668
OPTIMÁLNÍ27759330149105172246275376463524624652
TERAPIE3464933014974138213299366394459
KARCINOMU3959933014968155230318346446553654745
PROSTATY4740933014966141247309384471545621
U27751129014989
RŮZNÝCH29001129014974165247347424512605
TYPŮ35411129014974150217308
VAŠICH38861129014975162224252340433
PACIENTŮ1,2,34356112901496615224026933343350859849551136087375087101138
Literatura:3127533082415986123152188215253283319337
1.66775330823755
Albertsen7407533082445791123145165188220253
PC,10117533082347991
Klotz11217533082354783103130
L,126975330823143
Tombal133175330823874125159187200
B1549753308236
et160375330823252
al.16747533082284152
Cardiovascular17457533082457395129142178206235258286318331359382
morbidity214575330825187109143156190202222250
associated24147533082285275111139151180200232266
with26987533082476080112
gonadotropin28297533082286497125159195215237273307320352
releasing3200753308222546698127150163195224
hormone34427533082336991142178211243
agonists37037533082295793126138162182205
and39277533082286195
an404075330822961
antagonist.41207533082286181109138174206219242262274
Eur3127617082336587
Urol.41876170825274110122134
201457076170823972106139
Mar;65(3):565-73.73376170825280102114147180203236258270303336369390423457469
2.122576170823755
Tombal130476170823874125159188200
B,152376170824052
Miller1599761708252647789121143
K,176176170824052
Boccon-Gibod183276170824076104132168201221269282316352386
L2236761708237
et229176170823757
al.23677617082334658
Additional244376170825084118130150163199231260272
analysis27347617082346695107135158171194
of294776170824157
the30237617082255889
secondary31317617082296188124157191219241269
end341976170823769103
point35417617082397588120140
of370076170824157
biochemical37767617082395187115148180231243271299312
recurrence41067617082286087120142164196229257288
rate3127701082225171102
in43377010821447
a498770108231
phase5477701082366897120152
3718770108235
trial77177010822244578598
(CS21)88777010822469100133167189
comparing109477010823066117151179202214247275
degarelix13887701082356796124146178190203235
80mg164177010823569128157
versus18167701082306284108140164
leuprolide19987701082154779113135171184196230262
in227977010821446
prostate23447701082365894117137166186218
cancer25807701082305891118150172
patients2771770108236648497129161181205
segmented29947701082265786137169202222253287
by330077010823663
baseline33827701082356487119132144177209
characteristics.36097701082306291113141169189221243256279299312339363375
Eur40027701082356789
Urol.411277010824668104117128
2010425977010823568102135
May;57(5):836-42.31277850825280108120153186208242264276309342375396429463474
3.80877850823755
Klotz8817785082395288108134
L,103477850823546
Miller1102778508252657790122144
K,126477850823951
Crawford13377785082456796143159195217251
ED160677850823786
et171077850823656
al.17847785082324556
Disease18637785082496185117145169200
control208277850823167100120142178191
outcomes22917785082407292120156208239263
from25727785082204278129
analysis27207785082326493105133157169193
of293177850824056
pooled300577850823874110122154188
individual3212778508216488295123136169202230243
patient3473778508238668699131163183
data36757785082376686114
from38087785082194278129
five3955778508220366496
comparative407077850823167118152180203231251264292324
randomised3127869082225183117153204217240272306
clinical63778690822740528597125154166
trials82278690822042548395119
of95978690823652
degarelix10307869082346694122144176189201233
versus12827869082286082106138162
luteinising1462786908213456597110142155178191223252
hormone-releasing17327869082336991142178211243264286318330362390414426459487
hormone22387869082326991142178211242
agonists.24997869082285793125138161181205217
Eur27347869082336588
Urol.284078690824669105117129
2014298778690823467100133
Dec;66(6):1101-8.313978690824981109120154187209242265276310343376409430463475
FERRING31280340943676124172193254313
Pharmaceuticals64780340944078112142202235269306345371388422455472502
CZ1171803409455105
s.r.o.,1297803409430477895138155172
