835
POZNEJTE34013530788389897129317792127237927853132
TEN37120450275136255421
ROZDÍL864200507883989051302176019432287
Progredují3403040213103162261360420512611708750791
Vaši11653040213110186269310
PSMA15153020215106201344468
pozitivní20233020215100201281327395441533632678
pacienti27403020215100189274320413512580626
po340502021398199
léčbě580502021341134218317410
ARTA10305020213116222325426
a1496502021388
po1624502021398199
chemoterapii18635020213851832764295305946857468319309711012
založené2915502021378165206307382473571664
na340701021398186
bázi566701021399187265306
taxanů?912701021364152235323421519597
Toto32773129077376890126
není341831290773669105119
skutečný35523129077295994116150180216247
pacient.38143129077356798112146181203221
Indikace:34037320972165110130172211249291314
Přípravek3403823096467290134160199237278315
Pluvicto69438230964664108149166205232277
v1010382309640
kombinaci108938230963880150194212256296335352
s1480382309636
androgen155538230963984128155199244286330
deprivační192438230964587131158175216253291336353
terapií23163823096286996134178196213
(ADT)256838230962476131176200
s2807382309636
nebo288238230964487131177
bez309738230964587121
inhibice325638230961862107124168186224266
dráhy356138230964571109154192
androgenního34039130964084128155200244286331375393437483
receptoru83839130962768107149193221266292337
(AR)119139130962475123148
je135439130961860
indikován143039130961862106124162204242279324
k1769391309638
léčbě18233913096186099143185
dospělých202439130964490127171213231271308352
pacientů239239130964584123140183227255299
s2707391309637
progresivním275939130964571116160186228264282322367384454
metastazujícím3229391309670112140179216244283319363381398437454524
kastračně34040030963876113141167205244288331
rezistentním69340030962667101119155183224269297341359429
karcinomem114340030963877103141158203249319361431
prostaty159640030964471116152180219247288
(mCRPC)190640030962494145193240291315
pozitivním224340030964490124142169187227272289359
na262440030964484
prostatický273040030964471115152180219247265303341382
specifický313340030963781124162180201222260298339
antigen349340030964084112130174216261
(PSMA),34040930962471112177228252275
kteří63340930963866108134151
byli80340930964482100117
léčeni9384093096186099141185203
inhibicí115940930961862106124168186224242
dráhy141940930964471109153192
AR163040930965199
a1747409309640
chemoterapií180540930963983126196241269311337376420437455
na227840930964584
bázi238140930964484119136
taxanů.22536409309628671041441882332552791409905624
Zkrácená340429601045296127168209254302344
informace70342960104216998146177250293334379
o11014296010449
přípravku1169429601044879100148179220262306353
Pluvicto1541429601045172120164185226258306
118664296010441
0001927429601045099149
MBq/ml20964296010469120168204278299
injekční/infuzní241442960104216990135180217265286323344391420468507554575
roztok3008429601043179117149197241
q340443108069
Tento42644210964681126152197
léčivý6464421096165897113153192
přípravek8614421096446985129154192230271307
podléhá119044210964490134150192236276
dalšímu148844210964483100136152223267
sledování.17784421096365294138184222258303319342
To213944210964685
umožní2247442109644115161194239255
rychlé252544210962565101145161203
získání27514421096355187123162206222
nových299644210964490128168205249
informací32674421096176184129154226265303320
o3609442109646
bezpečnosti.367744210964486120164206244289334370397413436
Žádáme413644210964483127166237279
zdravotnické443844210963577102140178222248293309348384421
pracovníky,488244210964469107146191229273289325365380
aby528544210963983120
hlásili542844210964460100136152168185
jakákoli4264511096175692130166208224240
podezření68545110964490134176209234275319336
na103945110964584
nežádoucí114245110964486119158202248292331347
účinky.15084511096448399144180219234
Podrobnosti176145110964689133158203247291337373399416
o2195451109646
hlášení226045110964460100136177222238
nežádoucích251745110964486120158202248292331347386430
účinků29664511096448399143179223
viz32084511096395591
SPC331745110964187139
bod347445110964490134
4.8.362745110964669110132
Složení:34046280974261106140181226244266
Jeden62146290963071115157202
ml83846290967187
roztoku94046290962570104130175211255
obsahuje121046290964589125165209253270312
