1730
•19561190020150
Betmiga20711190020178145187291323393460
má256111900201104171
prokázanou27611190020171116185251317374441511580650
vysokou34411190020162125182252317384454
perzistenci*39241190020171138183240272329371438508567599646
při46001190020170115147
léčbě4776119002013299158229296
OAB1,251011190020187162240534112000114264484
•19561410020150
Mirabegron207114100201103135179246317384455499569639
je2739141002013299
dobře28681410020170139210255322
tolerován32191410020142111143210255324387454524
s37721410020158
incidencí38591410020132102161193264331401460492
sucha43801410020158128186256324
v47331410020162
ústech48251410020170127169236295365
na20711570020170137
úrovni22371570020170115184247317349
placeba32615157002017110317022929636643330481580011439
•19561780020150
Účinnost20711780020185144175245315385442484
a25851780020167
bezpečnost26811780020171138195265332391461531588630
ověřená33401780020170132199244311381448
ve20711940020162129
velkých22301940020162129161227289348418
klinických2678194002016597129199231290356418477547
studiích4325519400201579916923927130336243236871960011438
*53,82832280015321538398129
%4272280015343
stále4852280015325417184115
užívalo6142280015330566995124137168
mirabegron79722800153455876106137168199218249279
po1091228001533163
10-1211682280015320537190122
měsících1305228001534475101113140153180210
Reference:28324300159366684116136168200228260276
1.574243001592440
Freeman63024300153304879110155184214
R,860243001533347
Foley92324300153296174105131
S,1069243001533146
Rosa113024300153336388118
Arias12632430015333526594119
J,1398243001532638
Vicente145224300153334673104134150181
E,1649243001533045
Grill1709243001533756698294
R,1819243001533347
Kachlirova188224300153336288118131144163194220250
Z,2147243001533145
Stari22082430015331467694107
A,2331243001533347
Huang239424300153376797127158
M,2568243001534459
Choudhury264224300153356597127158188218237263
N.2921243001533752
Mirabegron298824300153445776105137168199218249279
improves328324300153135789107139165196221
quality-of-life,352024300153316191103116133159177208224242255268284315329
treatment38652430015316356695112157188218235
satisfaction,41152430015325557184109125155182198211243273287
and441824300153295991
persistence452424300153326381106119145161192222249280
in4820243001531243
patients48782430015332617890121152168193
with508724300153415471101
overactive520324300153325889108137164180193220251
bladder:546924300153314474105137167186201
a2832530015329
multi-center,33025300153457588104117135162193223239270289299
non-interventional,64625300153306292109122152169200219245276306323335367397426439454
real-world,11172530015319507992110151182201214245260
12-month139425300153195169114145175192222
study163325300153264272104130
Curr178025300153356684103
Med1900253001534475107
Res202425300153336287
Opin.212925300153397184114128
2018;227525300153316584116130
34(5):785-793242325300153306074105119134161192224242269301331
Study277225300153304676108134
No:292325300153386983
178-MA-1002.30242530015319467895140172190210243277309323
2.3365253001593450
Daisuke343225300153376679104134163192
Kato,364225300153336178109123
Hiromi378325300153375069100145158
Tabuchi,395825300153295485115142172185199
Satoshi417525300153306077108133163176
Uno.436825300153376799113
Three-Year449825300153295978109140158185210239258
Safety,477325300153316076107124150161
E¡cacy4952253001533075101131158184
and515325300153306091
Persistence526225300153316179105117143159190220247278
Data555825300153366682112
Following2832630015330617487118159172202233
the53726300153164677
Daily6342630015337678092119
Use77326300153376293
of886263001533147
Mirabegron95326300153455776106137168199218249279
for125226300153164866
Overactive133926300153396596115144171188201227258
Bladder161726300153334675107138169188
in1825263001531343
the188826300153174778
Clinical19862630015335486191104130160173
Setting:21792630015330617895108138169184
a23832630015329
Japanese243226300153265687117147178203234
Post-Marketing268626300153316287104121166195214242272288301331363
Surveillance306926300153306179105136149162175204234261292
Study338126300153314777108134
LUTS.353626300153276292122137
2018,369326300153326585116131
Aug384426300153336294
639582630015332
[ePub401026300153134476106137
ahead416726300153306091120152
of4339263001533147
print]44062630015332506393110123
Study454926300153314777108135
No:470426300153376883
BE0002.480726300153336497131164196211
3.5038263001593349
Nitti5107263001533750678396
VW,522326300153338091
Khullar533426300153336393106118148166
V,5521263001533242
van558326300153275686
Kerrebroeck2832730015333618099130161180211242269297
P5962730015331
et643273001533148
al.70727300153294257
Mirabegron78027300153445775105136167199217249279
for107527300153164766
the115627300153174778
treatment12502730015317356696113157188218235
of1501273001533147
overactive156427300153325889107137164180193219250
bladder:183027300153324574105137168186201
a20472730015329
prespecifi209227300153325081106138169196208223237
ed2345273001533162
pooled242327300153326395107138170
e¡2609273001533176
cacy270027300153275783110
analysis282627300153295989101128153166191
and303327300153295991
pooled314027300153316394107138169
safety332527300153255571102118145
analysis348627300153295988101128153166191
of3693273001533147
three37562730015317476596127
randomised,389927300153194879110141186199224255286301
double-blind,421627300153316393124137168186217230243273304319
placebo-controlled,455127300153314474100131163194212239270300317335367380392423455469
phase503627300153326291116147
III519927300153142842
studies.525727300153254272103116147172187
Int546027300153134460
J55362730015326
Clin55782730015335486191
Pract.28328300153315079106123137
201343528300153326585115
Jul;67(7):619-32.5652830015326566983115142156183197212244263295313343375390
4.970283001593349
Zdroj:103328300153306280112125139
SPC118728300153306297
Betmiga.129828300153346581126139170200214
ZKRÁCENÁ283297001593267103138173205244279
INFORMACE58329700159165586127162209245280311
O9152970015941
PŘÍPRAVKU97629700159347085120155190224259299
Betmiga129529700159366886134149182212
(mirabegronum).15282970015314587189118150180211230261291321365379393
Složení:194229700159334779106137169184199
Jedna216229700153265788118147
tableta23302970015317467789120137166
s25172970015325
prodlouženým256329700153315081112124156185210241271297341
uvolňováním292529700153315788100130161187216246259303
obsahuje324929700153326388117147176189220
mirabegronum349029700153455775105136166198216247277307351
253862297001533264
mg3947297001534475
nebo404329700153316192123
504187297001533266
mg.427429700153447690
Indikace:43852970015916488195126156184215231
Hyperaktivní463729700153376394125144173201217230256286298
močový4956297001534576102134160185
měchýř5162297001534576102132158177
u53602970015330
dospělých:541129700153316287118149162187214244258
Přípravek2833070015331506293112141167197226
Betmiga52430700153346481125138169198
tablety7383070015317467790120137163
s9163070015326
prodlouženým95830700153314980111124155185210241271297341
uvolňováním131530700153305687100130161187216246258303
je1634307001531243
indikován16933070015313437486114144170199229
k19383070015328
symptomatické198230700153255196127143175219248265277304332361
léčbě235930700153134470101132
urgence,250730700153304879110140166197211
zvýšené273430700153255177102133163193
frekvence29433070015316356593119150180206237
močení3196307001534576102133163175
a/nebo338730700153304575106137168
urgentní357130700153304879110140156186199
inkontinence,378630700153124270100130146159189220249276307321