K1491803409441
Rybníku155380340944577117155169202241
475,181580340943978116130
252196780340943977116
42210580340943977
Jesenice22048034094165381118156171203240
u2466803409438
Prahy,25258034094406699137169183
Česká272980340945390118151184
republika,293480340942663103141181195210243276290
www.ferring.com3245803409455110165179198235261286301339372386418460520
Zkrácená31257260824987119156191230270308
informace6395726082196081123154221258293332
o990572608242
přípravcích10515726082417391132164201237272290325366
FIRMAGON143757260824265113175229286348407
80mg186357260823977153191
a2074572608237
120mg213057260823977116192230
Názvy31258020825996133168204
přípravků:5365802082427392133165202237276317336
FIRMAGON89358020824266113175230287348407
80mg131958020824179155193
prášek153158020824374111141180219
a1769580208239
rozpouštědlo182758020823375112152194235265293332372391433
pro227958020824374116
injekční24145802082216281119158193234253
roztok.268658020823375111140181220239
FIRMAGON294458020824468115177232289350409
120mg337258020824179118194232
prášek362358020824374111141180219
a3861580208239
rozpouštědlo391958020823375111152194235264293332372391433
pro437158020824374116
injekční45065802082216281119158193234253
roztok.477858020823375111140181220239
Složení:503658020824463105141180221240259
80mg531458020823772135165
nebo549858020823670105143
120mg31258770823570105168198
(ve5295877082285892
formě6405877082226083137170
degarelixi83058770824074104134157190204217250263
acetas)11135877082356497118148173196
v1329587708234
11383587708240
lahvičce.14425877082184882112125154184217230
Indikace:169558770822364105124163200235273292
Léčba200758770823872101136166
dospělých219358770824078103139172185215244278
mužů249558770825489116151
s2665587708230
pokročilým271458770824178108132170199212225254308
hormonálně304258770823977100154192226256269304337
závislým33995877082326292105130143172226
nádorovým364558770823969104142165203233262316
onemocněním398158770824377110164202232266299334347401
prostaty.440158770824164102127148178199228240
Kontraindikace:466558770825092133161192230249289330349388425460499518
Hypersenzitivita520758770825080115149172197230265292306327340370383404434
na31259530823464
léčivou396595308213467689119157191
látku606595308214436594129
nebo75459530823568104142
jinou915595308213276199133
složku10685953082243876103133168
přípravku.12555953082365972108131161191221255268
Dávkování154259530825693129168209245282323342
a1903595308238
způsob196059530823777118148190230
podávání:221059530824182123160196233274293312
Před25415953082366093129
podáním268959530823674110140174187241
rozředit.29495953082246289113146182195216229
Úvodní319759530824979117153187200
dávka34175953082356595125155
činí3591595308230437790
240mg370159530823570105167197
s.c.3918595308225376679
ve401659530823064
dvou409959530823666104138
po425659530823674
sobě43505953082246298132
jdoucích45015953082134987121150164193227
injekcích4748595308213476094124153166195229
po499759530823674
120mg.509059530823570105168198210
Dále53205953082518195128
se546859530822458
podává5545595308236743126028082366695125
udržovací4576028082346993120158188218247260
dávka7376028082356595125155
80mg91160280823570132162
s.c.1093602808224366678
1x119060280823568
měsíčně127760280825488113126155189223
(aplikovatpouze15196028082235389102115145183213243264180260280824182123160198
subkutánně202060280822970111149190219256297337376
–2415602808235
velmi24696028082306377130144
pomalu263260280823573127157170205
se285660280822458
uvolňuje293360280823464102115149184197230
z3183602808227
úložiště32306028082334784112125150171205
v3454602808230
místě35036028082546792113146
vpichu).36696028082296578107141176199211
Místa38996028082556893114144
vpichu40626028082306679108142177
nutno42586028082346889124161
střídat.4439602808224456982118147169181
První46396028082365989123136
udržovací47956028082346993120158188218247260
dávku50756028082356595125159
podat525360280823674109139160
15433602808234
měsíc548660280825488113126155
po31261040823674
úvodní40561040823565103139173186
