2121
Reference:2271990128336886121139174208242278293
1.53520001273140
SmPC59020001272981114158
Urizia,764200012735536590102140152
datum9312000127387793127180
revize1126200012717518092117151
textu1292200012716517692127
1.143420001273140
2.148920001273143
2019.15472000127316289116128
ZKRÁCENÉ2273460129286194134178206247276
INFORMACE5183460129155683129163213253295324
O857346012947
PŘÍPRAVKU.9193460129326580111145185219252288303
Urizia1237346012936556995109147
(solifenacini1399348012721448092104121155190228263275309321
succinas17353480127245893128140174212235
/1986348012724
tamsulosini202534801271653106129163175211234246280292
hydrochloridum).233334801273462100118152187221233269286298336370423444456
Složení:28053460129304480106141175189204
Jedna302434801272662100134172
tableta32123480127165391103139155192
s3419348012723
řízeným3458348012717295488122151204
uvolňováním36773480127356499111145181210247282293346
obsahuje40393480127357497135169203216251
vrstvu4306348012730477087117151
solifenacini4472348012724597183100135169207242254289300
succinas47883480127235792127139174212235
65038348012731
mg508534801275290
(odp.51903480127215795133146
solifenacinum5351348012723597183100134169207242254288322375
4,52274530127314373
mg)31645301275390111
a443453012738
vrstvu496453012730487187117151
tamsulosini66345301271653106129163175211234246280292
hydrochloridum97145301273462100117151186221233268286298336370423
0,414094530127314374
mg149845301275390
(odp.16044530127215795133145
tamsulosinum176545301271653106129163175211234246280314367
0,3721474530127314374101
mg).226445301275290111123
Terapeutické24024510129245876114151187221238252287317353
indikace:27704510129154987101131168202238253
Léčba30384530127276398136174
středně3227453012724405892130164200
těžkých34424530127175277105134169203
až366145301273862
těžkých37394530127165276105133168203
jímacích39574530127122477115150162197231
symptomů420345301272452105143159194246281
(urgence,44994530127215573109145179214250262
zvýšená47764530127255584107142177215
frekvence5006453012718356997127162196231267
močení)528945301275288123158193205226
a5530453012739
mikčních558445301275365931282275580127344681116
symptomů35855801272856109147163198250284
spojených65855801272765101113149183212247281
s955558012727
benigní99755801274379113125163197209
hyperplazií122155801273967105141158196208246271283294
prostaty15315580127426094117134171187218
(BPH)17645580127265891130151
u1930558012739
mužů,198955801275286111145157
kteří21625580127334983101113
adekvátně229055801274381116145174212228262298
nereagují26035580127397592127165202237249261
na287955801273977
léčbu29715580127175287126160
monoterapií.315155801275288122158174209227263301313325337
Dávkování350755601293976107137172201238272286
a3809556012942
způsob386655601293068102127163201
podání:408255601294279116154188202217
Dospělí431955801274177100138174186198
muži453655801275387112124
(včetně46755580127265691126142176212
starších)4902558012728448199122134169203224
jedna51425580127165290124162
tableta53205580127205795107143159196
jednou55315580127175290125161195
denně,22766301273874108143178190
spolu4336630127226096108142
s591663012722
jídlem629663012711236173109161
nebo80566301273570108144
nezávisle9646630127357095133163175198210245
na122466301273573
jídle.1312663012712236273109121
Tabletu14496630127235997109145161195
polykat16596630127387486114143179195
celou18696630127357183119153
neporušenou,203766301273470108144161196219254289325359371
bez24236630127387498
kousání,25376630127276296119157192203216
žvýkání,27686630127245483111149183195207
drcení.29906630127385689125159171183
Je318866301272662
třeba32656630127163367105144
opatrnosti342366301273674113129146180216239255267
u3705663012734
těžké37556630127155176104140
poruchy39106630127387491125160195223
funkce41486630127175185114147183
ledvin43466630127124785115127161
a4522663012738
středně4576663012722395691129163199
těžké47906630127165176104140
poruchy49456630127387491126161195223
funkce51836630127175186114147183
jater.53816630127125066101118128
S5524663012728
opatrností5567663012736741121281462277680127347093110122
u365768012734
pacientů41676801273876111123159193209243
současně6757680127246094129167190224260
léčených9507680127134984119154183218252
středně1217768012724415892131165201
nebo143476801273470108144
vysoce15937680127316082118153189
účinnými17987680127357081116150179232244
inhibitory2057768012713478294132144160195212242
CYP3A4,231676801274477110140181211223
např.255676801273472110128138
verapamil,27097680127316683120158196249261272285
ketokonazol,30097680127296379114142176211249274308320332
ritonavir,3356768012719304781116154184196213223
nelfinavir,3596768012734708296111145183213225243253
itrakonazol.3864768012713294683111145180218243277289301
Pediatrická418176901263166104115153169188200234262300
populace:449776901263773111144155193227263275
Žádná478776801273068106140179
relevantní49817680127185264100129166201217251263
indikace5259768012713488698126163198233
k5508768012729
použití555376801273874108133145161173
připravku2278730127385668106123160190218252
Urizia494873012736546691102141
u650873012734
dětí7008730127387490102
a817873012738
dospívajících.8718730127387497135147177214226238273285320354366
Kontraindikace:125287101293367101118136174188222260274304341376412426
Hypersenzitivita169387301273867105141158181217251276288304316346358374411
na212087301273472
léčivou2207873012713488395125160194
látku(y)2416873012712516795129150179200
nebo263187301273571109144
na279187301273473
kteroukoli2879873012728457997131165193228240252
pomocnou314687301273874127162197232268302
látku.3463873012712506795129141
Pacienti361987301273370105117153187204215
podstupující385087301273874112135152186224258271282317329
hemodialýzu.419587301273470123158196208247258287312346358
Těžká45688730127256185114152
porucha47358730127387492126161195234
funkce49848730127175286114148183
jater.51828730127125067101119128
Těžká53268730127246085113151
porucha54938730127387491125160195233
funkce2279780127175286114148183
ledvin4269780127134987117129163
a606978012738
současná6609780127246094129168191225263
léčba9389780127145085123161
vysoce11149780127326183119154190
účinným13219780127346981115150178231
inhibitorem1567978012714488395133145161196213247300
cytochromu18849780127356480114149184201235288322
P45022229780127346596127
(CYP)236497801272367100133154
3A4,253397801273373103116
např.266697801273472110128138
ketokonazolem.28199780127306480115143177212250274309320356409421
Středně3255978012730476599137171207
těžká34789780127175378106144
porucha36399780127387492126161195233
funkce38879780127195488116150185
jater40889780127135268102120
a4225978012738
současná42789780127256195130168191226264
léčba45579780127145085123161
vysoce47339780127326083119154189
účinným49399780127357082116150179232
inhibitorem5186978012714488394133144161195213247300
CYP3A4,550397801274477110140180211223
např.227108301273473111128138
ketokonazolem.38010830127306580115143178212250275309321357409421
Závažné81710830127306898135160194230
gastrointestinální106410830127377598115132167178213229264287303315350388400434446
poruchy152710830127387491126161195223
(včetně176510830127235388123139173209
toxického19891083012718537991125154189224260
megakolonu),2266108301275288126164192226238274308343364376
myasthenia2659108301275380117140157191227261273312
gravis,298810830127375591121133156168
glaukom317310830127374988122150184237
s34251083012725
úzkým346710830127345987116168
úhlem365310830127346880116168
a38381083012738
pacienti3893108301273876111123159193210221
s41301083012724
rizikem4170108301271931566796130183
těchto436810830127185388123139174
onemocnění.4559108301273570106158194229263299334345358
Anamnéza4934108301274074112165199235260298
ortostatické524910830127365371106129146183199211246274310
hypotenze.557610830127346210013622711880127165185110144156
Zvláštní39811860129285873110135153187201
upozornění614118601293471108133169187221257291305
a9341186012938
opatření986118601293774112129147183217231
pro123211860129375591
použití:1338118601293774108133147164179193
Používání1545118801273368102127138168206240252
s18121188012723
opatrností1849118801273674112128146180216239255267
u21311188012734
pacientů2180118801273876111123159193209244
s24391188012722
těžkou247711880127155176104138172
poruchou266411880127387492126161195231265
funkce294511880127165185113147182
ledvin,314311880127114785115126161173
rizikem3331118801271729546694128181
retence352711880127175167101136171207
moči,3748118801275389124135148
gastrointestinálními391011880127387699116133167179213230264287304316350388400435447499511
obstrukčními443611880127367497113131165193228263275327339
poruchami,479011880127387491125160194232285297309
