ČESKÁ UROLOGIE / CZECH UROLOGY – 4 / 2021

Spolehlivost přinášíme v mnoha oblastech Spolehlivý partner v léčbě rakoviny prostaty Zkrácená informace o přípravku NÁZEV PŘÍPRAVKU: DIPHERELINE ® S.R. 22,5 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním. SLO- ŽENÍ: Jedna lahvička obsahuje triptorelini embonas ekvivalentní triptorelinum 22,5 mg. Po rekonstituci ve 2 ml rozpouštědla obsahuje 1 ml suspenze triptorelinum 11,25 mg. INDIKACE: Karcinom prostaty, pubertas praecox. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PO- DÁNÍ: Jedna intramuskulární injekce každých 6 měsíců. KONTRAINDIKACE: Přecitlivělost na GnRH, jeho analoga nebo kteroukoli pomocnou látku, těhotenství a kojení. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ: U dospělých pacientů může dlouhodobá léčba analogy GnRH vést ke ztrátě kostní hmoty, což zvyšuje riziko osteoporózy. Zvláštní pozornosti je třeba u pacientů s dalšími rizikovými faktory pro osteoporózu. Vzácně může léčba agonisty GnRH odhalit přítomnost dříve nezjištěného adenomu hypofýzy z gonadotropních buněk. U pacientů léčených agonisty GnRH je zvýšené riziko rozvoje deprese, která může být i závažná. An- drogen-deprivační léčba může prodlužovat QT interval. Další upozornění viz úplné SPC. INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY: Opatrnost se doporučuje při současném podání s léky, které ovlivňují hypofyzární sekreci gonadotropinů, a s léky, které prodlužu- jí QT interval nebo mohou vyvolat torsade de pointes. TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ: Triptorelin se nemá používat. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: U mužů: nejčastěji návaly horka a snížené libido. Kompletní seznam nežádoucích účinku pro jednotlivé indikace viz úplné SPC. DOBA POUŽITELNOSTI: 3 roky. UCHOVÁVÁNÍ: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. VELIKOST BALENÍ: Lahvička s práškem + ampule s rozpouštědlem + sterilní kit (1 prázdná injekční stříkačka a 2 injekční jehly v blistru). DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92650 Boulogne Billancourt Cedex, Francie. REGISTRAČNÍ ČÍSLO : 56/134/11-C. DATUM REVIZE TEXTU: 28. 6. 2017. Ke dni tisku tohoto materiálu je výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis a přípravek je hrazen ze zdravotního pojištění. Před předepsáním přípravku se seznamte s úplným zněním Souhrnu údajů o přípravku. Pro další informace se, prosím, obra±te na adresu: Ipsen Pharma s.r.o., Olbrachtova 2006/9, 140 00 Praha 4, tel.: 242 481 821, fax: 242 481 828, e-mail: info@ipsen.cz, www.ipsen.cz TRI-CZ-000086