180 Ces Urol 2022; 26(3): 174–185 PŘEHLEDOVÉ ČLÁNKY cientů s alergií či intolerancí na MMC je možno aplikovat epirubicin NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nežádoucí účinky (NÚ) spojené s RITE jsou ar‑ bitrárně děleny na ty, jež se vyskytují přímo během aplikace RF a na nežádoucí účinky, které přetrvávají i po léčbě Většina z nich je mírného stupně a vy‑ mizí spontánně během několika dnů od ukončení terapie Při aplikaci se nejčastěji vyskytují cystalgie a spasmy měchýře, jejichž výskyt je v metaanalýze Lammersové udáván ve 21,6 % a 17,5 % (28) Zá‑ važné spasmy vedoucí až k netlumené kontrakci mohou výrazně komplikovat průběh a účinnost léčby Po aplikaci RITE se relativně často vysky‑ tují LUTS‑like příznaky (dysurie, frekvence, urgen‑ ce a nykturie) (25,6 %) a hematurie (6 %) Výskyt alergických reakcí je udáván v rozmezí 0–24 % Striktura uretry je popisována v 0–10 % Ukon‑ čení léčby v souvislosti s nežádoucími účinky je udáváno v rozmezí 4–9 % (9, 28) Závažnou, ale ojedinělou komplikací popsanou ve dvou zahra‑ ničních studiích po ablativním protokolu, je rozvoj svráštělého měchýře s těžkou inkontinencí (8, 30) Recentně popsal obdobnou situaci u jednoho pa‑ cienta Brisuda a kol (31) Typickým jevem pozoro‑ vaným u většiny pacientů při kontrolní cystoskopii po indukční fázi je ložisko bělavé tkáně na zadní stěně – tzv tepelná reakce zadní stěny Jedná se o asymptomatickou, spontánně ustupující reakci, vznikající v místě kontaktu RF antény se stěnou měchýře Nežádoucí účinky po RITE jsou obdob‑ ného spektra jako po CHT Vyskytují se s mírně vyšší frekvencí i závažností a většina z nich spontánně vymizí (28) Oproti BCG je RITE provázena častějším výskytem cystalgií, spazmů měchýře, uretrálních striktur a s obtížemi spojenými s katetrizací i s více alergickými reakcemi Naopak po BCG se častěji vy‑ skytují celkové obtíže, jako horečka, únava, bolesti kloubů a z urologických symptomů pak hematurie, inkontinence a frekvence (32) Přesné zhodnocení NÚ radiofrekvencí indukované chemohyperter‑ mie na základě dat z literatury je nicméně velmi obtížné z několika důvodů Starší studie hodnotily NÚ na základě nevalidovaných dotazníků, zatímco v novějších studiích byla využívána společná ter‑ minologická kritéria pro nežádoucí účinky (CTCAE stupnice) Ve většině studií nebylo autory uváděno profylaktické užívání anticholinergik či podávání analgetik, což může také vést k podhodnocení skutečného výskytu NÚ Rovněž fakt, že v různých studiích byly výsledky hodnoceny v per‑protocol (PP) analýze či v intention‑to-treat (ITT) analýze, vede k nepřesnostem v reportování NÚ KLINICKÉ ZKUŠENOSTI Studie hodnotící klinické dopady léčby RITE jsou re‑ lativně početné, limitací je nicméně fakt, že dosud jsou k dispozici data pouze ze tří randomizovaných prospektivních multicentrických studií Jejich vý‑ sledky, společně s daty z dalších relevantních studií, jsou shrnuty níže Výsledky 22 validních studií srov‑ návajících RITE s instilacemi MMC byly zhodnoceny Lammersovou v systematické metaanalýze z r 2011 (28) Primárním sledovaným parametrem byl čas do recidivy, sekundárními cíli byly čas do progrese, míra zachování měchýře a nežádoucí účinky Ra‑ diofrekvencí indukovaná chemohypertermie byla spojena se snížením frekvence recidiv o 59 % oproti CHT s MMC Vzhledem ke krátké době sledování v hodnocených studiích, jejich heterogenitě i k ma‑ lému množství randomizovaných studií nebylo možné zhodnotit čas do recidivy a čas do progrese Celková míra zachování měchýře po RITE dosáhla 87,6 %, což je více než po CHT s MMC, ale k jedno‑ značným závěrům chybí validní srovnávací studie Nežádoucí účinky léčby RITE byly častější a mírně závažnější než po CHT s MMC, ale bez dosažení statistické významnosti V review van Valenberga shrnující výsledky studií publikovaných v letech 2011 až 2015 je míra zachování měchýře uváděna v rozmezí 71–100 % v závislosti na léčebném pro‑ tokolu (9) V prospektivní randomizované studii Colomba bylo 83 pacientů s vysoce a středně rizi‑ kovým NMIBC léčeno pomocí RITE nebo MMC (8) Hodnocenými parametry byly délka přežití bez recidivy a pravděpodobnost vzniku recidivy Při sledování v minimální délce 24 měsíců byl v obou
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=