které41223070015329457694125
se4263307001532556
mohou4335307001534475105136166
vyskytnout451730700153265277105131148178209238255
u47883070015330
dospělých483430700153316287118149161187214244
pacientů50943070015331608799130160176206
se5316307001532556
syndromem538830700153255181112130161206236281
hyperaktivního28331700153305687118136165193210222248278291321352
močového654317001534576102133159190220251
měchýře924317001534576102132158176207
(OAB).115031700153145385118131146
Neurogenní131531700153376898116147178209239269281
hyperaktivita161531700153305688118137166194210223249261278307
detruzoru19413170015331627997127152183201231
u21913170015330
pediatrické224131700153316293105135151169182208236266
populace:252631700153316394124136165192222237
Přípravek27823170015331506293112141167197226
Betmiga302731700153336480125137168198
tablety32443170015316467789120136162
s34263170015325
prodlouženým347031700153315081112124156185210241271297341
uvolňováním38313170015330568799129160186215245258302
je4153317001531243
indikován42153170015313437487115145171200230
k44643170015328
léčbě451131700153134470102132
neurogenní466231700153316191109141172202232262275
hyperaktivity495631700153305687118136165193210222248261277303
detruzoru52783170015332627997127152183201231
(NDO)552931700153135087126140
u2833270015330
pediatrických32832700153316293106135151170182209237263289319
pacientů66232700153326187100131160177207
ve884327001532656
věku95532700153275786115
od1085327001533263
311633270015330
do1208327001533263
méně1286327001534575105136
než143732700153306186
181538327001531950
let.16033270015313446074
Dávkování169332700159397098129160188219252266
a19743270015931
způsob201932700159276092118151184
podání:221732700159336698129162176192
Hyperaktivní242432700153376394125144173201217230256286298
močový2737327001534576102134160185
měchýř:2937327001534576102132158177191
Dospělí314332700153376893124154167180
(včetně33383270015314396697113143174
starších35273270015325417089114126153183
pacientů)5037253270015331608799130160176206220251284
mg4024327001534576
jednou411532700153134475105136166
denně.429632700153316292121152166
Tableta44773270015329548597128144174
se4666327001532556
zapíjí47373270015325548598110123
tekutinami,487532700153174775105122134164193238250265
polyká515532700153316275101129158
celá,53283270015326577099113
nesmí545632700153306186130143
se5614327001532556
kousat,28333700153285888113142159173
dělit,4683370015332627587104118
drtit.598337001533250677996110
Může72033700153447499130
být86233700153325874
užívána9483370015330556894123153182
s11423370015326
jídlem11803370015313255669100144
nebo133733700153306091123
nezávisle147233700153306186115141154178191222
na1706337001533059
jídle.1778337001531225566999113
Neurogenní190433700153376898116147178209239268281
hyperaktivita219733700153305688118137166194210223249261278307
detruzoru25163370015332627997127152183201231
u27593370015331
pediatrické280233700153316293106135151169182209237266
populace:308033700153326394124136166192223237
Tablety33293370015329548598128145171
s35123370015325
prodlouženým354933700153325081112125156186211242271297342
uvolňováním390333700153305687100130161187216246258303
mohou4218337001534576106137167
být439733700153315774
podávány448333700153316394123149178208234
pacientům472933700153316187100130160177206251
s49923370015325
hmotností5030337001533074105122152183208224237
355279337001533062
kg5353337001532959
nebo542433700153306192123
více.55593370015326396596110
Doporučená28334700153376899130148178205235265294
počáteční59434700153316289118134165191221234
dávka84434700153326187115144
přípravku10043470015332506294112141167195225
Betmiga124534700153346481125138169198
tablety14593470015317467790121137163
s16383470015325
prodlouženým168034700153315081112124155185210241271297341
uvolňováním20383470015330568799129160186215245258302
je2357347001531343
252417347001533163
mg2496347001534576
jednou258934700153124374104135165
denně277034700153326292122153
s29393470015325
jídlem.2981347001531325566999144158
V31563470015333
případě32053470015331506293122154184
potřeby34063470015331627897127159185
lze360734700153133869
po3692347001533162
437713470015329
až3816347001533055
838873470015332
týdnech393534700153174374104134161191
dávku414234700153316086114144
zvýšit430334700153255177102114131
na4450347001533059
maximální4526347001534574100112157186198228241
dávku478334700153326187115145
504944347001533265
mg5025347001534576
jednou511834700153134374104135165
denně529934700153326392122153
s54683470015325
jídlem.55103470015313255669100144158
Během28335700153336494125169
dlouhodobé46635700153314475105134165197228259290
léčby76935700153134470101127
má910357001534574
u9973570015330
takovýchto104135700153174674104130156182212228259
pacientů131435700153316187100130160177206
být153435700153315774
pravidelně162135700153325079105118149180192222253
přehodnoceno188735700153325081110142173203234260291321352
další22523570015332617398111
pokračování237735700153316290109138164195221250280293
léčby268335700153134470102128
a28243570015330
případná28673570015331506293123154184213
úprava309335700153306280109135164
dávky,327135700153316086114140151
a34363570015329
to3479357001531748
alespoň35403570015330427398129160190
jednou374435700153124374104135165
ročně392335700153184976106136
nebo407335700153306192123
častěji,42103570015326558097127140153167
pokud439135700153316290120151
je4556357001531243
to4613357001531648
indikováno.46743570015313437486115144170200229260274
Pacienti49623570015331598598129159175188
mají51633570015345748799
být527635700153315774
poučeni,536335700153326392119150179192206
aby558335700153296186
užili283367001533055688093
jakoukoli39136700153124270100129158187200213
zmeškanou618367001532670101126154183213244274
dávku90636700153326187115145
léku,106636700153124371101115
pokud119636700153316391120152
od1362367001533263
zmeškané1439367001532670101126154183213244
dávky169736700153326187115141
neuplynulo185336700153306090121134160190220232263
více21313670015326396596
než224236700153306186
122342367001532051
hodin.240836700153306192105135149
Pokud257236700153316189119150
uplynulo273736700153306174100129159172203
více29553670015326386596
než306536700153306186
123166367001531951
hodin,323236700153306192104134149
lze339536700153133869
zmeškanou3479367001532570100125153182212243273
dávku376736700153316086114144
vynechat392636700153265282113139169198215
a41553670015330
další41993670015332617499111
dávku432536700153316086114144
užít44843670015330556884
v45833670015326
obvyklou462436700153316288114142155186216
dobu.485536700153316293123137
Tableta50073670015329538597128144173
se5195367001532556
zapíjí52663670015325548598111123
tekutinami,540436700153174775105122134164193238250265
polyká28337700153316275101129158
se456377001532556
celá5273770015326577099
a6403770015330
nesmí68537700153306085130142
se842377001532556
žvýkat,91337700153255177105134151165
dělit10933770015331627487103
nebo121137700153306192123
drtit.1349377001533149667895109
Má1473377001534473
se1561377001532556
užívat16323770015330556793122139
s17863770015325
jídlem.18253770015313265770100145159
Kontraindikace:199937700159366698117137168183215248262292323350382398
Hypersenzitivita241237700153376394125144168199229254267283296322334351380
na2806377001533160
léčivou28803770015313447083109140170
látku30653770015312425886116
nebo319637700153306192123
kteroukoli33333770015329457694125155183213226238
pomocnou3586377001533162107138165194226255
látku.38563770015313425887116131
Závažná400137700153316086115140170199