11537462909637
000158946290964488132
MBq1736462909665112156
lutecia-(177Lu)1907462909616618712816718322325027221794635056224569224846290964182105
vipivotidu236846290964056100116156200226243287331
tetraxetanu27144629096276894119157193234260299344388
ke311746290963674
dni320646290964488104
a3325462909640
času338046290963877113158
kalibrace.35534629096367490107150175213252293316
Indikace:388446280971964108127167205244286308
Přípravek42064629096467187131156194232272308
Pluvicto452946290964662107146163201228273
v4817462909639
kombinaci487146290963678149193209254293332348
s5234462909636
androgen528546290963984128153197241283327
deprivační34047190964486130155171211248286331347
terapií7164719096276893131175191207
(ADT)95247190962373128172194
s1175471909636
nebo124047190964486130176
bez144547190964486119
inhibice159347190961661105121165181220261
dráhy188347190964469107152190
androgenního210247190963983127152197241283327372388432478
receptoru260947190962566105146190217262287331
(AR)296947190962272120142
je314047190961658
indikován322747190961761105121157199237273318
k3574471909636
léčbě36394719096165897140182
dospělých385047190964490126170212228268305349
pacientů422847190964484122138180225251296
s4553471909636
progresivním461847190964469114157182223259276315360376447
metastazujícím5094471909671113139178214241280316360376393431448519
kastračně34048090963674110137162200238283325
rezistentním68848090962566100116152178220264291335351422
karcinomem11344809096367499137153197243314356427
prostaty158548090964469114150176216242282
(mCRPC)189048090962394145193239290312
pozitivním222648090964490123140166182222266283354
na260348090964584
prostatický271048090964469114150177216243259298334373
specifický310748090963680122160177196216255291330
membránový3461480909671113184228253291335381419459
antigen394348090963984110126170212256
(PSMA),422348090962268109173223246269
kteří451548090963662104129145
byli46834809096448298114
léčeni48214809096165896138182198
inhibicí504348090961661105121165181220236
dráhy530348090964469106151189
AR551548090965098
a340489909639
chemoterapií40148990963983125196242268309335372417433449
na87248990964484
bázi97748990964483119135
taxanů.113448990962666101141185229252
Dávkování:140848980975595133173216255292336355377
Pacienti180648990964684122139181225252268
mají2096489909671110126143
být226048990964482109
identifikováni239148990961660102146173189209229265306344381425442
pro285448990964470114
léčbu29904899096165897141185
pomocí319748990964490161207245261
zobrazení348048990963579123148186221261306322
PSMA.382448990964586151201224
Doporučený4069489909656102146191217261299341385423
léčebný45144899096165897138182226264
režim480048990962566100116187
přípravku50094899096446985129154192230266310
Pluvicto534048990964663107147163201228273
je34049890961758
7422498909640
40048649890964690135
MBq644498909665112156
intravenózně8244989096166087112150188228272318352396438
každých128649890963674109151191228272
61582498909642
týdnů164749890962766109153197
(±186849890962266
11957498909637
týden)201849890962666108150195217
až225849890964075
do235749890964389
celkového24704989096388096132174212252296342
počtu283549890964590129155200
63058498909643
dávek,312449890964483121162198220
pokud336749890964590126170214
nedojde360449890964586130176193237279
k3906498909636
progresi396649890964469114157182223259276
onemocnění426549890964690132203249288332374419435
nebo472349890964587131176
nepřijatelné492349890964486130155172188227254295311356398
toxicitě.534449890962772107123162178205246269
U340507909654
pacientů,42450790964483122138180224251295318
kteří77250790963662103128145
nejsou94750790964486102138184228
chirurgicky12055079096398399124169194237253291327367
kastrováni,160250790963674110137162207245281326342365
má1997507909671110
během213750790964486130172243
léčby24105079096165897141178
pokračovat261850790964490126151189227273311347374
chemická302250790963883125196212251287325
kastrace337750790963674110136162199238279
analogem368650790963984123139185229271342
hormonu405850790964490115186232276320
uvolňujícího440850790964484128144189233250266304321365411
gonadotropin484950790964389133173217262289314359403419464
(GnRH).534350790962277122169224246269
Kontraindikace:34051680974792136165193231250294339358397436474516538
