896
DEJTE56713070298151284398525663
SVÝM127913070298130276402588
PACIENTŮM19171307029813627742249562979192310791266
VÍCE323313070298138211354487
ČASU377013070298140283426583
BEZ56715950289145278409
KOSTNÍCH1026159502891402954295627327989441099
KOMPLIKACÍ217515950289140295481621746812954110912581324
*35011596023198
A364615950289136
BOLESTI1–338321595028914530342555869682989947331612013557115173
Amgen4311770209544106146184224
s.r.o.4553770209535558298136155
Klimentská43117802095436483144181222246283323362
46,46907802095397999
110480678020953973108
02493278020953878
Praha502878020954269108148186
15232780209538
tel.:43117902095246281100120
+420444879020954887127166
221463279020953878117
773476779020953878117
500,490279020953878118138
www.amgen.cz5057790209556115173191230290330368408428465499
CZ-P-162x-0220-082042431180020954382109151180213249289327354394434474513544584625664704744783
*340403909026
Pacienti38440390903871103117151186205219
by62140390903563
měli70240390905488103117
být8364039090366486
vybráni9404039090286095117151186200
v1158403909028
případě,12044039090355773108142176211229
že34041290902862
mají41941290905488102116
očekávanou55341290903366101133168196229264298333
délku9044129090356883114150
života10724129090274271105123158
delší12474129090356983115130
než13944129090356997
31508412909038
měsíce156341290905489120134166200
a340421909034
předpokládá3914219090355892127162196229244277312346
se75542190903064
u836421909035
nich8884219090354982116
vysoké10234219090285990124156190
riziko1231421909021366378109143
kostních13924219090316596115150164196231
komplikací.164142190903265119154168182214248280294312
11948422305322
1.34043960943853
Coleman4114399090417691124178211246
R,67543990903959
et75243990903352
al.8224399090334765
Ann90543990903976111
Oncol.2014;25(Suppl103343990904479112146160178217255293327345382420439478513548583598
3):iii124-37.1648439909038567487101114151185220247285322334
2.34044870943858
Lipton4164489090334883102135170
A,60444890903960
et68244890903352
al.7524489090334766
Eur8354489090357092
J945448909031
Cancer.2012;48:3082-92.99444890904175110143176198213251290328362380416456474511550589628653691730749
3.34045770943857
Von41545790903669104
Moos53745790905488122153
R,70845790903959
et78645790903251
al.8564579090324765
Eur9384579090357092
J1048457909032
Cancer.2017;71:80-94.109745790904176111143177198213252290328362377412449463500539567606645663
Zkrácené34047570943878106146183221261299
informace6584757094195984123151212251288326
o1003475709438
léčivém10604757094185694114151188249
přípravku13284757094396787127155194229270310
XGEVA165747570944386125169211
®1870476405337
340484909280
Tento44248500904172109130166
léčivý6284850090195590107138172
přípravek8204850090406482119142178209244279
podléhá111948500904076114130165202238
dalšímu13774850090407692126142198235
sledování.16324850090365287125161192227265280300
To195248500904072
umožní204448500904197133163201217
rychlé22814850090266094131147182
získání24834850090334981116152190205
nových270848500904076107141175212
informací3404940090155171106129186221254269
o629494009038
bezpečnosti.68749400903975103140176210248283315336352371
Žádáme107849400904178114149205240
zdravotnické13374940090336992127157192212249265298332367
pracovníky,17234940090406398132167198235250285317334
aby207749400903875105
hlásili22024940090395589122138153168
jakákoli23894940090195487124158192208223
podezření263249400903975112147176200236272288
na34050300903569
nežádoucí4285030090356998134169204240273287
účinky.7345030090356985120153185201
Název34051180944584119157192
přípravku:5515118094416889129156196231272312332
XGEVA90251200903780118158197
120111851200903873112
mg125051200905490
injekční1359512009015506599132166202217
roztok.15945120090235886107141174195
Kvalitativní180951180944277115135154179219243264300341361
a2188511809439
kvantitativní224651180944178117157182202227267291311348389408
složení:26735118094365695130167208228247