rizikem5114118801271729546594128181
snížení53101188012722576993127162174
gastrointestinální5498118801273876991161331671792142271293012716517490102137175187221233
motility,478129301275288104116128140156187196
hiátovou69012930127364886102137166201235
hernií/gastroezofageálním94012930127377390124136148172209247270287304339374399433450487525560598610645657709
refluxem16651293012719546883117143178231
nebo1911129301273773111147
ti2073129301271830
kteří21191293012730468199110
současně224512930127256195130168191226262
užívají252212930127376173103140152164
přípravky270412930127385567105123159189217246
(jako296512930127243674102137
bifosfonáty),311912930127385068102125142176211249265296317329
které34631293012731468199133
mohou3613129301275389123159193
vyvolat382212930127326090125137175191
nebo4028129301273773111147
zhoršit419012930127276297115138150166
ezofagitidu;437412930127356094111148186197214225264298310
autonomní470212930127387288123157193246280292
neuropatií.5009129301273773107125159197235251263275287
Pacient5311129301273673108120155190206
má5535129301275291
být564312930127386783
pečlivě227139801273874109121133162198
vyšetřen44013980127316083118134152186220
s6761398012723
cílem7151398012735475995148
vyloučit87813980127305971107141176188204
ostatní109813980127365975113129163175
onemocnění,1289139801273670106159194229264300334346358
jejichž16621398012713496172107142166
symptomy1844139801272452105143159194246274
mohou2134139801275388123159193
být234313980127386783
shodné244113980127245894132167202
s26591398012724
příznaky26991398012738556792126164193221
benigní2936139801273974109121158193204
hyperplazie3157139801273462100136153191203241266277313
prostaty.348613980127385690113130167183214222
Před372413980127335185123
zahájením386213980127266498136148184218230283
léčby416013980127134984122149
přípravkem432613980127385567105123159189217251304
Urizia46461398012736546690102141
mají4803139801275290102114
být493313980127386783
posouzeny503213980127387497133167192226260288
jiné53361398012712245994
možné5446139801275389113147183
příčiny56451398012738566822715030127354781109
častého35215030127357396112148182218
močení586150301275288123158193205
(srdeční8061503012721446298134169203215
selhání103715030127235870105143177189
nebo1242150301273470108144
onemocnění1401150301273670106159195230264300334346
ledvin).176215030127124886116128162183196
Je-li19731503012726627688100
přítomna20881503012738566884119171206244
infekce23471503012712476498127160196
močových2558150301275389124159188217252286
cest,286015030127357093110122
má2997150301275391
být310415030127386783
zahájena320215030127256397135147183218256
odpovídající3473150301273674112148177188226265277288323335
antibakteriální382315030127397389101139177206222256274286324336370382
léčba.422115030127124782120159171
U44071503012736
pacientů4459150301273876111123158193209243
s47181503012723
rizikovými4756150301271830546695129157186239251
faktory,50221503012717548299133151181190
jako522815030127125078112
jsou535615030127123571105
předcházející5476150301273956901281631982362271608012725597082117129
výskyt37116080127315982111139155
syndromu54216080127235286124142176228263
dlouhého82016080127385086120155191225261
QT1096160801274973
intervalu11841608012713476398116147184196230
a14301608012738
hypokalemie,1484160801273462100136164201213249301313349361
kteří18601608012729458097109
jsou198416080127133672106
léčeni210516080127124883118153165
solifenacin22851608012723597183100135169207242254288
sukcinátem,258916080127235786119131165204220254307319
bylo292416080127386678113
pozorováno305316080127387499133150184213250285321
prodloužení338916080127385690128140176210235269303315
QT3719160801274973
intervalu38071608012713476398115147184196230
a40531608012738
výskyt410716080127305881110138154
Torsade42771608012724587598136174210
de4503160801273874
pointes.459216080127387486120137171194206
U48141608012736
pacientů,4866160801273876111123159193209243255
kteří51371608012728457997109
užívají526116080127355971101138150162
solifenacin54381608012724607183101135169207242254289
sukcinát22717130127235786119131165204220
a4611713012738
tamsulosin,514171301271552105128162174210233245279291
byl82017130127386577
hlášen91217130127344684107143177
výskyt110317130127305982110139155
angioedému1272171301273873110122158194232267320354
s16421713012721
obstrukcí167817130127357396113131165193227238
dýchacích1931171301273866101136174209221256290
cest.223517130127357194111123
Pokud237217130127336796130168
dojde255417130127387485124159
k27291713012727
výskytu277017130127305881110138154189
angioedému,2973171301273872110122158193231267320354366
podávání3353171301273874112150180217252264
přípravku363117130127385667106123159189217251
Urizia38961713012736546691103141
má4051171301275391
být415617130127386783
okamžitě4253171301273664101153178190206242
ukončeno450917130127346397131166202236272
a47951713012738
nemá4847171301273570123161
být502217130127386783
znovu512117130127235893122156
zahajováno.529317130127236196134146181210247282318330
Má5637171301275189
být22718180127386783
zavedena32518180127266493128166202236275
příslušná6161818012738556790102136159194232
léčba86318180127134984122160
a/nebo103918180127386296132170206
jiná12601818012712245997
opatření.1373181801273674112128146180214226238
U16271818012736
některých167918180127357098115149167197232267
pacientů1962181801273876111123158193209243
užívajících222118180127355971101138150162197209244278
solifenacin25151818012723597183100134169207242254288
sukcinát,281918180127235886119131166204220232
byla306718180127386678116
hlášena319918180127344684107143177216
anafylaktická3431181801273872110128156168206235250262297326364
reakce.381018180127185290119152188200
U40261818012736
pacientů,4078181801273876111123159193209244256
u43501818012734
kterých43991818012729458098128163197
dojde461218180127387486124160
k47871818012729
anafylaktické4832181801273873111128157168207235251263298326362
reakci,520918180127185291119152164176
musí5401181801275387110122
být553918180127386783
podávání5638181801273874227192301273876106143178190
přípravku43419230127385668106123160190218252
Urizia7031923012736546690102141
okamžitě861192301273664101153178190206242
ukončeno111819230127366599133168204238274
a14091923012738
má1465192301275391
být157319230127386783
zavedena167119230127276595130168204238276
příslušná19651923012738556790102136159194232
léčba221219230127145085123161
a/nebo239119230127386296132170206
jiná26121923012714266098
opatření.2728192301273674112128146180214226238
Stejně29811923012731488395129165
jako316119230127145281115
u32911923012737
jiných33431923012714266089124158
antagonistů351919230127387289126163199233245268284319
38551913013439
1-adrenoreceptorů389319230127314583121139173207243260295329365403419454471506
může4416192301275387112146
při457919230127385668
léčbě466219230127145085123159
tamsulosinem4836192301271856108131165177213236248282318371
dojít52241923012738748698114
v53531923012732
jednotlivých540119230127144987122158174186197227256291325
případech22720280127385668106144182218253287
k5292028012729
poklesu575202801273873102114149172207
krevního79720280127294781109144156190226
tlaku10382028012717296795129
a11832028012738
v12372028012730
důsledku128320280127397396108143181210244
toho154220280127175286122
může1680202801275387111146
ve1841202801273165
vzácných192220280127305593128162191226260
případech219920280127385567105143181217252287
dojít25022028012738748597113
ke2631202801272963
mdlobě.2710202801275391103138177212224
Pacienti,2950202801273471106117153188204216228
kteří31932028012729458097109
zahajují331820280127256398136148182194206
léčbu353920280127134984122156
přípravkem371120280127385567106123160189218252304
Urizia,40322028012735536590102140152
mají4200202801275391103115
být433120280127386783
upozorněni,4430202801273472108133167184218254289300312
aby4759202801273876104
si4878202801272436
při493020280127385567
prvních501420280127385587121133168202
příznacích52322028012739566893127165200212247281
ortostatické5530202801273553711061291451832272133012716286391127
hypotenze369213301273462100136152187221246280
(závrať,66421330127214684114131168188197
slabost)87721330127223472110146169186207
sedli109921330127235897108120
nebo1234213301273570109144
lehli,13942133012711478193105117
dokud1526213301273874102136174
tyto17152133012716476398
příznaky18282133012738556792126164193221
neodezní.2064213301273570106144180204239251263
Peroperační234221330127336785119157193210247282316328
syndrom268521330127235286124142176228
plovoucí292821330127385086115149184219231
duhovky3173213301273873107143172200229
(IFIS34172133012721346073102
–35342133012730
Intraoperative35802133012712466280117152190226244280296308338373