dávce.6116104082376696125159171
Terapeutické8026104082417498128163197231252266295325358
účinky11806104082356477112141171
degarelixu137061040823770100130153187200213247281
je167061040821548
nutno17386104082356990125163
monitorovat192161040825492126139161198222260290319341
dle22816104082375083
klinických2384610408231445791105134164193222256
parametrů26606104082366690120174207228252286
a2965610408231
hladin30166104082354878114127161
PSA.319761040823669116128
Zvláštní334561040824985104141171199240259
upozornění:362361040824283124161202234275313354373392
FIRMAGON40366104082314585140187237295349
je440461040821448
antagonista44716104082316586116146184219232256278307
GnRH479961040825085125175
–4993610408236
způsobuje50496104082296499123161197231244278
reverzibilní53466104082255888122145173186222235248282295
androgenní31261790823064100123161191225259293306
deprivaci63861790823468104127140170200229242
bez9006179082346896
rizika1015617908222356376106136
flare-up1171617908215326285119141175211
fenoménu.14016179082164984122176209244278290
Během171061790823770105138192
léčby19226179082124574110139
dochází208161790823472102136166193207
k2307617908229
redukci23556179082235692126156185198
objemu25726179082387387120174208
prostaty.28006179082355896121142172193222234
Androgenní305361790824681116140178208241275310323
deprivace339561790823568104127141171200230263
může367761790825488116149
vyvolat38466179082285887125139168190
prodloužení40556179082355896132145183217245278313326
QT439961790825898
intervalu45166179082124768101125155185198232
–4767617908234
při48216179082345871
užívání49116179082346175104134169182
dalších51126179082356578103116145179
léků53116179082124575110
prodlužujících54406179082355896132145179312625508228627588118131160194
interval5266255082154970104127157187200
QT74762550825898
nebo86462550823670106144
při10276255082386174
anamnéze11216255082316695149184217245278
prodlouženého14196255082376199134148185220248281315349383421
QT186162550825898
či197962550823144
torsades20426255082236184109139175208233
de229562550823771
pointes23856255082387689123144178202
důkladně260762550823772102115145180215248
zvážit28756255082295989117130151
prospěch30456255082386199124160193222257
léčby33216255082154978114143
oproti34836255082407699137158171
možným367662550825391119153183237
rizikům3932625508225386679109143197
–4149625508237
klinická4205625508232455892106135165195
studie44196255082274882118131164
zaměřená460362550822959113147170204238268
na489062550823666
hodnocení497662550823674110144182211245279292
QT528962550825898
intervalu54066255082155071104128158188201235
potvrdila,3126330082367495125148184197210240252
že58463300822559
degarelix6606330082356999129152185199212245
nemá92263300823568122152
na109163300823464
QT117263300825898
interval12896330082114566100123153183196
žádný15056330082255591125154
klinický1679633008227405388101130160189
účinek.18856330082346477111145174187
Během208963300823771105138192
dlouhodobé22986330082364987121156194229267303337
terapie26546330082195276105141154188
může285963300825488116149
dojít30256330082367487100121
k3166633008227
rozvoji32136330082215986116154167180
tvorby34136330082194986110145175
protilátek,36056330082355997118131144174195229259271
které38956330082284982106139
neovlivňují405163300823568106136149162192227261274287
bezpečnost43556330082366997133166195230268293314
ani46886330082286275
účinnost47806330082346477111145183208229
terapie.50296330082185275105141154187200
Při52466330082365972
hepatopatii533563300823468104133155192228258279292306
monitorovat31264060825492126139161198222260290319341
jaterní672640608213436498121155169
funkce,8606406082175186115145178191
u1070640608234
renální11246406082235791121134168182
insuficience13256406082134872107123140169183216250280313
nutná16586406082346889124154
zvýšená18316406082285887112145179209
opatrnost.206064060823874103125148182220245266278
Může235864060825589117150
se252864060822458
objevit26056406082387487121151164185
zhoršení281064060822762100123148181215229
