83 / 84
Nemá váš pacient s ED
2
problémy
1
řešení
Cialis 5mg denně je jediný lék schválený k léčbě ED a LUTS-BPH.
1
•
P
r
o
v
ě
ř
e
n
á
ú
č
i
n
n
o
s
t
a
b
e
z
p
e
č
n
o
s
t
2
•
Z
l
e
p
š
e
n
í
L
U
T
S
-
B
P
H
p
o
r
o
v
n
a
t
e
l
n
é
s
t
a
m
s
u
l
o
s
i
n
e
m
0
,
4
m
g
/
d
3
•
M
o
ž
n
o
s
t
m
í
t
s
e
x
k
d
y
k
o
li
p
ř
i
j
d
e
t
a
s
p
r
á
v
n
á
c
h
v
í
l
e
4
Zkrácená informace o přípravku CIALIS 5 mg potahované tablety:
Účinná látka:
tadalafilum.
Indikace:
Léčba erektilní dysfunkce (ED) u dospělých mužů. K dosažení účinku pro léčbu ED je nezbytné
sexuální dráždění. Léčba známek a příznaků benigní hyperplazie prostaty (BHP) u dospělých mužů.
Dávkování a způsob podání:
K perorálnímu užití. ED u dospělých mužů: U pacientů, kteří předpokládají častější užívání přípravku CIALIS (tj. alespoň dvakrát týdně),
může být vhodné zvážit dávkování 5 mg jednou denně. Dávku možno snížit na 2,5 mg denně dle snášenlivosti. Vhodnost kontinuálního
podávání jednou denně se má pravidelně přehodnocovat. BHP u dospělých mužů: Doporučená dávka je 5 mg/den, nezávisle na jídle.
U dospělých mužů léčených jak pro BHP, tak i pro ED, je doporučená dávka 5 mg jednou denně. U pacientů netolerujících při léčbě BHP
dávku 5 mg by se měla zvážit jiná léčba. U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin se podávání tadalafilu jednou denně nedo-
poručuje. Podávání tadalafilu jednou denně nebylo vyhodnocováno u pacientů se závažnou poruchou funkce jater.
Kontraindikace:
Hypersenzitivita na tadalafil anebo pomocné látky. Současné použití s organickými nitráty v jakékoliv formě a s riocigvátem*. Pacienti
s onemocněním srdce, pro které není sexuální aktivita vhodná. Infarkt myokardu v uplynulých 90 dnech, nestabilní angina pectoris nebo
anginózní bolesti při pohlavním styku, srdeční selhání (NYHA 2 a závažnější) v posledních 6 měsících, neléčené poruchy rytmu, hypotenze
(<90/50 mm Hg) nebo neléčená hypertenze, cévní mozková příhoda v uplynulých 6 měsících. Ztráta zraku na jednom oku v důsledku
nearteritické přední ischemické neuropatie optiku (NAION).
Zvláštní upozornění:
Před zahájením léčby je třeba posoudit kardiovasku-
lární stav, a v případě léčby BHP je třeba vyloučit karcinom prostaty. Tadalafil má vazodilatační vlastnosti způsobující mírné a přechodné
snížení krevního tlaku; kombinace s alfa-1-blokátory může vést k hypotenzi. Na začátku léčby zvážit úpravu dávky antihypertenzívní
terapie. Kombinace s doxazosinem se nedoporučuje. V případě náhle vzniklé poruchy zraku přerušit léčbu a vyhledat lékaře. U pacientů
s jaterní insuficiencí zvážit poměr prospěchu a rizika. Opatrnost u pacientů s anatomickými deformacemi penisu anebo s predispozicí
k priapismu. Erekce přetrvávající déle než 4 hodiny - neodkladně vyhledat lékařskou pomoc. Nepoužívat tadalafil v kombinaci s jinými
přípravky k léčbě ED. Přípravek obsahuje laktózu.
Interakce:
Opatrnost s inhibitory CYP3A4, protože mohou zvyšovat plazmatické
hladiny tadalafilu a výskyt nežádoucích účinků. Induktory CYP3A4 mohou snižovat plazmatickou hladinu tadalafilu. Riziko snížení krevního
tlaku při užívání antihypertenziv. V život ohrožující situaci lze podat nitráty nejdříve 48 hodin od podání tadalafilu, pod přímým lékařským
dohledem. Opatrnost při podávání s inhibitory 5-alfa-reduktázy.
Nežádoucí účinky:
Nejčastěji bolest hlavy, dyspepsie, bolest zad, svalů
a končetin, návaly, zduření nosní sliznice a gastroezofageální reflux, jejichž výskyt narůstal se zvyšující se dávkou.
Těhotenství a lakta-
ce:
CIALIS není indikován k použití u žen.
Balení:
28x5mg;
Výdej přípravku
je vázán na lékařský předpis a není hrazen z veřejného
zdravotního pojištění.
Uchovávejte
při teplotě do 25°C.
Registrační číslo:
EU/1/02/237/008;
Datum revize textu:
14.8.2015.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, Nl-3991 RA, Houten, Nizozemsko.
Před předepsáním
přípravku si pečlivě prostudujte úplné znění Souhrnu údajů o přípravku, které obdržíte na adrese:
ELI LILLY ČR, s.r.o.,
Pobřežní 12, 186 00 Praha 8, tel.: 234 664 111, fax: 234 664 891.
*Všimněte si prosím změn v souhrnu údajů o přípravku.
CZCLS00321
ED = erektilní dysfunkce
LUTS-BPH = symptomy dolních močových cest při benigní hyperplazii prostaty
Literatura: 1. SPC Cialis 5mg 2013. 2.Wrishko R et al. Safety, efficacy and pharmacokinetic overview of low-dose daily administration of tadalafil. J Sex Med
2009; 6:2039–2048. 3. Oelke M. at al. Monotherapy with Tadalafil or Tamsulosin Similarly Improved Lower Urinary Tract Symptoms Suggestive of Benign
Prostatic Hyperplasia in an International, Randomised, Parallel, Placebo-Controlled Clinical Trial, EuroUrol 2012; 61: 917-925. 4. Costa P et al.Tadalafil once
daily in the management of erectile dysfunction: patient and partner perspectives. Patient preference and Adherence 2009; 3: 105–111.
2v1
První kombinovaná léčba ED a LUTS-BPH v jednom
1
ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 186 00 Praha 8, tel.: 234 664 111