nekontrolovaná421537700153306189119148165183214227258284313343372
hypertenze460237700153305687118136152183213238269
definovaná48853770015332637791121152178207237266
jako516637700153134270100
systolický52813770015325517692123136148175203229
krevní552537700153284677103133145
tlak2833870015317295887
≥18038638700153294879113
mm515387001534589
Hg620387001533869
a/nebo70538700153304575106137168
diastolický8893870015332447398115146158171198226252
krevní115738700153284777103133146
tlak13193870015317295887
≥110142238700153294867100
mm1539387001534589
Hg.164438700153386983
Zvláštní174438700159326075106132151183197
upozornění195738700159336598124157177209240273287
a22603870015931
opatření230738700159336596115135167199213
pro253638700159335486
použití:263838700159336597124138157171187
Porucha284138700153316180110136166197
funkce305438700153164676104129160
ledvin:323138700153124374100113143157
Přípravek34053870015331506293112141167197226
Betmiga364738700153336480125137169198
nebyl386138700153306192118131
studován400838700153254171102134159189218
u42433870015330
pacientů428938700153326187100131160177207
v45123870015326
konečném455538700153285888118145175205250
stadiu482138700153254271102115145
poruchy498238700153316281111137167193
funkce519138700153164676104129160
ledvin536738700153134475101113143
(eGFR552738700153144481110143
<1528339700153294880
ml/min/1,7337439700153455873117130160175194209232262
m2)64839700153456933980089197113970015314
nebo73639700153306192123
pacientů8713970015331608799130160176206
vyžadujících108939700153265277106137167180192219231258288
hemodialýzu,1388397001533061105136168180209222248273303317
a17173970015329
proto17573970015332508198129
se1897397001532556
jeho196439700153134474105
používání208039700153326393118130156186215228
u23193970015331
této23613970015317476495
populace246739700153326394124136165192223
pacientů270139700153316187100130160177206
nedoporučuje.291939700153306192123154185203233260290302333347
U32773970015337
pacientů33263970015331608799130160176206
se3543397001532656
závažnou361139700153255480110135164196225
poruchou384839700153316281110137167198228
funkce408739700153164676104129160
ledvin425839700153134475101114143
(eGFR441339700153144481110143
154567397001532051
až4630397001532954
294696397001533163
ml/min/1,73477139700153445772117129159175194208232262
m2)50443970015345508939800891951073970015314
je5132397001531344
k51873970015329
dispozici522739700153324469100131156169195208
omezené5446397001533276107132163193223
množství283407001534575106131156172198211
údajů;50740700153306191103133147
na668407001533059
základě7414070015325548395124155186
farmakokinetické94140700153164563108137165195223235265296312325351380409
studie136440700153254171102115145
(viz15234070015314405278
bod161440700153326394
5.2)17214070015332477892
se1826407001532656
u18964070015330
této19404070015316476394
populace204840700153316394124136165192222
doporučuje228440700153316394125143173199229242273
dávka257040700153326187115144
252727407001533264
mg2804407001534576
jednou289440700153134375104136165
denně.307340700153316292122152166
Používání325340700153316191116129155184214226
tohoto349340700153174878109125156
přípravku36634070015331506293112141167195225
se3901407001532656
nedoporučuje397140700153306192123154185203233260290302333
u43174070015331
pacientů436140700153326187100130160177207
se4581407001532556
závažnou465140700153255480109134164195225
poruchou489040700153316281111137167198228
funkce513140700153164676104129160
ledvin530540700153134374100113143
(eGFR546140700153144582111143
155618407001531951
až283417001532955
29354417001533264
ml/min/1,7343441700153455773117130160175194209232262
m2),7134170015345758418008919776417001531428
kteří8214170015328457594106
současně94441700153255686112141166196227
užívají11884170015330556793122135148
silné13524170015325385080111
inhibitory14804170015312427285116128145176194220
CYP3A.171741700153356697127160174
Porucha190841700153316180110136166197
funkce212141700153164676104130160
jater:22984170015313446091109124
Přípravek24384170015331506293112141167197226
Betmiga268041700153336481125138169198
nebyl289441700153306192118131
studován304141700153264272103134160189219
u32774170015330
pacientů332341700153326187100130160177207
se3546417001532556
závažnou361941700153255480109134164195225
poruchou386141700153316280110137167198227
funkce410541700153164676104129160
jater42814170015313425989108
(Child-Pugh44054170015314497991104135152183213244274
třída46964170015316354778108
C),482041700153354963
a49004170015329
proto49464170015331498097128
se5090417001532656
jeho516341700153134373104
používání528441700153316292117130156185215227
u55284170015330
této55754170015316476394
populace28342700153316294123136165192222
pacientů5184270015331608799130160176206
nedoporučuje.73742700153306091123154185203233259289302333347
Používání109642700153316191116129155184214226
tohoto133542700153164777108125156
přípravku15034270015332506394112141167195225
se1740427001532656
nedoporučuje180942700153306192123154185203233260290302333
u21544270015330
pacientů21974270015331608799130160176206
se2415427001532656
středně24844270015325416090121151182
závažnou267842700153265581110135165196226
poruchou291642700153326381111137167198228
funkce315742700153164575103129159
jater33294270015313425889107
(Child-Pugh34484270015314497992104135153184214245275
B),373542700153334761
kteří38094270015328447593106
současně392742700153265787113142167197228
užívají41674270015330556894123136148
silné43274270015326385181111
inhibitory44514270015313427285116129145176194220
CYP3A.468442700153356697127160174
Hypertenze:487142700153376394125143160190220245276290
Hyperaktivní517442700153376394125144173201217230256286298
močový5484427001534576103134160186
měchýř283437001534575102132158176
u4744370015330
dospělých:51843700153326388119150162188215245259
Mirabegron79243700153445675104135166197215246276
může108343700153447499130
zvýšit122843700153255177102115131
krevní137443700153284677103133145
tlak.15344370015317295887101
Krevní164943700153335282108138151
tlak18144370015317305987
má1915437001534574
být200443700153315774
měřen209243700153457694125155
při226143700153325063
zahájení233843700153265585114126157187200
léčby255243700153134470101127
a26944370015329
poté273843700153316379110
během286243700153326292123167
léčby304443700153134470101127
mirabegronem318643700153455776105136166198216247277308352
pravidelně355343700153314979105117148179192221252
sledován,38204370015325386899130156186215230
zejména406443700153265669113144174203
u42824370015330
pacientů43274370015331608799130160176206
s45484370015325
hypertenzí.458843700153305687117136152183213238250265
U48674370015337
pacientů49194370015331608799130160176206
s51404370015325
hypertenzí518043700153305687118136152183213238251
2.5445437001533246
stupně550643700153254271103132163
(systolický2834470015314396590106137150162189217243
krevní54044700153294778104133146
tlak7004470015317295987
≥16080144700153294880113
mmHg928447001534589127158
a/nebo110044700153294575105136167
diastolický12824470015331447398114145158170197225251
krevní154744700153294778103133146
tlak17074470015317295887
≥100180844700153294881115
mmHg)1937447001534589126157171
je2122447001531344
k21804470015328
dispozici222244700153324469100131157169196208
omezené2444447001533276107132163193223
množství2681447001534575106131156173199211
údajů.290644700153306291103133147
Neurogenní306844700153376897116147178209239268281
hyperaktivita336344700153305687118136166194210223249261277307
detruzoru36844470015331627897126152183201231