Hypersenzitivita90151690965595139181206242284328363380406422462478505544
na146851690964484
léčivou15745169096165897113153197241
látku18385169096165682118161
nebo202251690964486130176
na222151690964483
kteroukoli232751690963663104129174218254296312328
pomocnou267851690964490161206245289335379
látku.30805169096165682118162184
Zvláštní328751680974884103143180209254272
upozornění/opatření:358151680974589135169214241286328372391424464508548577605646690709731
U4334516909654
každého441051690963675110152194238284
pacienta471651690964584122139181225252291
musí5030516909671115151167
být522051690964482108
radiační535151690962563107123162201245262
expozice34052590964276120166199216254296
odůvodněna65052590964690134174218262306348393432
pravděpodobným109752590964469107145187229273319363409452497535606
přínosem.17185259096446985129175211253324347
Podaná208052590964688132172216255
dávka235052590964483121157196
radioaktivity256052590962563107123169208244271287327343370409
má2984525909671110
být310952590964482108
v3232525909640
každém328652590963675110152194265
případě35655259096457086130169213255
tak383552590962666102
nízká,39515259096456196132170193
jak41595259096165692
je426552590961759
rozumně433852590962570104148219264306
dosažitelné,465852590964490126165200217243284301345387410
aby508252590964084121
bylo52185259096448197143
možné5376525909671116150194236
zajistit3405349096357491107143170186212
požadovaný58253490964490123162206252290327371409
terapeutický10205349096276893131175217261288304343379418
efekt.146853490964265106142169192
Přípravek16895349096467187131156194232272308
Pluvicto202753490964662106146162201227272
přispívá23295349096446985121165181221258
k2616534909636
celkové26825349096388096132173211252
dlouhodobé296353490964460106150195240284330374416
kumulativní340853490963680151195211251277293333377394
radiační383153490962563107123163201246262
expozici412253490964276120166200216255271
pacienta.442253490964484122139180225251291314
Dlouhodobá476553490965572117162206252296341385425
kumulativní521953490963679150195211250277293333377393
radiační34054390962563107123162201245262
expozice63754390964276121166200216255296
je96954390961658
spojena106354390963680126142184229268
se136754390963678
zvýšeným148054390963575115150192237275346
rizikem1862543909625417693129166237
vzniku213554390964075119136172215
nádorových238654390964483127173198243281321358402
onemocnění.282454390964590132203249287332374418434457
Radiační331754390964785129146185224268284
expozice363754390964276120166199216254296
pacientů,396854390964484122139180225251296318
zdravotnického432254390963577102140178222249293310348384422466512
personálu487054390964486111147193237276293337
a5243543909639
kontaktů531854390963677122148187223250294
v340552909640
domácnosti40255290964489161200238283329365391407
má831552909672111
být96455290964482108
během109455290964486130172243
léčby13605529096165896140178
přípravkem15605529096446985129154192230266304375
Pluvicto195755290964662107146163201228273
a2252552909639
po231355290964490
ní242555290964461
minimalizována250855290967187131148219258274291326370408444489528
v3058552909640
souladu312055290963682126142182225270
se341255290963678
správnou351255290963680105143181225271315
praxí384955290964469107143160
radiační403155290962563106123162201245261
bezpečnosti431455290964486120164206244289334370397413
dané474955290964483128170
instituce,49415529096166197123139166210249290313
s5276552909636
postupy533455290964490126152197241278
péče34056190964486125166
o524561909645
pacienty58756190964483122138180224251291
a895561909639
pokyny95256190964490126165210248
pro121856190964469114
pacienta134956190964484122138180225251291
ohledně165756190964690106148192237279
následné195356190964584120136178222266308
radiační227956190962563107123162201245262
ochrany255856190964685129154192236274
doma.285056190964490161200223
Pacienti309056190964684123139181225252268
mají3376561909671110127143
být353656190964482109
vyzváni,366256190964080115155191236252275
aby395456190964084121
zvýšili409356190963574114150166182199
množství4309561909671116161195231258297313
perorálních464056190964486111156181219235280296335379
tekutin503656190962768104147174190235
a5288561909640
zároveň53455619096357499144182223267
co34057090963984