Jedna34052110903369106143179
injekční5395211090195571106140175212228
lahvička7875211090195491122138173207244
obsahuje105152110903876108145182218234269
denosumabum134052110904076113148181218274309347384440
120180052110904378119
mg194352110905592
v2055521109034
1,721095211090435997
ml223052110905571
(70232052110902366105
mg/ml)244952110905592118174189210
roztoku.26795211090266291113149183220240
Denosumab34053010904276111145176211265298333
je69253010901144
lidská755530109011256091123158
monoklonální92853010905488123157189205239274307322356371
protilátka13145301090355790110124139172191224258
IgG2,15915301090114790129147
která17545301090315386108142
se191153010903165
vyrábí19945301090265780114149163
r-DNA21765301090184185128170
technologií.23655301090154981116151185200233269283297316
Léková269652980943674114151186224
forma:3405388094236289150189208
Injekční563539109014506598131164200215
roztok7965391090195381102136169
(injekce).983539109015316680114147179213230248
Terapeutické12475388094387198137177214254279299336376413
indikace:16785388094165696116156194231269288
Prevence19825391090386094123157192225259
kostních22565391090326697117153167200235
příhod25065391090355874110144180
(patologické270553910901451861051391531873405481090354980112145
fraktury,5035481090163872104125160181212228
míšní7465481090536799135149
komprese,91054810903164118152174207238271289
stavy12145481090305084112143
vyžadující13765481090255686121155190204218249264
radiační16585481090185186100133166201215
léčbu18915481090114477113147
kostí20535481090326596115130
či219854810903146
kostní22595481090326596115150164
operaci)243854810903368102123157188203222
u2674548109035
dospělých272454810903468991341683405571090144475110
s465557109030
pokročilými51055710903569101124158191206220249303317
malignitami84255710905487102115150185199218253306320
postihujícími117755710903569100119134168203217231263277330344
kosti.15365571090326596116130149
Léčba170055710903367100136169
dospělých188455710903569100135169184214245280
a2179557109033
dospívajících222755710903569100134149178212226240272286318352
s2594557109031
vyvinutým26435571090255788103137172191222276
skeletem3405661090316498113147167201256
s615566109035
velkobuněčným6695661090336782114148185220256291326362392447
kostním113556610903671102123159174228
nádorem,138256610903973109144166201255274
který16755661090365892115147
je184156610901953
neresekabilní19135661090397396130161196229264301316330366380
nebo231256610903974110144
kde247556610903672107
chirurgická26015661090367186108145167203218251283319
resekce3405752090225586120153185219
povede5755752090346998131167201
pravděpodobně7915752090355791120155190226260296330366401436
k1242575209032
závažné12935752090245987121151187221
morbiditě.153057520905387110146160195210229264283
Dávkování182857490944583118158196231269308328
a2171574909438
způsob222457490943474115151189229
podání:246957490943978118156196216234
Všichni27195752090366884116151186201
pacienti,34058420903570102117151187206222240
kteří5995842090365892115131
nemají74958420903973127161176191
hyperkalcemii,95958420903868104139161195230245278312367381396415
mají139658420905488103118
užívat15335842090386783113147167
alespoň17185842090385387118154189225
500196258420904281122
mg210658420905490
kalcia22155842090357085118133167
a2401584209037
400245758420904182122
IU259858420901860
vitaminu26775842090324867103157172207242
D340593209042
denně.40159320903974109145180199
Pacienti61959320904176108123157193213228
léčení8665932090185286122157172
přípravkem10575932090396278114137171200234268322
XGEVA139859320904083121161200
mají162059320905589104118
dostat175759320903974105125161180
příbalovou19565932090396279115150165199229263299
informaci22745932090185373107130185219252266
a2559593209038
informační26165932090185373107130185219252289303
kartu3406022090326789111147
pacienta.50260220903569102116150185205240259
Prevence7776022090386094123157192224259
kostních10516022090326697117153167199235