glukózové30586406082304378107145173211241274
tolerance33526406082215972106129159193222256
či362764060823043
úbytek368964060823570100121154184
kostní38936406082306792113148161
hmoty.407364060823589127148177189
Fertilita:428264060824281112141160179198226263282
Může458364060825589117150
inhibovat4753640608213478295130168198228249
fertilitu5022640608217507395108121134155189
u5231640608234
mužů,528564060825488116150162
pokud546764060823674104138174
je31264810821347
potlačena3786481082397798111141170204238268
tvorba6666481082245492115151181
testosteronu.8666481082255883104142167188222245283317351364
Neexistuje125364810825387121154167192213247261294
indikace1567648108216508699129159188222
pro180864810823962100
léčbu19286481082165079115149
žen.20976481082316498111
Nežádoucí223064810825998134171212254295330349
účinky:25986481082447998139178213232
Velmi28536481082427588142155
časté:30286481082326287108142154
návaly32026481082376797127140169
horka,33916481082377598128158171
nežádoucí35816481082387199129165202237266279
reakce38806481082266090119149182
v4082648108233
místě41386481082546791113146
vpichu43046481082336882111145179
injekce.4503648108216516497127156190202
Časté:472864810824777102123157169
anémie,491764810823367101155168201214
přibývání51506481082396276111141170200235248
na541764810823868
váze,55046481082336391125137
nespavost,3126557082346893128158188226251272284
závratě,6166557082336392116146167200213
bolesti8486557082417992126150171185
hlavy,10526557082405383112142154
průjem,12266557082406498111145199211
nevolnost,145665570824073103141154189227251273285
zvýšené17606557082336392117151185218
jaterní19986557082184869103126160173
transaminázy,21916557082265079114138168222235270300327357369
hyperhidróza,257965570824069105138162196209245268306334364376
vyrážka,29746557082356588118146175205218
muskuloskeletální321665570825489113143178191229253283317330364385415428462475
bolesti37116557082407892125150171184
a3915655708235
potíže,396965570824179100113141174187
gynekomastie,41756557082356499132162200254284309330343377389
testikulární45836557082276085106119149183197227250284297
atrofie,49006557082355679117134151184197
erektilní51166557082396296125147160173207220
dysfunkce,53566557082417095111146180210239273285
třesavka,3126632082214478103133163192222235
pyrexie,5666632082346487120154167201213
únava,7986632082336898127157170
chřipku987663208228628599134164199
připomínající12056632082345871106144198211246276289302331344
onemocnění.156766320823873106160198227261295329342355
Méně194066320825588122156
časté:21156632082285883104137150
hypersenzitivita,22846632082336298132155180213247275288309323352366387417429
hyperglykémie,27336632082326297131154184197226256290344357390403
hypercholesterolémie,31556632082336298132155184218256269303328349382406444457490544557591603
úbytek37786632082336898119152182
na398066320823262
váze,40626632082285886119132
snížená4213663208223587199132166196
chuť44296632082286296117
k4566663208228
jídlu,4614663208211246073108120
změny475466320822680113148177
kalcémie,49506632082295972101134188202235247
deprese,521766320823468103127160185219231
pokles546766320823573102116149174
libida,312670808213266275111141153
mentální48167080825488122143173186220234
poruchy,7316708082357397131160194224236
hypestézie,9836708082346499133158179212240253287299
rozmazané13016708082205886140170198227262295
vidění,16166708082263975109143156168
srdeční18046708082214580114143177190
arytmie,20146708082265079100154167201213
palpitace,22436708082366679115128149179208241254
prodloužení25136708082365997133146184218246279313327
intervalu2859670808210446599122152182195229
QT310467080825898
(tj.3222670808219415466
jako3308670808293969107
známý34346708082255989143172
fyziologický3626670808213427083121134172202215244274303
nedostatek394567080823568104142167188218239272302
snížené4267670808221556996130164198
hladiny44816708082344777113126160189
testosteronu;4690670808218517697135160181214238276310344357
je506667080821043
prokázána51256708082365997127157185215249279
absence54236708082276287121155184218