nejčastěji45357090964486103141181217243284301317
močili,799570909671117156172188204227
aby105557090963983121
se120557090963678
snížila13125709096368096132148164204
radiace154557090962562106123162201242
močového1816570909671117155201239279323369
měchýře.2214570909671113152196234259300323
Před256657090964671112156
propuštěním275157090964469114158202238265306350367438
pacienta321857090964483122138180224251290
má3537570909671111
radiolog367757090962563106123168185231274
nebo398057090964586130176
zdravotnický418557090963577102140178222249293310348384424
pracovník463857090964469107146191229273289325
vysvětlit499257090964080115154194221237253280
nezbytná530157090964486119163201227272311
radioprotektivní34057990962563107123169213238283310351387413430469514530
opatření,89957990964690129156181222266283305
která123457990963662103128166
má1430579909671110
pacient156957990964484122139180225251
dodržovat,185057990964489133158194237275312339361
aby224157990963983120
se239057990963678
minimalizovala249857990967187131148219258274291326370408444461500
radiační302757990962563107123163201246262
zátěž331857990963574101142175
ostatních.352357990964581108147174218235273317340
Před389357990964570111155
a4077579909640
během414657990964486130172243
léčby44185799096175897141178
přípravkem46265799096446985129154192230266304375
Pluvicto503057990964662107146163201228273
mají5332579909671110127143
být550457990964482109
provedeny34058890964469114152192236278323361
hematologické72358890964586158197223268285330374390429465503
laboratorní12485889096165699145170208235280305349365
testy,163658890962668104130170185
které184358890963663104129170
zahrnují203658890963574118143188232248265
hemoglobin,232358890964486157203247263309353369413436
počet278158890964590129170196
leukocytů,300058890961658102138180218258285329352
absolutní337458890963983119165181226252297313
počet370958890964490129170196
neutrofilů392858890964486130157182227247266283327
a4277588909640
počet433958890964490128170196
trombocytů.45575889096275297168212258296336362407429
Přípravek50095889096467087131156194232272308
Pluvicto534058890964562106146162201227272
má340597909671110
být47059790964482108
vysazen,59859790963979115154189229274296
dávka91459790964483121157195
snížena11295979096368096132172216255
nebo140459790964486130176
léčba15995979096165897141180
trvale17995979096265191128144186
ukončena200559790964480121166204246290329
a2354597909639
pacienti241359790964483122138180224251267
mají2700597909671110127143
být286259790964482109
klinicky29905979096365269113129168204244
léčeni32535979096165897138183199
dle347159790964461102
vhodnosti359359790964084130174218264300326343
na395559790964484
základě405859790963574110127166210252
závažnosti432959790963674113149185229275311337354
myelosuprese.4702597909671109149165211247291335360401437479502
Laboratorní522459790964179123168193231258303328372389
testy34060690962768104130170
funkce53560690962368112148182224
ledvin,78460690961658102142158202225
včetně103460690964077118144189231
sérového129060690963678103148186226270316
kreatininu163160690963661102142168185229245290334
a1990606909639
vypočtené205460690964080124170208235276320362
Clcr,244160690965268107132149
mají2615606909671111127143
být278360690964482109
provedeny291760690964469114152192236278323361
před330360690964469110154
a3482606909639
během354760690964385130172243
léčby38156069096165897141178
přípravkem40186069096446986130155193231267304375
Pluvicto.441960690964562106146162201227272293
Přípravek47376069096467187131156194232272308
Pluvicto507160690964562106146162201227272
má5368606909671111
být550460690964482108
vysazen,34061590964079115154190229274297
dávka65961590964483121157196
snížena8776159096368197132172216256
nebo115561590964587130176
léčba13546159096165897140180
trvale15566159096275292129145187
ukončena176561590964480122166205246291330
na211861590964483
základě222461590963574110126166209251
závažnosti249861590963574112149184229274310337353
renální287461590962566110149166210226
toxicity.312361590962671107123161178204244259
U3404615909654
pacientů348161590964483122138180224251295
s3799615909636
lehkou385761590961658103139180224
až410461590963974
středně42016159096366388129173217259
těžkou448261590962768102138179223
poruchou472861590964490115159198242288332
funkce508261590962468112148183224