Floppy396821330127273874112150178
Iris41622133012712304265
Syndrome,424221330127285691129146180233269281
varianta45382133012730678496134169185222
syndromu477521330127235286124142176228263
malé5053213301275290102138
zornice)520621330127245976110122157193214
byl543521330127386678
pozorován552821330127387498132150184227223801273067102
během344223801273874108144197
operací556223801273674110128164199211
katarakty78222380127296582119136173201217248
a10462238012738
glaukomu109922380127385088122150185237272
u13862238012735
některých143622380127357099115149167197232267
pacientů1718223801273877112123159194210244
současně197722380127245994129167190224260
či2253223801273546
v23152238012730
minulosti236122380127526498133145180203220232
léčených260822380127124883118153182217251
tamsulosin2874223801271754107130164176212235246281
hydrochloridem.3170223801273563101118152187222234269287299337373425437
IFIS36232238012713405381
může3720223801275286111145
zvýšit388022380127255584107119135
riziko4030223801271830556695129
očních4175223801273570105117152186
komplikací4376223801272963116154166178206243278290
během4681223801273874108144197
operace4893223801273674110128164199235
a51432238012739
po5197223801273874
operaci.5287223801273574109127163198210222
Zahajování5525223801272867101139151187227234301273067102113
léčby35623430127104681119147
přípravkem51723430127385567105123159189217251304
Urizia8352343012736546690102140
u9892343012734
pacientů1037234301273876111123159193210244
plánovaných129523430127385088122158187224258287322357
k16652343012729
operaci1707234301273674110128164199211
katarakty193223430127286581118135172200216247
nebo2193234301273470108144
glaukomu235123430127374987122150184237271
se2637234301272258
nedoporučuje.2708234301273571109144182218236270305339352387399
Přerušení312123430127335185102137160195230242
léčby337823430127104681119147
přípravkem353923430127385667106123160189218251303
Urizia38562343012736546690102140
1-2401023430127314576
týdny410123430127154381116144
před425823430127395690128
operací4400234301273674110127164199211
katarakty462423430127296581119136173201217248
nebo4886234301273470108144
glaukomu504323430127385088122151185237272
je5330234301271046
považováno5390234301273874103140164200229266301336
za227244801272563
užitečné,3042448012734597187122156191227239
nicméně55724480127344681134169204240
skutečný81224480127225084100135170204233
přínos105924480127385667102138161
tohoto123524480127155084120136171
přerušení142024480127385690107141164200235247
nebyl1681244801273470108136148
stanoven.184424480127223875110146174209243256
Během2114244801273268102138191
předoperační231924480127385690128163202237255291326361373
rozvahy270724480127165075105142176204
mají2925244801275391103115
oční3054244801273671105117
specialisté318624480127226096131143181193205228244280
vzít34802448012730556783
v35772448012730
úvahu,3621244801273463100135169181
zda3817244801272462100
pacient3931244801273876111123159193209
indikovaný41562448012710458395123157186223258286
k44572448012728
operaci4499244801273674110127164199210
katarakty472424480127286481118135172200216247
nebo4985244801273470108144
glaukomu514324480127385088122150185237271
je5430244801271046
nebo5490244801273570109144
byl564824480127396678
léčen22725520127124883118152
přípravkem39625520127385668106123160190218252305
Urizia,7172552012736546691102141153
aby886255201273977104
byla100725520127386678116
zajištěna11382552012726647688111128164198236
příslušná13912552012738556790102137160194232
opatření1640255201273674112128146180214226
k18812552012730
případnému192825520127385567105143181216252304339
zvládnutí228225520127265667106144178212229240
IFIS25382552012714415482
během2637255201273874108144196
operace.2850255201273674110127164199234246
Přípravek311225520127345264102119156186220249
Urizia33772552012736546691102141
má3534255201275391
být364225520127386682
používán3740255201273874109133145175212247
s40022552012724
opatrností4043255201273674112128146180215238255267
v43252552012731
kombinaci4372255201272964116154166201239274286
se4673255201272460
středně47482552012725415993131165201
a49662552012738
vysoce501925520127316083118153189
účinnými522525520127346981115150178231243
inhibitory54832552012714488294132144160195213243
CYP3A4227265701274477110141181212
(viz4542657012721516387
bod557265701273874112
4.5)6842657012731437395
a7942657012738
neměl847265701273571123159171
by1033265701273866
být111426570127386783
používán1213265701273874108132144174211246
v14742657012730
kombinaci1519265701272963115154165200238273285
s18192657012723
vysoce185826570127295881116151187
účinnými206026570127357082116150179232244
inhibitory23192657012712468193131143159194211241
CYP3A4,2576265701274477110140181211223
např.2815265701273472110128138
ketokonazolem,296826570127286378113141176210248273307319355407419
u34032657012734
pacientů3452265701273876111123159193210244
se3711265701272359
slabým378526570127233573112140193
metabolickým3993265701275388104141180215227239274302331384
fenotypem439226570127175286122138169207242295
CYP2D64702265701274477110141182213
nebo4930265701273570108144
těch,509026570127165186121133
kteří52382657012728457997109
užívají536226570127345971101138150162
vysoce553926570127305981117152188
účinné22727620127346981116150186
inhibitory4282762012711458092130142158193210240
CYP2D6,683276201274477110140181212224
např.921276201273573111129138
paroxetin.107427620127387694128153188204215250262
Interakce:135027610129154966101119157187221257271
Současné163527630127286498133172195229265
podávání1914276301273874112150180217251263
s21932763012722
jinými22302763012711235786138150
přípravky239527630127385567105123159189217246
s26562763012722
anticholinergními269227630127397389101136170206218230264300318354388400453465
vlastnostmi317127630127304280103119154189212229282294
může3479276301275287111145
mít363927630127526480
za3735276301272361
následek381127630127347295107143181216245
výraznější407027630127305876112137171207219242254
léčebný433927630127114782117155190218
účinek457227630127346981115151179
i47672763012710
nežádoucí479227630127347093132170205240275286
účinky.509227630127346981116144173182
Mezi5288276301275187111123
ukončením542627630127346296131166201236247300
léčby22728680127124883121149
Urizií3892868012736546691102114
a5172868012738
zahájením57128680127236195133145181215227280
jiné8662868012710225793
anticholinergní97228680127387389101136170206218230264300317354388400
terapie138728680127155067104142154189
nutná159028680127346985119157
přestávka176128680127385690113130168197226262
120372868012731
týden.208328680127154381117152164
Interakce22602869012613476399118154182215251
s25262869012621
inhibitory25622869012611457991128140156192210239
CYP3A4,2815286901264475106137176207219
CYP2D6:3047286901264476106137177208219
Solifenacin32802868012728647688105139174212247259293
může3587286801275387112146
snižovat37482868012721566892128157194210
účinek397228680127346981116151179
léčivých41672868012710468193122151186221
přípravků440128680127385668106124160190218252
stimulujících466928680127213850102136148183195207242254289323
motilitu5006286801275288104116128140156190
gastrointestinálního521028680127387699115133167179213229264287304316350388400435446481517
traktu2272973012716347098115149
(metoklopramid,cisaprid).391297301272376112127162190202238276294330383395433445480492515553591609620659680692
Současné1098297301273066100135174197231267
podávání1382297301273874112150180217252264
tamsulosinu1661297301271855108131165177213236248282316
s19932973012725
jiným20332973012714266089141
antagonistou219229730127387288126163199233245268285320354
25632963013439
1-adrenoreceptorů260129730127314583121139173207243260295329365403419454471506
může3124297301275387112146
snižovat32852973012725597196132160198214
krevní351429730127304882111145157
tlak.36862973012718306897109
Diklofenak38122973012741538193129146180215253281
a41112973012738
warfarin4166297301274683101119156173185220
mohou4403297301275388123159193
zvýšit461129730127275785108120136
rychlost476329730127194983118130165188205
eliminace498529730127364860112124159197232267
tamsulosinu.5268297301271855108131165177213236248282316328
Současné561229730127306610022730780127357396131166
podávání408307801273874112150180217252264
s6873078012722
furosemidem72530780127175168102125161214226264299352
způsobuje109230780127246397120156194228240276
pokles1383307801273874102114150173
plazmatických157130780127385088112165203219231266294323358392
hladin197830780127354785123135169
tamsulosinu,2162307801271653106129163175211234246280315327
ale250330780127395086
pokud2604307801273874102136174
hladiny279330780127344684122134169197
zůstanou30053078012724588198135169205240