příhod13016022090355874110144180
u1497602209035
dospělých154760220903569101136171187217249284
s1850602209027
pokročilými189360220903569102125159193209223252307321
malignitami223060220905488103117152187201221256310325
postihujícími257060220903570101121136171206220235267281335350
kosti:3406112090326698118133152
12051161120903772111
mg64161120905490
přípravku7506112090355874110133167196230265
XGEVA103461120903779117157196
jednou12496112090144884120154190
za145861120902863
41539611209038
týdny15966112090195187122152
ve176761120902963
formě18486112090195376131166
jednorázové20336112090154985120155177212242275305339
subkutánní239161120903066102135170190226261297312
injekce2721611209015506599132164199
do34062020903568
stehna,4236202090315083118153186205
břicha6436202090355773105140173
nebo83162020903568103137
horní9836202090356890126140
části11386202090326697117132
paže.12856202090346898132150
Velkobuněčný14506202090366882114147182217252286320355384
kostní18496202090326596115151165
nádor202962020903468102136158
(GCTB):22056202090145798135176194212
120243262020903871110
mg255762020905388
přípravku26606202090355773108130163192224259
XGEVA34062930903678115154192
formou5516293090154971125159194
jednorázové7796293090435296499133155189218251280313
subkutánní110762930903166101133168188222257292306
injekce1432629309011455993125157191
jednou16416293090114580115149184
za184362930902459
41917629309037
týdny19736293090154781116145
do213362930903569
stehna,22176293090315084118153187206
břicha24386293090355773105140174
nebo262762930903568103137
horní27806293090346890126140
části34063830903268100120135
paže49463830903772103137
s650638309033
další7026383090377287119135
dávkou85563830903872101135169205
120107963830904074114
mg121463830905490
v1323638309031
8.137363830904060
a1452638309036
15.15076383090407595
den162063830903872108
léčby17476383090175185121151
prvního19176383090376092128143179214
měsíce215263830905489121136169203
terapie.23746383090225678113149164198217
Pediatrická261263830953870106121156174196208241274308
populace:34064730953570106141156190223257274
Přípravek6376473090386278113136171200234266
XGEVA92264730904083120161200
se114064730903569
nedoporučuje122864730903973109143179214237273307343358392
podávat163964730903873109144173207226
dětským18846473090397494127160191247
pacientům214964730903973106121155191210247302
(do24706473090215691
18258064730904176
let26756473090185272
věku)276664730903267101136154
s340656309031
výjimkou389656309026587387141173207243
dospívajících64765630903569101136151181215229244276290322358
pacientů102065630903569101116150185205241
(ve12806563090144478
věku13776563090266093129
12–17152165630903872113149183
let)1723656309011456483
s1825656309027
vyvinutým18716563090265789104139174194226280
skeletem21706563090286094109142162195250
s2438656309028
velkobuněčným24846563090266075107141176212247281316352381435
kostním3406653090326698118154169223
nádorem,58266530903670106140163197251270
dávkování87166530903671100133167197231267281
je117166530901650
stejné12406653090315186100136170
jako14296653090154982116
u1564665309036
dospělých.161966530903671102138173189219252287306
Kontraindikace:194566500944281122146174214233274314334374413450488508
Hypersenzitivita247366530904172108143165197232268296311331346376392411447
na34067430903569
léčivou427674309012457994124157193
látku638674309012456497133
nebo78667430903569104139
kteroukoliv9406743090325387109143178211244259274303
pomocnou125967430903469123157190225259294
látku.1572674309011456497132151
Těžká,17396743090346998131166186
neléčená19406743090356983117150185220254
hypokalcemie.22106743090356499134167201216249283337351385403
Nezhojené262867430904378105140174189223258292
léze3406833090155078113
po47268330903975
stomatochirurgickém5666833090355691147181201236270306322344381404440455489522557613
výkonu119868330903366100135172208
nebo142568330904074111146
chirurgickém15916833090367288110147170206221255288323379