klinického312678408230435691104133163196231269
účinku6006784082386781115145179
degarelixu79967840823973103133156189203216249284
na110267840823868
repolarizaci11906784082276096134147177200214241271300314
myokardu152767840825483121151181204240274
resp.18216784082276185121133
QT197867840825798
interval),20956784082175173106129159189202226238
hypertenze,235367840823867103136160181214249276310322
vazovagální26956784082346391129159189219249262296309
reakce,30246784082276190120150183195
dušnost,32396784082407499133171196217229
zácpa,34886784082316190126156168
zvracení,36766784082326285115144177212225237
bolesti39336784082397791124149170183
břicha,41366784082396376105139169182
břišní43376784082406376101135148
potíže,45056784082407799112140173185
sucho47106784082296392126164
v4894678408234
ústech,49476784082386384118147181194
elevace51606784082385184114144173207
bilirubinu5386678408240536680103137173186220255
a312685908230
ALP,36168590824780116128
kopřivka,50868590823068104127140170200230242
kožní7706859082306895130143
uzliny,932685908235627689123152165
alopecie,11166859082304381117150180193226239
svědění,13746859082255588124157192205217
erytém,16116859082335786107140194207
osteoporóza/osteopenie,18376859082386384118156191229253291318348368406431452485523559592627640673686
bolesti25426859082367487121145166180
kloubů,27416859082304381115151185198
svalová2958685908225558598136166196
ochablost317368590823867102131167180218243264
a3457685908229
křeče,35066859082305387116149162
otoky36876859082385997127156
a3863685908230
ztuhlost39126859082284983118131169194215
kloubů,41466859082304381115151185198
polakisurie,43636859082367487117147160185219242256289301
naléhavé46846859082346477111145175205238
močení,494268590825492121154189202214
dysurie,51766859082366589124147160194206
nokturie,540268590823472102123157181194227240
renální3126935082235791121134168182
dysfunkce,5136935082386792109143177207236270282
inkontinence,8156935082154979117152173186220254288317351363
bolesti11986935082377589122147168181
varlat,1399693508232628598128149161
v1580693508232
prsou,16316935082386286124159171
v1821693508233
pánvi,187369350823868102132145157
podráždění205069350823876111135165192228262296309
genitálu,23796935082326599113134164177211223
ejakulační26226935082364979109143156186215249263
selhání,29046935082276174108138172185198
nauzea,312169350823767101129162192204
periferní33456935082387195108124158181216229
edém.359369350823672105159172
Vzácné:378469350824471101131165198211
febrilní40146935082195388112125138172186
neutropenie,421969350823670104125149187222256290303337349
anafylaktické45886935082326696113142155185215236249278308342
reakce,49496935082265989119148182194
infarkt5163693508215496696119149170
myokardu,535569350825483121151181204240274287
srdeční3127010082254985119149184198
selhání,5307010082276276111141176190203
rabdomyolýza.7537010082265693129168223252291305335363394407
Předávkování:118270100824678117159197233272315351389431450470
Klinické16747010082375165100114144174208
zkušenosti19037010082306095121155190229254276290
s2213701008227
předávkováním22607010082386296133163194225263294324359373428
nejsou27087010082377185110149184
k2912701008232
dispozici,29647010082385278114153181195225239252
v3236701008232
případě32887010082386376113143180214
předávkování35227010082386296133163194225263294324359373
je391570100821650
třeba39857010082244882118149
pacienta41547010082386999112147182204234
sledovat,44087010082274175112150181212234247
případně46757010082386276112143179214248
zahájit49437010082306196127140154176
podpůrnou513970100823877113150185209244282317
léčbu.54777010082154979116151164
Inkompatibility:31270860822365104146213254291319338379398417436464500519
Nemísit85070860825488141155179193214
s1083708608224
žádnými11277086082275792127156210223
dalšími13707086082356578102116170183
léčivými1572708608213467589118148202215
přípravky.18067086082355972108131161191220250262
Interakce:20877086082236493131163200238273312331
Interakční24377086082144970103127157186216250263
studie27207086082244579115128162