u39294470015330
pediatrické397344700153326294106135152170183209237267
populace:425444700153316293123136165191222236
Mirabegron450544700153445675104135166197215246276
může4795447001534575100131
u49404470015330
pediatrických498444700153326293106135151170182209237263289319
pacientů531744700153326187100131161177207
zvýšit553844700153255177102115131
krevní28345700153284777103133146
tlak.4444570015317295887101
Zvýšení56045700153305682107138168180
krevního75645700153284677103133145175206
tlaku9784570015316295886116
může1109457001534575100131
být125545700153315774
větší13444570015326577398111
u14704570015330
dětí15154570015332627991
(ve162245700153143970
věku170745700153275785115
od1838457001533162
319154570015331
do1961457001533163
méně2039457001534575105136
než219045700153306186
122291457001531951
let)23574570015313446074
než244645700153306186
u25474570015330
dospívajících259345700153316287118131157186198211238250277306
(ve291545700153144070
věku300045700153275786115
od3131457001533162
123208457001532051
do3274457001533263
méně3352457001534576105136
než350345700153316186
183605457001531950
let).3670457001531344607488
Krevní377345700153335282108138151
tlak39394570015317295886
má4041457001534474
být413045700153315774
měřen421945700153457594124154
při438845700153325063
zahájení446645700153255484113126157187199
léčby468045700153134470102128
a48234570015329
poté486745700153326379110
během499245700153326292123167
léčby517545700153134370101127
mirabegronem531745700153455776105136167198216247277308352
pravidelně28346700153315079105117149179192222252
sledován.54946700153263869100131157186216230
Pacienti79446700153316188100131161177190
s9984670015325
vrozeným103746700153264576101132161187232
nebo128346700153306192123
získaným14204670015325386391121151177221
prodloužením165546700153315081112125156185211241271284328
QT1997467001534067
intervalu:20784670015313425989108134165177207222
Při231346700153315062
používání238946700153326393118130156185215228
přípravku26314670015331496293111141167195224
Betmiga286946700153346581125138169198
v30814670015326
terapeutických31214670015317486695126157187203216242271296323353
dávkách348846700153316086114143170200
nebylo370246700153306192118130161
v38774670015326
klinických3917467001532941548496123151177203233
studiích416446700153264272103115128154184
prokázáno436246700153325081109138163193222253
klinicky4629467001532941548496123151177
relevantní48204670015319496292118148177194224236
prodloužení507046700153325081112125156186211241271284
QT5368467001533967
intervalu.54494670015313435990108134163176206220
Nicméně,28347700153375076121152181212226
vzhledem5264770015326518194125156186231
k7744770015328
tomu,81947700153174893123137
že973477001532556
pacienti104647700153316187100130160177189
se1252477001532556
známou132547700153265585129160190
anamnézou153247700153295988133163194219250280
prodloužení182947700153314980112124155185210241271283
QT2129477001534067
intervalu,22134770015313435990109134164176206220
nebo245047700153316192123
pacienti,25914770015331608799130160176189203
kteří28114770015328457694106
užívají29344770015331566894123136149
léky,31004770015312437197108
o32254770015332
nichž32744770015330426999124
je3415477001531343
známo,347547700153265685129160174
že3666477001532656
prodlužují373947700153325081112125155180210222235
QT3991477001533967
interval,40754770015313435990108134163176190
nebyli428247700153306192118131143
do4442477001533263
těchto452247700153164774103120151
studií469047700153254271103115128
zařazeni,483547700153255473102127158187200214
není506647700153306191104
účinek51874770015330566999129157
mirabegronu536247700153445775104135166197216247277306
u2834870015330
těchto32548700153174774104120151
pacientů48848700153316187100130160177206
znám.70648700153265585129143
Při86148700153325062
podávání93548700153326394123149178208221
mirabegronu116748700153455876105136167198217248277307
těmto148648700153174892108140
pacientům163748700153326187100131161177207251
je1900487001531344
třeba19554870015317356697126
dbát209348700153326392108
zvýšené221348700153265177102133163194
opatrnosti.241848700153326392109127157188213229242256
Pacienti268648700153316188100131161177190
s28884870015325
obstrukcí292548700153316287104122152180205218
výtoku31554870015326526899128157
z33244870015326
močového3361487001534576103134160191220252
měchýře3624487001534576102132158176207
a38434870015331
pacienti388648700153316389102132162179191
užívající40894870015330556894125137150177189
antimuskarinika42904870015331617890135164189217248266278308321349379
k46814870015328
léčbě472148700153134470101132
OAB:4865487001533972105119
Během499648700153336494125169
postmarketingového517748700153316287104148177196224253270282312343374400431461492
sledování28349700153253869100131157186216228
pacientů,52349700153316087100130160176206221
užívajících7554970015330566894123136148175187214244
mirabegron,101049700153455876105136167198217248277292
byla131349700153325870100
hlášena14244970015330437297128158187
močová1622497001534576103134160189
retence18234970015318496596126152183
u20184970015330
pacientů20604970015331608799130160176206
se2278497001532556
subvezikální234549700153255586112143168181209238250280293
obstrukcí265049700153316287103122151180205217
dolních287949700153316375105118144174
močových3065497001534475102133159185211241
cest33184970015327578299
a34284970015330
u34704970015330
pacientů,351149700153326187100131160177207221
kteří37444970015328447593106
užívají38624970015330556793123135148
antimuskarinika,40214970015330607689133163188216245263276306318347376390
léčivé44234970015312437082108139
přípravky45734970015332506394112141167195221
k48064970015328
léčbě484649700153134470101132
OAB.4990497001533970103118
V51194970015333
kontrolované516449700153285888104123154166198224253283313
klinické5489497001532841538396122150180
studii28350700153254271103115128
bezpečnosti42650700153326287119149176206237262278291
u7325070015330
pacientů7785070015331608799130160176206
s10005070015325
BOO1040507001533473112
léčených116850700153124370100130156183213
přípravkem13965070015331506293112141167195224269
Betmiga168050700153346481125138169198
nebylo189450700153306192118130161
prokázáno207150700153314981109138163192222253
zvýšení233950700153265278103133163176
močové2530507001534576103134160190
retence,27365070015319496696126153183197
nicméně,294950700153304369114144174205219
přípravek31835070015332506394112141167198226
Betmiga342550700153336480125137168197
má3638507001534574
být372750700153325874
podáván381750700153316293122148177207
u40405070015330
pacientů408550700153326188100131161177207
s43075070015326
klinicky4348507001532941548496123151177
závažným454050700153265581110135165191235
BOO4791507001533372111
s49185070015325
opatrností.495950700153316291108126156187212228241255
Přípravek52305070015331496293111141167197225
Betmiga547150700153336480125137168198
má283517001534574
být37651700153315774
podáván46951700153316293122148177207
s6955170015325
opatrností73951700153326392108127157188213229242
i10005170015312
u10315170015330
pacientů108051700153326187100131161177207
užívajících13065170015330556793123135148174187213243
antimuskarinika,15685170015330597688133163188216245263276305318346375390
léčivé19765170015313447083109140
přípravky21355170015331496293111141167195221
k23745170015329
léčbě242251700153134370101132
OAB.2573517001533970103118
Interakce:27105170015916486798119150180206238254
Klinicky29835170015333455888100127155181
relevantní31835170015318496292118148177194224236
lékové343851700153134472102128158