ledvin532961590961658102142158202
je555461590961658
třeba3406249096275293137176
sledovat5346249096365294138184222259285
renální83762490962566111150166211227
funkce108262490962368112148183224
a1324624909639
nežádoucí138162490964587120159203249293331348
účinky.17476249096448399143179219234
Léčba199962490964181119163202
přípravkem22206249096446985129154192230266304375
Pluvicto261362490964662106146162201227272
se290462490963677
nedoporučuje300062490964486130176220265290335373418434476
u3494624909644
pacientů355662490964584122139181225252296
se387062490963678
středně39666249096366288129173217259
těžkou424362490962768101137179223
až448462490963975
těžkou457762490962667101137178222
poruchou481862490964489114159197242287332
funkce516862490962367112148182223
ledvin541062490961658102141158202
s340633909636
výchozí39663390963979116160206239256
hodnotou67163390964590134179224251296340
Clcr103163390965168106131
<1182633909649
50125163390963983
ml/min135463390967187119190207251
nebo162563390964486130176
s1820633909636
onemocněním187663390964590132203249287332374418434505
ledvin240163390961658102142158202
v2623633909640
terminálním26826339096276893164180225264280325341412
stádiu.311363390963663102146163207230
Radiace336263390964886130146185224265
lutecia-(177Lu)3647633909616608712816718322225027239196345056224569398863390964182105
vipivotidu411263390964056100117156200227243287332
tetraxetanu44636339096276894119157193234260299344388
může4870633909672116151191
mít508163390967187113
potenciálně521463390964490116158202241257296312357399
toxické34064290962772107123161197235
účinky5966429096448399143179219
na83564290964584
mužské939642909672116151187223261
pohlavní122064290964490134151190228273289
žlázy15296429096365291126166
a1715642909640
spermatogenezi.177564290963680122147218258284329373415459501534551573
Pokud236964290964689125168212
si260264290963652
pacient267464290964484122139181225252
přeje294664290964469110127169
mít313564290967188114
po327064290964489
léčbě33806429096165897141183
děti,358364290964486112128151
doporučuje375564290964489133179204248287331348390
se416564290963678
genetická426464290964385130171198214253289327
konzultace.461164290963678122157202218245284322364387
Interakce:50186428097196493134162200240275317339
Nebyly537764290965799143180196236
provedeny34065190964469114152192236278323361
žádné72465190963675119163205
klinické9536519096365268113129167203241
studie121865190963662107151167209
lékových14516519096165894135173213250294
interakcí.17696519096166187128153191227262278301
Těhotenství209465180974784128174203244289326355396415
a2532651809740
kojení:259565180974082101143187206228
Přípravek28456519096467187131156194232272308
Pluvicto317765190964662106146162201228273
není347365190964587131147
indikován364465190961661105121157198236273318
k3985651909636
použití404565190964490134169186212228
u4297651909644
žen.436565190963575120142
Nebyly453165190965799143180196236
provedeny479165190964469114152192236278322360
žádné517565190963574118163205
studie540365190963663107151167209
na34066090964484
zvířatech4516609096357591116154181222261305
s783660909636
použitím84766090964489134169185212228299
lutecia-(177Lu)1174660909616608712816618322224927214466615056224569151566090964182105
vipivotidu164766090964056100117156200227243287331
tetraxetanu20066609096266794119157192233260299343388
k2421660909636
hodnocení248466090964590134179225263304349365
jeho287766090961658102148
účinku305266090964583100144180223
na330366090964483
samičí341466090963675146162201217
reprodukci365966090962566110135180224268304339355
a4041660909640
embryofetální4108660909642113157182222265289330356395411456472
vývoj.460766090964080119164180203
Neexistují483766090965799141175191227254298315331
žádné519566090963574118163205
údaje542766090964488127144186
o340669909646
přítomnosti4136699096457086112157229273319355381398
lutecia-(177Lu)838669909617618712916718322325027311116705056224569117966990964182105
vipivotidu131266990963956100116156200226243286331
tetraxetanu16706699096276894119157193234260300344388
v2086669909640
mateřském2154669909671110137178203239275312384
mléce.256566990967188130168210232
Vliv28266698097506887128
na298166980974484
řízení30926698097284682123167186
vozidel330566980974185119137182224243
a3575669809740