nebyly290170860823467103132145174
provedeny.30957086082355896126160195229263292305
Současné341970860823270105134164189223256
podávání369570860823573109138168198232246
přípravků39607086082355872107131161190220255
prodlužujících42347086082355896132145180207242255268297310339374
QT462770860825797
interval47447086082124768101125154184198
nebo496170860823467103141
antiarytmik5121708608230648598128151181202256269299
třídy5439708608221445793122
IA558070860821461
nebo31271610823468104141
III4737161082163145
pečlivě5387161082377099113126156189
zvážit.7477161082295989116129151163
Podmínky93171610824688128195214255294329
uchovávání:128071610824277118160195232268305346365384
Žádné168571610824474110144178
zvláštní18827161082305973102127148183196
podmínky209771610823775111165178213242272
pro23887161082376199
uchovávání.25067161082366599137167197227257291304317
Velikost284371610825089108127166207237265
balení:31287161082427998137178197216
1×80mg,336571610823581116151214244256
2×120mg.364171610823682117152187250280292
Držitel395471610825688124143171210229
rozhodnutí420271610823375111152194235275316345364
o4585716108243
registraci:464771610823372110129159187219256291310329
Ferring49977161082316488111124158188
Pharmaceuticals520571610823771101124178208237271305326339369399412436
A/S,3127237082476699112
Dánsko.44272370825282116141171209221
Registrační68272370824786124143173201233270305346365
čísla:10667237082345383102139158
EU/I/08/504/00I,124272370823483103117137172207227262297332351386421436448
EU/I/08/504/002.171072370823382102116136171206226261296331350385420455468
Datum219772370825693122163230
poslední244572370824183113131170211252271
revize273572370823169105124160199
textu:295472370822766104133174193
16.31657237082357082
12.32677237082346981
2019.336872370823469104139151
Výdej353872370825086127165184
vázán374272370823572108146186
na394772370824178
lékařský40447237082195796133164194233269
předpis.433172370824172111152193212242260
Plná461072370824665106143
úhrada477272370824081113150191228
z5019723708236
prostředků507372370824173114144173204243283322363
veřejného54557237082357410514416331273120824179120162
zdravotního49373120823980112149184226254295314355397
pojištění.90973120824485104123153181220261280299
Před123073120824677116157
předepsáním140673120824475114154193234264301342361428
se185373120823371
prosím194473120824375116146165232
seznamte219673120823271107148185252281319
s2535731208232
úplným258773120824384103144180247
zněním285373120823980119160179246
souhrnu311873120823374115156187228269
údajů340673120824484122141181
o3607731208244
přípravku,36717312082437493134166203238277318337
který402773120824270109140176
obdržíte422273120824485126157194213241280
na452173120824481
adrese:462173120824081112151181220239
Ferring48817312082316488111124158188
Pharmaceuticals508973120823872102125179209239272306327341370400413438
CZ554973120824792
s.r.o.,312738808225376073111123136
K467738808237
Rybníku52473880824069105139152182216
475,76073880823570105117
25289773880823570105
42102173880823570
Jesenice11117388082144872106140153183216
u1347738808234
Prahy.14007388082365989124153165
U31251380205118
pacientů4785138020586159230261343426477560
s10865138020560
přítomným11935138020586143175226318449532603734
kardiovaskulárním19745138020573145202288320412484557617690773805877934101710491180
onemocněnímFirmagon32015138020592175256387479550633714798830960420851380205103149225387477569670769
snižuje50245138020573172218306405451545
ve3125348020572154
srovnání5135348020560117209281364437520552
s11125348020560
LHRH12195348020580202299421
agonisty16875348020573145237321353413464535
riziko22685348020576122211257350451
úmrtí27665348020599262338407453
nebo32665348020599193292393
KV370653480205122244
příhod39975348020599175221320421520
o456453480205101
56%.47125348020594187310356
150685357012055
KARDIOVASKULÁRNÍ9904106019311925036449855670282395510561177131614191551166518061863
ONEMOCNĚNÍ99043540193144286393541688818959106612081265
U/010/02/2057197390471271425989119149166196226242272302