výkonu198968330903466100135172208
v2216683309034
dutině22696833090407696112148184
ústní.24726833090407292129144164
Zvláštní26596831094387596136172198240260
upozornění34069210943980119153192220260298339359
a717692109438
opatření77369210943879117142170208249269
pro106069210943967106
použití:118469210943978119154174199219238
Hypokalcemie:144069240904172108143176212227259294349363397416
Před18746924090386196132
zahájením20256924090276197131146180216231285
léčby23296924090134882118148
je249569240901448
třeba25626924090184277112147
upravit27286924090347092127156171191
preexistující3407014090355790124153168198218254268282314329
hypokalcemii.6847014090356499133166201215248282335350364382
Hladinu10817014090415690125139174209
vápníku13087014090265995130144178213
je153970140901245
třeba16037014090153973108142
monitorovat176070140905488123137157190212246275309328
před21037014090355892127
úvodní22457014090356598134169183
dávkou24447014090346897130163199
přípravku26587014090355773108131164193226261
XGEVA,34071040903779117157196218
do57771040903974
dvou67071040903969103139
týdnů8287104090235591126163
po101071040903873
úvodní110271040903970104140176191
dávce131271040903873102135170
a1501710409037
při15577104090396279
výskytu16557104090336596129161183220
suspektních189471040903470101137172205227263277310346
příznaků22597104090386278107142177210247
hypokalcemie252571040903868104139173208223256291345360394
nebo34071940903569105140
v498719409027
případě5407194090355975110145180215
rizikových774719409019356378110144174206238273
faktorů10667194090165184105139162199
pro12817194090355792
hypokalcemii.138871940903565101136169204219252286341355370388
Hypokalcemií179271940904172108143176211226259293348362377
jsou21887194090114277113
více23197194090274274109
ohroženi24447194090336991125154189224239
pacienti269971940903569101116150186205221
s340728409030
těžkou3897284090155079112145181
poruchou5857284090346991126159194227262
funkce8667284090155186118150184
ledvin10687284090114580110125159
(clearance1246728409014456093127149183218250284
kreatininu15467284090315588122141156190204239274
<1835728409047
30189772840903777
ml/min)19897284090536891145159193210
nebo221572840903468103137
pacienti236772840903569101115149184203218
dialyzovaní.2600728409035498397127156189218251287301319
U340737409040
těchto3987374090175286122141176
pacientů59073740903670103117151187207244
bylo8507374090366580115
též9847374090175179
pozorováno10807374090357098132155189218252288323
průvodní14197374090365895126160197232247
zvýšení16857374090255789122157192207
hladin19097374090355084119134169
parathormonu.20957374090357092127146182217239295329365400419
Osteonekróza25317374090447696130164200234267291325353388
čelisti340746509032678297128148164
(522746509017
osteonecrosis5397465095346584118152188222255277309340355386
of94474650953453
the10167465095185387
jaw,11227465095144995112
ONJ125374650954488119
):138274650901836
ONJ143674650904489123
byla15787465090356480114
hlášena17107465090355084116152187221
často.19507465090326899119154172
Před21417465090386196132
léčbou22927465090144882119153189
denosumabem250074650903569105139171206261295331365420
by34075550903565
pacienti42375550903772104119153189209224
měli66875550905489105119
podstoupit80675550903772108139159194229265280300
preventivní11257555090375993123157192212227257294308
zubní145275550903065101137151
prohlídku16227555090376094130145159195227263
s1904755509033
individuálním19567555090165187102132147183218253268303317372
posouzením234775550903671103138173202236271286340
přínosu27067555090376077112146178213
a340764509033
rizika392764509019346277109144
léčby5547645090124579115144
a714764509033
zvážením7667645090255690120154189204258
rizikových1042764509019346277109143172204236271
faktorů.13327645090165082104138160197216
Léčba156376450903468102138172
má175176450905487
být18547645090356485
odložena19557645090336984118146181216250
u2220764509035