interakce36155170015313435990108137166191222
mezi3855517001534576101114
mirabegronem398851700153445775104135166197216247277307352
a43595170015329
léčivými44075170015313447083109135179192
přípravky,46185170015331496293111140166195220231
které48685170015329457694125
inhibují,50125170015313437285116146158171185
ovlivňují52165170015332587083109139168181194
nebo542851700153316192124
jsou55705170015313386999
substrátem28352700153255586111128146175191222267
pro56352700153314980
jeden65752700153124374105135
z8055270015325
izoenzymů84352700153133869100130155181225255
nebo111152700153306192123
přenašečů124752700153325081110140165195222252
CYP151252700153356697
se1622527001532556
neočekávají,169152700153306192118149177206232261274286301
kromě200552700153284778122153
inhibičního21715270015313437285116129155185198227259
účinku24435270015330566999127157
mirabegronu261352700153445775104136166197216247277306
na2932527001533160
metabolismus300552700153457592121152183196208233278307332
substrátů335052700153265687112128146175192222
CYP2D6.358552700153356697129165197211
Betmiga380952700153336481125138169198
je4020527001531343
mírný407752700153445775105131
a42215270015329
časově426352700153275681112138169
závislý44455270015326558193118131157
inhibitor46155270015313427285116129145176194
CYP2D6482252700153356798129166197
a50335270015329
slabý50755270015325386798124
inhibitor52125270015313437385116129145176195
CYP3A.542052700153356697127160174
Při560752700153325062
podávání28353700153316294123149178208220
mirabegronu52053700153455775105136166198216247277307
s8435370015325
inhibitory8855370015313427285116129145176194220
CYP2D6112253700153356697129165197
nebo133553700153306192123
u14755370015330
pacientů,152153700153326187100131161177207221
kteří17595370015328447593106
mají18815370015345748799
pomalý1997537001533162107136149175
metabolismus218853700153457592121152183196208233278308333
CYP2D6253753700153356697129165197
není275153700153306090103
nutná287053700153306077106136
žádná302253700153255586116145
úprava318353700153306180109135164
dávky336353700153326187115141
mirabegronu.352053700153455876105136167198217248277307322
Je3858537001532657
zapotřebí393153700153265586117133152183214226
opatrnosti,417453700153316291108126156187212228241255
pokud444653700153316290120151
je4614537001531343
mirabegron467453700153445775105136166197216247277
podáván496753700153326394123149178208
současně519153700153265787113142167197228
s54355370015325
léčivými54775370015313437082108134179191
přípravky,2835470015331506293112141167195221232
které5275470015328457594124
mají6635470015345748799
úzký77454700153305684110
terapeutický8965470015316476594126156186203215242270296
index120454700153124273104129
a13455470015329
jsou13865470015313386999
významně149754700153265277107136181210241
metabolizovány175054700153457692121152183196208234265291320350376
CYP2D6.213854700153356697128165197211
U23615470015337
pacientů,24105470015331608799130160176206220
kteří26425470015329457694107
začínají27615470015325548193123152165177
užívat29505470015331566894123140
kombinaci3102547001532858102134146176205232244
přípravku33585470015332506294112141167195225
Betmiga359554700153336480125137168198
a38055470015329
digoxinu,384654700153314475106131143173203217
by4075547001533257
měla414454700153457688118
být427454700153315773
zpočátku435954700153265788114144160188218
předepsána458954700153315080111142173198227257286
nejnižší488754700153306174104116141166179
dávka507854700153316086114143
digoxinu.523354700153324475106131143173203217
K54625470015333
získání55075470015326386391120150163
požadovaného28355700153316288117148179205234264295324356
klinického654557001532841538396122150180209241
účinku9105570015330566999127157
je1082557001531243
třeba11405570015317356697126
monitorovat1281557001534576106118135166184215241271287
sérové158355700153255674105131162
koncentrace176055700153285888115145175192210239266296
digoxinu207155700153324475106131143173203
a22895570015330
použít233455700153316292117130146
je2495557001531344
pro255455700153314981
titraci2650557001531629456493119132
dávky279755700153316086114140
digoxinu.295255700153324475107131144173203218
Látky,318555700153275672100126137
které33375570015328457594124
působí347755700153316186117148160
jako36535570015312427099
induktory376855700153124273103131148179197223
CYP3A400655700153356697128160
nebo418155700153306192123
P-gp431955700153324778109
snižují44435570015326556893123135148
plazmatickou46065570015331447398143172188201227255285315
koncentraci493655700153295888115145175192210239266278
mirabegronu,522955700153455876105136167198216248277307321
není556655700153306090103
nutná28356700153306076106135
žádná43256700153265586116145
úprava59156700153306179109135164
dávky76956700153316086114140
mirabegronu92356700153455876105136167198216247277307
při124456700153325062
podávání132056700153326394123149178208221
s15555670015325
terapeutickými15945670015317476695126157186203215242270296340353
dávkami196156700153316187115144188201
rifampicinu21765670015318314776120151164190203233263
nebo245356700153306092123
jiných25905670015313255581107137
CYP3A274156700153356697128160
nebo291556700153306192123
P-gp305256700153324778109
induktorů.317556700153134374104132148179198228242
Při343156700153314962
kombinaci3507567001532858103134146176205232245
přípravku37655670015332506394112141167195225
se4004567001532556
substráty407456700153255586111128146175192218
citlivými4306567001532639556880106132177189
k45095670015329
P-gp455256700153314677109
by4675567001533157
měl474656700153457588
být484856700153315774
zvažován493656700153255180105136162191221
potenciál517156700153326379110140166179208220
pro540556700153325081
inhibici55005670015313437385116129156168
substrátu28357700153255586111128146175191221
P-gp51857700153314778109
mirabegronem.64157700153445775104135166197216247277307352366
Zvýšení102157700153305682107138167180
expozice121557700153315586118143155182212
mirabegronu144157700153455876105136167198216247277307
v17625770015326
důsledku18025770015331618698129160188218
lékových203457700153134372101127153180210
interakcí22575770015313435990108138166191204
může2474577001534575100131
být261857700153325874
spojeno270657700153255687100130160191
se2911577001532556
zvýšením298157700153255177102133163175220
tepové321457700153174879110136167
frekvence.33945770015316356593119150180206237251
Fertilita,365957700159316283101116130144163194210
těhotenství388257700159195183115134165198224243271286
a41815770015931
kojení:422557700159316276108140154170
Nedoporučuje440957700153376899130161192211241267297309340
se4763577001532556
podávat483357700153316293122148177194
těhotným504157700153164777108124154180225
ženám527957700153265686115160
a54535770015329
ženám,549657700153255686115159174
které2835870015328457594125
mohou419587001534576106137167
otěhotnět59858700153314879108140156186216233
a8435870015329
nepoužívají88458700153306192123153178191217246258271
antikoncepci.11675870015329597688116146176203233264291303318
Během149758700153336494124169
kojení167858700153285871101131144
by1834587001533157
přípravek19035870015331506293112141167197226
neměl2141587001533060105136148
být230158700153315774
podáván.238758700153316293123149178208222
Vliv26215870015333455884
na2717587001533059
fertilitu2788587001531647658194107119136165
není296558700153316191104
stanoven.308158700153254170100131157188218232
Nežádoucí332658700159407197128161194226253268
účinky:360558700159336074107137165181
Souhrn379858700153316292121140170
bezpečnostního398058700153316287118148175205236261277307320350381
