ČESKÁ UROLOGIE / CZECH UROLOGY – 4 / 2020

Pro léčbu nekomplikovaných infekcí dolních močových cest vyvolaných patogeny citlivými na mecilinam 1 1. SPC Pivinorm 05.2020. Zkrácený souhrn charakteristických vlastností NÁZEV: Pivinorm ® 200 mg potahované tablety . SLOŽENÍ: Jedna tableta obsahuje pi- vmecillinami hydrochloridum 200 mg, DRŽITEL: Herbacos Recordati s.r.o., Štrossova 239, Pardubice, Česká republika. TERAPEUTICKÉ INDIKACE: Nekomplikované infekce dolních močových cest vyvolané patogeny citlivými na mecilinam. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ: Dospělí a dospívající: Obvyklá dávka je 200-400 mg 3× denně po dobu 3 dnů. Děti ve věku od 6 let s tělesnou hmotností do 40 kg: Dávka 20–40 mg/kg tělesné hmotnosti rozdělená do 3 až 4 dávek, maximální denní dávka 1200 mg. Způsob podání Tablety se mají vždy užít ve vzpřímené poloze (vsedě nebo vestoje) a zapít alespoň polovinou sklenice vody. KONTRAINDIKACE: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku, hypersenzitivita na peniciliny nebo cefalosporiny. Jakékoli zdravotní potíže, které zhoršují průchodnost jícnu. Pacienti s dědičnými metabolickými poruchami. UPOZORNĚNÍ: Vzhledem k riziku deplece karnitinu je třeba pivmecilinam používat s opatrností u pacientů se známou karnitinovou deficiencí, nestabilním diabetem mellitem a abnormálně malým množstvím svalové hmoty. Je třeba se vyhnout dlouhodobé léčbě (delší než 3 týdny) nebo často opakované léčbě tímto lékem. Je třeba se rovněž vyhnout souběžné léčbě valproátem nebo jinými léky uvolňujícími kyselinu pivalovou vzhledem k riziku zvýše- né exkrece karnitinu. Pivinorm nesmějí užívat pacienti, kteří trpí porfyrií. INTERAKCE: Clearance methotrexátu z těla může být snížená při současném užíváním penicilinů. Probenecid snižuje vylučování penicilinů a tím zvyšuje hladiny tohoto antibiotika v krvi. Riziko deficience karnitinu se může zvýšit u pacientů, kteří jsou léčeni pivmecilinamem a současně i valproátem. FERTILITA, TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ: Přípravek Pivinorm je možné užívat během těhotenství, pokud je to klinicky nutné. Užití pivmecillinamu krátce před porodem může způsobit falešně pozitivní výsledek testu isovalerické acidemie při novorozeneckém screeningu. Pivinorm lze užívat během kojení. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Časté: Vulvovaginální mykotická infekce, průjem, nauzea. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. DATUM PRVNÍ REGISTRACE: 17. 1. 2018. DATUM REVIZE TEXTU: 8. 5. 2020. REGISTRAČNÍ ČÍSLO: 15/627/16-C. Lék k vnitřnímu užití. Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Přípravek je hrazen z veřej- ného zdravotního pojištění. Před předepsáním přípravku si pečlivě prostudujte úplné znění Souhrnu údajů o přípravku, které naleznete na webových stránkách http://www. sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0243162&tab=texts. Datum výroby materiálu: září 2020 Kód materiálu CZ-PIV-2020-03 inzerce Tento materiál je určený pro odbornou veřejnost a interní účely společnosti. www. recordati.cz