg3849602301275290
a39556023012738
104009602301273260
mg#);408660230127529041766029074184194602301272133
Porucha424360250126316685118152186224
funkce448260250126195286114146182
ledvin:467960250126134987115127161173
Není4869602301274177112124
známo*500860230127266098151187211
(Solifenacin52346023012722518798110128162196234269281316
555656023012732
mg5613602301275391
a2046128012738
10257612801273159
mg#).331612801275391421613407418439612801272133
Poruchy48861300126316685118152186213
reprodukčního71661300126185391109144181214243277311323357393
systému11246130012622507289125174207
a13466130012637
prsu:139861300126385679112124
Poruchy153761300126316685118152187213
ejakulace176561300126364785113145157194228264
včetně204561300126286298114148184
retrográdní22446130012618536988123160179215252286298
ejakulace255761300126364885113145157194229265
a28376130012637
selhání288961300126235870104142175187
ejakulace:309161300126364885113145157194229265277
Časté3382612801274482105122157
(u3555612801272155
přípravku362561280127385667105123159189217251
Urizia);38916128012736546691103141162174
Časté4080612801274482105122157
(Tamsulosin425361280127214581133156191202238261273308
0,4457661280127304273
mg#);466461280127539047556134074184773612801272133
Priapismus:48216130012631496198136148170220253275287
Velmi512361280127387183135147
vzácné528561280127305493128162198
(Tamsulosin5498612801272145811331561912046233012712487183117
0,433662330127334575
mg#).428623301275390518623907418536623301272133
Celkové58662350126448092120154181216
poruchy81962350126377392125159193220
a10566235012637
reakce110862350126205592120153189
v13126235012630
místě135962350126496184100136
aplikace:15126235012637748698126161196232244
Únava:1772623501263569106135172183
Časté1972623301274482105122157
(u2145623301272257
přípravku221962330127385567105122159189217251
Urizia);24876233012736536590102140161173
Méně2677623301275187121157
časté285162330127357396113148
(Solifenacin30156233012722518698110127162196234269281316
533466233012732
mg3395623301275390
a35026233012738
103555623301273261
mg#);363362330127529037236239074183741623301272133
Periferní37916235012631668597114149168201213
edém:4021623501263673109158170
Méně4208623301275187121157
časté438262330127357396113148
(Solifenacin45466233012722518698110127162196234269281316
548776233012732
mg4926623301275290
a50336233012738
105086623301273261
mg#);516462330127529052546239074185272623301272133
Astenie:532262350126396278114148160196207
Méně5546623301275187121157
časté20463380127357396113148
(Tamsulosin36863380127224782135158192204240263275309
0,469263380127324575
mg#).784633801275390874634407418892633801272133
(#Nežádoucí9416338012722963634407418981633801274177101139177213247282294
účinky129263380127346981116144172
(NÚ)1480633801272264100121
solifenacinu16166338012724607284101136170208243255289324
a19566338012739
tamsulosinu2010633801271755107130164176212235247281316
uvedené234263380127356599137173207243
výše260163380127315982118
jsou273463380127143772107
NÚ2857633801274278
uvedené295163380127356499137173207243
v32096338012732
SmPC3256633801273082115159
obou3432633801273674110144
přípravků.359363380127385567105122159189217251263
*Zaznamenáno387263380127255492116151189242277312350384420
po4309633801273874
uvedení439963380127356499137173207219
přípravku463563380127385667105123159189217251
na4903633801273472
trh.49916338012717356981
Protože508763380127355286102137161195
tyto529763380127184965100
spontánně541263380127246298133149187221256291
hlášené20464430127344684107143178213
účinky43264430127357082116144173
jsou62064430127123571105
z7406443012725
celosvětových78064430127357183118141171207223258286315350385
post-marketingových118064430127387497113127180218236264298314325360397433462491526560
zkušeností,175564430127255387110146180216239255267279
četnost204964430127357187121157180196
těchto226164430127165186121137172
účinků244864430127346981115144178
a26416443012738
úlohu269464430127354782117151
solifenacinu28606443012723597183100134169207242254288322
nebo3198644301273470108144
tamsulosinu3357644301271653106129163175211234246280314
a36866443012739
jejich37406443012712475971106140
příčinných389564430127395668103115149183212247281
souvislostí419264430127235893122134157169205228245257
nelze446464430127347082106140
spolehlivě462064430127236197108144179190202232268
určit.49036443012734528597113125