v32593078012730
normálním330430780127347088140178190224236289
rozmezí,360830780127175176129164189201213
je3836307801271147
souběžné389830780127235893131166191225261
použití4174307801273874108133145161173
přípustné.436130780127395668106141164180214250262
Fertilita,46383076012926628098113127141158196210
těhotenství486430760129165286122139175209234251281295
a51743076012938
kojení:522730760129306579115149163178
Vliv54193078012738506191
na5525307801273473
fertilitu56133078012717516887992273183012712244074
nebyl316318301273570109136148
stanoven.48031830127223976110146175210244256
Přípravek75131830127335163101118155185220248
Urizia10143183012736546690102140
není1169318301273570105117
určen130131830127345285120155
k14713183012728
použití1514318301273874108133145161173
u17023183012734
žen.175131830127255993106
Účinky187231830127357082117145174
na2061318301273472
schopnost214931830127225792128166200236259276
řídit2440318301271729677995
a25503183012738
obsluhovat260331830127367497109144178214242280296
stroje:29143183012723395791103139151
Pacienti3080318301273370105117152187203215
mají3310318301275391103115
být343831830127396783
informováni35373183012711466397115167203232269303315
o38673183012736
možném3918318301275388112147183235
výskytu416931830127295881109138154188
závratě,437231830127256393110147163199211
rozmazaného459831830127175176129167191229264300334370
vidění,498331830127304280115150162174
únavy5172318301273469107136165
a53523183012738
méně5405318301275389123159
často557931830127357396113147
ospalosti.22732880127365997135147183206222234246
Nežádoucí490328601294177102140178214248283297
účinky:80332860129357084118148179195
Shrnutí101532890126286280114147164176
bezpečnostního120832890126377397134170204238274297313347359393429
profilu:165432890126375691105120132165177
Urizia18483288012736546690102140
může2005328801275387112146
způsobit216632880127276599122158196208224
anticholinergní240732880127387389101136170206218230264300317353388400
nežádoucí282432880127347094132170206240275287
účinky312832880127346981115144172
obecně3317328801273674110145180215
mírné354932880127536582116152
až3718328801273863
střední37963288012725415993131166177
závažnosti.398932880127266494131156190226249266278290
Nejčastěji429632880127417789124162185201237249261
hlášenými457432880127344684107143177206259271
nežádoucími486232880127347094132170206240275287339351
účinky523032880127357081115144172
v54183288012731
klinických54643288012730425489101136164192227262
studiích22733930127234074112124136171205
provedených44733930127385690118153191227261290325360
při82233930127385567
vývoji90433930127305988123135147
přípravku106633930127385667106123160189218252
Urizia13323393012736546691103141
bylo148833930127386678113
sucho161733930127225792126162
v17943393012730
ústech183933930127345773108143178
(9,5%),20323393012721526494147168180
následuje222733930127357396108144182216228264
zácpa250633930127246398136174
(3,2%)26953393012721526495147169
a28793393012738
dyspepsie293233930127386689127163201224236272
(včetně321933930127215186121137171207
bolesti344133930127387486121144161173
břicha,362833930127385668103137175187
2,4%).383033930127314374127148160
Další400533930127417991114126
časté414633930127357396113148
nežádoucí430933930127357094132170206240275287
účinky461133930127357082116144173
jsou479933930127123571105
závratě491933930127246392110146163198
(včetně513333930127205085120136171206
vertiga,535533930127296481100112149187199
1,4%),556933930127314171124145157
rozmazané22734980127185276129167192230264300
vidění54234980127354685120155167
(1,2%),7243498012726566697149171183
únava922349801273973112141179
(1,2%)11163498012726576697150171
a13023498012743
poruchy136034980127437996131166200228
ejakulace160334980127405290119153165203238273
(včetně189234980127265590126141176211
retrográdní21193498012722567289123161178215253287299
ejakulace,243434980127405290118152164202237273285
1,5%).273434980127364576129150162
Nejzávažnější291634980127417789114152181219243278313325348360
nežádoucí329234980127397498136174210244279291
účinek,359934980127397485120156184196
který381034980127334984101131
byl395734980127437082
pozorován4055349801274278103137154188217254289
v43593498012735
klinických44093498012733455791103138166195230264
studiích468934980127274478116128140175209
při491434980127426072
léčbě500134980127175287126161
přípravkem517834980127426072110127164194222256309
Urizia,55023498012741597095107145157
je5675349801271652
akutní227360301273866100116151163
retence40536030127175167102136171207
moči626360301275389124136
(0,3%,7773603012721516394147159
méně951360301275288123158
časté).112436030127357396113148170182
Souhrn132136030127286498132150184
nežádoucích152036030127347094132170206240275287322356
účinků:189136030127346981115144178190
„Četnost2096360301272266102117152188211227
Urizia“23383603012736546690102140162
odráží251536030127367491128153164
nežádoucí269436030127357094132170206240275287
účinky299636030127346981116144173
pozorované318336030127387499133151185213251285321
během3519360301273873108144196
dvojitě3730360301273868102114126142178
zaslepených39233603012724628597133171207241270305339
klinických4278360301272739518698133161190224259
studií455236030127233974112123135
provedených470236030127385690119153191227262290325360
při507636030127395668
vývoji515936030127305888123135146
přípravku532036030127385668106123160190218252
Urizia55873603012736536590102140
(na22737080127215694
základě33637080127246290102140178214
hlášení56537080127344684107143177189
nežádoucích76937080127347094132170206240275287322356
účinků114037080127346981116144178
souvisejících133437080127225892122134157192204216251263298333
s16823708012722
léčbou,171937080127124782121156191203
které19373708012728447896130
byly208237080127386678106
hlášeny220337080127344684107143177205
nejméně242337080127347082135170205240
dvěma2678370801273868104156194
pacienty2887370801273876111123159193209240
a31423708012738
jejichž31953708012712475971106140165
četnost337537080127357086120156179196
výskytu358537080127305982110138154188
byla378837080127386677116
vyšší391837080127305982105117
než404937080127357094
u41583708012734
placeba420737080127385088123159197235
ve4457370801272964
dvojitě4536370801273868102114126142178
zaslepených47293708012724628597133171207241270305339
studiích).508437080127223973111123135170204225237
„Četnost5337370801272165101117151187210226
solifenacin“5579370801272258708299133227381301273473108119154176
a4173813012738
„četnost47038130127215691107142177200217
tamsulosin“702381301271552105128162174210233245279301
odráží101738130127367492128153165
nežádoucí119638130127347094132170206240275287
účinky149738130127346981115144172
dříve16833813012738566898132
hlášené182938130127354785108144178214
u20573813012734
jedné210638130127114785119155
z22763813012724
jednotlivých231538130127114684119154171182194224253288322
složek26533813012721336993127155
(jak28243813012720327098
je2937381301271147
uvedeno299838130127346498137172207242
v32543813012730
souhrnu330038130127215791126143177212
údajů3526381301273472110121155
o36953813012736
přípravku374538130127385668106124160190218252
(SPC)401238130127204882126147
solifenacinu4174381301272258698199133167205240252287321
545093813012731
a45543813012738
104606381301273159
mg4679381301275390
a47843813012738
tamsulosinu4837381301271552105128162174210233245279313
0,4516438130127314374
mg),5252381301275290111123
které53893813012729457997131
mohou5534381301275388123159193
nastat22739180127347396112149165
při40839180127385567
užívání49139180127345970100138172184
přípravku69039180127385668106123160190218252
Urizia9573918012736546690102140
(některé111339180127215591119136170188222
z13503918012725
nich139039180127344681116
nebyly1521391801273570108136148177
během1713391801273874108144197
programu192539180127385690127145181234268
klinického2209391801272840528698133161197231267
vývoje249139180127305989123135171
přípravku267739180127385668106124160190218252
Urizia29443918012736546691102141
pozorovány).310039180127387498133150184213250285312334346
Infekce34603919012613476499127160196
a36713919012637
infestace:37243919012612466398121137175209245257
Infekce39963919012613476499127160196
močových4207391901265085120156183211245279
cest:450239190126347093109122
Méně4639391801275187121157
časté481139180127357497113149
(Solifenacin49753918012721508597109126161195233268280315
553053918012731
mg5351391801275390
a54563918012739
105510391801273159
mg5584391801275391
#5675392307418
);5693391801272133
Cystitida:22740240126447194111123139151189226238
Méně479402301275187121157
časté65140230127357396113148
(Solifenacin8154023012720498496108125160194232267279314
511434023012731
mg1189402301275290