profilu:43735870015331498094109121151166
Bezpečnost455158700153336489120151177207238263280
přípravku48435870015331496293111141167195224
Betmiga507958700153346481125138169198
byla52895870015332587099
hodnocena540058700153306193122154180211241270
u2835970015330
843332859700153316191121
dospělých46459700153316287118149162188214244
pacientů7235970015331608799130160176206
s9445970015325
OAB,984597001534071104118
z11175970015325
nichž11575970015330437099124
5648129659700153326493124
dostalo143559700153316287104133146177
nejméně162759700153306073117148178209
jednu185059700153134475105135
dávku200059700153316086114144
mirabegronu215959700153455776105136167198216247277307
ve2481597001532657
fázích25525970015316467183110140
2/3270659700153324878
klinického2799597001532841538396122150180210241
programu,305559700153314980112130159204233248
a33185970015329
622336259700153326395
pacientů34725970015331608799130160176206
dostávalo369359700153316387104133159188201232
přípravek39405970015331496293111141167197225
Betmiga418059700153346481125138169198
nejméně439359700153306173118148178209
146175970015319
rok465159700153195078
(365474459700153144475107
dní).48665970015331617487102
Ve4982597001533362
třech50595970015316346592122
12týdenních,51955970015320516894125155185215228254284298
dvojitě550859700153325789101114130161
zaslepených,2836070015325557992123154185214240267297311
placebem60960700153324474100131162193237
kontrolovaných86160700153295989105123154167198224253283309335365
studiích124260700153254171102115127154184
fáze144160700153164570101
315586070015330
dokončilo160360700153326391121151177190202233
léčbu185260700153134370101131
tímto19986070015317307490122
léčivým21356070015313447083109135179
přípravkem23296070015332506394112141167195225269
882614607001533162
%26926070015343
pacientů275060700153316187100130160177206
a29726070015329
430176070015329
%30616070015343
pacientů31206070015331608799130160176206
přerušila33426070015331498098128153166178207
léčbu356560700153134370101131
v37116070015327
důsledku37536070015331618699129161189218
nežádoucích398760700153306186115146177207233246273302
příhod.43056070015331506292123154168
Většina448960700153336177102115145174
nežádoucích467860700153306186115147178207234247273303
účinků49966070015330576999127157
byla51696070015331577099
mírné528360700153455876106136
až5435607001532954
střední55056070015325416090122151164
závažnosti.28361700153255580110135165196221237250264
Nejčastější56861700153376880107136161177208220245258
nežádoucí84761700153306085115146177207233246
účinky11136170015331577099128153
hlášené12876170015330437297128157188
u14966170015330
dospělých154761700153316287118149161187214244
pacientů181161700153326187100131161177207
léčených203861700153134470101131157183213
přípravkem22726170015331506293112141167195224269
Betmiga256161700153346481125138169198
502780617001533265
mg2866617001534476
během296261700153326292123167
tří315061700153173548
12týdenních,32186170015319516793124155185215227254284298
dvojitě353761700153315788101113130160
zaslepených,37186170015325558092123154185214240267297311
placebem40506170015331447399130161192236
kontrolovaných430761700153285888104123154166198223253282308335365
studií469261700153264272103116128
fáze484161700153164570101
3,4962617001533145
jsou50286170015313386999
tachykardie514761700153174673103128157186204235248278
a54466170015329
infekce54966170015313435889117142173
močových283627001534576102133159185212242
cest.5396270015327588399113
Četnost66762700153356682112143168185
tachykardie86662700153174672102128156185204235247278
byla11596270015331577099
1,2127262700153203466
%13526270015343
u14106270015330
pacientů,14556270015331608799130160176206220
kteří16906270015328457594106
dostávali181162700153316287104133159188201213
přípravek20396270015331496293111141167197225
Betmiga227962700153336480125138169198
502491627001533266
mg.257162700153457690
Tachykardie267662700153295380110136164193211242255286
vedla297662700153265788101130
k31216270015328
přerušení31646270015331498098128153184214226
léčby340562700153134370101127
u35476270015330
0,1359162700153344661
%36666270015343
pacientů,37246270015331608799130160176206221
kteří39596270015329457694107
dostávali408062700153326388104133159188201214
přípravek43086270015332506294112141167198226
Betmiga454862700153346481125138169198
504761627001533265
mg.484162700153447590
Četnost494562700153356682112143168185
infekcí51446270015313435990118143155
močových5314627001534576102133159185212242
cest55706270015327588399
byla2836370015331577099
2,939563700153324778
%4876370015343
u5436370015330
pacientů,5876370015331608799130160176206220
kteří8216370015328447594106
dostávali94163700153316287103133158188200213
přípravek11676370015332506394112141167198226
Betmiga140663700153346481125138169198
501617637001533266
mg.169663700153457690
Infekce18006370015313435990118143174
močových1987637001534576102134160185212242
cest22426370015327588399
nevedly235463700153316187118149162188
k25556370015328
přerušení25976370015331498099128153184214226
léčby283763700153134370101127
u29776370015330
žádného302163700153255486115146176207
z32416370015326
pacientů,328063700153326187100131160177207221
kteří35146370015329457694107
dostávali363463700153316388104133159188201213
přípravek38616370015331496293112141167197225
Betmiga410063700153336480125137168198
504311637001533265
mg.439063700153447590
Závažné449363700153306086115140170200
nežádoucí470763700153306186115146177207233246
účinky49666370015331577099128154
zahrnovaly513363700153255484103132164190219231257
fibrilaci5404637001531428607890103132159171
síní55896370015325386780
(0,22836470015314476091
%).38964700153435771
Nežádoucí47564700153386893123154185215241254
účinky7446470015330566999127153
pozorované91264700153316288119137168194223253284
v12116470015326
průběhu125264700153325080111142171201
jednoroční146864700153134475105136154185212242254
(dlouhodobé)17376470015314455889119149180211242273304318
studie207064700153254171102115146
s22316470015325
aktivním22716470015329587487113142155199
komparátorem2486647001532858102133163181210226258276307351
(muskarinovým285264700153145988113141170189201231262288314359
antagonistou)322664700153295976105136167197209234251282312325
byly35666470015332587096
podobného367764700153326394125156186217247278
druhu397064700153314979109139
a41246470015330
závažnosti416964700153255480109134164195220237249
jako443364700153134270100
ty,454864700153174354
které46176470015329457694125
byly47576470015331577096
pozorovány486864700153316287118137168194223253279
ve5162647001532657
třech52346470015317356692122
12týdenních,53716470015319516793124155185215227254284298
dvojitě28365700153315788101114130161
zaslepených,4646570015325547992122153184214240266296311
placebem7956570015331447399130161192236
kontrolovaných105165700153295888105123154167198224253283309335365
studiích143665700153254171102115128154184
fáze164065700153164570101
3.1761657001533045
Tabulkový182665700153295486115128156186212238
přehled208465700153315080110123153184
nežádoucích228865700153316186117149180209236249275305
účinků:26136570015330566999127157171
Níže280465700153375075106
uvedená293065700153305686117148178207
tabulka315765700153174677107119148177
odráží335465700153316280109135147
nežádoucí352165700153306186115146177207234246
účinky37876570015330576999127153
pozorované396065700153326388119137168194223253284
u42646570015330
mirabegronu431465700153455776105136167198216247277307
ve4641657001532657
třech47186570015316356592122
12týdenních,48606570015319506793124155184214227253283298