pacientů227176450903468101115149184204240
s2530764509027
nezhojenými25737645090356896131165180214249278333347
lézemi3407735090154977110165179
měkké53777350905489123157191
tkáně7477735090185186122157
v923773509028
ústech.9707735090346585119152188207
Všem119577350903669104158
pacientům137277350903468101116150186205242297
je168877350901348
třeba17547735090184277113147
doporučit,192077350903468104139162198232248267287
aby22267735090326898
chodili234377350903166100137152166180
na254277350903468
pravidelné26297735090345791120136171206221256290
zubní3407825090286399135150
prohlídky5087825090386195131145160195228260
a787782509036
hlásili8427825090385286118133148162
jakékoli10237825090175184118151185200214
orální12567825090375994109144159
příznaky14347825090376077105141175208240
(kývání16937825090205486118153188203
zubů,191578250903066101138158
bolest,20917825090387388122154174193
otok,23037825090365690123144
vředy,24667825090315590126156173
sekrece).265878250903367100124158191226243261
Invazivní3407915090145079113142157186222236
zákroky5957915090245891114148180212
v825791509026
dutině8677915090346989104139173
ústní10557915090356686121135
mají120679150905487102116
být13377915090356486
během143879150903569105139193
léčby16497915090124579115144
prováděny18087915090355791120153188223259288
pouze211179150903569104132165
po229279150903469
pečlivém237679150903569102118132161195248
posouzení264079150903569100134169197231266280
a340800609033
nemají38880060903568122155169183
se58680060903164
provádět6658006090355790119152187222241
v925800609025
době96580060903569104138
blízké1118800609035496391123156
podání128980060903569104138173187
přípravku14918006090345773107129163192224259
XGEVA.176580060903678115154192213
Osteonekróza19938006090437494127161196229261285318345379
zevního23918006090245786121135171204
zvukovodu:26148006090245590122155184217253288305
Možnost303343390905489118155189221241
vzniku32934339090306096111143179
osteonekrózy34914339090356787121155191225258282316344376
zevního38864339090296392128143180214
zvukovodu41194339090296197130164193227264299
je443743390901650
třeba45064339090204479115149
zvážit46744339090296195126141161
u4854433909036
pacientů490943390903771104119153188208245
léčených51734339090165084119155184217252
denosumabem,544443390903671106141303344290903166121155191226281300
kteří33524429090365792115131
mají350644290905488104118
ušní364344290903971108122
symptomy378444290903565120156175210265294
včetně409744290903367102122158193
chronických43094429090367294128164179212245277309345
infekcí46734429090185473107140173188
ucha.488044290903972108142162
Atypické50614429090436395132147180213247
zlomeniny53274429090314681136170206220256285
femuru:303345190901952106141163198216
Byly32654519090397085114
zaznamenány33984519090245988123157211245280313349377
atypické37914519090335284120134167199232
zlomeniny40424519090243973127160195210244273
femuru433445190901649103137159195
v4547451909026
subtrochanterické45924519090276297116139173205240274309329362384399432464497
a5105451909033
diafyzální51534519090355083102134163198212247261
oblasti54304519090336983117148168183
femuru;303346100901953107142164200218
vyskytly32704610090265890122154176191221
se351046100902762
také35904610090165184118
u3724461009035
pacientů377546100903569101116150185205242
s4035461009028
některými407946100903570103125159181213268282
komorbiditami437746100903266121155177214228264279298333388402
(např.47984610090154983119142157
nedostatek497146100903569104139170190225245279311
vitaminu5301461009026426196151165200235
D,555246100904361
revmatoidní30334700090225685139173192226241276312326
artritida,33754700090335677100115135150185219239
hypofosfatázie)362947000903564100135154188219239273292327357372405423
a4067470009034
u4116470009035
pacientů416747000903569101116149185204241
užívajících44234700090356480109143158172204219251286
některé472547000903569103124158180214
léky49574700090124678110
(např.50854700090154983119142157