a12944023012738
101347402301273059
mg1421402301275290
#1511402807418
).1529402301272133
Poruchy157740240126316685118152186213
imunitního180540240126116194128140156190202236272
systému:20924024012622497289124174207218
Anafylaktická2325402401264073111128156167205233249261296324361
reakce:270240240126185390118151186198
Není2915402301274177112123
známo*305440230127245896149185209
(Solifenacin32784023012721498597109126160195233268280314
536074023012731
mg3652402301275390
a37574023012738
103810402301273159
mg3884402301275390
#3975402807418
).3993402301272133
Poruchy404140240126316685118152186213
metabolismu4269402401264985101138175211223235257307340
a46234024012638
výživy:46764024012628557991119147160
Snížená48504024012628627397132165203
chuť5067402401263569102121
k52034024012628
jídlu:52464024012611236172105117
Není5378402301274177112123
známo*551740230127245896149185209
(Solifenacin2274128012721508597109126161195233268280314
55554128012731
mg600412801275390
a7044128012738
10756412801273159
mg829412801275390
#919413307418
);937412801272133
Hyperkalemie:984412901263663101136155183218230266315327363375
Není1373412801274177112123
známo*151241280127235796148184208
(Solifenacin17354128012720488496108125159194232267279313
520624128012731
mg2107412801275390
a22114128012738
102263412801273159
mg2336412801275390
#2427413307418
).2445412801272133
Psychiatrické249241290126315381115149161198214233245279308343
poruchy:284941290126387392125160194220233
Halucinace:309641290126367385118153165198236270306318
Velmi342841280127387183135147
vzácné*358941280127305492127162198222
(Solifenacin38264128012720488496108125159194232267279313
541534128012731
mg4198412801275290
a43024128012738
104354412801273059
mg4427412801275290
#4517413307418
);4535412801272133
Stav458241290126284582110
zmatenosti:4708412901262271108125161195230253269281293
Velmi501541280127387183135147
vzácné*517641280127305492127162198222
(Solifenacin54134128012720488496108125159194232267279313
52274233012731
mg272423301275390
a3774233012738
10430423301273059
mg503423301275390
#593423807418
);611423301272133
Delirium:6594234012640768899118130163212224
Není897423301274177112123
známo*103642330127245896149185209
(Solifenacin12604233012720498496108125160194232267279314
515884233012731
mg1633423301275390
a17384233012738
101791423301273059
mg1864423301275391
#1955423807418
).1973423301272133
Poruchy202142340126316685118152186213
nervového224842340126347089119154181216250286
systému:25494234012622497289124174207219
Závratě:278242340126286593112148165201212
Časté3009423301274482105122157
(u3182423301272054
přípravku325142330127385668106123160190218252
Urizia);35174233012736546690102141162174
Vzácné*3705423301273863101136170206230
(Solifenacin39504233012721498597108126160194233268279314
542784233012731
mg4324423301275290
a44284233012738
104481423301273159
mg4555423301275290
#4644423807418
);4662423301272133
Časté4710423301274482105122157
(Tamsulosin488342330127204480133156190202238261272307
0,4520442330127314374
mg5292423301275391
#5383423807418
);5400423301272133
Somnolence:544842340126286311314718219423026422743390126357082
Méně324433801275187121157
časté49643380127357396112148
(Solifenacin6594338012721498597109126160195233268280314
59884338012730
mg1033433801275290
a11374338012739
101190433801273159
mg1264433801275390
#1353434307418
);1371433801272133
Dysgeuzie:141943390126406790127163196219231267279
Méně1713433801275187121157
časté188543380127357396112148
(Solifenacin20484338012721498597109126160195233268280314
523774338012730
mg2422433801275290
a25264338012739
102579433801273159
mg2653433801275390
#2743434307418
);2761433801272133
Bolest280843390126316779115137154
hlavy:297643390126344684112139152
Vzácné*3143433801273862100135170205230
(Solifenacin33884338012720498496108125160194232267279314
537164338012731
mg3761433801275390
a38664338012738
103919433801273059
mg3992433801275391
#4082434307418
);4100433801272133
Méně4148433801275187121157
časté431943380127357497113149
(Tamsulosin448343380127214580133156190202238261273307
0,4480543380127314373
mg4893433801275390
#4983434307418
);5001433801272133
Synkopa:504943390126285589117151188225237
Vzácné5301433801273862100135170205
(Tamsulosin5522433801272045801331561902274443012712487183117
0,435944430127354778
mg457444301275290
#546444807418
).564444301272133
Poruchy61744440126316685118152186213
oka:845444401264068103115
Rozmazané98044440126346993142179203240274310
vidění:130544440126334582118152164176
Časté1500444301274482105122157
(u1673444301272560
přípravku174844430127426072110127164194222256
Urizia);20194443012740587095106145166178
Časté2216444301274483106122158
(Solifenacin238944430127265490102113131165199238273284319
527234443012735
mg2778444301275290
a28834443012742
102941444301273563
mg3024444301275290
#3114444807418
).3131444301272133
Není3184444301274177111123
známo3323444301272863101154189
(Tamsulosin352844430127254985138161195207243266277312
0,4385544430127354778
mg3952444301275391
#4043444807418
);4061444301272133
Peroperační411444440126316685120157193211248282316328
syndrom445844440126265488125144178228
plovoucí470144440126425389117152185219231
duhovky4948444401264174108144172200227
(IFIS):51904444012626396679106128140
Není5349444301274177112123
známo**5488444301272963101154190214238
(Tamsulosin22745480127214681134157191203239262274308
0,454845480127314374
mg635454801275391
#725455307418
).743454801272133
Suché79045490126286195129165
oči:9694549012635708294
Méně1076454801275187121157
časté124745480127357396112148
(Solifenacin14104548012720488496107125159193232267278313
517364548012731
mg1780454801275391
a18844548012738
101936454801273059
mg2008454801275390
#2099455307418
);2116454801272133
Glaukom:216345490126475996129157191240252
Není2429454801274177112123
známo*256845480127225795148183207
(Solifenacin27914548012719478395107124158193231266278312
531174548012731
mg3161454801275390
a32654548012738
103316454801273159
mg3389454801275290
#3479455307418
);3497454801272133
Postižení354445490126316689105117141175209221
zraku:378045490126224177105137149
Není3942454801274177112123
známo*408145480127225795148183207
(Tamsulosin430445480127194379132155189201237260272306
0,4462345480127314374
mg4710454801275390
#4801455307418
).4819454801272133
Srdeční486645490126284683119153187199
poruchy:507845490126387492125160194220233
Palpitace:532545490126306779116128145182217253265
Není5602454801274177112124
známo*22746530127255997150186210
(Solifenacin4524653012720488496108125159193232267279313
57794653012731
mg823465301275391
a9274653012739
10979465301273160
mg1052465301275391
#1142465807418
);1160465301272133
Méně1207465301275187122157
časté137846530127357396113148
(Tamsulosin154246530127204479132155189201237260272306
0,4186246530127314374
mg1950465301275290
#2040465807418
);2058465301272133
Torsade210546540126255877100137174210
de2329465401263773
pointes:241646540126377385119135171194206
Není2635465301274177112123
známo*277446530127235795148184208
(Solifenacin29974653012720488496108125159194232267279313
533244653012731
mg3369465301275290
a34734653012738
103525465301273059
mg3598465301275290
#3689465807418
).3707465301272133
Prodloužení375446540126314984122134169202226260294306
QT4074465401264772
intervalu41624654012610446196115145182193226
na4402465401263471
EKG:4487465401263062107121
Není4621465301274177112123
známo*476046530127235795148184208
(Solifenacin49834653012720488496108125159194232267279313
553104653012731
mg5355465301275290
a54594653012738
105511465301273059
mg5584465301275290
#5675465807418
).5693465301272133
Fibrilace2274759012627397695106118156190226
síní:468475901262638728496
Není582475801274177112123
známo*721475801272862100153189213
(Solifenacin94947580127245388100112129164198236271283318
512824758012734
mg1334475801275391
a14434758012738
101497475801273462
mg1578475801275290
#1668476307418
);1686475801272133
Není1738475801274177111123
známo*1877475801272762100153188212
(Tamsulosin210547580127244984137160194206242265277311
0,4243147580127344677
mg2527475801275290
#2617476307418
);2635475801272133
Arytmie:268747590126395887104153165200212
Není2918475801274177112123
známo*3057475801272862100153189213
(Tamsulosin328547580127244984137160194206242265277311
0,4361247580127334676
mg3707475801275290
#3797476307418
);3815475801272133
Tachykardie:386747590126256094128155183218237273285321333
Není4218475801274177112123
známo*4357475801272862100153189213
(Solifenacin458547580127245388100112129164198236271283318
549184758012734
mg4970475801275391
a50794758012738
105133475801273462
mg5214475801275290
#5304476307418
);5322475801272133
Není5374475801274177111123
známo*5513475801272762100153188212
(Tamsulosin22748630127214681134157191203239262274308