obsluhu364266980974590127146190235279
strojů:39486698097386794139158202224
Přípravek41996699096467187131156194232272308
Pluvicto453566990964662106146162201228273
může4835669909671116151191
mít505466990967187113
malý5195669909671111127167
vliv53896699096405672112
na552966990964484
schopnost34067890963675119165209253299335362
řídit7286789096264286102129
a884678909639
obsluhovat95067890964690126142186230276314351377
stroje.13546789096366388133149191214
Nežádoucí1595678809758100134174218264308347365
účinky:198767880974482101145185226248
Velmi22616789096468399169185
časté:247367890963881116141182205
Anemie,270567890965094136207224266288
trombocytopenie,30206789096275297168212258296336362407452494538554596619
leukopenie,366667890961658102138180224266310327369391
lymfopenie,408467890961756127151196240282326342384407
sucho451867890963680119163209
v4754678909640
ústech,482167890964480106148186231253
nauzea,510167890964584128164203243265
zácpa,539367890963675113157197219
zvracení,34068790963575100138176218262278301
průjem,66768790964469113130172243266
bolest95968790964389105147183210
břicha,11956879096446985124168207230
infekce14516879096166184125161195237
močových1713687909672117156201239279316360
cest,209968790963880116142165
únava,229068790964489128166203226
snížená25416879096368197132172217256
chuť282368790963883127153
k3002687909636
jídlu,3064687909616337793137160
pokles325068790964490126142184220
tělesné34966879096266784126162206248
hmotnosti.3770687909644115161187232278314340356379
Časté:417568790965193128154194217
Pancytopenie,441868790964684128167206233278322364408425467489
závrať,493368790963574112137175202225
bolest518468790964389105147183210
hlavy,542068790964460100138177192
dysgeuzie,34069690964484119163205249284301342365
suché71869690963680119163205
oko,93569690964682124144
vertigo,109269690964080105133149192238259
akutní136469690963975118145189205
poškození158269690964490126162203237277321337
ledvin,193269690961658102142158202225
periferní217069690964486111127150191216261277
edém,246069690964185127198221
pyrexie.269469690964481106147181198240262
Další296969690965598114149166
nežádoucí314769690964385119163206250294332348
účinky35076969096448298142178216
-3735696909628
viz37756969096395591
úplná387869690964487103147191
informace40816969096166083126152222265303344
o4437696909644
přípravku.44936969096436985128154197234270313336
Podmínky484169680974792136206224269308349
uchovávání:520369680974482127172211249287324369387409
Chraňte34070590965296121159203230271
před63470590964469110154
mrazem.81170590967196134169209280303
Uchovávejte113770590965392136182220257295335352378419
v1579705909640
původním164270590964488128172216260276347
obalu,201270590964690129145190212
aby224770590963983121
byl23917059096438197
přípravek25117059096446985129155192231271307
chráněn284170590963883108145190232276
před314070590964469110154
ionizujícím331770590961662106123158202219235274290361
zářením37017059096357499140184201272
(olověné39967059096226682128166206251293
stínění).43117059096366379124165210226249271
Uchovávání460570590965492137183221257295332377393
radiofarmak502170590962563106123169192230255326366402
musí5445705909671116152168
být34071490964482108
v469714909640
souladu53071490963682126142181225270
s821714909636
národními87871490964483108153197242258329345
předpisy124471490964469110154198215251289
pro155471490964469114
radioaktivní168971490962563107123169209245271287327371388
látky.20987149096165582118157172
Dostupné2292714809755101138167212256301343
lékové265571480971961101143182223
formy/velikosti28987148097267199168207241282322340359399441478508526
balení:344571480974484103145189208230
Každá369571490964582118160199
injekční39157149096166177119155189234250
lahvička418671490961656100138154193229267
obsahuje447471490964690126165209254270312
objem480771490964690106148219
roztoku,504771490962570104130175211255277
který534571490963663104129169
se553571490963678
může340723909671115151190
pohybovat54872390964489134172216261299336363
od92872390964689
7,510347239096415594
ml114572390967188
do125072390964489
12,5135672390963778101141
ml,151472390967187110
což164172390963984117
odpovídá177572390964690134180218234278318
radioaktivitě211072390962562106123168208244270287326343369410
72537723909641
400259572390964690134