dvojitě517765700153325889102114130161
zaslepených,53586570015325558092123154185215240267297311
placebem28366700153314473100130161192237
kontrolovaných53466700153285888105123154167198224253283309335365
studiích91366700153264272103115128155184
fáze111266700153164570101
3.1227667001533145
Četnost128766700153346582111143167184
nežádoucích148566700153306186115147178207234247273303
účinků18026670015330576999127157
je1974667001531343
definována20326670015331627690120151177206236265
následovně:23126670015330598497127158190216245276290
velmi261766700153265769114126
časté27586670015327568197128
(≥1/10);2900667001531443627897130144158
časté30726670015327568198128
(≥1/1003215667001531443627796129163
až3392667001532955
<1/10);34616670015329486483116130144
méně3619667001534576106136
časté37706670015327568197128
(≥1/10003912667001531443627897130163196
až4123667001532954
<1/100);41926670015329486483116149163177
vzácné438466700153265180107136167
(≥1/100004566667001531342617796129162196229
až4809667001533055
<1/1000);48786670015330496483116150183197211
velmi510366700153275770114127
vzácné524466700153275281107137168
(<1/10000)5426667001531443627897130163197230244
a2836770015329
není33067700153306191103
známo45167700153255584129160
(z628677001531439
dostupných68567700153316287103133164194220247276
údajů97967700153306190103133
nelze11296770015330617499129
určit).12766770015330487587104117132
V14256770015333
každé147667700153285782113144
skupině163767700153265484115127157188
četností184267700153275874104135160177189
jsou20496770015312376898
nežádoucí216567700153306186115146177207233246
účinky24296770015330566999127153
seřazeny259967700153255674103129159189215
podle283267700153316293106136
klesající29866770015328417297126138151177190
závažnosti.319367700153265581110135165196221237250264
Infekce34756770015314445990118144174
a36676770015331
infestace:37166770015312425889114130161188218233
časté:39666770015327588399130144
infekce41286770015313435889117142173
močových4319677001534475102133159185211241
cest;45786770015327578299113
méně4709677001534575105136
časté:486267700153275883100130145
vaginální50246770015326558799129158171200213
infekce,52556770015312425889117142173187
cystitida.54596770015327537894107123136167196210
Psychiatrické28368700153315682109139151182199217230256284314
poruchy:61268700153316381111137167193207
není83568700153306190103
známo:95368700153265687131162177
insomnie*,11466870015313436899143173186216236251
stav14126870015325427197
zmatenosti*.152468700153267099116146176207232249261282296
Poruchy183568700153316180110136166192
nervového204268700153306179105136162193223254
systému:23126870015325517692123167197211
časté:25396870015327588399130144
bolest269968700153316275106131147
hlavy*,28626870015330427197123144158
závrať*.30366870015325548099128145166180
Poruchy323168700153316180110136166192
oka:343868700153326090104
vzácné:355868700153265182108138169183
edém375768700153316293137
očního391068700153315887100130161
víčka.40866870015327396694123137
Srdeční423968700153314980111137167180
poruchy:443468700153316381111137167193207
časté:46576870015327588399130144
tachykardie;481668700153174672102128156185204235247278292
méně5124687001534575105136
časté:527568700153275883100130145
palpitace,543568700153316173104117133162189220234
fibrilace283697001531429607891103133159190
síní.484697001532538688095
Cévní59069700153356692121134
poruchy:73569700153326381111137167193207
velmi95469700153265769114126
vzácné:109169700153275283109139170184
hypertenzní128769700153305687118136153183213238268281
krize.15796970015328475984115129
Gastrointestinální171969700153376893109128159171201218248273290302332363376406418
poruchy:214869700153326381111137167193208
časté:23676970015327588399130144
nevolnost*,252269700153306187118130160191216233254268
zácpa*,280169700153255581112141162177
průjem*;29896970015331497992123167188202
méně3203697001534575105136
časté:33506970015327588399130144
dyspepsie,350569700153315782113144175200213243257
gastritida;377469700153316085102120133149162193222236
vzácné:402269700153265182109139169184
edém421769700153316293137
rtů.43666970015318346479
Poruchy445669700153316180110136166192
jater46596970015313446091109
a47806970015331
žlučových48226970015326386895126152178204234
cest:50676970015327588399113
méně5192697001534475105136
časté:53396970015327588399130144
zvýšení549469700153255177102133163175
GGT,283707001533774102112
zvýšení41470700153255177102133163175
AST,60970700153336391101
zvýšení72970700153265278103133163176
ALT.9247070015333608594
Poruchy103870700153316180110136166192
kůže124970700153295984114
a13837070015331
podkožní143470700153316293121151176206219
tkáně:167270700153174575105136150
méně1841707001534576106136
časté:19977070015327588399130144
kopřivka,216170700153285889108120146174203218
vyrážka,239870700153265271100125153182196
makulózní2614707001534574102132144175201230243
vyrážka,287670700153275371100125153182197
papulózní309270700153326192122134165190220233
vyrážka,334470700153275371100125153182197
svědění;356070700153255182113144174186201
vzácné:378070700153265182109139169184
leukocytoklastická398370700153134473101131158184200231259272301326342355382410439
vaskulitida,444170700153265681109138151164180193224253267
purpura,472870700153316179110140159188202
angioedém*.495070700153295990103134164195226271291306
Poruchy527670700153316180110136166192
svalové54877070015326528395126152183
a2837170015331
kosterní32871700153295984100131149179192
soustavy53471700153255686111127158184210
a7587170015332
pojivové8047170015331627587113144170201
tkáně:101971700153164575104135149
méně1182717001534576106137
časté:13337170015326578299129144
otékání149171700153314878107136165178
kloubů.168371700153284172102133163177
Poruchy187471700153316180110136166192
ledvin208071700153134375100113143
a22377170015331
močových2282717001534576103134160186212242
cest:25387170015327588299113
vzácné:266571700153265283109139170184
močová2863717001534576102133159189
retence*.30667170015318496596126152183203217
Poruchy329871700153316180110136166192
reprodukčního35047170015318498098130161191219245275288317348
systému38667170015326527793124168198
a40787170015331
prsu:412371700153325075105119
méně4256717001534576105136
časté:44067170015327588399130144
vulvovaginální45647170015326566995126152181212225254284296326339
pruritus.49177170015331497997110126156181195
Vyšetření:512671700153335984114131149180210222237
méně5377717001534575105136
časté:55277170015327568197128142
zvýšený28372700153255177102133163189
krevní49272700153294778104134146
tlak,6597270015317295886101
zvýšení78072700153265278103133163176
GGT,976727001533774102112
zvýšení110972700153255177102132162175
AST,130572700153326291100
zvýšení142672700153255177102133163175
ALT.16227270015333608594
(*Na173772700153143572101
základě18597270015325548295124155186
zkušeností206572700153265484109139169200225242254
z23407270015325
postmarketingového238672700153316287104148177196224253270282312343374400431461492
sledování).28997270015325376899130156185215228241256
Pediatrická317672700153316192105136152170183210238268
populace:346472700153326394123136167194224239
Bezpečnost372372700153336489120151177207238263280
mirabegronu402372700153455876105136167198216248277307
ve4351727001532657
formě442972700153164765109140
tablet45907270015316467789120136
a47477270015330
perorální479772700153326281112130159172202214
suspenze503272700153255580111142172197227
byla52807270015331577099
hodnocena540072700153306192122153180210240269
u2837370015330
86333737001533163