0,455048630127354778
mg648486301275290
#737486807418
).755486301272133
Cévní808486401264480108142154
poruchy:97748640126427896129164198224237
Ortostatická123448640126466584119142158195212224258286323
hypotenze:1573486401263864102137153189223246281293
Méně1885486301275187121157
časté2057486301274078101117153
(Tamsulosin222548630127265086138161196207243266278313
0,4255348630127354777
mg2650486301275390
#2740486807418
).2758486301272133
Respirační,281148640126346992129140159196230264276288
hrudní311448640126385790127161173
a33034864012641
mediastinální3363486401265085123135172195211223257294306340352
poruchy:373048640126427796129164198224237
Rinitida:39864864012634468092108120157195207
Méně4212486301275187121157
časté4384486301274078101117153
(Tamsulosin455248630127265086138161196207243266278313
0,4488048630127354777
mg4977486301275390
#5067486807418
);5085486301272133
Suchost513848640126286195129165188204
v53584864012632
nose:540648640126387396132144
Méně5569486301275187121157
časté22749680127357396113148
(Solifenacin3914968012719478395107124158193231266278312
57164968012731
mg760496801275390
a8644968012738
10915496801273159
mg988496801275290
#1077497307418
);1095496801272133
Dyspnoe:114249690126406790127160196232244
Není1399496801274177112123
známo*153849680127225795147183207
(Tamsulosin176149680127194379131154189200236259271306
0,4208049680127314373
mg2167496801275290
#2257497307418
);2275496801272133
Dysfonie:232249690126406790107142176188224236
Není2570496801274177112123
známo*270949680127225795147183207
(Solifenacin29324968012719478395107124158193231266278312
532574968012731
mg3301496801275390
a34054968012738
103456496801273159
mg3528496801275391
#3619497307418
);3637496801272133
Epistaxe:368449690126306779101118155181216228
Není3925496801274177112123
známo*406449680127225795147183207
(Tamsulosin428749680127194379131154189200236259271306
0,4460649680127314373
mg4693496801275290
#4783497307418
).4801496801272133
Gastrointestinální4847496901264784107123142177189223239275298314326360397409443455
poruchy:531549690126377392125159193220233
Sucho556049690126286196130166
v2275074012628
ústech:27050740126335672108143177189
Časté473507301274482105122157
(u646507301272155
přípravku71650730127385567105123159189218251
Urizia);9825073012736546691102141162174
Velmi117150730127377082135147
časté133350730127357396112148
(Solifenacin14965073012721508597109126161195233268280315
518255073012731
mg1871507301275390
a19765073012738
102029507301273159
mg2103507301275390
#2194507807418
);2211507301272133
Dyspepsie:226050740126406790127162200222234270282
Časté2556507301274482105122157
(u2729507301272155
přípravku279950730127385567105123159189218251
Urizia);30655073012736546691102141162174
Časté3254507301274482105122157
(Solifenacin34275073012720498496108125160194232267279314
537565073012730
mg3801507301275390
a39065073012738
103959507301273159
mg4033507301275391
#4124507807418
);4142507301272133
Zácpa:419050740126286599137174186
Časté4391507301274482105122157
(u4564507301272155
přípravku463450730127385567105123159189218251
Urizia);49005073012736546691102141162174
Časté5089507301274482105122157
(Solifenacin52625073012720498496108125160194232267279314
555915073012730
mg5636507301275390
a2275178012738
10280517801273159
mg354517801275390
#444518307418
);462517801272133
Méně510517801275187122157
časté68251780127357396113148
(Tamsulosin84651780127204580133156190202238261273307
0,4116851780127314374
mg1256517801275391
#1346518307418
);1364517801272133
Nauzea:1412517901264178111135170207219
Časté1646517801274482105122157
(Solifenacin18195178012720498596108126160194232267279314
521485178012730
mg2193517801275390
a22985178012738
102351517801273159
mg2425517801275390
#2515518307418
);2533517801272133
Méně2581517801275187122157
časté275351780127357396113148
(Tamsulosin291751780127204580133156190202238261273307
0,4323951780127314374
mg3327517801275391
#3418518307418
);3436517801272133
Bolest348451790126316779115137154
břicha:365351790126375567102136173185
Časté3853517801274482105122157
(Solifenacin40265178012720498596108126160194232267279314
543555178012730
mg4400517801275390
a45055178012738
104558517801273159
mg4632517801275390
#4722518307418
);4740517801272133
Refluxní47885179012634698499132158192204
choroba5006517901263569105124159196233
jícnu:52545179012612245892125137
Méně5406517801275187121157
časté557851780127357396113148
(Solifenacin2275283012721508597109126161195233268280314
55575283012731
mg603528301275390
a7095283012738
10762528301273160
mg837528301275390
#927528807418
);945528301272133
Průjem:9945284012631498294130179191
Méně1201528301275187121157
časté137452830127357396112148
(Tamsulosin153752830127224682134157192203239262274309
0,4186152830127314374
mg1950528301275390
#2040528807418
);2058528301272133
Sucho210652840126286195129165
v22875284012628
krku:233152840126284674106118
Méně2465528301275187121157
časté263852830127357396112148
(Solifenacin28015283012722508698110127161196234269281315
531315283012731
mg3178528301275290
a32835283012739
103337528301273159
mg3412528301275290
#3502528807418
);3520528301272133
Zvracení:356952840126285675111146181215227239
Vzácné*3823528301273862100135170205230
(Solifenacin40685283012721508597109126161195233268280314
543985283012731
mg4444528301275390
a45505283012738
104603528301273160
mg4678528301275390
#4769528807418
);4787528301272133
Méně4836528301275187121157
časté500852830127357497113149
(Tamsulosin517252830127214681134157191203239262274308
0,4549652830127314373
mg5585528301275290
#5675528807418
);5693528301272133
Obstrukce227538901264784107123142175203235271
tlustého514538901261527608399135169205
střeva:7345389012622395792120156168
Vzácné916538801273862100135170205
(Solifenacin11375388012720498496108125160194232267279313
514655388012731
mg1510538801275390
a16155388012738
101668538801273059
mg1742538801275290
#1832539307418
);1850538801272133
Fekální189853890126276391128140174186
impakce:209953890126116098135163196231243
Vzácné2356538801273862100135170205
(Solifenacin25775388012720498496108125160194232267279313
529055388012731
mg2950538801275390
a30555388012738
103108538801273059
mg3182538801275290
#3272539307418
);3290538801272133
Ileus:33385389012613256194116128
Není3481538801274177112123
známo*362053880127245896149185209
(Solifenacin38445388012720498496108125160194232267279314
541725388012731
mg4217538801275391
a43225388012738
104375538801273159
mg4449538801275290
#4539539307418
);4557538801272133
Břišní46055389012631506284118130
diskomfort:47505389012637497199133182200235253272285
Není5049538801274177112123
známo*518853880127245896149185209
(Solifenacin54125388012720498496108125160194232267279314
52275493012731
mg272549301275391
a3775493012739
10430549301273160
mg504549301275390
#594549807418
).612549301272133
Poruchy66054940126316685118152186213
jater88854940126114965101119
a10225494012637
žlučových107554940126233568102138166193228262
cest:135154940126357193110123
Poruchy148954940126306684117152186212
jater:171754940126114865100119131
Není1863549301274177112123
známo*200254930127245896149185209
(Solifenacin22265493012721498597109126160195233268280314
525555493012731
mg2600549301275390
a27055493012738
102758549301273159
mg2832549301275390
#2922549807418
);2940549301272133
Abnormální2988549401263977111146165214251263297309
výsledky33125494012628557890125163191218
jaterních354554940126124966101120154166200234
testů:37955494012616517490123135
Není3945549301274177112123
známo*408454930127245896149185209
(Solifenacin43085493012721498597109126160195233268280314
546375493012731
mg4682549301275390
a47875493012738
104840549301273159
mg4914549301275390
#5005549807418
).5023549301272133
Poruchy507154940126316685118152186213
kůže529954940126286184119
a54335494012637
podkožní5485549401263773110138172195229241
tkáně:22755990126174582116152163
Pruritus:40455990126315083101113130163185197
Méně615559801275187121157
časté78655980127357396113148
(u950559801272054
přípravku101855980127385667106123160189218252
Urizia);12845598012735536590102140161173
Vzácné*1471559801273862100135170206230
(Solifenacin17165598012720488496108125159194232267279313
520435598012731
mg2088559801275290
a21925598012738
102244559801273159
mg2317559801275390
#2407560307418
);2424559801272133
Méně2471559801275287122157
časté264255980127357396113149
(Tamsulosin280655980127204480132155190202237260272307
0,4312755980127304373
mg3214559801275390
#3305560307418
);3323559801272133
Suchá337055990126286195129167
kůže:355155990126286185119131
Méně3696559801275187121157
časté386755980127357396113148
(Solifenacin40315598012720488496108125159193232267279313
543585598012731
mg4403559801275290
a45075598012738
104559559801273159