bisfosfonáty,52574700090355081101134166186219255289308340356
glukokortikoidy,30334790090355085118152185219241263279311345360396426443
inhibitory3495479009011468296132147167201223256
protonové37664790090365892112146182216246280
pumpy).406147900903671126161191209228
U4305479009039
pacientů436047900903570102117151187206243
se462247900902862
zlomeninou47034790090254074129163198213248283318
diafýzy50374790090355084104136166197
femuru525347900901650105140162198
léčených5470479009012468011530334880090356597133
přípravkem31844880090355875110133167197230264318
XGEVA352148800903679117157196
je373648800901448
třeba38034880090184277113147
vyšetřit39694880090296193128148172188208
kontralaterální419648800903266101121144179194228247281304338353388403
femur.461848800901952107142165180
Hyperkalcemie481648800904173109143166199235250282317371386420
po525548800903569
přerušení53434880090355893115152184219255269
léčby30334970090144881117145
u3193497009035
pacientů324349700903569100115148183202238
s3496497009030
velkobuněčným35454970090255973105138173208243277311347375429
kostním39894970090326697116151165219
nádorem422349700903468103136158192245
a4483497009034
pacientů453249700903468100114147182201237
s4785497009030
rostoucím48334970090195283103136171203218271
skeletem:51194970090306296110143163196249267
Klinicky54014970090385468102116149181212
významná30335060090296191127161216251285
hyperkalcemie333750600903868104138161194230245278312367381415
byla37935060090386883117
hlášena39295060090385387119155190224
týdny41725060090225490125155
až434650600903667
měsíce443550600905489121136169203
po465750600903873
přerušení47495060090386196119155187222258272
léčby.50405060090185286122152169
Jiné:52275060090365187121139
Pacienti538550600904175108123157193212228
léčení30335150090154983118153168
přípravkem32195150090355874110133167196230264318
XGEVA355551500903679116156195
nemají376851500903569124158173187
být39735150090356486
současně407851500902964100133169201236271
léčeni43685150090134781117152167
jinými4554515009013276392147162
léčivými4735515009013478196126159214228
přípravky49815150090355874110133167196230262
obsahujícími526151500903369100135171206221235268283337352
denosumab303352410903468102136166201253286321
(k337252410901448
léčbě34385241090114477112146
osteoporózy)35995241090336383116149184218240273300330348
nebo396252410903568102136
bisfosfonáty.4113524109034487898131161181214248281300331347
Interakce44745238094205983120146184223259296
s4784523809435
jinými48375238094153473107167186
léčivými50415238094155289108143180239258
přípravky53145238094396585124150189223262298
a3033532809438
jiné30905328094193878116
formy32255328094236290151187
interakce:34315328094185883121149188228265303322
Žádné377253310903672107143177
studie39685331090305086122137171
interakcí41585331090144969103126160193226241
nebyly441853310903469104134149179
provedeny.46165331090355892121155191226261291307
V4942533109036
klinických4997533109032486398113145178210243278
studiích52945331090305187122137152184220
byl55335331090346479
přípravek30335421090355874109131166194228261
XGEVA330954210903679116156194
podáván351954210903569105139168201237
v3774542109026
kombinaci381654210903266120155170205239271285
se412054210902762
standardní42005421090284782118153187209245280294
protinádorovou45105421090355791110126160194229263286320349383418
léčbou49475421090114579115149185
a5147542109034
pacientům519654210903569101116150185204241296
užívajícím550754210903564793033551109029627690121135188
dříve32365511090345772101134
bisfosfonáty3385551109034487998131161181214248282300331
Nebyly373155110904176110139153182
zjištěny3932551109023385182102136172200
žádné41505511090245993127161
klinicky4325551109032476195109141172203
signifikantní45435511090304479113127145161194228262281316330
změny489155110902477111146175
sérové50805511090316486119147180
koncentrace52755511090316499131164199218240273304338
nebo303356010903569105140