pediatrických41673700153316293105134151169182208236262289319
pacientů75473700153326187100131160177207
ve980737001532757
věku105773700153265785115
od1191737001533263
312737370015331
do1324737001533162
méně1406737001534575105136
než156173700153306186
181667737001531950
let173773700153134460
s18177370015325
NDO1861737001533874113
v19947370015326
52týdenní,204073700153326380106137167197227240254
otevřené,231473700153314778104122153183214228
podle256173700153326394107137
výchozího271873700153265279108140165177207238
stavu29767370015325417196126
kontrolované312273700153285888104123154166198223253282313
multicentrické345573700153457487103116143173203219238250277305334
studii380973700153254271103115128
s39567370015326
titrací4001737001531729466493120132
dávky.415373700153316187115141152
Nejčastěji432473700153376881107136161178208221234
hlášenými45777370015330437297128158184228241
nežádoucími483773700153306186115146178207234246291304
účinky51607370015330576999127153
pozorovanými533373700153316287119137168194223253279323336
u2837470015330
pediatrické33374700153316293105135151169182208236266
populace61874700153326394124136166192223
byly8607470015332587096
infekce9767470015313425889117142173
močových1168747001534576103134160186212242
cest,14307470015326578298113
zácpa156274700153265581112142
a17237470015330
nevolnost.177274700153306187118131160192216233247
U20397470015337
pediatrických209574700153326293106135151170182209237263289319
pacientů24347470015331608799130160176206
s26607470015325
NDO2704747001533874113
nebyly283774700153306192118130156
hlášeny30137470015330437297127157183
žádné321674700153255485115146
závažné338174700153265581110135165196
nežádoucí359674700153306186115146178207234246
účinky.38627470015330576999127153164
Celkově404674700153356578106136162192
je4258747001531343
bezpečnostní432174700153316287118149176205236261278308320
profil46617470015331498195109122
u48027470015330
dětí48527470015331627891
a49627470015330
dospívajících501174700153326388119132158187199212238251277307
podobný533874700153316293124156185211
jako556974700153134270100
u2837570015330
dospělých.32775700153316387119149162188214244258
Hlášení60075700153375081106137167179
podezření79375700153316294124149168198228241
na1048757001533061
nežádoucí112375700153306186117148179209235248
účinky:13857570015330566999127153167
Hlášení156675700153375079104135165177
podezření175775700153326394124150168199228241
na2012757001533059
nežádoucí208575700153306186115146177207234246
účinky23457570015330576999127153
po2512757001533263
registraci25897570015318498093118134152181208220
léčivého28237570015313447083109140170201
přípravku30387570015331496293111140166194224
je3276757001531344
důležité.333475700153316174104129142158189203
Umožňuje3551757001533781112137167197210240
to3805757001531748
pokračovat386775700153316391109138165196222251267
ve4148757001532657
sledování421975700153253869100131157186216228
poměru4461757001533263107138156186
přínosů46617570015331506292123148178
a48537570015329
rizik4896757001531931576997
léčivého50077570015313447083109139169200
přípravku.52217570015332506394112141167195225239
Žádáme547475700153316091120165195
zdravotnické28376700153255675104130161177207220246274304
pracovníky,60576700153325079106137163193205233259270
aby89476700153296086
hlásili9987670015331437297110122135
podezření115176700153326394125150168199229241
na1411767001533059
nežádoucí148876700153306186115146178207234246
účinky17537670015330566999127153
prostřednictvím192476700153325081106122141172203232245272288314326371
národního231376700153306078109140170183212244
systému25757670015325517692123168197
hlášení27917670015330437297127157170
nežádoucích297976700153306186115146177207234246273303
účinků33007670015330576999127157
na3475767001533160
adresu:355376700153306179110135165179
Státní37507670015331467692122134
ústav390376700153305571100126
pro404876700153314981
kontrolu414776700153285888104123154166196
léčiv;43627670015312437082108123
Šrobárova450376700153314980111140159190216245
48;476676700153306175
100486076700153195285
414964767001532948
Praha503176700153314978108137
10;518776700153195267
webové5272767001534172103134160191
stránky:54817670015326426089119147173188
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.283777001534182123135160190218230245270296311341370400412442467479496513543574599628659690720746759777806833845875906934948
Zvláštní124777700159326075106132151183197
opatření145977700159336697115136167199214
pro168877700159335385
uchovávání:178877700159336092125153184213244276290306
Žádné211077700153305991120151
zvláštní22777770015325516393118134164176
podmínky246977700153316293138151180208234
pro271977700153315081
uchovávání.281577700153305787118144173199228258270285
Držitel311577700159395986100119150165
rozhodnutí329577700159205379111143176208241259274
o35847770015932
registraci:36317770015921528599126145165196223238254
Astellas390077700153335874105118130159184
Pharma410077700153316190108153182
Europe429777700153316179110141172
B.V.44847770015334487685
Sylviusweg45857770015330566995107137162203234265
62,486577700153326478
2333495977700153326292122
BE5097777001533363
Leiden,517577700153285770101132161176
Nizozemsko.536677700153385075106131162207232260289303
Registrační28378700159366598112139158178209236269283
číslo:5807870015927426883115131
EU/1/12/809/00172578700153306782101117136167183214247279294328361380
–11197870015335
006;116878700153346799113
EU/1/12/809/008129578700153316783102117136168183214248279295328361393
–17027870015335
013;17517870015334538397
EU/1/12/809/015186278700153306782101117136167183214247279295328347378
–22557870015335
018.23047870015333528498
Datum241678700159397089121169
revize25997870015920528094121152
textu:27657870015919507796128144
08/2024.292378700153346580112145177206220
Před315778700153315080112
předepsáním328378700153314980111142173198227257270314
se3611787001532556
seznamte368178700153255681111140185201232
s39277870015325
úplnou396678700153306174104135165
informací41457870015312425889107152181208220
o43797870015332
léčivém44257870015312437082108139183
přípravku.46227870015332506394112141167195225240
Výdej28380100153335990121134
přípravku4328010015331506394113142168197227
je673801001531344
vázán73280100153265581110140
na887801001533059
lékařský96180100153134472101120145174200
předpis.117580100153325081113144157182197
Přípravek13868010015332506395113143169200228
je1629801001531344
hrazen168780100153304978104135165
z18668010015326
prostředků190680100153325082107123142173204233263
veřejného218380100153275876107120150181211243
zdravotního244080100153265776105131163179209222252284
pojištění.27388010015332637689114131162192204219
Astellas28381500153335875106119131161186
Pharma48481500153316191109154183
s.r.o.,682815001532540586899113128
Rohanské82481500153336393122152178206236
nábřeží107481500153306091110141166179
678/29,126781500153325991107138170183
186146581500153195082
001562815001533467
Praha164481500153315079109139
817978150015332
–18438150015335
Karlín,18938150015333628093106136151
www.astellas.com/cz2058815001534183124136165190207238251264293318333359391435451478503
09/2024481781500153346681113147179208
|50408150015312
MAT-CZ-BET-2024-000135067815001534477103117152183201234264293308339373405434452486519553572603
β3415118876196151744232195661968842
agonista42911875619615173147221295330385431504
k48171829619615170
léčbě49101821619615135101159233300
hyperaktivního41642035619615174138213279328400470516551619693728802876
močového417721836196151110183242314380445520593
měchýře44793212961961511091752333083724214875278209261968842