mg4632559801275390
#4722560307418
);4739559801272133
Vyrážka:478755990126376583120144172207219
Vzácné*5019559801273862100135170205230
(Solifenacin52645598012720488496108125159194232267279313
555915598012731
mg5636559801275290
a2275703012738
10279570301273159
mg352570301275290
#442570807418
);460570301272133
Méně507570301275187121157
časté67857030127357396113148
(Tamsulosin84257030127194479132155189201237260272306
0,4116257030127304373
mg1249570301275390
#1339570807418
);1357570301272133
Kopřivka:1404570401263365103121133162190225237
Velmi165457030127387183135147
vzácné*181557030127305492127162197221
(Solifenacin20525703012719488395107125159193231266278313
523785703012731
mg2423570301275290
a25275703012738
102579570301273059
mg2652570301275290
#2742570807418
);2760570301272133
Méně2807570301275187121157
časté297857030127357396113148
(Tamsulosin314257030127194479132155189201237260272306
0,4346257030127304373
mg3549570301275390
#3639570807418
);3657570301272133
Angioedém:3704570401263973111122158194231267316328
Velmi404657030127387183135147
vzácné*420757030127305492127162197221
(Solifenacin44445703012719488395107125159193231266278313
547705703012731
mg4815570301275290
a49195703012738
104971570301273059
mg5044570301275290
#5134570807418
);5152570301272133
Vzácné5199570301273862100135170205
(Tamsulosin542057030127194479132155189201237260272306
0,422758080127314373
mg316580801275390
#406581307418
);424580801272133
Stevens-Johnsonův47258090126284580108143177199213238274308342365401434467496
syndrom:98358090126235084121140175224236
Velmi123558080127387183135147
vzácné139758080127305593128162198
(Tamsulosin161058080127224682134157192204239262274309
0,4193458080127314374
mg2023580801275390
#2113581307418
);2131580801272133
Erythema21805809012630487794128163213250
multiforme:244558090126508395111123141176194243279291
Velmi275158080127387183135147
vzácné*291358080127305593128162198222
(Solifenacin31515808012721498597109126160195233268280314
534805808012731
mg3527580801275290
a36325808012738
103686580801273159
mg3761580801275290
#3851581307418
);3869580801272133
Není3918580801274177111123
známo*405658080127256098150186210
(Tamsulosin428258080127214581133156191203238261273308
0,4460558080127314374
mg4694580801275390
#4784581307418
);4802580801272133
Exfoliativní485158090126305673108120132169186198226260272
dermatitida:513858090126387492142179195207224236273310322
Není5475580801274177112124
známo*561458080127255997227591301275388112
(Solifenacin3555913012720488496108125159194232267279313
56825913012731
mg727591301275390
a8315913012738
10883591301273160
mg957591301275290
#1047591807418
).1064591301272133
Není1111591301274277112124
známo*125059130127235896149184209
(Tamsulosin147459130127204480132155190202237260272307
0,4179559130127304373
mg1882591301275391
#1973591807418
).1991591301272133
Poruchy203859140126316685118152186213
svalové22665914012621508698134161197
a24775914012637
kosterní252959140126276183100136154188200
soustavy274459140126225790113129167195222
a29805914012638
pojivové30325914012637738596125160187222
tkáně:327059140126154380114150162
Svalová344559140126285793105141168205
slabost:366559140126223471108144167183196
Není3876591301274177112123
známo*401559130127235896148184208
(Solifenacin42385913012720498596108126160194232267279314
545665913012731
mg4611591301275290
a47155913012738
104767591301273159
mg4840591301275391
#4930591807418
).4948591301272133
Poruchy499659140126316685118152186213
ledvin522459140126114784112124158
a53965914012638
močových5448591401264985119155183210245279
cest:22760190126357093109123
Retence36660190126346985121155190225
moči***:608601901264985119131156180204216
Méně841601801275187121157
časté101560180127357396112148
(u1178601801272357
přípravku125160180127395668106124160190218252
Urizia);15206018012735536590102140161173
Vzácné1710601801273762100135169205
(Solifenacin19306018012723518799111128162197235270282316
522616018012732
mg2310601801275290
a24166018012739
102470601801273260
mg2547601801275290
#2636602307418
);2653601801272133
Obtížné2703601901264784101112136170206
močení:2925601901265085120156190202214
Méně3155601801275187121157
časté332960180127357396112148
(Solifenacin34926018012723518799111128162196235270282316
538236018012732
mg3872601801275290
a39786018012738
104032601801273260
mg4109601801275290
#4199602307418
);4217601801272133
Porucha426660190126316685118152186224
funkce450560190126195286114146182
ledvin:470360190126134886114126160172
Není4891601801274177112123
známo*503060180127266098151186211
(Solifenacin52566018012722508698110127162196234269281315
555876018012732
mg5635601801275390
a2276123012738
10280612301273159
mg354612301275390
#444612807418
).462612301272133
Poruchy51161240126316685118152186213
reprodukčního73961240126185391109144182215243277311323357393
systému11476124012623507289125174207
a13696124012637
prsu:142161240126385679112124
Poruchy156061240126316685118153187213
ejakulace178861240126364885113145157194229265
včetně206861240126286398115148184
retrográdní22676124012619547088123160179215253287299
ejakulace258161240126354785113145157194229264
a28606124012638
selhání291361240126225870104141175187
ejakulace:311561240126364885113145157194229265276
Časté3405612301274482105122157
(u3578612301272155
přípravku364861230127385668106123160190218252
Urizia);39156123012736536590102140161173
Časté4103612301274483106122158
(Tamsulosin427661230127214581134157191203239262273308
0,4459961230127314373
mg4687612301275391
#4778612807418
);4796612301272133
Priapismus:48446124012631496198136148170220253275287
Velmi514661230127387183135147
vzácné530861230127305493128162198
(Tamsulosin5521612301272145811331561912276228012712487183117
0,435962280127334575
mg451622801275390
#541623307418
).559622801272133
Celkové60962290126448092120154181216
poruchy84262290126377392125159194220
a10796229012637
reakce113162290126205592121153189
v13356229012630
místě138262290126496184100136
aplikace:15356229012637748698126162196232244
Únava:1795622901263569106135171183
Časté1995622801274482105122157
(u2168622801272257
přípravku224262280127385567105123159189217251
Urizia);25106228012736546690102140162174
Méně2700622801275287122157
časté287462280127357396113149
(Solifenacin30386228012723518799111128162196235270282316
533696228012732
mg3418622801275390
a35256228012738
103579622801273260
mg3656622801275390
#3746623307418
);3764622801272133
Periferní38146229012631668597114149168202214
edém:4044622901263673109159170
Méně4231622801275187121157
časté440562280127357396113148
(Solifenacin45696228012722518698110127162196234269281316
549006228012732
mg4949622801275290
a50566228012738
105109622801273261
mg5187622801275290
#5277623307418
);5295622801272133
Astenie:534562290126396278114148160196207
Méně5569622801275187121157
časté22763330127357396113148
(Tamsulosin39163330127224782135158192204240263275309
0,471563330127324575
mg807633301275390
#897633807418
).915633301272133
(9646333012722
#986633807418
Nežádoucí1004633301274177101139177213247282294
účinky131563330127346981115144172
(NÚ)150363330127226399120
solifenacinu16396333012724607284101135170208243255289323
a19796333012738
tamsulosinu2033633301271754107130164176212235247281315
uvedené236563330127346499137173207243
výše262363330127316083119
jsou275763330127133672106
NÚ2880633301274177
uvedené297463330127346499137173207243
v32326333012731
SmPC3279633301272982115159
obou3455633301273573109144
přípravků.361563330127385668106123160190218252264
*Zaznamenáno389563330127255492116151189242277312350384420
po4332633301273874
uvedení442263330127356499137173207219
přípravku465863330127385667105123159189217251
na4926633301273472
trh.50146333012717356981
Protože511063330127345286102137161195
tyto532063330127184965100
spontánně543563330127246298133149187221256291
hlášené22764380127344684107143178213
účinky45564380127357082116144173
jsou64364380127123571105
z7636438012725
celosvětových80364380127357183118141171207223258286315350385
post-marketingových120364380127387497113127180218236264298314325360397433462491526560
zkušeností,177864380127255387110146180216239255267279
četnost207264380127357187121157180196
těchto228464380127165186121137172
účinků247164380127346981115144178
a26646438012738
úlohu271764380127354782117151
solifenacinu28836438012723597183100134169207242254288322
nebo3221643801273470108144
tamsulosinu3380643801271653106129163175211234246280314
a37096438012738
jejich37636438012711475971106140
příčinných391864380127395668103115149184212247282
souvislostí421564380127235993123135158170205228245257
nelze448764380127347082107141
spolehlivě464364380127236197109144179191203233268
určit.49266438012735528597113125
**Zaznamenáno506764380127244876114139173211264300334372407443
po5525643801273874