farmakodynamiky31915601090175173129163196230266296332366421435468500
denosumabu.370756010903569105139171206260294330366385
Fertilita,41085601090336991113128143157177212232
těhotenství43595601090165187121141175210242262294309
a4684560109034
kojení:47345601090326681115150165183
XGEVA493356010903679116156195
se514756010902862
nedoporučuje522556010903569105139175210233269303339354388
podávat303356910903569104138166199218
v3269569109026
těhotenství33135691090165085119138171206236256287302
a3630569109033
ženám36815691090245893126180
ve387956910902659
fertilním3956569109016497192107121155169222
věku41975691090255992127
nepoužívajícím433956910903568103137172200216245278293307338352406
antikoncepční47605691090336887102133167202234267302336371385
prostředky.51605691090355790121141164198233265296312
Není548756910904276111125
známo,30335782090286398152187205
zda32575782090266196
se337257820902963
denosumab345257820903570105140171207261295331
vylučuje38025782090286075110144180195229
do404857820903670
lidského4137578209013276394127161197231
mateřského438557820905488108142165198231265300335
mléka.473757820905469103136171191
Je494757820903065
třeba50315782090174176112146
se519657820902963
rozhodnout,52785782090205583118153189224259295315334
zda30335872090286397
ustoupit31495872090356686120155191206225
od339358720903369
kojení34815872090326681116151166
nebo366658720903569105139
zda38245872090286398
nepodávat394158720903569105139175210239273292
přípravek42525872090355975111133168197231264
XGEVA,453458720903780117157196218
přičemž47715872090355874108143198227
je501758720901448
nutno50845872090357191127161
brát52645872090355792111
v5394587209029
úvahu544258720903566100135171
přínos30335962090355875110144176
kojení32285962090346883117152167
pro34145962090375993
novorozence/kojence352659620903771101135158192220254289322357380415449464498533566601
a4146596209035
přínos42005962090366076111146177
léčby43965962090165084121150
pro45655962090375994
pacientku.467759620903772104119153189208242278297
Nežádoucí499459590944583118158198237277315335
účinky:53485959094417999139180217238
*5586596209026
Velmi30336052090366883136150
časté:31986052090326798117151168
dušnost,338160520903570101137171202221240
průjem,36366052090355793108142195213
hypokalcemie,38656052090346398132165199214246280333347380399
muskuloskeletální427960520905388118150185200233264296329344377396431445480494
bolest;47886052090346883116147167186
časté:49896052090316697117150168
hypofosfatémie,51726052090356399133152185216236269288321375389422440
extrakce30336142090346486110145179213248
zubu,330161420903269105142161
hyperhidróza,348261420904070107142166203218254277313341377398
osteonekróza38996142090387192127162199234268292327356392
čelisti43106142090377389104136156172
čelisti,45026142090377388103135156172191
nová471361420904075105140
primární48736142090396379134169192229245
malignita;514161420905590106121157194209229265285
méně545061420905590127162
časté:303362320903269101121156175
hyperkalcemie322762320903969106141164198233249282317372387422
po366862320903975
přerušení37626232090396398121158190226262277
léčby40586232090195388125155
u4232623209039
pacientů429162320903974107122157193213250
s4560623209035
velkobuněčným46156232090336783115150187223259294329366396452
kostním508662320903671103124160175230
nádorem,533562320904074110145168203258278
atypická30336323090345385121137169202237
fraktura32896323090163974107129165187222
femuru,352963230901750105140163199218
lichenoidní3766632309011265994128164198214249285299
erupce40816323090345793128162196
způsobené42966323090256197130164200235270304
léky;46196323090124679111130
vzácné:47686323090275791124159194212
hypersenzitivita499663230903565101135158190224260288303323338368384404439
na545163230903569
léčivou55396323090124630336413090324878112148
látku,32006413090165069103139158
anafylaktické337764130903571105124156172206239261276309342376
reakce;37716413090245893126158193211
s4001641309033