**Zaznamenáno504364430127244877115140174212265300335373407443
po5501644301273974
uvedení559064430127356599204654801273874108120
přípravku33965480127395668106123160190218252
na606654801273473
trh,6946548012716346880
pozorované78965480127387499133150184213250285320
během1125654801273874108144196
operace1337654801273574109127163198234
katarakty158665480127296581119136173201217248
a18496548012738
glaukomu.190365480127374987121150184237271283
***viz220165480127244872102114139
Zvláštní235565480127295870108131148182194
upozornění2565654801273472108132167184218254288300
a28806548012739
opatření2934654801273674112128146180214226
pro317565480127395690
použití.)3280654801273974109133145161173185206
Dlouhodobá350265500126405288121155190228264301338
bezpečnost385565500126387497135170205239275297314
přípravku418465500126375668105124160189217249
Urizia:44486550012635546690102139151
Profil46146548012733518599114126
nežádoucích475565480127347094132170206240275287322356
účinků512765480127346981115144178
pozorovaných532065480127387499133150184213250285314349383
při20466530127385667
léčbě28766530127124782121156
až459665301273862
do537665301273874
16266653012731
roku67266530127185280114
byl80266530127386678
podobný895665301273874112148186220249
jako115966530127125179113
u12886653012734
12týdenních133766530127315975103141177212246258293327
studií.168066530127233974112124135148
Přípravek184366530127335162100118154184219247
je2106665301271247
dobře2169665301273874112129163
snášen234866530127235796119154189
a25526653012738
s26066653012723
dlouhodobým264466530127385086120155191229264302331384
užíváním304366530127355971101138173184237
nebyly3296665301273470108136148176
spojeny348866530127236197109144179206
žádné3710665301272563101135171
zvláštní389666530127255567105128144179191
nežádoucí410266530127357094132170206240275287
účinky.440566530127346981115144172181
Popis4602665401263166103115138
vybraných475566540126295693112149182210244278
nežádoucích504966540126347093130168203237271283318352
účinků:541666540126336880114142175187
Pro561866530127335185
retenci20467580127185267102136171183
moči403675801275389124136
viz55467580127304267
Zvláštní63667580127295971109132149183195
upozornění847675801273472108133167184218254289300
a11636758012739
opatření1217675801273674113129146180215227
pro146067580127385589
použití.1565675801273874108133145161173185
Starší176667590126284582100123135
populace:1917675901263773110143155193227263275
Terapeutická220767580127255876112151186221237249284312350
indikace25726758012713478597125162197233
přípravku282167580127385567105123159189217251
Urizia,30886758012736546690102140152
středně32566758012723405792130164200
těžké347167580127175377105141
a36286758012738
těžké368167580127175378106142
příznaky38386758012739566892127165193222
zadržování4075675801272564102119144180209246281292
moči4383675801275389124136
(urgence,453467580127225674110145180215251263
zvýšená481267580127255584107142177215
frekvence50426758012718367098128163197232268
močení)5326675801275288123158193205226
a55686758012738
příznaky56226758012738556720468630127255997125154
obtížného37368630127407894106131165201235271
močení663686301275288123158193205
spojeného883686301272765101112148183218253288
s11876863012726
BPH,1229686301273669107119
je1364686301271551
onemocnění1430686301273974109162198233267303337349
postihující179868630127387497114125160194206218253265
starší20796863012726438097120132
muže.2230686301275387112146158
Klinický24036863012737496195107142170199
vývoj261768630127346292127139
přípravku277568630127385567105123159189217251
Urizia30416863012740586994106144
byl320468630127386678
proveden330168630127385589118153191227261
u35776863012738
pacientů3634686301273876111123159193210244
ve3893686301273368
věku397768630127336997131
454123686301273465
až4207686301273863
914285686301273461
let,43616863012715516779
přičemž445968630127385567102137190215
věkový468968630127336997131160189
průměr489768630127385589142178195
činil51086863012738508496108
655231686301273565
let.53126863012715516779
Nežádoucí5410686301274177101139177213247282294
účinky20469680127346981116144173
u3916968012734
starší4406968012722387693116128
populace582696801273874112146158196231267
byly86369680127386678107
podobné984696801273873111147185220256
jako125569680127104977111
u13806968012734
mladší1428696801275365103141164176
populace.1618696801273874112146158196231267279