uvedení561464380127346499227654301273874108120
přípravku36265430127395668106124160190218252
na629654301273573
trh,7176543012716346880
pozorované81265430127397499133151185213251285321
během1148654301273874108144197
operace1360654301273674110127164199234
katarakty161065430127286581118135172200216247
a18726543012739
glaukomu.192665430127374987122150184237271283
***viz222565430127244872102113138
Zvláštní237865430127295970109132148183195
upozornění2588654301273472108133167184218254289300
a29046543012738
opatření2957654301273674112128146180215226
pro319965430127385589
použití.)3304654301273874108133145161173185206
Dlouhodobá352565440126405288121155190228264301338
bezpečnost387865440126387497135170205239275297314
přípravku420765440126385668105124160189217249
Urizia:44716544012635546690101139151
Profil46376543012733518599114126
nežádoucích477865430127347094132170206240275287322356
účinků515065430127346981115144178
pozorovaných534365430127387499133150184213250285314349383
při22766480127385668
léčbě31066480127124883121157
až482664801273863
do560664801273874
16496648012731
roku69666480127175180114
byl82566480127386678
podobný918664801273874112148186221249
jako118366480127125078112
u13116648012734
12týdenních136166480127305874103141176211245257292327
studií.170366480127234074112124136148
Přípravek186666480127335163101118155185220248
je2129664801271248
dobře2192664801273874112130164
snášen237166480127245896119155189
a25766648012738
s26296648012723
dlouhodobým266866480127385086120154190228264302331383
užíváním306766480127345971100138172184237
nebyly3319664801273570109136148177
spojeny351166480127236297109145179207
žádné3733664801272563101135171
zvláštní391966480127255567105128145179191
nežádoucí412666480127347093132170205240275287
účinky.442866480127346981116144173182
Popis4625664901263166103115138
vybraných477866490126295693112149182210244278
nežádoucích507266490126347093130168204237271283318352
účinků:543966490126336880114142175187
Pro564166480127335185
retenci22767530127185267102136171183
moči426675301275389124136
viz57767530127304267
Zvláštní65967530127295971109132149183195
upozornění870675301273472108133167184218254289300
a11866753012739
opatření1240675301273674113129146180215227
pro148367530127385589
použití.1588675301273874108133145161173185
Starší178967540126284582100123135
populace:1940675401263773110143155193227263275
Terapeutická223067530127255876112151186221237249284312350
indikace25956753012713478597125162197233
přípravku284467530127385567105123160189218251
Urizia,31116753012736546691103141153
středně32796753012724405892130164200
těžké349467530127175377106141
a36516753012738
těžké370567530127175277105141
příznaky38626753012738556792126164193221
zadržování4099675301272563101119144180208246280292
moči4407675301275388123135
(urgence,455867530127215673109145179214250262
zvýšená483667530127255583106142176215
frekvence50666753012718356998127162197232267
močení)5349675301275389124159193205226
a55916753012738
příznaky56456753012739566722768580127255997125154
obtížného39668580127407894106131165201235271
močení686685801275288123158193205
spojeného906685801272765101112148183218253288
s12106858012726
BPH,1252685801273669107119
je1387685801271551
onemocnění1453685801273974109162198233267303337349
postihující182168580127387497114126160194207218253265
starší21026858012726438097120132
muže.2253685801275387112146158
Klinický24266858012737496195107142170199
vývoj264068580127346292127139
přípravku279868580127385567105123159189217251
Urizia30656858012739576994105144
byl322768580127396678
proveden332468580127385690119153191227261
u36016858012738
pacientů3658685801273875110122158192208242
ve3916685801273368
věku399968580127346998131
454146685801273465
až4230685801273862
914308685801273460
let,43846858012715516679
přičemž448168580127395668103138191215
věkový471268580127336997131160189
průměr492068580127385590142178195
činil51316858012738508596108
655255685801273465
let.53356858012715516779
Nežádoucí5433685801274177101139177213247282294
účinky22769630127346981116144173
u4146963012734
starší4636963012722387693116128
populace605696301273874112146158196231267
byly88669630127386678107
podobné1007696301273873111147185220256
jako127869630127104977111
u14036963012734
mladší1451696301275365103141164176
populace.1641696301273874112146158196231267279
Hlášení193469640126364885108144177189
podezření2137696401263873111147170189224258270
na2421696401263471
nežádoucí250669640126346993130168203236271283
účinky:280369640126336880113141169182
Hlášení299969630127385088111147181193
podezření3206696301273974112148173190224259271
na3491696301273472
nežádoucí357769630127357094132170206240275287
účinky387869630127346981116144173
po4065696301273874
registraci415469630127165088100123139157193228240
léčivého44096963012711478293123158192228
přípravku465169630127385668106123160190218252
je4918696301271146
důležité.497869630127397385120144156172208220
Umožňuje5212696301273689125149183217230265
to5493696301271449
pokračovat555669630127387410212015622770680127357199137153
ve395706801273166
sledování47670680127243672110146174212246258
poměru751706801273874126162179214
přínosů98170680127385668102138161195
a11937068012738
rizik1246706801271931556796
léčivého13577068012713498496125160195230
přípravku.160470680127385567105123159189218251264
Žádáme1883706801272968106144196232
zdravotnické213070680127266482118148183199233245280308344
pracovníky,249170680127385592127162191226237266294304
aby2811706801273876104
hlásili293270680127344684107119131143
podezření3091706801273974112148173190224259271
na3378706801273573
nežádoucí346770680127357094132170206240275286
účinky376970680127346981116144173
na3958706801273573
adresu:404770680127387694128151185197
Státní426070680127294685101135147
ústav442370680127355874111141
pro458170680127385589
kontrolu468670680127296398114132166177212
léčiv,49137068012713498496126135
Šrobárova506370680127304782120158175209238275
48,535470680127326274
100544470680127326091
415550706801273259
Praha562570680127335187227717301273473
10.31571730127336274
Webové407717301275488126162190225
stránky:6487173012725425996130159187201
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.867717301274692137147170204233244257292316340374412447459497520532548562596632657695733769803838850864899933945980101610441056
Uchovávání:1941717101293671105141170207237274308323337
Žádné2293717301273270108142178
zvláštní248671730127275769107130147181193
podmínky.2697717301273874112165177211239268277
Držitel29927171012939578296113149163
rozhodnutí317071710129215782116153190224258275290
o34787171012936
registraci:353071710129205694108133150168206241255269
Astellas381771730127406380115126138176199
Pharma4032717301273670108126178216
s.r.o.,42637173012726385665101113125
Rohanské4404717301273772107145179202230266
nábřeží4685717301273876114131166189201
678/29,490271730127336090114145175187
186510571730127336192
005212717301273364
Praha529171730127365490125163
854697173012734
–55187173012733
Karlín,556771730127367189100112147159
Česká227727801274480103131169
republika.41272780127175189124162174186214250263
Registrační690727601293369107121146163181219254288302
číslo:10077276012935497488125139
73/439/13-C.116172780127316185116146177201231259273317330
Datum150672760129397694127180
revize17027276012918538296122158
textu:18757276012917538198132147
1.2037727801273140
2.2092727801273143
2019.215072780127316289116128
Před22774250127335185123
předepsáním36574250127385690128164202225263297309362
se742742501272359
seznamte81674250127235983118156209225260
s10917425012723
úplnou112974250127347385119155189
informací13337425012712476498116168206241253
o16017425012736
léčivém16527425012712488395125159212
přípravku.187974250127395668106124160190218252264
Přípravek215874250127335163101119155185220248
je2421742501271248
hrazen248474250127355289113147182
z26817425012725
prostředků272174250127385690113129147181219247281
veřejného301874250127306482116128162198232268
zdravotního330174250127256380117147181197232244278314
pojištění.36307425012738748697120137172207219231
Výdej3876742501273867105140152
přípravku404374250127395668106124160190218252
je4310742501271248
vázán437374250127306792130165
na4553742501273473
lékařský464174250127124776112130153181210
předpis.486674250127385690128166178201213
Astellas22775730127406380115126138176199
Pharma442757301273367105123175213
s.r.o.,671757301272335526298110122
Rohanské808757301273570104143177200228264
nábžřeží1087757301273573111136153187211223
678/29,132575730127315788112142173185
Karlím,15267573012733688697109162174
Praha171575730127335187122160
8,1890757301273143
www.astellas.cz1948757301274692138148186209225260272284322345357392417