neznámou40536413090367199134168223257293
frekvencí:43656413090214478111143177212245260278
osteonekróza46626413090356787121156191226258282316344379
zevního50606413090306493129144181215
zvukovodu.52946413090296197130164194228264299318
Zvláštní30336500094387494133169195236255
opatření330765000943878117141169208248268
pro359365000944067107
uchovávání:371865000944077118157193231266305345365384
Uchovávejte412065030904074109144173207236270285305339
v4478650309028
chladničce45256503090326782116152187202235270304
(2484865030901756
°C–8492365030903172121169
°C).51116503090317392110
Chraňte52406503090417799133170191225
před54846503090345792128
mrazem.303365930905578113144178234254
Chraňte330665930904683106141178199234
před35606593090396399136
světlem.371565930903566102123138173229249
Držitel398765900944674110131157196216
rozhodnutí422365900943071106147187229270312337358
o4600659009443
registraci:466265900943170112132169194223263301322342
Amgen502865930904097134169205
Europe52536593090397699134171206
B.V.,54796593090446499115134
Minervum303366830905470105139162194230284
7061,333566830903876116155170
4817352266830903879117151
ZK369166830903676
Breda,37856683090396397133167187
Nizozemsko.39896683090435887120148182237268301335354
Registrační436066810944481122141178203230270307348368
číslo:47456681094375793113152172
EU/1/11/703/001-003.49366683090347599139159198232252294332372396435475514537577618657677
Datum303367710944584108149210
revize326267710942664100120155192
textu:34736771094236198124165185
19.36766773090387392
listopadu3787677309014296080114150185220256
2019.406267730903777115150169
Před30336864090386195131
předepsáním31796864090355892127161197228262297312365
přípravku35606864090355773108131165193226262
se,38406864090286280
prosím,39356864090355791122137190209
seznamte41636864090276188124157211231264
s4446686409027
úplným44896864090347084119148202
zněním47106864090246094130144198
Souhrnu492368640903873109144165201236
údajů517468640903570104119154
o5344686409033
přípravku.5393686409034577310813116519330336954090326887
Výdej313969540903768104138153
léčivého3311695409015498398128162198232
přípravku35626954090355975111133168197230266
je384769540901549
vázán39156954090296393128164
na409869540903570
lékařský41866954090154982118141174207239
předpis.44436954090365994130166181212231
Přípravek46936954090396278114137171200234267
je497969540901549
hrazen50476954090355792122156191
z5257695409028
prostředků53046954090355892124144168203239272308
veřejného30337044090296487122137173207243278
zdravotního33307044090326891125155189209246261298332
pojištění36827044090397489104136157193229244
v3946704409033
indikaci39987044090185490105138174207222
prevence42397044090396296126161197230265
kostních452370440903670103123159174207243
příhod47857044090396380116151188
u4992704409039
dospělých505070440903974107143178194225258294
pacientů536370440903974107122156192212249
s3033713409031
nádorovým308371340904075111146169204234267323
onemocněním342571340903874109164199233269305342357412
s3857713409035
osteolytickými,39117134090387091125161176207229245278312344400415434
osteoblastickými43657134090387090125160197212247279300316349382415471486
nebo487071340904074111146
smíšenými503571340903591106140175212242298313
kostními536771340903671103124161176231246
metastázami303372240905488108143175195230260295350364
solidních3416722409031668195131166181214249
tumorů.368472240901955109144166203223
*3033731409026
Všimněte30787314090376985139174209230264
si,33617314090314564
prosím,34447314090355892124139193212
změn367573140902882117154
v3847731409030
informacích38957314090155070104127182216248263296331
o4245731409034
léčivém4297731409015498399129163217
přípravku.45337314090355875110133167196230266285
SC-CZ-AMG162-00194303374950903881109152190213253310354393428467494534574612648688
URČENO442974920942469112151197242
PRO469074920944186131
ODBORNOU484074920944390134179224271316360
VEŘEJNOST.521974920944181126165204251296338378394