MBq2747723909664111155
±2919723909644
10298072390963781
%3078723909670
ke316572390963674
dni325672390964488104
a3377723909640
času343472390963878114158
podání.360972390964490134173217234256
Injekční38827239096176278120156190235251
lahvička415072390961656100138154193229267
je443472390961759
uzavřena451072390964479118156181222267306
v4833723909640
olověném489072390964662108146186230272343
kontejneru525072390963678122149190207251293318362
pro34073290964469114
ochranné47873290964684129154192236280322
stínění.8247329096366379124165210226249
Poznámka:109773280974792125170210279319357379
Dříve15007329096558097136177
než170173290964486119
lék18447329096175894
předepíšete,196273290964470111155197241257293335361402425
přečtěte241173290964469110149175216243284
si271973290963652
pečlivě279573290964486125141157197237
úplnou305673290964488105149195239
informaci33197329096166184129154225264303319
o3662732909646
přípravku.37327329096446985129154192230266310333
Registrační408873280974888133152189218246284323367386
číslo:44977328097385794113158180
EU/1/22/1703/001.470173290964295127164196237278310347388431471502547591628651
Datum537573280975595124169238
registrace:34074180972869113132170199226265303345367
9.72774190964156
12.80374190963778101
2022.92574190964185126167190
Datum113574180975595124169238
poslední139374180974490128146188233278296
revize170974180972869108127162203
textu193274180972971107136181
SPC:213274180974389140162
9.231474190964156
12.239074190963778101
2022.251274190964185126167190
Držitel272374180975583118137166207226
rozhodnutí296974180972772106150196241285330359377
o3366741809746
registraci:343274180972769113132169199226265303321344
Novartis3795741909657103141177202230246282
Europharm409874190964185110155199243283308379
Limited,449774190964158129145172213257280
Vista479574190964764100126165
Building,498174190964791108124168184229272295
Elm529674190964258129
Park,544674190964684109145167
Merrion340750909665106131157173219263
Road,62275090964789128172195
Dublin836750909655100143160176220
4,107575090964669
Irsko.11637509096164177113155176
Výdej135875090964683126167183
přípravku15607509096436884128153196234270313
je189175090961758
vázán196775090963982118161205
na219075090964488
lékařský22967509096165793133159193229268
předpis,258275090964369109153196212247270
úhrada287075090964487113156199243
přípravku31317509096446985129154197235271314
dosud346375090964488123167210
nebyla369275090964385128164180224
stanovena.393475090963561104148192228268312356378
Reference:34076270974887112153179219262300341362
1.71576270973859
www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pluvicto;788762709660119178193232302340362401444468512555593614653697727763806837907948991100610431059110211431178120812521295136514031446147715171562160916551686172917441787182618411879190419481970
2.277176270974263
Souhrn284876270964185129172196239
údajů310176270964487125140183
o3298762709646
přípravku33577627096456884127151187224259301
PLUVICTO®,367276270964686139185201251296355388410
datum409676270964382107150220
poslední433076270964489123139179222265281
revize462476270962565102118152190
9.12.2022,48287627096415591131152192235275315337
www.sukl.cz.5179762709660119178193228271306321342378412434
CZ2305021268/05/2023574674964712774178111144180213249282312346380416442478511537570606640672
Novartis309379350895396133172201229247285
s.r.o.,33957935089375584971391563551793708615
Na358579370865291
Pankráci369579370864583123161187225264280
1724/129,399379370862867109151181207249293307
140431879370862872118
00445579370864793
Praha456779370864572110150189
4,477579370864358
tel.:3093802108625658096111
+420322380210864285127174
225341680210864183125
775355980210863979119
111,3697802108627558398
info.cz@novartis.com,38138021086165680120134171207272312354388426452477492529544582623683698
www.novartis.cz4529801908958116175190232275312351380408426464482521559
®5236378807241
První3402877018289145224308347
schválená7202877018269141225299371410488572647
radioligandová14002877018257129214253338377416500575659744830905976
terapie24092877018258135191264348387466
karcinomu3403045018281154210281320404490618702
prostaty10763045018284140225294352427484562
cílená16723045018271110149228312387
na20923045018284159
PSMA.12284304501829017129239743927233060010540