Hlášení191169690126364885108144177189
podezření2114696901263873111147170189224258270
na2398696901263471
nežádoucí248369690126346993130168203236271283
účinky:278069690126336880113141169182
Hlášení297669680127385088111147181193
podezření3183696801273974112148173190224259271
na3468696801273472
nežádoucí355469680127357094132170206240275287
účinky385569680127346981116144173
po4042696801273874
registraci413169680127165088100123139157193228240
léčivého43866968012711478293123158192228
přípravku462869680127385667106123160189218252
je4895696801271046
důležité.495569680127387284120144156172208220
Umožňuje5189696801273689124148183217229265
to5469696801271550
pokračovat553369680127387410212015620470730127357099136153
ve372707301273166
sledování45370730127243672110146174211246258
poměru727707301273874127163180214
přínosů95870730127385567101137160194
a11697073012738
rizik1222707301271931566796
léčivého13337073012713498496125160195230
přípravku.158070730127385667105123159189217251263
Žádáme1859707301272967105144196232
zdravotnické210670730127266482118148183199233245280308344
pracovníky,246670730127385692127163192226238266295304
aby2787707301273876104
hlásili290770730127354785108120132144
podezření3067707301273874112148172190224258270
na3354707301273472
nežádoucí344370730127347094132170206240275287
účinky374670730127357082116144173
na3935707301273573
adresu:402470730127397794128151186198
Státní423770730127294785101135147
ústav440170730127345774111141
pro455870730127385690
kontrolu466370730127296498114132166178212
léčiv,48907073012713498496126135
Šrobárova504170730127294781119157175209237275
48,533170730127326275
100542170730127326091
415527707301273259
Praha560270730127335187204717801273473
10.29271780127336274
Webové384717801275488126162190225
stránky:6247178012726436097131160188202
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.844717801274692137147170204233244257292316340374412447459497520532548562596632657695733769803838850864899933945980101610441056
Uchovávání:1918717701293671105141170207237274308323337
Žádné2270717801273270108142178
zvláštní246371780127275769107130147181193
podmínky.2674717801273874112165177211239268277
Držitel29697177012939578297114149163
rozhodnutí314871770129205682116152190224258275289
o34557177012937
registraci:350771770129215694108133151169206241255269
Astellas379471780127406380115126138176199
Pharma4009717801273670108126178216
s.r.o.,42407178012726385665101113125
Rohanské4381717801273772107145179202230266
nábřeží4662717801273876114131166189201
678/29,487971780127336090114145175187
186508271780127336192
005189717801273364
Praha526871780127365490125163
854467178012734
–54957178012733
Karlín,554471780127367189100112147159
Česká204728301274480103131169
republika38972830127175189124162174186214250
.6557283012712
Registrační682728201293369107121146163181219253287302
číslo:9997282012935497488124139
73/439/13-C.115372830127316185116146177201231259273317330
Datum149872820129397694127180
revize16947282012918538296122158
textu:18677282012917528198132147
1.2029728301273140
2.2084728301273143
2019.214272830127316289116128
Před20474310127335185123
předepsáním34474310127395690128164202225263298310362
se722743101272561
seznamte79874310127256186120158211227262
s10757431012726
úplnou111674310127377587121157191
informací132374310127144866100117170208243255
o15957431012736
léčivém16467431012715508597127162215
přípravku.187874310127385668106123160190218252264
Přípravek215774310127365365103120157187221250
je2422743101271450
hrazen248774310127375591116150184
z26877431012727
prostředků273274310127385589112129146180219247281
veřejného302874310127336785119131165201235271
zdravotního331474310127276583119149184200234246281316
pojištění.36487431012738748698121137173207219231
Výdej3897743101273867105140152
přípravku406774310127385567105123159189217251
je4333743101271550
vázán439974310127326994132166
na4581743101273775
lékařský467174310127145078115133156184213
předpis.490174310127385690128166178201213
Astellas513274310127406380115126138176199
Pharma5347743101273570108125178216
s.r.o.,55787431012726385565101113125
Rohanské204753601273570104142177200228264
nábžřeží483753601273573111135153187211223
678/29,72175360127315788112142173185
Karlím,9217536012734698798110163175
Praha111175360127335187122160
8,1286753601273143
www.astellas.cz1344753601274692138147185209225260272284322345357392416